失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用與效果

葉晶，楊德亮，任香善，樸英實.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉　000；.河南省安陽市中國農業科學院棉花所，河南安陽　55000；.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉　000；.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉　000

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失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用與效果

葉晶1，楊德亮2，任香善3，樸英實4
1.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉133000；2.河南省安陽市中國農業科學院棉花所，河南安陽455000；3.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉133000；4.吉林省延吉市延邊大學醫學院病理學教研室，吉林延吉133000

［摘要］目的研究并分析在醫院手術室的病理標本管理中應用失效模式與效應分析的應用效果。方法該研究的對照組選取為2013年6月—2014年5月期間在該院采取常規管理方法進行管理的病理標本，而試驗組則選取為2014年6月—2015年5月期間在該院采取失效模式與效應分析（FMEA）方法進行管理的病理標本。對比以上兩種方法在病理標本管理中的應用效果。結果試驗組標本的RPN值與對照組相比明顯降低；且在標本不合格率的比較上，試驗組0.076%的不合格率要明顯低于對照組1.46%，P<0.05，兩組之間差異有統計學意義。結論在醫院手術室的病理標本管理中應用失效模式與效應分析不僅能夠顯著降低標本的RPN值，而且還能明顯降低標本的不合格率，應用效果十分良好，值得廣泛推廣應用。

［關鍵詞］病理標本管理；失效模式；效應分析；應用效果

近幾年來，隨著經濟社會的迅速發展，醫療水平的不斷提高，人們對于醫療健康的關注度也在不斷提高［1］。在醫學領域中，醫療風險往往存在不確定性，它可發生于對患者的整個醫療服務過程中，可能會導致患者發生不確定性的傷害或者傷殘事件，如醫療意外以及醫療事故等引起的醫療糾紛以及醫療訴訟等。患者的手術標本無論是對于患者的疾病診斷以及疾病治療等均具有十分重要的臨床意義［2］。除此之外，還可能對患者以及患者家屬的經濟情況造成更大的負擔，不僅影響了醫院本身的醫療信譽，還影響了醫患之間的良好關系，使其陷入僵局。總之，醫療風險的危害無論對患者本身還是對醫院都是十分巨大的。因此，如何合理有效的管理患者的病理標本是十分重要的。失效模式與效應分析是一種持續的質量改進模式［3］。它是一種十分系統的并且是團隊的具有前瞻性的分析方法，主要用于程序或者設計中出現故障的原因以及故障產生方式的識別，并提供合理有效的故障改善措施。該研究旨在通過對比分析該院實施失效模式與效應分析管理方法前后的病理標本管理效果，來探究在醫院手術室的病理標本管理中應用失效模式與效應分析的應用效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

該研究的對照組選取2013年6月—2014年5月期間在該院采取常規管理方法進行管理的6437件病理標本，試驗組為2014年6月—2015年5月期間在該院采取失效模式與效應分析方法進行管理的6541件病理標本。

1.2方法

對照組：采用常規的病理標本管理方法進行管理。試驗組：采取失效模式與效應分析方法對病理標本進行管理。具體內容包括：①成立專門的FMEA小組，成員主要由高資歷的護士所組成，大概6名即可。所有小組成員必須經過專業的失效模式與效應分析相關培訓，并對管理過程中的流程以及注意事項十分熟悉。②以流程圖的形式將病理標本管理過程中的工作呈現出來，以方便小組成員對管理工作中的問題進行評估，從而將潛在的失效模式快速找出，并嚴格按照病理標本的管理流程進行管理。主要管理過程包括：在術中對標本進行謹慎保管，在術后及時將標本進行交接。②效應分析，失效模式由小組中的高資歷護士進行評分，將6名護士的平均評分作為最終評分。并計算病理標本的RPN值，主要包含3個因子，即O、D、S。每個因子評分均在1分至10分之間，其中1分的含義為“非常不可能發生”，10分的含義為“非常可能發生”。3因子得分的乘積為標本的RPN值，數值范圍在1分至1000分之間。數值的大小與失效模式的影響有直接關系，對數值越大的失效模式優先考慮進行修改。④對病理標本的管理制度進行嚴格落實，并積極實施雙人四核措施，即：標本切除后由執行手術的醫師以及洗手護士進行嚴格核對；對標本的再次核對由洗手護士以及巡回護士共同完成；在標本進行送檢前由總務護士以及送檢員進行第三次核對；在標本進行接收時由送檢員以及病理科接收者進行最后的核對。每個核對環節均有兩人共同完成，對標本核對無誤后進行簽字確認。⑤對病理標本的存放環境進行有效改善，根據病理標本的大小選擇合適的容器進行盛放，對于體積較小的病理標本選用滅菌后的小瓶盛放；對于多個部位切取下來的標本則要按照不同部位的分隔分別合理地放置，并且用記號筆進行標記以防不同標本之間發生混淆現象。在患者進行手術后，對標本要使用專業合適的密封袋進行密封，并按照正確的管理規范填寫標簽并貼于密封袋的左上角。除此之外，還要合理地改善標本的管理以及處理流程。嚴格控制病理標本的固定時間，確保其在離體到固定之間的時間在30 min之內。

