α—硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的Meta分析

陳文俊

[摘要]目的 使用Meta分析法，對α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果進行評估。方法 對2010年1月—2014年12月間已發表的與α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變相關文獻報道進行采集與整合，結合現有資料，分析使用α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果。結果 通過對5篇相關文獻的分析，最終發現，相較于接受其他藥物治療的對照組患者，使用α-硫辛酸進行治療的觀察組患者治療效果明顯更佳，且患者住院期間無明顯不適感或不良反應。經Meta分析，發現合并RR=1.28，95%可信區間（C1）為（1.3，1.60）。結論 α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效顯著，適于臨床推廣應用。

[關鍵詞]α-硫辛酸；糖尿病周圍神經病變；Meta分析

[中圖分類號]R4 [文獻標識碼]A [文章編號]1674-0742（2015）4（b）-0120-02

The Meta-analysis of Diabetic Peripheral Neuropathy for Treating by α- lipoic Acid

CHEN Wenjun

Huaping Traditional Chinese Medicine Hospital， Lijiang， Yunnan Province， 674800 China

[Abstract] Objective By using the Meta analysis， to estimate the effect of diabetic peripheral neuropathy for treating by α- lipoic acid. Methods Collected and integrated the relevant literature about diabetic peripheral neuropathy for treating by α- lipoic acid， which had published from January 2010 to December 2014， combined with the available data， analyzed the effect of diabetic peripheral neuropathy for treating by α- lipoic acid. Results Through the analysis of 5 articles， it ultimately found that compared to accept other drugs in the treatment of the patients in the control group， the therapeutic effect of diabetic peripheral neuropathy for treating by α- lipoic acid for the patients in the observation group were significantly better， and the period of hospitalization in patients with no obvious discomfort or adverse reaction. According to Meta analysis， it found that combined with RR=1.28， 95% confidence interval （C1） to （1.3， 1.60）. Conclusion The treatment of diabetic peripheral neuropathy with α-lipoic acid is obvious， which is suitable for clinical application.

[Key words] α- lipoic acid； Diabetic peripheral neuropathy； Meta analysis

糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見慢性并發癥，是影響糖尿病患者預后的關鍵因素。目前臨床治療多以改善神經微循環功能、修復神經為主，但治療效果并不理想。隨著我國醫療水平的不斷提升，有關糖尿病周圍神經病變的治療也有了新的進展[1]。改善氧化應激狀態成為了糖尿病各類慢性并發癥的防治機制，α-硫辛酸一類天然抗氧化劑在臨床得以廣泛應用。為進一步驗證α-硫辛酸的應用價值，該研究對2010年1月—2014年12月間已發表的與α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變相關文獻報道進行采集與整合，使用Meta分析法，對α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果進行評估。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對2010年1月—2014年12月間已發表的與α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變相關文獻報道進行采集與整合，在CHKD期刊全文數據庫、CHKD碩博士學位論文全文數據庫、中國博士學位論文數據庫公開發表的醫學文獻中，檢索“糖尿病周圍神經病變”、“ α-硫辛酸”等關鍵詞[2]。人工篩選出單純使用α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變并帶有對照試驗的參考文獻，排除α-硫辛酸聯用藥物或無統計分析的綜述性研究。

1.2 方法

首次檢索工抽取45篇參考文獻，經篩選共獲得5篇符合納入標準的參考文獻。所有文獻均描述分組方法為“隨機”，觀察組治療藥物均為α-硫辛酸，給藥方式為將600mgα-硫辛酸加入250 mL液體靜脈滴注，療程普遍在3～6周的范圍內。治療期間，全體患者均停止使用其他改善血循環或影響神經傳導的藥物。

1.3 療效評估標準

顯效：患者臨床癥狀、體征完全消失，腱反射恢復正常，深淺桿菌恢復，MVV>5m·s-1。有效：患者臨床癥狀、體征基本消失，腱反射好轉，深淺感覺較治療前明顯改善，MCV<5m·s-1。無效：患者治療前后，癥狀體征無任何好轉或病情進一步加重。

1.4 統計方法

使用Rev Man5.3軟件包對所有采集數據做統計學分析，計數資料使用比值比（RR）表示，組間可信區間設置為（95%C1），各組間治療結果的異質性使用c2檢驗。未發現異質性則一致選用固定效應模型，作Meta分析；存在異質性則選擇隨機效應模型作Meta分析。

