三種抗病毒中藥注射劑的配伍禁忌實(shí)驗(yàn)研究

劉斌峰　戴雨婷

【摘 要】 目的：探討炎琥寧、清開靈、喜炎平3種抗病毒中藥注射劑的配伍反應(yīng)。方法：將炎琥寧、清開靈、喜炎平注射液分別同5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液混合，取混合后0.5、1h的溶液，測定其微粒數(shù)；將炎琥寧、清開靈、喜炎平注射液同阿奇霉素、克林霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、維生素B6溶液混合，1h后觀察混合液是否出現(xiàn)沉淀反應(yīng)。結(jié)果：3種抗病毒中藥注射劑同3種常規(guī)輸液混合1h內(nèi)，微粒數(shù)均在合格范圍；3種抗病毒中藥注射劑同阿奇霉素、克林霉素、頭孢呋辛鈉混合1h后均未出現(xiàn)沉淀，同加替沙星、維生素B6混合后均出現(xiàn)沉淀。結(jié)論：炎琥寧、清開靈、喜炎平與常規(guī)輸液無明顯配伍禁忌，同部分西藥存在配伍禁忌，使用時(shí)需注意。

【關(guān)鍵詞】 炎琥寧；清開靈；喜炎平；中藥注射劑；配伍禁忌

【中圖分類號】R942 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2015）12-0007-02

中藥注射劑是國內(nèi)20世紀(jì)研發(fā)推廣的一類制劑，抗病毒注射劑是該劑型的重要品種，其抗菌、解毒效果提高了病毒感染性疾病的治療效果[1]。隨著該類藥物的不斷應(yīng)用，藥物配伍問題隨之出現(xiàn)。本研究以3種抗病毒中藥注射劑為研究對象，對其配伍反應(yīng)進(jìn)行了探討，旨在為臨床合理用藥提供指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 抗病毒中藥注射劑：炎琥寧（湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060745，規(guī)格10ml）；清開靈（河北神威藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z13020880，規(guī)格10ml）；喜炎平（江西青峰藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z20026249，規(guī)格5mL）。常規(guī)輸液：5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液。其他藥物：阿奇霉素（南京海辰藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20050311，規(guī)格0.25g）；克林霉素（北京利祥制藥，國藥準(zhǔn)字H20080014，規(guī)格0.6g）；頭孢呋辛鈉（華北制藥河北華民藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20051155，規(guī)格2.0g）；加替沙星（成都倍特藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20052060，規(guī)格200ml：0.4g）；維生素B6（河北長天藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H13020572，規(guī)格1ml：50mg）。

1.2 研究方法 將10ml炎琥寧、清開靈、喜炎平注射液分別同250ml 5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液充分混合，分別取混合后0.5、1h的1ml混合溶液，測定其微粒數(shù)；將1ml炎琥寧、清開靈、喜炎平注射液同等量阿奇霉素、克林霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、維生素B6溶液（滅菌注射用水稀釋）混合，靜置1h后觀察混合液是否出現(xiàn)沉淀反應(yīng)。

1.3 評價(jià)方法 微粒檢測[2]：按2010年版《中國藥典》的規(guī)定，采用光阻法測定微粒大小，并進(jìn)行計(jì)數(shù)，如果10～25μm的微粒數(shù)≤10個(gè)，大于25μm微粒數(shù)≤2個(gè)提示合格，否則為超標(biāo)。兩種混合液體靜置1h后出現(xiàn)沉淀提示藥物相互之間存在禁忌。

2 結(jié)果

3種抗病毒中藥注射劑同3種常規(guī)輸液混合1h內(nèi)，微粒數(shù)均在合格范圍，具體見表1；3種抗病毒中藥注射劑同阿奇霉素、克林霉素、頭孢呋辛鈉混合1h后均未出現(xiàn)沉淀，同加替沙星、維生素B6混合后均出現(xiàn)沉淀，具體見表2。

3 討論

中藥注射劑指從中藥材中提取純化制成的一類用于疾病治療的溶液，是傳統(tǒng)給藥途徑的重大突破[3-4]，為疾病治療提供了更多藥物選擇。抗病毒中藥注射劑以其效果好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)為臨床醫(yī)生所青睞。相關(guān)報(bào)道[5]對該類藥物的臨床效果進(jìn)行了廣泛肯定，但部分臨床醫(yī)生為加速癥狀緩解將中藥注射劑配伍西藥使用，使用過程中出現(xiàn)了不良反應(yīng)，影響治療。因此如果要充分合理應(yīng)用中藥制劑，需要考慮其配伍合理性。本研究以3種常見的抗病毒藥物為對象，對其同常規(guī)輸液和常用藥物間的配伍反應(yīng)進(jìn)行了研究。實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示3種抗病毒中藥制劑同5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液無明顯的配伍禁忌，說明上述3種藥物可以配合常規(guī)輸液治療。

報(bào)道[6]指出注射劑中出現(xiàn)的微粒對機(jī)體存在危害，這些小異物可能導(dǎo)致肺肉芽腫、血栓和靜脈炎等。相關(guān)研究[7]認(rèn)為pH是影響中藥注射制劑的重要因素，當(dāng)其同pH相反的藥物配伍使用時(shí)，就可能發(fā)生中和反應(yīng)，出現(xiàn)微粒甚至沉淀，從而導(dǎo)致藥物無法被機(jī)體吸收，治療效果大大下降。3種常規(guī)輸液的pH均適中，因此對中藥制劑的理化性質(zhì)影響較小。3種抗病毒中藥剎劑同阿奇霉素、克林霉素、頭孢呋辛鈉混合后未出現(xiàn)沉淀，筆者認(rèn)為上述藥物同抗病毒中藥注射劑的pH相近，相互之間的干擾少，因此可配合應(yīng)用于呼吸道感染疾病的治療。3種藥物同加替沙星、維生素B6混合后出現(xiàn)沉淀，說明2種成分可能發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)，2種藥物原有的化學(xué)結(jié)構(gòu)遭到破壞，進(jìn)入機(jī)體后無法得到有效的利用，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。炎琥寧、喜炎平均為穿心蓮提取物，溶于生理鹽水后，呈弱堿性，對強(qiáng)酸強(qiáng)堿均極為敏感，在酸堿環(huán)境下可開環(huán)、異構(gòu)，嚴(yán)重變形；清開靈富含膽酸、黃芩苷等成分，注射劑呈弱酸或弱堿性，環(huán)境pH值越低，其透明度越差，故不能與酸性藥物共存。加替沙星及維生素B6溶于生理鹽水后，pH值均較低[8]，這可能是其與三類中藥注射劑出現(xiàn)配伍禁忌的主要原因。

綜上所述，炎琥寧、清開靈、喜炎平等抗病毒注射劑與常規(guī)輸液無明顯配伍禁忌，同部分西藥存在配伍禁忌，使用時(shí)需注意。

參考文獻(xiàn)

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[7] 劉克寧.抗病毒中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識及對策[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2010，14（4）：364-366.

[8] 高代夏.我院中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國民族民間醫(yī)藥，2010，19（6）：50-53.

（收稿日期：2015.04.18）