馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的Meta分析

彭　靜　　童　斌　　于黎鵬武漢市兒童醫院藥劑科，湖北武漢　430016

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馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的Meta分析

彭靜童斌于黎鵬
武漢市兒童醫院藥劑科，湖北武漢430016

［摘要］目的系統評價馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的療效。 方法計算機檢索國內數據庫有關馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的隨機對照試驗（RCT），對納入的研究進行方法學評價后，采用RevMan 5.3軟件對納入的文獻進行Meta分析。結果共納入3個（RCT），合計517例患者。Meta分析結果顯示，使用馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染比對照組療效更好，差異具有統計學意義（RR=1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。結論馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染具有一定的臨床效果。

［關鍵詞］馥感啉口服液；Meta分析；小兒；呼吸道感染

馥感啉口服液主要為鬼針草、野菊花、西洋參、香菇、浙貝母、黃芪、板藍根、麻黃、前胡、甘草等，為純中藥合成藥劑［1，2］。用于小兒氣虛感冒所引起的發燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。本研究應用Meta分析方法對國內馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的隨機對照試驗作系統分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標準［3-5］：①本次錄入資料均為國內公開發表的文獻；②所有文獻格式均為RCT；③本次臨床研究對象其治療期間，均口服馥感啉口服液進行治療；④年齡小于18歲；⑤所選擇文獻的資料包括了癥狀評定、療效判斷等信息。

排除標準：①非RCT；②無其他類疾病合并同時發作；③對于無法獲知的文獻關鍵資料（有效率、痊愈率等）信息數據，排除在外；④如出現重復發表或文獻數據來源相同，則排除在外。

1.2干預措施

對照組：應用常規治療方法進行治療。治療組：在對照組的基礎上增加馥感啉口服液進行治療。

1.3結局指標

本次的臨床研究標準，以治療有效率作為最終的療效判斷指標。

1.4文獻篩選及質量評價

計算機檢索［6-8］維普、萬方、中國醫院數字圖書館，以此標準為最終的檢索范圍，時間搜索范圍控制在2014年10月以前；檢索關鍵用詞為：馥感啉、小兒、呼吸道、感染。兩位系統評價者獨立地對符合納入標準的試驗進行資料提取。檢索資料結果，由兩名評價員應用互盲形式進行獨立閱讀對比，如出現意見不同則交由第三方進行最終定奪。

1.5統計學分析

執行信息發布數據分析過程中，對所搜集的文獻中所刪選的信息進行軟件分析（Cochrane協作網發布的RevMan 5.3執行）。經分類后，對比其變量資料，并采取相應的危險度（RR）作為本次的研究分析對象，其有效信息數量由95%CI進行表示。在進行判斷聯合試驗結果的合理性過程中，應用Χ2檢驗來判斷其標準，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1文獻檢索結果

經檢索搜索，結果找到符合標準的6篇文獻，通過閱讀刪選后，其中三篇符合本次的研究標準，將其作為本次的臨床研究對照試驗進行Meta分析，見表1、2。

2.2納入文獻發表偏倚分析

經本次的Meta分析后，將其中入選的3個研究標準進行對比后，其倚漏斗圖分析如下，在理論上，不同的樣本研究所估計的效應量變異程度較大，因此其對比信息存在差異，因而其效應量點散上，以及寬廣分布情況等問題，也都需要加強在基本設施處理問題上的綜合性分析，并保證樣本的含量信息等，都滿足對大樣本研究數據的評估標準，為滿足基本的設施含量應用需求問題，在進行樣本的含量增加研究過程中，可通過對基本設施上的處理問題來確定其信息的正確性。其漏斗圖不對稱或不完整，就可能導致整體信息的錯誤，經統計軟件RevMan5.3制圖后，見圖1。

圖1　Meta分析入選的3個研究的發表偏倚漏斗圖

表1　納入Meta分析的3篇文獻的基本資料

2.3Meta分析結果

通過Meta分析，P=0.08＞0.05，I2=61%，這表明，此數據結果，無統計學異質性，即無顯著差異。在應用相應的固定效應模型分析過程中，其結果顯示在使用馥感啉口服液的過程中，小兒呼吸道感染治療效果，與對照組相比較療效更好，差異具有統計學意義（RR= 1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。見圖2。

表2　納入Meta分析的3篇文獻的數據提取資料

圖2　使用馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染療效的Meta分析

3　討論

呼吸道感染是兒科常見病，90%以上由病毒感染引起，這些病毒通過刺激呼吸道黏膜，從而導致毒素侵染，從而引發小兒上呼吸道不良癥狀發生，其中主要有流涕、鼻塞、咳嗽等，其季節性分布較廣。由于小兒解剖、生理上的特點及免疫功能未發育完全，加之兒童用藥有很多禁忌、能用的藥品不多，因此小兒呼吸道感染成為臨床治療的一道難題，尤其是對反復發作的呼吸道感染［9-11］，使得兒童成為抗生素濫用的重災人群。

近年來，國內有關馥感啉口服液治療馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的研究較分散，樣本量均不大，這和兒童這一特殊人群有關系［12-15］。經本次的Meta分析后，將其中入選的3個研究標準進行對比后，其倚漏斗圖分析如下，在理論上，不同的樣本研究所估計的效應量變異程度較大，因此其對比信息存在差異，因而其效應量點散上，以及寬廣分布情況等問題，也都需要加強在基本設施處理問題上的綜合性分析，并保證樣本的含量信息等，都滿足對大樣本研究數據的評估標準，為滿足基本的設施含量應用需求問題，需要結合實際的病情信息情況進行有效的病理分析，并及時采取有效治療。

綜上所述，在臨床治療小兒呼吸道感染方面，通過馥感啉口服液的輔助治療，能夠更有效地促進患者在基本臨床癥狀上的全面診治，其效果更明顯，且對比分析表明，其使用效果較傳統西藥等更為顯著，值得在臨床中推廣應用。

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［中圖分類號］R725.6

［文獻標識碼］B

［文章編號］1673-9701（2016）13-0067-03

收稿日期：（2016-02-28）

Meta-analysis of Fuganlin oral solution in the treatment of children respiratory tract infection

PENG jingTONG BinYU Lipeng
Department of Pharmacy，Wuhan Children's Hospital，Wuhan430016，China

［Abstract］Objective To assessment the curative effect of Fuganlin oral solution for respiratory tract infections in children.Methods Randomized controlled trial（RCT）from computer retrieval database at home about the curative effect of Fuganlin oral solution treating respiratory tract infections in children，after incorporated into the research on methodology of evaluation，using RevMan 5.3 software for meta-analysis.Results The participants included 3（RCT），total 517 patients.Meta analysis result showed that Fuganlin oral solution was better than the standards in the process of the treatment of children respiratory tract infection，the difference was statistically significant（RR=1.20，95%CI：1.11-1.30，P＜0.01）.Conclusion Fuganlin oral solution have certain curative effect in the treatment of children respiratory tract infection.

［Key words］Fuganlin oral solution；Meta-analysis；Children；Respiratory tract infection