2 結果

2.1 納入研究的基本特征

5篇研究報道均通過臨床實踐驗證了α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的療效，另外，臨床常用改善神經微循環藥物、神經營養及修復藥主要包括：脈絡寧、甲鈷胺、維生素B1等。

2.2 α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的療效評價

經Mtea分析，對比兩組效果詳情如表1所示。經統計學處理，發現各研究結果之間的異質性檢驗均表示P<0.05，即各研究結果之間存在異質性，這種差異主要由藥物劑量、療程長短所致。詳情如表2所示。故選用隨機效應模型，最終合并RR為1.28，95%可信區間（C1）為（1.3，1.60）。總體效應經假設檢驗，得出Z=5.73.P=0.000，研究結果提示，α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效更佳，與其他類型藥物的治療效果對比差異有統計學意義。

表2 對比兩組效果

ID 對照組 觀察組 RR（95%CT） Weight%

李晶 17/28 26/28 1.56（1.10，2.21） 9.96

田偉 14/26 23/26 1.54（1.13，2.13）_ 8.89

曾芳馨 17/24 22/24 1.41（0.98.1.85） 13.68

陳慧 18/30 25/30 1.21（0.99，1.55） 24.37

彭紅俠 18/33 27/33 1.28（0.97，1.54） 18.54

1.28（1.3，1.60） 100.0

0.452 1 2.21

Ovcrall （I-squared=34.3%.P=O 167） Heterogeneity chi-squared=9.13（d.f=6） P=0.167

I-squared（variation in RR attributable to heterogeneity）=34.3%

Test of RR=1：Z= 5.64 P=0.000

3 討論

在本組研究中，經Meta分析，發現相較于接受其他藥物治療的對照組患者，使用α-硫辛酸進行治療的觀察組患者治療效果明顯更佳，組間對比差異有統計學意義。經Meta分析，發現合并RR=1.28，95%可信區間（C1）為（1.3，1.60）。經分析，異質性存在的主要影響因素包括用藥劑量、治療周期等。不過，考慮到本次研究納入的文獻質量還有待考究，Meta分析本身也并不嚴謹，因此為提高研究結果的準確性，今后仍需開展大樣本的隨機對照試驗。另外，文獻報道顯示[7]，糖尿病周圍神經病變患者在使用α-硫辛酸進行治療的過程中，未出現不適感或不良反應，再次證實了α-硫辛酸的用藥安全性。不過，現有文獻報道均未提及隨訪情況，因此有關α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的長期效果尚不明確，后期研究應繼續跟進。

就現階段情況來看，糖尿病周圍神經病變的發病機制尚不明確，多數研究人員認為是各類因素共同作用的結果。α-硫辛酸是一種帶有雙硫鍵的天然抗氧化劑，抗氧化作用極強。近年來，與α-硫辛酸相關的研究報道越來越多，α-硫辛酸的作用機制也越來越明確。經證實，α-硫辛酸有利于提高血流量，增強Na+-K+-ATP酶的活性，有利于促進受損神經加速修復，為神經提供充分營養。而這一系列的作用機制，顯然適合用于改善存在不同程度神經受損的糖尿病周圍神經病變患者[8]。據了解，目前國內外相關研究均通過大量隨機對照試驗，驗證了α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果。因此，該藥物在我國臨床得以廣泛應用。

綜上所述，經Meat分析最終得知，α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變能夠獲得理想效果，毒副作用小，具備于臨床推廣應用的意義與價值。另外，為進一步提高研究結果的準確性，設計大樣本隨機對照試驗很有必要。

[參考文獻]

[1] 陳志輝，李劍波.α-硫辛酸聯合血塞通治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察[J].中華中醫藥學刊，2014，26（8）：1898-1900.

[2] 李競，張琳，趙湜.α-硫辛酸聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變的Meta分析[J].中國醫藥導報，2013，28（3）：88-90.

[3] 李晶，張鑫，郝艷.α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察[J].中國醫藥指南，2014，19（11）：263-264.

[4] 田偉，程凍芝.硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果研究[J].糖尿病新世界，2014，16（5）：13.

[5] 曾芳馨，彭祖江，劉玉溥.硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的效果分析[J].中國衛生產業，2014，21（7）：25-26.

[6] 陳慧，張瑩，鄭永雄，等.疏血通聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效研究[J].亞太傳統醫藥，2012，14（2）：66-67.

[7] 彭紅俠.硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察[J].中國實用醫藥，2012，19（2）：14-15.

[8] 張雅琴，張玲，付星.電針聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].實用中西醫結合臨床，2014，29（04）：34-36.

（收稿日期：2015-01-12）