基于積件思想的GMP網絡模擬實驗教學改革的探討

楊舒杰+陳玉文+羅剛

摘 要：本文探討運用積件思想，進行GMP教學課程改革，闡述GMP網絡模擬實驗教學改革的目標和現實意義，分析教學改革的關鍵技術問題。

關鍵詞：積件思想；GMP；網絡模擬；教學改革

在藥事管理專業學科課程體系中，藥品生產質量管理規范（GMP）是重要研究領域。它是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。GMP目前已經成為各國對藥品生產企業質量管理的法定基本準則，更是制藥企業進行藥品質量保證，完善和優化質量保證體系的主要途徑。為了培養出具有堅實的理論基礎和實踐技能的應用型人才，在教學環節中必須注重實驗教學。開展GMP網絡模擬實驗教學改革的研究，對完善學科建設、強化本科學生實踐教學具有重要的現實意義。

一、GMP網絡模擬實驗教學改革

基于網絡開放的藥品生產質量管理（GMP）網絡模擬教學系統的研究和實踐，目的是改變傳統的以教師、教材和課堂為中心，以知識傳授為主要任務的教學理念，建立以學生為主體，培養學生的創新精神、實踐能力和綜合素質為重點的教育思想，強化教學中的應用性、實踐性和職業匹配性。通過GMP網絡模擬實驗教學系統強化實驗教學的綜合性、設計性、開放性，實現講、演、練一體化教學，充分利用現代信息技術成果，拓寬學生的視野，提高學生的管理實戰技能，進而提高學生的綜合素質。

二、網絡模擬實驗教學改革的現實意義

1.推進教學改革，轉變教育觀念，強化人才培養的實踐環節

GMP課程教育要推進教學改革，更新教育觀念，確立以培養實踐能力為主的教學指導思想，就要采用現代網絡中各種先進、有效的教學手段和教學模式，發揮學生的主觀能動性。因此，為了貫徹藥學高等教育教學要更好地適應醫藥經濟發展和人才需求的現實要求，體現系統培養的理念，GMP實驗教學改革要促進“以教師為中心、以書本為中心”的傳統教育教學模式向“以學生為中心、以網絡信息交流為中心”的現代教育方式轉變。以教師為中心的傳統教學模式，顯然不能適應現代高等教育教學的需求，特別是實踐教學的開展。

GMP網絡模擬實驗教學改革有利于實現圖文聲像并茂，直觀、形象、生動的教學環境，使課堂教學由靜態的灌輸變為動態的傳播，有助于學生對教學知識點的理解和掌握，并因此產生學習興趣，由“要我學”轉為“我要學”，從而激發學生的求知欲，大大地提高實踐教學質量，實現因材施教、學思結合、知行統一的人才培養模式。

2.真正實現理論與實踐相結合

GMP網絡模擬實驗教學改革更注重學生綜合技能的培養，建立研究性實驗、探索性實驗、創新性實驗相結合的實驗教學體系，這對提高學生利用現代信息技術手段了解醫藥行業質量管理特征起到重要作用。

國內醫藥類院校大都設有GMP相關內容的課程，而且以理論教學方式為主，并輔以參觀藥品生產企業的參觀實習環節。學生一般參觀廠區和設施的布局，通過走廊簡要了解一些生產工藝流程，基本不可能實現進入潔凈區進行實地操作。GMP網絡模擬教學系統可以彌補上述缺陷問題，它具有很強的資源整合能力。將傳統的多媒體教學模式僅是圖像、文本、視頻的演示有機地整合在一起，并且能夠使這些要素按照設計要求合理地運行。學生可以通過模擬系統，全面感受藥品質量管理體系的實施情況，了解硬件、軟件、人員三個要素在GMP中的作用。這就為實踐教學環節提供了虛擬的車間場景，克服了實踐教學安排與生產之間的矛盾，為學生進入工作崗位打下了良好的基礎，縮短了學生理論學習與生產一線對接的時間。同時，整個系統連接網絡運行，因而具有快速升級、更新的功能，彌補了教科書內容滯后的不足。

3.豐富教師教學內容，方便教學工作

GMP網絡模擬教學系統研究體現自主型學習理念的教學系統，它能更好地體現人本主義的思想，發揮學生在自主學習中的主動性和創造性，從而產生更好的學習效果。GMP網絡模擬教學系統起到了一個學習包的作用，為教師授課提供了豐富的素材，同時為學生預習、復習和自學提供了多元化的內容。GMP網絡模擬教學系統大致可以分為三個模塊：理論知識培訓模塊、關鍵知識點操作練習模塊和學習效果考核模塊。系統允許教師通過服務器進行考卷、案例、場景的設定，可對學生進行理論與仿真操作的測驗，達到教考分離的要求，極大地方便了教學工作。

