生物制藥技術專業調研報告

曹正明

摘 要：職業崗位與能力分析是制定高職院校專業人才培養方案的前提，而前者又是基于廣泛的行業企業人才需求的調研而形成的。為了進一步完善生物制藥技術人才培養方案，我們組織了專業教學團隊的全體成員，進行了深入的暑期調研，掌握了第一手數據資料，為本專業人才方案的修訂打下了堅實的基礎。

關鍵詞：生物制藥技術專業 人才培養 暑期調研 職業崗位與能力

為了更好地適應高職人才培養的需要，為學校生物制藥技術專業建設的改革發展提供依據，我們生物制藥技術專業團隊通過暑期社會調研，把握黃岡及周邊地區生物制藥技術專業人才需求的狀況和趨勢，實現為區域經濟服務的人才培養目標，進一步對生物制藥技術專業的專業定位、人才培養目標、課程體系構建等方面提供有力的依據。

一、指導思想

本次專業調研指導思想是：以國家中長期發展綱要、湖北省發展十二五規劃綱要為指導，以湖北省生物制藥支柱產業為依托，以武漢、黃岡市制藥行業企業對高職人才需求以及就業崗位對知識、能力和素質需求為內容，對武漢、黃岡市制藥行業、企業，及我們的畢業生、實習生進行調查，搜集具有實用性、指導性、前瞻性的客觀資料，以期能夠推動生物制藥技術專業建設和教學改革，提高本專業人才培養質量，更好地滿足行業企業發展和學生職業生涯發展的需要，順利完成專業人才培養方案的修訂。

二、調研內容、范圍及方法

1.調研內容

主要調研生物制藥行業企業發展現狀、生物制藥行業企業人才需要狀況、生物制藥專業的職業崗位與崗位能力要求、生物制藥專業人才培養定位、人才培養模式與課程體系的合理性、畢業生的工作表現等內容。

2.調研對象

本次調研主要針對黃岡、武漢地區的制藥企業，選擇了有合作經歷和合作意向的企業約20家。在了解畢業生情況的時候，因為針對前一期的人才培養方案的修訂工作，我們主要選擇了有一定工作經歷，但畢業時間不長的10級制藥班的學生，同時兼顧其他畢業生，共調查了超過60名畢業生。主要調研企業見表1。

3.調研方法

（1）郵寄問卷調查法。筆者與同事準備了畢業生跟蹤調查問卷（學生版）、畢業生跟蹤調查問卷（用人單位版）、專業調查表（學生版）、專業對口企業情況調查表，通過快遞的方式郵寄給合作單位，再電話聯絡確認，收回調查表。

表1 主要調研企業

序號 企業名稱 主要業務

1 武漢人禾醫藥有限公司 藥品銷售

2 武漢啟瑞藥業有限公司 藥品生產、研發、銷售

3 武漢回盛生物科技有限公司 獸藥研發、生產、銷售

4 湖北人民制藥有限公司 研發、制劑生產、銷售

5 武漢大安制藥有限公司 研發、制劑生產、銷售

6 湖北啟達藥業有限公司 藥品研發、生產

7 黃岡衛爾康藥業有限公司 中藥加工、藥品銷售

8 國藥控股黃岡有限公司 藥品銷售

9 上藥科園信海醫藥黃岡有限公司 藥品銷售

10 湖北鳳凰白云山藥業有限公司 藥品研發、生產、銷售

11 湖北黃岡賽康藥業有限公司 藥品研發、生產、銷售

12 李時珍現代生物醫藥集團有限公司 藥品研發、生產、銷售

13 湖北廣濟藥業股份有限公司 藥品研發、生產、銷售

（2）面談法。通過面對面交談的方式，直接了解企業的生產經營情況，聽取企業的負責人對行業發展現狀和發展趨勢的看法，請他們對我們制藥專業的人才培養模式、課程體系和畢業生的質量做出評價。

（3）QQ群訪談法。我們加入了2010、2011級制藥班的QQ群，利用校企合作理事會QQ群，在群里與學生、企業人員進行交流，掌握學生的就業情況，發放專業調查表，收集生物制藥的職業崗位、崗位能力要求和各崗位的薪資待遇情況等一手材料，聽取企業、學生對本專業的教學模式、教學方法、課程設置等方面的意見。

