熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床研究①

張曉艷

(仁壽中鑫醫院消化科，四川 眉山 620500)

?

熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床研究①

張曉艷

(仁壽中鑫醫院消化科，四川 眉山 620500)

摘要：目的：探討熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床療效。方法：收集我院2014-03～2015-03收治的原發性膽汁性肝硬化50例患者隨機分為兩組。對照組患者給予熊去氧膽酸治療，實驗組患者則加服通膽湯，比較兩組患者治療前后中醫證候總分與治療效果評價等。結果：兩組患者治療后中醫證候總分與治療前組內比較均存在顯著性差異，具有統計學意義(P<0.01)；兩組患者治療后中醫證候總分組間比較存在顯著性差異，具有統計學意義(P<0.01)；實驗組患者治療效果明顯優于對照組，存在明顯差異，具有統計學意義(P<0.05)。結論：熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床療效顯著，具有借鑒性。

關鍵詞:熊去氧膽酸；通膽湯；原發性膽汁性肝硬化；治療效果

原發性膽汁性肝硬化是以肝內小膽管非化膿性炎癥病變為病理特征的膽汁淤積性慢性肝病，可延伸為肝纖維性病變，由自身免疫機制紊亂導致，至今病因未明，是目前臨床上常見的肝硬化類型之一[1]。目前中西醫結合治療對自身免疫病與抗肝纖維性變的效果較受公認，故而為探討熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床療效，將我院50例患者進行臨床觀察，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

收集我院2014-03～2015-03收治的原發性膽汁性肝硬化50例患者隨機分為兩組，每組25例。本研究在我院醫學倫理相關部分審批與允許后方進行前瞻性研究，所有患者均滿足美國肝臟病學會制定的《肝硬化診療指南》與《中藥新藥臨床研究指導原則》關于原發性膽汁性肝硬化的診斷標準[2]，同時排除：(1)藥物禁忌證患者；(2)合并肝硬化代償期嚴重并發癥患者；(3)合并惡性腫瘤患者等。其中，男5例，女20例，年齡54～72歲，平均(63.1±3.8)歲；對照組男4例，女21例，年齡51～70歲，平均(62.9±3.7)歲。兩組患者性別與年齡等一般情況差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

1.2方法

兩組患者均給予甘利欣與凱西萊靜脈滴注等基礎治療手段，對照組患者服用熊去氧膽酸膠囊(德國Losan Pharma GmbH公司提供，國藥準字H20100502)，按體重10mg/kg，每日一次。實驗組這在以上基礎上加服當通膽湯，具體藥方為瓜萎皮與絲瓜絡30g，生地20g，青皮與橘絡15g，明礬3g,加水200mL水煎后取汁，每日一劑，早晚分服，療程為6個月。

1.3檢測方法

(1)兩組患者中醫證候總分評定：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》關于原發性膽汁性肝硬化證候分數評定標準，分數越高代表證候越嚴重。

(2)兩組患者治療效果評價：規定肝硬化臨床癥狀完全消失，肝功能恢復正常水平，中醫證候總分減少95%以上為痊愈；肝硬化臨床癥狀顯著性改善，肝功能明顯恢復，中醫證候總分減少70%以上為顯效；肝硬化臨床癥狀有所好轉，肝功能恢復趨勢較好，中醫證候總分減少30%以上為有效；臨床癥狀與肝功能水平無變化為無效。其中總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總人數×100%。

1.4統計學方法

2結果

2.1兩組患者治療前后中醫證候總分情況比較

兩組患者治療前后中醫證候總分情況詳見表1，經t檢驗后，兩組患者治療前中醫證候總分組間比較不存在明顯差異，不具有統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后中醫證候總分與治療前組內比較均存在顯著性差異，具有統計學意義(P<0.01)；兩組患者治療后中醫證候總分組間比較存在顯著性差異，具有統計學意義(P<0.01)。

表1　兩組患者治療前后中醫證候總分情況±s，n=25)

2.2兩組患者治療效果評價比較

兩組患者治療效果評價詳見表2，經4×2交叉表卡方檢驗后，實驗組患者治療效果明顯優于對照組，存在明顯差異，具有統計學意義(P<0.05)。

表2　兩組患者治療效果評價(n=25)