4.有利于拓展學習途徑，實現教學目標

本科教學是以自主學習潛能的發揮為基礎的，學生有一種自我、主動學習的自然傾向。學習的目的是走向自由、自主和自我實現，以學生的動機、需要和興趣為出發點的主動學習是獲取深刻知識的前提條件。GMP網絡模擬教學系統運行需要網絡支持，教學過程中通過布置學生利用網絡查詢與GMP相關知識的任務，可以充分發揮學生的能動作用，讓學生自主選擇學習內容，通過不同的路徑更有利于實現學習目標。

三、GMP網絡模擬實驗教學改革的關鍵問題

積件思想是制作一些素材和教學單元，由教師和學生根據教學需要運用多媒體教學信息資源，根據不同學生的具體情況將素材和教學單元進行組合的教學軟件。積件思想是我國課堂計算機輔助教學的新思路，主要的特點是“以不變積件應萬變教學實踐”。它強調在教學軟件設計中以人為本，發現人的價值，發揮人的潛能，發展人的個性，強調教師根據學生實際自主建構，強調最大限度地提高學生素質。它同樣對解決多媒體教學軟件的設計制作中存在的弊病也有啟發和指導作用。

基于積件思想，將GMP中的關鍵知識內容以模塊化的形式呈現，把能說明一個問題的知識單元建構成一個模塊，這樣一方面便于教學軟件的制作，同時也順應了學生自主學習的要求。按照GMP的要求，教學軟件應包含如圖1所示的基本積件。

■

圖1 GMP模擬實驗教學軟件的積件圖

確定教學內容呈現方式多樣化的設計方案，設計適用于理論教學和互動教學的網絡呈現形式。可以把同一知識點以不同的形式（如圖形、動畫、文字、視頻、聲音等不同形式的媒體資源）呈現。這樣可以滿足不同學生的需求，在軟件設計中把同一內容設計成不同形式來表示，可以幫助學生進行認知學習，有助于學生理解學習內容，更符合學生自主學習的特點。

GMP模擬實驗教學軟件系統采用B/S或智能客戶端技術進行部署，減少使用中的維護工作量和運行成本。在線考試系統、GMP企業資源配置系統、GMP崗位培訓系統、藥品生產企業GMP模擬系統、GMP認證申請報告智能生成系統等需要集中部署。

GMP模擬實驗教學軟件系統應充分考慮藥品生產企業的新一代應用環境，如現代物流、無線局域網、集群通信、數據挖掘等因素。模擬系統可以包含移動計算、高速無線局域網、專屬企業通信數據交換接口等相應軟件功能。

在線授課系統要求有根據授課內容進行課時預排功能，教師的課件需要預先傳遞到服務器統一管理，授課系統的相關教學課件全部提供下載和在線共享的功能。

GMP模擬實驗教學軟件要求包含在線考試的相應功能，可以實現在線設置題庫、根據考查要求和內容范圍自動生成考卷并實現在線分發考試權限。考試功能除了統計考生提交的答案外，還要具有考生行為審計及在線分析功能，判斷考生是否存在作弊和抄襲的可能。另外，在考試通知及成績公布環節要求包含短信通知功能，以做到方便快捷的信息發布。

GMP模擬系統要求包含中成藥、化學制藥和生物制藥三種生產模板。可以根據需要對模擬環境進行全面初始化設置。設置后可以根據GMP規范進行崗位劃分、角色分配和業務權限設置，在所有模擬環境參數設置后可以進行多角色、多崗位、多場景的模擬業務操作演練。模擬操作完畢后系統要根據設置的虛擬參數產生GMP相關業務報表和申報材料等管理文檔。

四、GMP網絡模擬實驗教學改革的特色和創新

1.基于網絡的開放共享教學系統

GMP網絡模擬實驗教學改革采用先進的積件思想設計教學軟件，研究成果具有廣泛的適用范圍，可以廣泛地應用于國內醫藥院校涉及GMP內容的教學活動，也可應用于全國各類制藥企業的內部培訓及培訓效果的考核評估工作。

2.基于模擬學習的教學系統

GMP網絡模擬實驗教學改革系統將按教學大綱將同一知識點以不同的形式如圖形、動畫、文字、視頻、聲音等不同形式的媒體資源呈現，模擬藥品生產質量管理過程，從而使學生在學習過程中有身臨其境的感覺，全面提高學生的學習興趣和操作技能。

參考文獻：

[1]張祥，薛靜.淺談GMP仿真系統在《藥物制劑技術》教學中的應用[J].新校園（理論版），2011（7）：62.

[2]首鴻燕.基于積件思想的網絡教學資源庫平臺的構建和應用[D].杭州：浙江大學，2005.