陳利民
摘 要:從人員培訓、實驗室布局、設備管理、試劑管理、質量控制談化驗室資質認定過程中質量管理體系建立標準化管理幾點認識。
關鍵詞:質量管理體系;標準化管理;認識
在日常的生產生活中,人們做每一件事情都有其目的。對化驗室而言質量管理的目的是利用各種資源和方法,使檢測數據盡可能充分地反映或代表所測樣品具有的性能、性狀與特點,確保檢測報告或檢測結果的準確性和可靠性。土化實驗室是為滿足測土配方施肥要求而建立起來的以土壤理化性狀、植株養分為主要測試內容的工作室,它是測土配方施肥建設的重要組成部分。因此質量管理體系建立、運行是土化驗室管理的重要工作,良好的質量管理體系才能保證檢驗結果的準確、可靠,才能為客戶提供優質、高效的服務,維護國家、消費者、合法生產者、合法經營者的利益,保證化驗室的科學性、公正性和權威性,為農業生產服務。蕉城區是2008年被省農業廳列入國家級測土配方施肥項目縣,同年,建立土化實驗室,截止2012年1月已完成檢測分析土樣5000多個,檢測土壤大量元素11334項次,中微量元素6790項次,其他項目8356項次。2012年開始申請化驗室資質認定,現將化驗室資質認定過程中質量管理體系建立標準化管理幾點認識總結如下:
一、通過培訓提高人員綜合素質,使其滿足化驗室標準化管理要求
在實驗室的各項資源中,人是最寶貴的,也是重要資源。一個實驗室的水平的高低,很大程度取決于人員素質。如何從現有的人員中去發掘,盡可能的發揮他們的特點,激發員工的工作熱情,使其符合標準化管理要求。培訓是針對實驗室工作人員的一項活動,實驗室工作人員是貫徹實驗室質量方針和實現質量目標的具體操作者,人員培訓也是為了對操作行為進行規范,以滿足標準要求的具體工作。
1.對全體人員進行《質量手冊》和《程序文件》的宣貫培訓,使員工了解本實驗室的質量方針和目標,知道實驗室管理的基本要求,能夠按照《程序文件》要求進行工作和完成相關的任務。
2.無論是收樣或取樣人員、客服人員、檢測技術人員、設備管理員、監督員、內審人員、樣品管理員、新進人員還是數據校核與檢測報告簽發人,都應當在他們正式上崗前接受適當的培訓,培訓員工采用規范的操作程序和具備相應的基本知識。比如:數學修約知識、抽樣和稱樣知識、儀器操作規程和儀器檢測技術、不確定度評定知識和量、符號及單位知識等,并進行資格確認,只有經確認滿足要求的人員才能上崗。
3.制定人員培訓計劃。人員的培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。同時分析人員的知識和技能現狀,識別人員的培訓需求,在此基礎上制定人員的教育、培訓和技能的中長期目標和年度培訓的具體實施計劃。要評價培訓活動的效果,對培訓政策、目標、計劃和措施是否與當前和預期的任務相適應,培訓后人員的素質是否得到有效提升進行評價,并將培訓計劃進行相應的調整。
二、實現實驗室功能分區,合理布局,保證實驗室安全
邀請省農產品檢測中心專家進行實驗室設計,按照《測土配方施肥化驗室建設技術規范》要求進行建設。實驗室由樣品處理室、樣品貯存室、天平室、前處理操作間、電熱室、貯藏室、業務室等組成,室內布局遵循:(1)動儀器與靜儀器分開:精密儀器(如光度計、天平、比色計、酸度計、色譜儀等)應必須與震動儀器(如震蕩器、驗粉篩、離心機、攪拌器等)分開。(2)常溫與熱源設備分開:熱源儀器(如電熱蒸餾水器、恒溫干燥箱、高溫電阻爐、恒溫培養箱、水浴鍋、電爐等)必須與其它一切設備分開,不然會影響其它設備的正常使用,嚴重的會造成熱蒸汽腐蝕其它設備,影響其使用壽命。(3)化學分析臺與熱源設備分開:化學分析臺面上應盡量少放易燃和腐蝕性試劑;使用電爐或酒精燈加熱時應堅持有人看管和監視;化學分析臺的擺放應遠離熱源設備。合理布局保證實驗室安全,保障試驗檢測順利進行。
三、重視實驗儀器設備管理,保證檢測數據準確性
實驗室儀器和設備是檢測分析樣品的基本工具,只有實驗分析儀器設施的質量可靠、功能正常、使用正確,才能提供出準確、可靠真實的檢測實驗數據, 所以我們要加強對實驗室儀器設備的規范管理。
1.完備儀器設備記錄制度。建立完整的設備檔案,每臺設備從計劃選購到淘汰都要保持完整的記錄,內容除一般性設備檔案外,還要有設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現象及整改情況等。
2.建立核查制度。操作人員在使用儀器前后,應按照技術規程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態。
3.儀器設備要校準與檢定。對于檢測設備,經過采購、到貨驗收、安裝調試等諸過程后,首先最為重要的是在設備投入使用前進行校準和檢定,用于檢測的設備及其軟件應達到要求的準確度,并符合檢測相應的規范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。對于納入國家強制檢定目錄的計量器具,需要送外進行鑒定,非強制檢定計量器具的檢定周期,由實驗室根據計量器具的實際使用情況,本著科學、經濟和量值準確的原則自行確定。