1.3觀察指標

對兩組病理標本進行評估并評分，計算并統計RPN值以及兩組病理標本的不合格率，之后進行對比分析。

1.4統計方法

采用SPSS15.0軟件對所有研究數據進行處理和分析，計量資料的表示用均數±標準差的形式，并用t檢驗進行計量資料檢驗，χ2檢驗用于計數資料比較，P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組病理標本的RPN值對比

試驗組標本的RPN值與對照組相比明顯降低。主要表現在標本的存放數目不清楚、信息核對不相符以及標簽內容不全面等方面，詳見表1。

表1　兩組病理標本的RPN值對比

2.2兩組病理標本的不合格率對比

在標本不合格率的比較上，試驗組6541件標本中有5件標本不合格，對照組6437件標本中有94件不合格。試驗組0.076%的不合格率要明顯低于對照組1.46%，P< 0.05，兩組之間差異有統計學意義，詳見表2。

表2　兩組病理標本的不合格率對比

3　討論

醫療風險往往會對患者的生理情況以及心理情況造成巨大的傷害，嚴重時還會對患者的生命安全構成威脅。除此之外，還可能對患者以及患者家屬的經濟情況造成更大的負擔，不僅影響了醫院本身的醫療信譽，還影響了醫患之間的良好關系，使其陷入僵局［4］。總之，醫療風險的危害無論對患者本身還是對醫院都是十分巨大的。近幾年來，由于醫療衛生的不斷發展以及醫療知識的廣泛普及，醫療風險逐漸受到廣大醫生以及患者所重點關注的問題，并成了社會關注的熱點。因此，在此情況下，建立一套合理有效并且符合我國醫療衛生需求的醫療風險管理模式是十分有必要的，同時也對患者生命安全的保障以及社會的和諧發展奠定了堅實的基礎［5］。

失效模式與效應分析（failure mode and ef fectsanalysis，FMEA）是一種持續的質量改進模式。它是一種十分系統的并且是團隊的具有前瞻性的分析方法，主要用于程序或者設計中出現故障的原因以及故障產生方式的識別，并提供合理有效的故障改善措施。對于外科疾病而言，對活體組織的病理診斷往往是患者疾病診斷的第一診斷方式［6-7］。在許多疾病的確診過程中，病理診斷往往發揮了十分重要的臨床作用，對在腫瘤患者的臨床確診中尤為重要。因此，合理有效地管理手術標本在臨床中具有十分重要的意義。在具體的病理標本管理過程中，過程往往比較復雜，若醫院的患者很多，則病理標本的數目也是十分龐大的，這也在無形中增大了對病理標本的管理難度，增大了管理失誤的概率，對患者的診斷以及治療產生不利影響［8］。在該研究中，我們通過對比分析該院實施失效模式與效應分析管理方法前后的病理標本管理效果，探究了在醫院手術室的病理標本管理中應用失效模式與效應分析的應用效果。研究結果表明：實施失效模式與效應分析管理模式的試驗組標本RPN值與采用常規病理標本管理方法的對照組相比明顯降低；且在標本不合格率的比較上試驗組6541件標本中有5件標本不合格，對照組6437件標本中有94件不合格，試驗組0.076%的不合格率要明顯低于對照組1.46%，P<0.05。通過成立專門的FMEA小組，以流程圖的形式將病理標本管理過程中的工作呈現出來，并對管理工作中的問題進行評估。對病理標本的管理制度進行嚴格落實，并積極實施雙人四核措施。除此之外，還應該對病理標本的存放環境進行有效改善，合理的改善標本的管理以及處理流程。通過一系列切實有效的管理方法，合理有效地管理病理標本。