（4）上網查詢法。通過查詢醫藥英才網、中國制藥行業協會、中國制藥產業鏈等知名網站，了解行業發展情況、人才需求信息、生物制藥職業崗位和崗位能力要求。

三、調研結論及分析

1.生物制藥專業就業崗位分析

經過調研得知，近幾年生物制藥畢業生就業的初始單位在制藥企業、藥品流通企業、藥店等單位，主要的就業崗位有生產操作工、質管員（QA）、質檢員（QC）、藥品營銷等，表2中列出了這些崗位的職責和能力要求，但不同企業由于所生產的藥品不同，工藝不同，具體崗位的設置和要求也有不同。

表2 制藥行業職業崗位分析

職業崗位 崗位職責 能力要求

生產操作工 1.根據公司下達的生產計劃，合理安排生產，保質保量地完成生產任務；

2.嚴格按生產工藝要求進行生產操作；

3.熟練掌握相關生產操作方法；

4.保持生產設備整潔及生產設備周圍的衛生，及時報告在生產和清潔過程中發現的任何異常情況；

5.自覺遵守公司安全、品質、衛生等各項規章制度，自覺服從工作安排；

6.堅守工作崗位，遵守勞動紀律； 1.吃苦耐勞，勤奮踏實；

2.了解GMP法規要求；

3.對生產設備有一定的了解和實際操作經驗；

質管員（QA） 1.負責生產線巡回日常監督和檢查；

2.監督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關SOP執行情況；

3.完成樣品的取樣送檢；

4.及時完成產品質量統計和質量分析等工作；

5.組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查評估并根據評估建立相應的糾正預防措施，監督跟蹤糾正預防措施的落實情況，審核糾正預防措施報告，評估糾正預防措施的有效性；組織開展偏差調查、評估，監督跟蹤糾正預防措施的落實情況，審核偏差報告，評估糾正預防措施的有效性；endprint

6.參與質量風險評估，監督跟蹤措施的落實情況，評估措施的有效性；

7.協助公司做好GMP的認證工作； 1.具有藥學及相關知識；具有制藥工藝、分析、設備工程等相關知識；

2.熟悉GMP，具有獨立編制驗證總計劃，驗證方案與驗證報告的能力；

3.熟悉各項驗證要求及驗證流程；

4.良好語言表達能力及溝通、協調能力，有敬業精神和服務意識；

質檢員（QC） 1.實驗室管理：負責實驗室日常清潔整理，實驗室水電安全管理，實驗室試劑耗材申購等；

2.儀器設備使用維護保養：每次使用需填寫使用記錄、定期對儀器設備按相關要求進行維護保養并填寫記錄、定期按驗證方案要求進行驗證；

3.檢驗工作：根據GMP及《中國藥典》的要求進行各種操作實驗；能遵守崗位SOP的要求，對原料、中間體及成品等進行化驗，并做好相關記錄；

4.文件工作：擬定日常工作計劃，起草試驗相關標準操作規程、記錄、報告，完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對； 1.細心、責任心強，有較強的相關理論知識，能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗儀器，熟悉微生物限度檢查；

2.熟悉GMP及藥品相關的國家法律法規；

3.工作態度穩定；

藥品營銷員 1.銷售渠道拓展；

2.建立完善的客戶檔案，負責客戶的日常拜訪與客情維護；

3.組織各種專業推廣活動、產品促銷活動；

4.完成銷量指標；

5.收集并及時反饋市場營銷的信息； 1.具有相關藥劑的知識及營銷知識；

2.善于學習，有較強的團隊意識、溝通能力、判斷力及執行力；

3.工作穩重踏實，能在壓力下完成工作，適應外地出差；

4.良好的電腦操作能力；

2.學生能力及素質要求分析

由于各企業經營方向不同，學生就業崗位不同，而學生能力及素質的側重點也有所不同，如從事生產、檢驗崗位的對專業知識、操作技能要求較高，從事銷售工作的，對交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點是，企業普遍希望學生的自主學習能力、分析和解決問題的能力、職業規劃能力、對工作的認真負責態度、對企業的忠誠度等能夠進一步提高。

