現代生物制藥設備的維修與管理

費娟

【摘要】隨著社會的進步，現代制藥生物技術得到了不斷的完善和發展，被廣泛運用于各類現代藥品生產線中。而生物制藥設備作為生產藥物的重要組成部分，在生產運行過程中可能會出現遇到各種不用的問題。如何有效做好生物制藥設備維修與管理工作，對保證生物制藥的重要性具有重要意義。

【關鍵詞】現代生物制藥設備維修與管理做好現代生物制藥設備的維修和管理工作是促進生物企業生存和發展的基本要求，可直接影響整個企業的生產能力，制藥成本以及產品質量，保證企業的生產效益。本文主要以現代生物只要設備維修的目的和重要性為背景，從嚴格執行 GMP設備管理制度，制定設備巡查制度，貫徹保養制度，堅持維修工作記錄以及完善GMP文件等方面對建立現代生物制藥維修管理機制進行了簡要闡述。

一、現代生物制藥設備維修的目的及重要性

1．維修現代生物制藥設備的目的。

先進的生產線設備可以有效保證企業的順利實施，是體現企業實力的一個重要標志，同時也是制藥企業通過GMP認證的基本保證[1]。因此，對現代生物制藥設備的維修與管理工作水平的加強，可以有效促進現代生物制藥企業的的生產效益，保證其經濟利益的最大化。制藥設備的維修目的主要是對設備在生產運營的過程中存在的固有問題進行改進，加強對生產線工藝過程的監控，是產品質量得到進一步提高，同時達到減少污染物的排放，節能增效的目的。……