綜上所述，在醫院手術室的病理標本管理中應用失效模式與效應分析不僅能夠顯著降低標本的RPN值，而且還能明顯降低標本的不合格率，應用效果十分良好，值得廣泛推廣應用。

［參考文獻］

［1］孫麗燕，劉憶菁.醫療失效模式與效應分析在預防老年患者發生不良事件中的應用效果［J］.護理管理雜志，2013，13 （1）：42-43.

［2］劉昌丹，陳紅宇，李承彬.醫療失效模式與效應分析在降低靜脈血標本不合格率中的應用［J］.護理管理雜志，2014，14 （1）：64-65.

［3］龔啟慧.手術病理標本管理方法探討［J］.護士進修雜志，2013，28 （1）：58-59.

［4］侯曉敏，張軍花，馮茜，等.失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用與效果［J］.護理管理雜志，2014（8）：591-593.

［5］楊華.應用失效模式與效應分析改造手術病理標本管理流程［J］.上海護理，2014，14（5）：84-86.

［6］朱珍，徐波，于媛.醫療失效模式與效應分析在降低胃管滑脫率中的應用［J］.護理管理雜志，2013，13（4）：284-285.

［7］張翰茹，張紅梅，趙燕，等.護士對靜脈血標本采集知識掌握情況的調查分析［J］.護理實踐與研究，2012，9（15）：145-146.

［8］聶娟.失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用與效果［J］.中國醫藥指南，2015，13（21）：182-183.

The Application and Effect of Failure Mode and Effect Analysis in the Management of Pathological Specimen in Operation Room

YE Jing1，YANG De-liang2，REN Xiang-shan3，PIAO Ying-shi4
1. Department of Yanbian University Medical College in Yanji city of Jilin Province，pathology，Yanji，Jilin Province，133000 China；2. Chinese Academy of Agricultural Sciences Institute of cotton，Anyang，Henan Province，455000 China；3. Department of Yanbian University Medical College in Yanji city of Jilin Province，pathology，Yanji，Jilin Province，133000 China；4. Department of Yanbian University Medical College in Yanji city of Jilin Province，pathology，Yanji，Jilin Province，133000 China

［Abstract］Objective To study and analysis in a hospital operating room management of pathological specimens from the application of failure mode and effect analysis of the application effect. Methods in this study，the control group selected for June 2013 to 2014 during the month of may in our hospital adopt conventional management methods for the management of pathological specimens，and experimental group is selected during May June 2014 to 2015 in our hospital take failure mode and effects analysis（FMEA）methods for the management of pathological specimens. Application effect of comparison of these two methods in the management of pathological specimens. Results of experimental group were RPN values and significantly decreased compared to the control group；and the specimen Unqualified rate comparison，0.076% in the experimental group unqualified rate was significantly lower than that of the control group was 1.46%，P < 0.05，the difference between the two groups has statistical value. Conclusion in hospital operating room management of pathological specimens from the application of failure mode and effects analysis can not only significantly reduce the specimens of RPN value and can markedly reduce the sampling qualified rate，application effect is very good，it is worth widely popularized and applied.

［Key words］Pathological specimen management；Failure mode；Effect analysis；Application effect

收稿日期：（2015-10-17）

［通訊作者］樸英實（1973.5-），女，吉林人，朝鮮族，醫學博士，副教授，研究方向：腫瘤病理生理學，E-mail：yspiao@ybu.com。

［作者簡介］葉晶（1989.3-），女，吉林人，碩士研究生，研究方向：腫瘤病理生理學。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.02.161

［中圖分類號］R47

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）01（b）-0161-03