3.企業對畢業生的評價反饋

評價主要從職業道德、專業知識、專業技能、敬業精神、團隊精神、知識更新能力、計算機應用水平、外語水平、適應能力、組織能力、工作穩定度等方面進行。從整體上來看，用人單位對畢業生評價較好，認為畢業生動手能力較強，能很快適應崗位要求，但也有一些企業表示畢業生的專業基礎知識不夠扎實，知識更新能力、外語水平和工作穩定度還有待于進一步加強。

4.人才培養模式與課程體系意見反饋

我們將制藥專業的人才培養模式與課程體系作為調研重點內容，廣泛征求了行業企業專家、畢業生的意見，主要結論有：一是人才培養模式符合企業用人要求，能夠保證人才培養質量；現有的課程體系包含了大部分所需專業課程，但課程內容要根據行業企業標準和操作規程進行適時更新。二是要加強拓展課程，增加專業拓展課程及思維拓展課程，以加強對學生職業發展能力的培養。三是加強學生職業規劃教育，提高學生工作的穩定性。

四、人才培養模式改革建議

1.提高教師職教能力

通過到企業鍛煉、培訓等方式，更新職業教育理念，提高了教師教育教學能力，提高了教學組織與教學設計能力，確保教學內容與生產任務的一致性，以學生為主體，貫徹和落實“教學一體化”的教學模式，努力提高人才培養質量。

2.加強實訓條件建設

在現有校內外實訓實習條件的基礎上，通過加強校企合作、共享資源提升教育教學條件，充分利用企業資源培養學生，建議具體改進如下。

（1）提高現有設施設備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時入手。硬件即加大實訓設施的投入，軟件即加強實訓中心管理，推行“8S”管理。

（2）加大校企合作的力度，建設廠中校和校中廠，充分發揮企業設備的優勢和學校師資的優勢，形成優勢互補。

（3）擴大學生實習范圍的選擇，不局限于內地和受制于常規的教學時間。結合企業的生產實際，學校的常規教學可以為企業生產“讓路”。

3.改革課程體系

圍繞從事生物制藥崗位工作所要求的知識、技能、能力來組織課程和設計教學。將課程與培養目標以及專業能力有機地結合，不單純追求學科的系統性和完整性，而是根據培養目標的能力因素和崗位需求，合理安排課程。我們嘗試訂單式培養，并在此基礎上制定適合不同企業人才需求的課程體系，加大選修課的分量和比重，重視學生的自主學習和綜合素質的培養，將學生的興趣愛好與選修課程類型結合起來，重視其個性化發展，力爭使學院的“產品”受到市場的廣泛歡迎。

（作者單位：黃岡職業技術學院）endprint

6.參與質量風險評估，監督跟蹤措施的落實情況，評估措施的有效性；

7.協助公司做好GMP的認證工作； 1.具有藥學及相關知識；具有制藥工藝、分析、設備工程等相關知識；

2.熟悉GMP，具有獨立編制驗證總計劃，驗證方案與驗證報告的能力；

3.熟悉各項驗證要求及驗證流程；

4.良好語言表達能力及溝通、協調能力，有敬業精神和服務意識；

質檢員（QC） 1.實驗室管理：負責實驗室日常清潔整理，實驗室水電安全管理，實驗室試劑耗材申購等；

2.儀器設備使用維護保養：每次使用需填寫使用記錄、定期對儀器設備按相關要求進行維護保養并填寫記錄、定期按驗證方案要求進行驗證；

3.檢驗工作：根據GMP及《中國藥典》的要求進行各種操作實驗；能遵守崗位SOP的要求，對原料、中間體及成品等進行化驗，并做好相關記錄；

4.文件工作：擬定日常工作計劃，起草試驗相關標準操作規程、記錄、報告，完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對； 1.細心、責任心強，有較強的相關理論知識，能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗儀器，熟悉微生物限度檢查；

