齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的對照研究

彭紅星　黃興東

[摘要] 目的 探討齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的療效及安全性。 方法 選取2014年6月～2015年4月我院收治的精神分裂癥患者102例作為研究對象，隨機均分為對照組和觀察組，對照組予齊拉西酮治療，觀察組予阿立哌唑治療，比較兩組的治療效果、血糖、血清C-肽及不良反應情況。 結果 治療后兩組的陽性癥狀、陰性癥狀、一般病理等PANSS評分較治療前均明顯下降（P<0.05），但治療后組間的PANSS評分差異無統計學意義（P>0.05）。治療前兩組患者的血糖與血清C-肽水平比較差異無統計學意義（P>0.05），且治療后兩組患者的血糖與血清C-肽水平比較差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組的不良反應發生率為43.14%，對照組為41.18%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 齊拉西酮與阿立哌唑對患者血糖代謝無明顯影響，兩者的治療效果與不良反應情況相當。

[關鍵詞] 阿立哌唑；齊拉西酮；精神分裂癥；血糖代謝；不良反應

[中圖分類號] R971.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）07-0075-03

[Abstract] Objective To comparatively study the safety and efficacy of ziprasidone and aripiprazole in the treatment of schizophrenia. Methods A total of 102 cases of schizophrenia who were treated in our hospital from June 2014 to April 2015 were selected as the research objects. They were randomly divided into the control group and the observation group. The control group was treated with ziprasidone， while the observation group was given aripiprazole. At last， the therapeutic effect， blood glucose， serum C-peptide and adverse reaction were compared between the two groups. Results After treatment， the positive symptoms， negative symptoms， general pathology and other PANSS scores were significantly decreased（P<0.05）， but the PANSS score was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Before treatment， the blood glucose and serum C-peptide level were no significant difference with before treatment（P>0.05）. Besides， the blood glucose and serum C-peptide levels were no significant difference between the two groups after treatment（P>0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was 43.14%， while the control group was 41.18%. There was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion The aripiprazole and ziprasidone effects on glucose metabolism of patients are not significant difference， as well as quite treatment effect and adverse reactions.

[Key words] Aripiprazole； Ziprasidone； Schizophrenia； Glucose metabolism； Adverse reactions

精神分裂癥是一種臨床上常見的且復發率較高的精神疾病，早期表現不理睬親人、對鏡子獨笑等性格改變，病情可進一步發展為思維紊亂甚至出現妄想、幻覺等[1-3]。精神分裂癥以藥物治療為主，其中阿立哌唑與齊拉西酮作為新型抗精神病藥，是治療精神分裂癥的有效藥物。相關報告證實兩種藥物能夠明顯改善患者的陽性與陰性癥狀、認知癥狀等，且對催乳素、血糖、血脂等機體代謝的影響較小，但兩種藥物的療效與安全性的研究結果不一[4，5]。兩藥在國內的應用時間不長，兩者的相關研究還需進一步深入。鑒于此，本文對照研究齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的效果及安全性，為臨床合理用藥提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月～2015年4月間我院收治的精神分裂癥患者102例作為研究對象，并符合納入標準：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準第 3 版（CCMD-3）》的診斷標準；②陽性與陰性綜合征量表（PANSS）評分不低于60分，且首發未經藥物治療或停藥2周以上者；③無嚴重的軀體疾病、神經系統或其他精神性疾病者；④無明確的肥胖、糖尿病、高血壓病史；⑤無藥物和酒精依賴，且對治療藥物無過敏癥狀；⑥患者或家屬知情同意，并簽署相關協議書。本研究采用隨機、雙盲對照研究法，入選患者按序號進行1∶1隨機分配為對照組與觀察組，每組各51例。對照組患者中男29例，女22例，年齡22～54歲，平均（42.4±11.1）歲，病程8年以內，平均（3.41±2.08）年；觀察組患者中男28例，女23例，年齡21～55歲，平均（42.4±10.8）歲，病程9年以內，平均（3.31±2.08）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組中在服用抗精神病藥物者，均先停用。2周后，對照組患者服用齊拉西酮膠囊（江蘇恩華藥業股份有限公司，H20061142），起始劑量（20～30）mg/d，餐時口服，治療2周后根據患者各自病情可逐漸增加到（50～80）mg/d。觀察組給予阿立哌唑片（上海中西制藥有限公司，H20041507），初始量為5 mg/次，1次/d，以后可逐漸增加至（15～30）mg/次。兩組患者研究期間均主動積極配合治療，無脫落者，并于治療前及治療后分別對患者做血常規、肝功能、心腦電圖等檢查。在治療前與治療后第8周未，于患者禁食12 h后采取其靜脈血，采用全自動生化分析儀，測量空腹血糖與血清C-肽水平。

