淺談生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

陶曉峰

摘 要：研究者將社會(huì)發(fā)展的各個(gè)學(xué)科進(jìn)行綜合分析與探索，不斷研制出新的藥物，解決了當(dāng)前醫(yī)學(xué)界一些無(wú)法醫(yī)治的疾病，延長(zhǎng)了人們的壽命，提高了人們的生命質(zhì)量，改善了環(huán)境對(duì)人們的各種不良影響。這是因?yàn)樯鐣?huì)中的新技術(shù)可以促進(jìn)醫(yī)學(xué)界快速鑒定藥物，并在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)學(xué)技術(shù)，給制藥工業(yè)提供了更為廣闊的發(fā)展前景。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；產(chǎn)業(yè)化

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點(diǎn)，但在國(guó)內(nèi)龐大市場(chǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來(lái)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽(yáng)行業(yè)。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，在過(guò)去的發(fā)展過(guò)程中，已經(jīng)取得了很好的成績(jī)，但是發(fā)展也進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)的穩(wěn)定期，這樣想要更好的發(fā)展，就面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，應(yīng)該加大問(wèn)題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問(wèn)題才會(huì)取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥，簡(jiǎn)單的說(shuō)，就是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的活體作為生物反應(yīng)器來(lái)生產(chǎn)藥物，如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的研究成果，在生物體、生物組織、細(xì)胞、體液內(nèi)，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法用以制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術(shù)，但其發(fā)展速度非常快，規(guī)模也發(fā)展的也極其壯大。目前，全國(guó)來(lái)看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí)，其優(yōu)點(diǎn)更加顯著：操作簡(jiǎn)單，提高效率，經(jīng)濟(jì)適用且市場(chǎng)廣闊。

二、生物技術(shù)藥物的分類

自從人類基因組計(jì)劃完成以來(lái)，結(jié)構(gòu)基因組，功能基因組，蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃相繼起動(dòng)。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力。各國(guó)對(duì)此十分重視，并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長(zhǎng)點(diǎn)之一。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。第一代重組藥物是一級(jí)結(jié)構(gòu)與天然產(chǎn)物完全一致的藥物，第二代生物技術(shù)藥物是應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個(gè)重組藥物——人胰島素上市以來(lái)，第二代生物技術(shù)藥物正在取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑。重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術(shù)，將重組對(duì)象的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌（或細(xì)胞），實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)，最后將表達(dá)的目的產(chǎn)物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細(xì)胞或組織中引入外源基因DNA或RNA片斷，以糾正或補(bǔ)償基因的缺陷；關(guān)閉或抑制異常表達(dá)的基因；刺激產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，從而達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。其他生物技術(shù)藥物：如微生態(tài)制劑，另外還有利用生物技術(shù)生產(chǎn)的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

與美國(guó)等西方國(guó)家相比，我國(guó)在生物制藥技術(shù)的研究方面相對(duì)起步較晚，且在早期受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及其他因素的限制。目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴(kuò)大規(guī)模。現(xiàn)如今我國(guó)己經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對(duì)來(lái)講，我國(guó)當(dāng)前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達(dá)國(guó)家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問(wèn)題與不足，及新藥研發(fā)力度不足、融資渠道不通暢、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難等三個(gè)方面。從當(dāng)前的發(fā)展形勢(shì)來(lái)看，我國(guó)未來(lái)生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾方面。

（一）生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展。政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

（二）生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

四、結(jié)束語(yǔ)

生物制藥技術(shù)是在科技不斷發(fā)展的推動(dòng)下逐漸形成的，這是一種利用生物化學(xué)技術(shù)、免疫技術(shù)、微生物技術(shù)等諸多生物技術(shù)為基礎(chǔ)而發(fā)展得來(lái)的現(xiàn)代高新技術(shù)。本文主要分析了當(dāng)前我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題，并指出其未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)主要是向著產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，從而為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬清鈞.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析[J].生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，2014.

[2]田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國(guó)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].工業(yè)工程與管理，2015.