2.熟悉GMP及藥品相關的國家法律法規；

3.工作態度穩定；

藥品營銷員 1.銷售渠道拓展；

2.建立完善的客戶檔案，負責客戶的日常拜訪與客情維護；

3.組織各種專業推廣活動、產品促銷活動；

4.完成銷量指標；

5.收集并及時反饋市場營銷的信息； 1.具有相關藥劑的知識及營銷知識；

2.善于學習，有較強的團隊意識、溝通能力、判斷力及執行力；

3.工作穩重踏實，能在壓力下完成工作，適應外地出差；

4.良好的電腦操作能力；

2.學生能力及素質要求分析

由于各企業經營方向不同，學生就業崗位不同，而學生能力及素質的側重點也有所不同，如從事生產、檢驗崗位的對專業知識、操作技能要求較高，從事銷售工作的，對交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點是，企業普遍希望學生的自主學習能力、分析和解決問題的能力、職業規劃能力、對工作的認真負責態度、對企業的忠誠度等能夠進一步提高。

3.企業對畢業生的評價反饋

評價主要從職業道德、專業知識、專業技能、敬業精神、團隊精神、知識更新能力、計算機應用水平、外語水平、適應能力、組織能力、工作穩定度等方面進行。從整體上來看，用人單位對畢業生評價較好，認為畢業生動手能力較強，能很快適應崗位要求，但也有一些企業表示畢業生的專業基礎知識不夠扎實，知識更新能力、外語水平和工作穩定度還有待于進一步加強。

4.人才培養模式與課程體系意見反饋

我們將制藥專業的人才培養模式與課程體系作為調研重點內容，廣泛征求了行業企業專家、畢業生的意見，主要結論有：一是人才培養模式符合企業用人要求，能夠保證人才培養質量；現有的課程體系包含了大部分所需專業課程，但課程內容要根據行業企業標準和操作規程進行適時更新。二是要加強拓展課程，增加專業拓展課程及思維拓展課程，以加強對學生職業發展能力的培養。三是加強學生職業規劃教育，提高學生工作的穩定性。

四、人才培養模式改革建議

1.提高教師職教能力

通過到企業鍛煉、培訓等方式，更新職業教育理念，提高了教師教育教學能力，提高了教學組織與教學設計能力，確保教學內容與生產任務的一致性，以學生為主體，貫徹和落實“教學一體化”的教學模式，努力提高人才培養質量。

2.加強實訓條件建設

在現有校內外實訓實習條件的基礎上，通過加強校企合作、共享資源提升教育教學條件，充分利用企業資源培養學生，建議具體改進如下。

（1）提高現有設施設備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時入手。硬件即加大實訓設施的投入，軟件即加強實訓中心管理，推行“8S”管理。

（2）加大校企合作的力度，建設廠中校和校中廠，充分發揮企業設備的優勢和學校師資的優勢，形成優勢互補。

（3）擴大學生實習范圍的選擇，不局限于內地和受制于常規的教學時間。結合企業的生產實際，學校的常規教學可以為企業生產“讓路”。

3.改革課程體系

圍繞從事生物制藥崗位工作所要求的知識、技能、能力來組織課程和設計教學。將課程與培養目標以及專業能力有機地結合，不單純追求學科的系統性和完整性，而是根據培養目標的能力因素和崗位需求，合理安排課程。我們嘗試訂單式培養，并在此基礎上制定適合不同企業人才需求的課程體系，加大選修課的分量和比重，重視學生的自主學習和綜合素質的培養，將學生的興趣愛好與選修課程類型結合起來，重視其個性化發展，力爭使學院的“產品”受到市場的廣泛歡迎。

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6.參與質量風險評估，監督跟蹤措施的落實情況，評估措施的有效性；

7.協助公司做好GMP的認證工作； 1.具有藥學及相關知識；具有制藥工藝、分析、設備工程等相關知識；

2.熟悉GMP，具有獨立編制驗證總計劃，驗證方案與驗證報告的能力；

3.熟悉各項驗證要求及驗證流程；

4.良好語言表達能力及溝通、協調能力，有敬業精神和服務意識；

質檢員（QC） 1.實驗室管理：負責實驗室日常清潔整理，實驗室水電安全管理，實驗室試劑耗材申購等；

2.儀器設備使用維護保養：每次使用需填寫使用記錄、定期對儀器設備按相關要求進行維護保養并填寫記錄、定期按驗證方案要求進行驗證；

3.檢驗工作：根據GMP及《中國藥典》的要求進行各種操作實驗；能遵守崗位SOP的要求，對原料、中間體及成品等進行化驗，并做好相關記錄；

4.文件工作：擬定日常工作計劃，起草試驗相關標準操作規程、記錄、報告，完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對； 1.細心、責任心強，有較強的相關理論知識，能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗儀器，熟悉微生物限度檢查；