4.進行設備標識管理。設備標識管理是設備管理過程中非常重要的一個環節,可分為唯一性標識和有效性標識兩個方面。唯一標識要求對檢測結果有影響的設備均需要給予其一個唯一性的編號(標識),這個編號是唯一的,不可重復的,哪怕是規格型號相同的兩臺獨立的設備,它們的唯一性編號都要求不同。只有這樣才能滿足檢測數據的追溯性要求。有效性標識是指設備有效狀態的標識,一般按照“三色標識管理法”對設備進行有效性標識,“三色”分別是綠色、黃色、紅色,分別對應于“合格、準用、停用”三種狀態。對于外校可追溯到國家基準的設備應加貼綠色合格證;當設備出現下列情況時,應對設備加貼黃色標識,并注明限用范圍:①多功能測量儀器、計量器具某一功能喪失,但其他功能正常;②多量程某一量程喪失,但其他量程正常;③單量程的某一測量范圍喪失,但工作測量范圍合格;④經檢定,設備測量精度下降,降級使用。
四、規范化學試劑保管,保障試劑使用安全
由于化學試劑種類繁多,很多化學試劑還有優級純、分析純、光譜、化學純等不同的規格,它們的含量、價格用途都不相同。不同的化學試劑,其化學性質又有很大差異,危險性又很大不同。使的實驗室化學試劑規范管理顯的很重要。
1.建立試劑出入庫臺帳,要求試劑管理人員要定期檢查試劑,以保證試劑包裝及標簽完整,試劑未變質,還要經常檢查試劑的使用情況,查漏補缺以確保日常檢測的順利進行。
2.按照試劑的種類、規格、危險性分別管理。一般試劑的貯存管理應把化學試劑應貯存在專用的庫房內,實驗室只存放短期工作所需的少量試劑,且應與配置的試劑溶液分櫥貯放;專用的試劑柜應便于試劑分隔存放,柜內試劑應按其性質分格放置,固體試劑與液體試劑分柜存放。危險試劑的貯存管理除應滿足對一般試劑的要求外,還應按注意:易燃、易爆試劑應根據不同理化特性,分別貯放,室內溫度宜在30℃以下,嚴禁煙火、爆曬,易揮發易燃燒液體應瓶裝密封;實驗柜的存放量應以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平;劇毒品必須在專用保險柜內存放,嚴格領用管理,實行雙人雙鎖管理。
五、加強質量控制,減少誤差,保證檢測數據的精密度和準確度
化驗室質量控制是控制誤差的一種手段,其目的是要把檢測誤差控制在容許限度內,保證檢測結果有一定的精密度和準確度,使檢測數據在給定的置信水平內有把握達到所要求的質量。我們主要通過以下措施:
1.規范樣品處理
樣品編號的準確無誤是化驗開展的第一步,進行土樣處理過 程中,對工作處理后的樣品要不定期進行抽查,核對土樣編號,如發現編號有疑問及時進行核對排查,做到樣品與地塊信息準確無誤。我們化驗室是以鄉鎮為單位進行土樣研磨處理,每個鄉鎮的土樣處理完整后及時按編號有序排放于樣品架上,做到不同編號樣品之間絕不混亂,保證分析工作能有條不紊地進行,快捷、方便、不出錯,提高工作效率,以免因工作疏忽造成不必要的誤差。
2.標準溶液的校準
標準溶液分為元素標準溶液和標準滴定溶液兩類。有些元素標準溶液直接向有資質的單位購買,如鈣、鎂、硼、鋅標準溶液都購買已配制好的;鉀、磷、硫等標準溶液是用優級純的藥品,嚴格按照國家有關標準自行配制、保存、使用的。標準溶液配制及滴定液標定必須嚴格按照要求進行,標準溶液保存一般要存 于冰箱中,低濃度標準液一般當天配當天用,不宜久存。滴定液標定都是采取4平行2對照的形式進行,且要當天用當天進行 標定。以免因標準溶液的失誤影響整批甚至幾批樣的誤差。
3.空白試驗
空白值的大小和分散程度,影響著方法的檢測限和結果的精密度。影響空白值的主要因素有純水質量、試劑純度、試液配制質量、玻璃器皿的潔凈度、精密儀器的靈敏度和精密度、實驗室的清潔度、分析人員的操作水平和經驗等等。空白試驗一般平行測定的相對差值不應大于50%,同時,應通過大量的試驗,逐步總結出各種空白值的合理范圍。
4.精密度和準確度的控制
精密度一般采用平行測定的允許差來控制。按照要求,通常情況下,土壤樣品需做10%-30%的平行。5個樣品以下的,應增加為100%的平行。準確度一般采用參比樣作為控制手段。通常情況下,每批樣品或每30個樣品加測參比樣一個,其測試結果與參比樣標準值的差值,應控制在標準偏差(s)范圍內。
六、結語
土化實驗室質量管理體系建立標準化管理是個非常復雜的系統工程。需要精心組織,細致策劃,通過多形式、多渠道學習培訓,建立一支高素質的實驗室質量管理隊伍,通過規范的設備和化學藥劑管理,各種形式質量控制等措施,才能保證檢測結果的準確性和可靠性,并實現質量管理體系的持續改進和長期有效運行。
參考文獻:
[1]張明理.云霄縣測土配方施肥化驗室的建設與測試質量控制.農業與技術.2010(12):44-46.
[2]李素棉. 土肥化驗室質量體系的建立與運行.寧夏農林科技.2007(6):58-59.