在藥物化學實訓教學中構建原料藥生產仿真實訓室

鮑真真

摘 要：在藥物化學課程的實訓中構建阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，通過模擬阿司匹林原料藥在工業生產線中的相關生產步驟，使之在實驗室中被小規模復制。實訓室具有極強的仿真性，為學生了解整個藥物生產流程提供豐富的基礎信息。

關鍵詞：藥物化學；實訓教學；阿司匹林；原料藥；仿真

一、研究背景

原料藥簡稱API（Active Pharmaceutical Ingredient），特指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人是無法直接服用。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

1.國內研究背景

近年來，中國原料藥發展迅速，已經成為世界制藥原料藥第一大生產和出口國。原料藥是中國醫藥產業中的一個重要領域，占中國醫藥制造業生產總值的29.5%，占中國醫藥商品出口額的50%。我國已經注冊、通過GMP認證、能夠生產原料藥的藥廠有1600多家，其中有一半企業的原料藥產品不僅可以自用，還銷售給其他制劑藥廠家。江蘇省作為我國著名的原料藥生產大省，對原料藥生產相關人才需求巨大。

2.國內高職院校相關專業研究背景

要培養具有一定理論知識和較強實踐能力的技術應用型人才，必須從教學內容、策略、手段和考核等方面對課程體系進行改革。在必要的課程理論教學前提下，緊抓實驗實訓根本，建立“因材施教，與時俱進”的高職高專教學取向，培養學生“自主發展，終身學習”的觀念，提升學生的職業素質，提高學生的社會競爭力。

3.課程研究目標

在高職藥學的實際教學中，非常需要一種既能體現藥物生產實踐過程，又對場地設備的要求和運行費用都不高的實訓方法。故此，本課程提出構建阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，為突出實踐教學，培養熟悉藥物生產流程且實踐能力強、綜合素質高的藥學科技人才奠定了基礎。

二、阿司匹林原料藥生產仿真實訓室的基本組成

本課程采用適合實驗室操作的儀器設備（以玻璃儀器為主）模擬阿司匹林原料藥工業生產線，并在此仿真生產線中整合原本藥物化學實訓所需學生掌握的相關操作技能，使學生能在實驗室中按工業生產流程小量合成藥物。

1.本課程設計的阿司匹林原料藥仿真實訓生產線概覽

阿司匹林原料藥的仿真實訓生產線相互連通，并構成一整個流程的三個區域：原料藥合成區、精制提純區以及檢測出品區。這三個區域共同構成一個流通的仿真實訓生產線，卻又有一定的獨立性，保證了實訓效果的精準性以及實訓操作的安全性。

2.阿司匹林原料藥的仿真實訓生產線原料藥合成區詳解

在此阿司匹林仿真實訓生產線的原料藥合成區中，原料經原料投放區與經催化劑投放區的催化劑在控溫反應區匯合反應，控溫反應區兩側各設置檢測口監控反應發生的進程，確保反應安全有序進行。反應結束之后，產品經自然冷卻區送到收集區進行粗品收集。所得粗品將轉入仿真實訓生產線的下一步驟區——精制提純區提純后，通過產品檢測區檢測合格之后進行包裝儲存。

三、阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室的優勢

藥物化學課程在實訓中構建阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，通過模擬阿司匹林原料藥在工業生產線中的相關生產步驟，使之在實驗室中被小規模復制。在此仿真生產線中，有機整合原本藥物化學實訓所需學生掌握的相關操作技能，可使之流程化。

四、總結

在阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室中實訓，學生可以更好掌握基本藥物化學實驗操作，又通過仿真組合使之與實際原料藥的生產更加貼合。學生通過在阿司匹林的原料藥仿真生產實訓室實訓，不僅熟悉藥物的合成方法，對于原料藥的生產后處理、原料藥的純度、雜質的來源以及原料藥的儲存、保管、質量控制也會有更加深入的了解。由此，學生將更有易于開始后續藥物分析技術、藥物制劑技術課程的學習，并在應聘藥品生產與研發助理崗位時更具競爭力。

參考文獻：

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