1.3 評定標準

1.3.1 量表評定 治療前后應用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評定精神分裂癥癥狀的程度，主要用于評定各項癥狀的嚴重程度， 陽性癥狀、陰性癥狀、一般病理等指標的得分越低表明癥狀越輕。其PANSS由2名副主任醫師分別評定，并達成一致[6-8]。

1.3.2 不良反應評定 本文采用副反應量表（TESS）[9，10]于治療期間的8周末各評定1次，統計兩組的不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

本文采用SPSS17.0軟件進行資料整理及統計分析，計數資料組間比較采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后的PANSS評分比較

治療后兩組的陽性癥狀、陰性癥狀、一般病理等PANSS評分較治療前均明顯下降（P<0.05），但治療后組間PANSS評分差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組的血糖與血清C-肽水平比較

治療前兩組患者的血糖與血清C-肽水平比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組患者的血糖與血清C-肽水平比較差異亦無統計學意義（P>0.05）。

2.3 兩組不良反應情況比較

觀察組的不良反應發生率為43.14%，而對照組為41.18%，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.040，P=0.841）。

3 討論

精神分裂癥是一種復發率較高的精神性疾病，以基本個性改變與思維、情感及行為分裂為特征，其出現精神活動與環境不協調。該病癥患者一般情況下無意識或明顯的智能障礙，但其會出現記憶、注意、抽象思維等功能損害甚至部分患者出現精神活動衰退與社會功能缺損[11，12]。精神分裂癥病程遷延，且反復發作，會嚴重影響患者的身體健康，干擾患者的正常生活。因此，需要對患者實施及時有效的治療，以便改善患者病癥，遏制病癥的進展。

隨著精神醫學的發展，各類新型的抗精神病藥物被應用于治療精神分裂癥，尤其是齊拉西酮與阿立哌唑。齊拉西酮屬二環類，是一種選擇性單胺能阻斷劑，為D2或5-HT2A受體拮抗劑，影響腦內多種受體，對5-HT2A受體的親和力相對D2較強；而精神分裂癥的陽性癥狀與陰性癥狀分別與中腦邊緣系統、前額葉皮質多巴胺中的多巴胺D2、D1功能異常相關，因此可改善精神分裂癥的陽性、陰性、認知、焦慮等癥狀[13-15]。阿立哌唑屬喹啉酮衍生物，具有 D2與 5-HT1A受體雙重激動作用，并對D2受體的親和力較強，也可改善患者的陽性癥狀，減輕陰性癥狀，并能夠有效改善患者的焦慮、抑郁、認知功能損害[5，16]。

本文對照研究了齊拉西酮與阿立哌唑治療精神分裂癥患者的效果。研究顯示兩種藥物均能夠明顯改善患者的精神分裂癥狀，且效果相當，都能夠明顯改善患者的陽性與陰性等癥狀。相關研究證實，很多治療精神分裂癥的藥物對機體代謝產生不利影響，而長期的服藥會導致患者代謝異常，從而增加心腦疾病的發生風險；由于齊拉西酮與阿立哌唑等兩種藥物均可激動5-HT1A受體，因此對糖脂代謝的影響均較小。本文研究證實治療前兩組患者的血糖與血清C-肽水平比較差異無統計學意義（P>0.05）。這表明兩種藥物對患者的糖代謝影響較小，從而可提高患者的依從性。本次研究顯示，觀察組的不良反應發生率為43.14%，對照組為41.18%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。大部分不良癥狀出現在治療早期，隨著治療時間推移，許多不良癥狀會逐漸減弱甚至消失，未出現影響治療過程及身體健康的情況，無需進行特殊的防治處理。但值得注意的是兩種藥物均出現較多的不良反應為興奮與食欲減退，因此需要加強對這兩種不良反應的防治。總之，阿立哌唑與齊拉西酮對患者血糖代謝無明顯影響，兩者的治療效果與不良反應情況相當，在用藥時要根據患者情況而定[17]。

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（收稿日期：2015-12-31）