澤丹降濁顆粒治療高脂血癥56例臨床研究

許紹信 陳國慶

摘 要：目的：觀察澤丹降濁顆粒治療高脂血癥的臨床療效。方法：將高脂血癥患者56例隨機分為2組，對照組28例采用西醫常規治療（辛伐他汀片等藥物），研究組28例應用西醫常規加用澤丹降濁顆粒治療，療程均為4周。觀察患者的臨床療效、血脂指標改善情況。結果：研究組總有效率顯著高于對照組（P<001），治療后研究組血脂指標比對照組顯著改善（P<005）。結論：澤丹降濁顆粒對于高脂血癥患者有確切療效，能改善患者的血脂水平，提高患者的生活質量。

關鍵詞：澤丹降濁顆粒；高脂血癥；臨床研究

中圖分類號：R5892

文獻標識碼：A

文章編號：1007-2349（2012）06-0023-02

高脂血癥是血清中一種或多種脂質含量超過正常高限的病變。是引起動脈粥樣硬化的重要因素。近年來，隨著高脂血癥發病率的升高，動脈粥樣硬化的危險性也相應增加。因此，有必要積極預防和及時控制血脂水平［1］。筆者采用澤丹降濁顆粒配合西藥治療該癥，取得一定的療效，現報道如下。

1 資料與方法

11 臨床資料 2011年3月～2012年2月在安徽省六安市中醫院心血管內科住院的高脂血癥患者56例，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中原發性高脂血癥的診斷標準。排除標準為由其他疾病及藥物引起的繼發性高脂血癥。按住院號尾數隨機分為治療組28例，對照組28例。治療組：男12例，女16例；年齡41~79歲，平均556歲；病程最短者7個月，最長者24 a；伴發病：冠心病7例，高血壓12例，腦血管病9例。對照組：男11例，女17例；年齡42～81歲，平均568歲；病程最短者6個月，最長者23 a；伴發病：冠心病8例，高血壓10例，腦血管病10例。2組在性別、年齡、病程、伴發病及臨床資料上無統計學差異（P>005），具有可比性。

12 治療方法

121 對照組 采用治療高脂血癥的常規方法，辛伐他汀片20 mg，qd，口服。療程為4周。包括適當運動、低鹽低脂飲食。

122 研究組 在以上常規治療高脂血癥的基礎上加用澤丹降濁顆粒。處方：生山楂20 g，葛根15 g，枸杞15 g，決明子15 g，黃精30 g，玉竹12 g，丹皮30 g，澤瀉30 g，赤芍12 g，郁金20 g，生蒲黃12 g，延胡索15 g組成。療程為4周。

13 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準制定：顯效（達到以下任何一項者）：TC下降≥40%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥026 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效：TC下降10%~19%，TG下降20%~39%，HDL-C上升014 mmol/L~026mmol/L，LDL-C下降≥10%~19%；無效：血脂檢測未達到以上標準者；惡化（符合以下任何一項者）：TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C上升≥10%。

14 統計學方法 所有資料采用SPSS150 統計軟件進行分析。統計數據以（ ±s ）表示，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2 檢驗，P<005表示差別有統計學意義。

2 治療結果

21 2組臨床療效比較 研究組總有效率與對照組比較，差異有統計學意義（P<005），見表1。

表1 2組臨床療效比較

n（%）

組別 n 顯效 有效 無效 惡化 總有效率/%

研究組 28 17（233） 9（700） 2（67） 0929*

對照組 28 15（167） 8（633） 5（200） 0 821

與對照組比較，*P<005

22 2組患者治療前后血脂指標變化比較 見表2。

表2 2組治療前后血脂指標變化比較（ ±s ，mmol/L）

組別 時間 TC HDL-C TG LDL-C

研究組 治療前 601±089 128±039 248±127 385±086

治療后 519±086# * 140±042# * 176±071# * 328±084# *

對照組 治療前 608±074 125±025 242±089 379±055

治療后 534±079* 138±040* 179±097* 339±062*

與本組治療前比較，#P<001；與對照組治療后比較，*P<005

3 討論

高脂血癥是血清中一種或多種脂質含量超過正常高限的病變。一般以總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）增高、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）降低、甘油三酯（TG）增高為主要特征。高血壓、冠心病、腦卒中又是嚴重危害人類健康的血管性疾病，而高脂血癥是血管病變的始動因素。

目前高脂血癥的治療，主要是以西醫為主導。加上飲食治療、改善生活方式、適當的運動、原發疾病的治療、藥物治療和手術治療。西醫藥物治療臨床療效肯定，但長期服用副作用較多，停藥后血脂容易反彈，有繼發其他疾病的可能。中醫藥具有毒副作用小，整體調理的優勢，所以在高脂血癥的治療中，中醫藥發揮著積極的治療作用。

從中醫學角度來看，高脂血癥與人體內部之“濕”、“痰”、“濁邪”、“瘀血”等病理產物之蓄積有關。多由于“膏粱厚味”、“脾運不健”等因素，使體內水濕停滯，聚煉成痰，郁而化為脂濁。錢小琦［3］認為高脂血癥導致人體臟腑組織功能失調，其致病因素并不是血脂本身，而是由異常血脂引起的病理產物濕濁、痰凝、瘀血所為。葉勇［4］認為脾虛失運，脂濁內聚；肝膽不利，脂濁不化；腎失氣化，清從濁化，其病理基礎為痰濁瘀阻于血脈。膏粱厚味，損傷脾胃，肝郁乘脾，腎氣不足，均可致痰濁內生。病久痰凝阻脈，致瘀血內生，痰瘀互結，發為高脂血癥。筆者認為高脂血癥是多種致病因素遷延日久，久病必虛，久病入絡，脾不化痰濕，氣虛無以行血，血瘀內阻；本病是以肝腎陰虛為本，痰濁血瘀氣滯為標。因此治療上標本同治，即補肝脾之陰為本，活血祛痰、行氣解郁為標。

結果表明，澤丹降濁顆粒治療高脂血癥的臨床總有效率為929%，說明中藥澤丹降濁顆粒在改善高脂血癥患者的臨床療效、血脂指標優于單純西藥治療。通過臨床觀察表明加用澤丹降濁顆粒后，能明顯改善血脂指標，減慢患者動脈粥樣硬化進程，提高患者的生活質量，療效確切。

參考文獻：

［1］陳灝珠蔽夜人群血脂水平現狀和高脂血癥的治療［J］.中西醫結合學報，2004，3（2）：81~82

［2］中華人民共和國衛生部敝幸┬亂┝俅慚芯恐傅莢則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：70~85

［3］錢小琦甭鄹咧血癥的病因病機及其證治［J］.中醫藥學刊，2003，21（7）：1150

［4］葉勇備咧血癥與痰濁瘀血相關性理論基礎與研究依據［J］.時珍國醫國藥，2006，17（8）：1561~1562

（收稿日期：2012-03-19）