金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察

·論著·

金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察

都艷潔雷建華

作者單位： 050011河北省石家莊市第一醫院(都艷潔)；河北省石家莊市第五醫院(雷建華)

【摘要】目的探討金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果。方法收集2013年1月至2015年1月就診的患者200例，隨機分為試驗組和對照組，每組100例。試驗組給予金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療，對照組僅給予氟替卡松沙美特羅治療，觀察2組患者治療期間急性加重次數、肺功能變化及住院時間和費用。結果治療后試驗組患者用力呼氣肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣肺活量(FEV1)、1 s內呼出的氣量占全部用力呼氣肺活量之比(FEV1/FVC)及用力呼氣中移流速(FEF25-75)等肺功能指標均高于對照組(P<0.05)，但急性加重次數、住院時間和住院費用均明顯低于對照組(P<0.05)。結論金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療慢性阻塞性肺疾病可有效改善患者肺功能、降低急性加重次數、住院時間及費用。

【關鍵詞】慢性阻塞性肺疾病；金水寶膠囊；氟替卡松沙美特羅；肺功能

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2015.22.046

【中圖分類號】R 563【文獻標識碼】A

收稿日期：(2015-05-13)

慢性阻塞性肺疾病是中老年人最常見的呼吸系統慢性疾病之一，可進一步發展惡化為肺心病和呼吸衰竭，具有較高的致殘率，且病死率很高[1]。根據臨床流行病學統計，其全球40歲以上發病率已高達9%～10%，并呈逐年升高趨勢，研究認為其臨床致死率預計至2020年將僅次于心、腦血管疾病，位居第三位[2]。目前臨床關于慢性阻塞性肺疾病的治療措施包括氧療、肺康復訓練以及支氣管擴張劑、激素、祛痰、止咳、抗氧化劑、抗生素等常規藥物治療，但其臨床療效并不理想[3]。金水寶膠囊和氟替卡松沙美特羅是肺部疾病治療的新型藥物，其療效缺乏科學觀察，本文將對此進行觀察，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料根據如下納入標準和排除標準收集2013年1月至2015年1月來石家莊市第一醫院就診的患者200例，隨機分為試驗組和對照組，每組100例。試驗組中男58例，女42例；年齡26～70歲，平均年齡(52±11)歲。對照組中男57例，女43例；年齡26～70歲，平均年齡(51±11)歲。2組患者性別比、年齡差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納入與排除標準

1.2.1納入標準：①結合患者臨床表現，經肺功能檢查、胸片X線檢查、血氣分析等檢查，根據中華醫學會呼吸分會制定的慢性阻塞性肺疾病診斷標準確診；②患者符合金水寶膠囊、氟替卡松沙美特羅治療適應證；③患者及家屬了解研究目的及治療風險，同意治療并愿意配合調查研究。

1.2.2排除標準：①患者存在支氣管哮喘、支氣管擴張、活動性肺結核、塵肺等呼吸系統疾病或曾行肺葉部分切除術者；②患者存在青光眼、抗膽堿能藥物過敏或前列腺增生伴排尿困難者；③患者存在心肺功能不全，肝腎功能障礙等內外科嚴重疾病[4]。

1.3方法 患者經確診后積極給予吸氧、止咳、祛痰、維持呼吸道通暢、抗生素控制感染和營養支持等常規對癥治療。試驗組給予金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療：金水寶膠囊(江西濟民可信金水寶制藥有限公司，0.33 g/粒，國藥準字Z10890003)，口服，3次/d，3粒/次；氟替卡松沙美特羅氣霧劑(舒利迭，GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd，25 μg/ 250 μg，H20090563)，吸入治療，2次/d，每次50 μg/ 500 μg。對照組僅給予氟替卡松沙美特羅治療。分別于治療前和治療后3個月檢測2組患者肺通氣功能變化，由肺功能專業檢測醫師采用美國Elite體描箱測定。患者檢測前24 h禁用長效支氣管擴張劑，檢測前4 h禁用短效支氣管擴張劑，所有測定需在10∶00～14∶00點內檢測完畢。

1.4評價標準本研究臨床觀察指標包括患者治療前后肺通氣功能比較、住院治療期間急性加重次數、住院時間及費用。肺通氣功能檢查常用指標包括用力呼氣肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣肺活量(FEV1)、1 s內呼出的氣量占全部用力呼氣肺活量之比(FEV1/FVC)、用力呼氣中段流速(FEF 25%～75%)[5]。

2結果

2.12組治療前后肺功能變化2組患者治療前FVC、FEV1、FEV1/FVC及FEF 25%～75%等指標均相近，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者上述指標均有升高，但試驗組升高幅度明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組患者治療前后肺功能變化比較　 ±s

