骨肽注射液輔助治療四肢骨折愈合的臨床療效觀察

李建斌 鄧玉斌 尹 勇 四川省梓潼縣中醫院骨科 622150

目前,臨床上四肢骨折患者由于粉碎性骨折、復位不良、髓內針固定的應用、過早負重、感染等因素導致的骨折不愈合仍然存在,影響患者的預后及生活質量。藥理學研究顯示,骨肽注射液具有刺激成骨細胞增殖,調節鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,促進新骨形成的作用。臨床上廣泛用于風濕、類風濕關節炎、骨關節疾病等,并能促進骨折愈合,故亦被用于骨科術后、股骨頭壞死等骨科疾病治療。我科在2008年2月-2011年3月采用手術內固定聯合骨肽注射液輔助治療四肢骨折術后患者,觀察骨折不愈合現象,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病源來自2008年2月-2011年3月我院骨科收治的四肢骨折患者60例,隨機分為治療組(T組,n=30)和對照組(C組,n=30),T組中男18例,女 12例,年齡28～62歲,平均年齡(45±17)歲,包括上肢骨折 12例,下肢骨折18例。受傷原因:車禍傷23例,高處墜落3例,重物壓砸傷4例。C組中男 16例,女14例,年齡 32～62歲,平均(47±15)歲。受傷原因:車禍傷20例,高處墜落7,重物壓砸傷3例。包括上肢骨折14例,下肢骨折16例。診斷依據:患者外傷史、患肢疼痛、活動受限及骨折部位X線;兩組患者年齡、性別、骨折部位等資料比較無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 (1)常規治療:兩組骨折患者均采用開放復位、鈦板內固定、術后抗生素治療,治療期間可口服骨折挫傷膠囊或三七片等活血化淤藥物,常規行功能鍛煉。(2)骨肽注射液治療:T組在常規治療的基礎上加用骨肽注射液,用法:骨肽注射液50mg溶于250m l生理鹽水中靜脈滴注,1次/d,15d為1個療程,2個療程間隔1周。

1.3 療效判斷標準[1]痊愈:可從事中等體力勞動,X線片示骨折線基本消失;好轉:可從事輕體力勞動,X線片可看到部分骨折線;無效:未達到好轉標準。術后每2周攝X線片1次,以觀察骨痂生長和愈合時間。

1.4 術后處理及不良反應 術后盡早開始功能訓練,監測T組手術前及手術后3d、7d、14d、28d肝腎功能,并密切觀察和記錄藥物的作用及毒副反應。

2 結果

2.1 兩組骨折愈合時間比較 C組骨折平均愈合時間(10.5±3.6)周,T組骨折平均愈合時間(7.6±2.1)周,與 C組比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 療效判定及不良反應 4個月后C組痊愈20例,好轉8例,無效2例。T組痊愈27例,好轉3例。T組手術前、后肝腎功能無明顯差異,有3例出現輕度皮疹,予以減慢輸液速度、地塞米松對癥治療后皮疹消失。

3 討論

骨折不愈合指骨折超過正常骨折愈合時間,仍無骨折愈合征象。其主要原因是骨折后復位時對位對線欠佳,骨折處有肌肉或其他軟組織嵌入,手術時骨外膜破壞過多。并且隨著科學及醫學水平的不斷提高,內固定器材不斷發展,尤其是空心釘的出現、帶鎖髓內針固定等,已均被廣泛用于四肢長骨干骨折的治療,但骨折術后不愈合現象仍有發生。文獻報道帶鎖髓內針術后骨折不愈合的發生率為1.8%～7.0%[2,3]。骨折的愈合還與多種骨生長因子有關,如胰島素生長因子Ⅰ、Ⅱ(IGF-Ⅰ、IGF-Ⅱ),血小板衍生生長因子(PDGF),堿性成纖維細胞因子(bFGF),β-轉化生長因子(TGF-β)等,它們共同作用可刺激成骨細胞的活性,在炎癥階段可進一步刺激間質細胞聚集、增殖及血管形成[4]。

骨肽注射液主要成分包括:有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、氨基酸、微量元素等,可調節骨代謝,刺激成骨細胞的增殖,促進新骨形成,調節鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,促進骨折的愈合。研究報道,復方骨肽注射液對股骨頸骨折空心釘內固定術后的治療效果確切,不良反應及副作用少,優良率可達97.6%[5],且骨肽注射液對四肢骨折合并的腫脹有一定的療效[6]。

本組資料顯示,治療組骨折平均愈合時間(7.6±2.1)周,與對照組骨折平均愈合時間(10.5±3.6)周比較,愈合時間縮短,差異有統計學意義(P＜0.05),且治療組痊愈 27例,較對照組痊愈20例明顯增加。患者治療前、后肝腎功能無明顯變化。國家藥品不良反應監測中心在第26期《藥品不良反應信息通報》對骨肽和復方骨肽注射劑進行了通報,指出骨肽和復方骨肽注射劑在臨床使用中出現嚴重過敏反應過敏性休克情況較嚴重,臨床不合理用藥現象也較突出。研究報道[7],骨肽注射液在生理鹽水中微粒較少,在100g/L葡萄糖注射液中微粒數增多,可達7倍,可選生理鹽水與其配伍,避免與100g/L葡萄糖注射液伍用。因此臨床上合理使用尤為重要,若出現嚴重過敏反應,應立即停用,積極救治。

[1] 韓明才,路彬.手術加骨肽治療骨不連接療效觀察〔J〕.現代中西醫結合雜志,2005,14(20):2715.

[2] 孫林,劉興華,王雪松,等.帶鎖髓內釘治療新鮮四肢長骨干骨折1 224例療效分析〔J〕.中華骨科雜志,2005,25(3):129-135.

[3] 張英澤,李增炎,馮和林,等.帶鎖髓內釘治療1 089例長骨骨折的回顧性分析〔J〕.中華骨科雜志,2005,25(3):143-147.

[4] 顧林華,高金星,李小軍.注射用骨肽輔助治療頜面部骨折療效觀察〔J〕.浙江中西醫結合雜志,2009,19(12):763-764.

[5] 楊路德,劉墻,王友華,等.股骨頸骨折空心釘內固定術后應用復方骨肽注射液42例臨床效果分析〔J〕.南通大學學報(醫學版),2005,25(5):341-342.

[6] 黃亞增,侯思恩,趙紅英,等.骨肽注射液(古欣肽)在四肢骨折合并腫脹病人的療效觀察.海峽藥學,2004,16(4):99-100.