3討論

原發性膽汁性肝硬化是以肝內小膽管進行性、非化膿性與炎癥為主要病例特點的慢性膽汁淤積性內科疾病，至今病因不明，隨病情發展造成肝纖維病變，遷延成為肝硬化。據最新流行病學資料顯示，原發性膽汁性肝硬化主要好發于50～70歲中、老年女性，年發病率約為49/100萬人，并隨著肝硬化診斷技術的不斷革新，該病的檢出率也隨之提升[3]。原發性膽汁性肝硬化目前病因尚不明確，主要與自身免疫系統紊亂有關，西醫治療主要以口服熊去氧膽酸為主，但相繼有學者指出，熊去氧膽酸雖可改善生化指標，但無法延長患者生存期，尤其在已發生肝組織纖維病變后效果不明顯，說明口服熊去氧膽酸療效局限，不確定性較高[4]。再者，該病早期并不體現相應臨床癥狀，往往再出現肝硬化后方被診斷，大多數患者均處于中、晚期狀態，而錯過最佳治療時機，口服熊去氧膽酸已無法逆轉該病的進程。

原發性膽汁性肝硬化在中醫隸屬“黃疸”、“脅痛”與“鼓脹”范疇，以正氣缺失、臟腑失調、腎虧肝失、瘀血阻絡所致，故而針對以上病因加以益氣補虛、活血通絡辨證施藥，可起顯著效果。此病按中醫證候主要分為瘀血內停型、肝膽濕熱型、肝郁脾虛型與肝腎陰虛型四種類型，均可應用通膽湯進行緩解。我國中醫講求對癥施藥，其中，通膽湯中瓜萎皮理氣除脹、清肺通痹，絲瓜絡消腫解毒、通經活絡，生地強膝補腎、潤肌通脈，青皮破氣疏肝、消積化滯，橘絡止咳化痰、滋脾潤肺，明礬爆濕止癢，清熱止血，其藥方可起滋陰補腎、化瘀利濕、祛風通膽之療效，對原發性膽汁性肝硬化效果顯著[5]。單純中、西醫藥治療均有優缺點，中西醫結合治療可充分揚長避短，發揮兩者優點，中藥可發揮整體治療效果，綜合調理，西藥則可刺激肝內膽汁分泌，從而保護肝膽細胞，抑制細胞凋亡與調節免疫功能等，兩者互為補充，發揮中西醫結合治療的優勢。

為探討熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床療效，將我院50例患者進行臨床觀察，數據顯示，兩組患者治療后中醫證候總分與治療前組內比較均存在顯著性差異；兩組患者治療后中醫證候總分組間比較存在顯著性差異；實驗組患者治療效果明顯優于對照組。可以看出，相比單獨應用西藥，聯合通膽湯治療可顯著性減少原發性膽汁性肝硬化中醫證候程度，提高整體治療效果。綜上所述，熊去氧膽酸聯合通膽湯治療原發性膽汁性肝硬化的臨床療效顯著，具有借鑒性。

參考文獻：

[1]張悅.熊去氧膽酸膠囊聯合復方甘草酸苷片治療脂肪性肝炎51例療效觀察[J].山西醫藥雜志,2015,44(12):1420-1421

[2]張奉春.熊去氧膽酸治療原發性膽汁性肝硬化的早期生化應答及長期預后的研究[J].中華內科雜志,2014,(2):141

[3]付德才,華忠,李燚光.清營活血湯聯合熊去氧膽酸膠囊治療早、中期原發性膽汁性肝硬化臨床療效觀察[J].中國中西醫結合雜志,2015,35(3):290-293

[4]吳穎,姚定康.熊去氧膽酸聯合扶正化瘀膠囊治療原發性膽汁性肝硬化臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志,2012,32(11):1477-1482

[5]澤塔多吉,呂洪敏,向慧玲.肝硬化期原發性膽汁性肝硬化患者的臨床特點及預后分析[J].山東醫藥,2011,51(45):57-59

作者簡介：①張曉艷(1981～)女，四川仁壽人，本科，主治醫師，研究方向：消化方向。

中圖分類號：R575.2

文獻標識碼：B

文章編號：1008-0104(2016)03-0094-02

(收稿日期：2015-11-20)