2.22組急性加重例數、住院時間和費用比較落后試驗組急性加重例數、住院時間和住院費用明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組患者治療期間急性加重例數、住院時間和費用比較　n=100

3討論

慢性阻塞性肺疾病以氣流受限和慢性炎癥為主要特征的慢性漸進性疾病，其臨床表現為呼吸困難、咳嗽、咳痰、運動耐力下降和易疲勞，具有較高的發病率和病死率[6]。而且除嚴重的呼吸系統影響外，慢性阻塞性肺疾病還可引起嚴重的全身反應，病情反復發作、惡化可導致患者喪失勞動力，影響正常生活質量，最終出現呼吸衰竭和肺源性心臟病[7]。因此，針對慢性阻塞性肺疾病的臨床治療具有重要的意義和價值。

目前，慢性阻塞性肺疾病的治療措施包括氧療、機械通氣、藥物治療和肺運動訓練等，但支氣管擴張劑和吸入型糖皮質激素依然是其臨床治療的主要措施[8]。

氟替卡松沙美特羅針對組胺誘導的支氣管收縮的保護作用更為安全可靠，且其支氣管擴張效應持續時間長達12 h以上。體外研究試驗已證實，氟替卡松沙美特羅可有效抑制人肺部組胺、白三烯和前列腺素D2等肥大細胞介質的釋放。同時可有效激活細胞內腺苷酸環化酶，催化ATP轉化為CAMP，提高CAMP濃度，長時間維持支氣管平滑肌的舒張狀態。此外，氟替卡松沙美特羅可增加黏液纖毛清除能力和纖毛擺動頻率，減少血漿蛋白滲出和細胞因子分泌，通過改善呼吸道功能提高患者肺通氣水平，從而增加FEV1等檢測指標[9]。

金水寶膠囊屬于中醫治療肺疾病藥物，其主要成分采自青海產新鮮冬蟲夏草中分離所得的蟲草菌，具有補益肺腎、秘精益氣的功效，可用于肺腎兩虛，精氣不足，久咳虛喘，神疲乏力，慢性支氣管炎、慢性腎功能不全等疾病的治療。現代藥理學研究分析認為金水寶含有多種必需氨基酸、腺嘌呤核苷、麥角甾醇、微量元素及維生素B等重要成分，具有較強的抗氧化和氧自由基清除能力，有效降低脂質過氧化物，減少患者肺臟損傷，發揮抗炎、止咳、祛痰、平喘及支氣管性平滑肌松弛的作用。同時可有效提高患者抗耐氧能力，起到改善營養狀態、抑制氣道重塑、增強機體免疫力的功效[10]。

本研究觀察結果表明金水寶膠囊聯合氟替卡松沙美特羅治療慢性阻塞性肺疾病可有效改善患者肺通氣功能、降低住院治療期間急性加重次數、住院時間及費用，充分肯定其臨床療效，值得臨床應用和推廣。

參考文獻

1向建華，毛良平，韓鵬凱，等.金水寶膠囊聯合沙美特羅替卡松治療重度非急性發作期支氣管哮喘50例.陜西中醫，2013，34：702-703.

2林漫，張蘭蘭.舒利迭對慢性阻塞性肺病肺功能的影響及其臨床意義.中國現代醫生，2009，46:88-89.

3劉俊峰，劉玉瓊.論中西醫結合治療慢性阻塞性肺疾病并呼吸衰竭的臨床研究.中西醫結合心血管病電子雜志，2014,34:21-22.

4李麒，丘俏芳，張濤，等.沙美特羅/氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察.齊齊哈爾醫學院學報，2015，36：1423-1424.

5杜德森.噻托溴銨聯合沙美特羅/氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效觀察.新疆醫科大學，2013.23-28.

6Delea TE, Hagiwara M, Dalal AA, et al. Healthcare use and costs in patients with chronic bronchitis initiating maintenance therapy with fluticasone/salmeterol vs other inhaled maintenance therapies.Curr Med Res Opin,2012, 25:1-13.

7Aaron SD, Vandemheen KL, Fergusson D, et al. Canadian Thoracic Society/Canadian Respiratory Clinical Research Consortium. Tiotropium placebo, salmeterol, or fluticasone-salmeterol pulmonary disease:a randomized trial.Ann for Treatment in Combination with of Chronic Obstructive Lntern Med, 2013, 146: 545-555.

8王艷輝.沙美特羅/丙酸氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果評價.中國繼續醫學教育，2015，7：208-209.

9王慧，郭陽，李健，等.慢性阻塞性肺疾病聯合吸入沙美特羅/丙酸氟替卡松干粉劑治療前后肺功能變化研究及臨床評價.新疆醫學，2008，38：24-26.

10鄭育清.金水寶膠囊治療慢性阻塞性肺疾病緩解期42例臨床觀察.中國當代醫藥,2010,17:85.