2.熟悉GMP及藥品相關的國家法律法規；

3.工作態度穩定；

藥品營銷員 1.銷售渠道拓展；

2.建立完善的客戶檔案，負責客戶的日常拜訪與客情維護；

3.組織各種專業推廣活動、產品促銷活動；

4.完成銷量指標；

5.收集并及時反饋市場營銷的信息； 1.具有相關藥劑的知識及營銷知識；

2.善于學習，有較強的團隊意識、溝通能力、判斷力及執行力；

3.工作穩重踏實，能在壓力下完成工作，適應外地出差；

4.良好的電腦操作能力；

2.學生能力及素質要求分析

由于各企業經營方向不同，學生就業崗位不同，而學生能力及素質的側重點也有所不同，如從事生產、檢驗崗位的對專業知識、操作技能要求較高，從事銷售工作的，對交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點是，企業普遍希望學生的自主學習能力、分析和解決問題的能力、職業規劃能力、對工作的認真負責態度、對企業的忠誠度等能夠進一步提高。

3.企業對畢業生的評價反饋

評價主要從職業道德、專業知識、專業技能、敬業精神、團隊精神、知識更新能力、計算機應用水平、外語水平、適應能力、組織能力、工作穩定度等方面進行。從整體上來看，用人單位對畢業生評價較好，認為畢業生動手能力較強，能很快適應崗位要求，但也有一些企業表示畢業生的專業基礎知識不夠扎實，知識更新能力、外語水平和工作穩定度還有待于進一步加強。

4.人才培養模式與課程體系意見反饋

我們將制藥專業的人才培養模式與課程體系作為調研重點內容，廣泛征求了行業企業專家、畢業生的意見，主要結論有：一是人才培養模式符合企業用人要求，能夠保證人才培養質量；現有的課程體系包含了大部分所需專業課程，但課程內容要根據行業企業標準和操作規程進行適時更新。二是要加強拓展課程，增加專業拓展課程及思維拓展課程，以加強對學生職業發展能力的培養。三是加強學生職業規劃教育，提高學生工作的穩定性。

四、人才培養模式改革建議

1.提高教師職教能力

通過到企業鍛煉、培訓等方式，更新職業教育理念，提高了教師教育教學能力，提高了教學組織與教學設計能力，確保教學內容與生產任務的一致性，以學生為主體，貫徹和落實“教學一體化”的教學模式，努力提高人才培養質量。

2.加強實訓條件建設

在現有校內外實訓實習條件的基礎上，通過加強校企合作、共享資源提升教育教學條件，充分利用企業資源培養學生，建議具體改進如下。

（1）提高現有設施設備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時入手。硬件即加大實訓設施的投入，軟件即加強實訓中心管理，推行“8S”管理。

（2）加大校企合作的力度，建設廠中校和校中廠，充分發揮企業設備的優勢和學校師資的優勢，形成優勢互補。

（3）擴大學生實習范圍的選擇，不局限于內地和受制于常規的教學時間。結合企業的生產實際，學校的常規教學可以為企業生產“讓路”。

3.改革課程體系

圍繞從事生物制藥崗位工作所要求的知識、技能、能力來組織課程和設計教學。將課程與培養目標以及專業能力有機地結合，不單純追求學科的系統性和完整性，而是根據培養目標的能力因素和崗位需求，合理安排課程。我們嘗試訂單式培養，并在此基礎上制定適合不同企業人才需求的課程體系，加大選修課的分量和比重，重視學生的自主學習和綜合素質的培養，將學生的興趣愛好與選修課程類型結合起來，重視其個性化發展，力爭使學院的“產品”受到市場的廣泛歡迎。

（作者單位：黃岡職業技術學院）endprint