不同劑量米非司酮對圍絕經期子宮肌瘤患者肌瘤體積的影響

鄒民　劉園香

[摘要]目的 探討不同劑量米非司酮對圍絕經期子宮肌瘤患者肌瘤體積的影響。方法 選擇2015年2月～2016年2月我院收治的60例圍絕經期子宮肌瘤患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，每組30例。對照組給予米非司酮口服，25 mg/次，1次/d；觀察組給予米非司酮口服，12.5 mg/次，1次/d。比較兩組的臨床療效、肌瘤體積變化情況、雌二醇（E2）和孕酮（P）水平、不良反應發生率。結果 觀察組的總有效率（96.67%）與對照組（90.00%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）。與治療前相比，兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積均顯著縮小，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組的惡心、嘔吐、多汗等不良反應總發生率（13.33%）顯著低于對照組（30.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后的E2和P水平顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后的E2和P水平與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 與常規劑量相比，小劑量米非司酮治療圍絕經期子宮肌瘤的效果較為理想，但小劑量治療不良反應發生率較低，安全性更高，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]不同劑量；米非司酮；子宮肌瘤；肌瘤體積

[中圖分類號] R711.74 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）03（b）-0113-03

[Abstract]Objective To explore the influence of different doses of Mifepristone on the fibroid sizes in perimenopausal patients with uterine fibroids.Methods A total of 60 perimenopausal patients with uterine fibroids treated in our hospital from February 2015 to February 2016 were selected.They were evenly divided into the observation group and the control group in random，30 cases in each group.In the control group，25 mg Mifepristone for oral administration once per day was provided，while in the observation group，half dose of Mifepristone in the control group was used once per day.The course of treatment was lasted for 6 months.The clinical curative effect，the changes of fibroid sizes，the level of estradiol （E2） and progesterone （P），the incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups.Results The total clinical effective rate in the observation group was 96.67%，and 90.00% in the control group，there was no significant difference between the two groups （P>0.05）.Compared with before treatment，the sizes of uterus and uterine fibroids after treatment in the two groups were both significantly reduced，with significant differences （P<0.05）.However，there was no significant difference in the sizes of uterus and uterine fibroids after treatment between the two groups （P>0.05）.The total incidence rate of adverse reactions like nausea，vomiting，and profuse sweating was 13.33%，which was lower than that in the control group accounting for 30.00%，with significant difference （P<0.05）.The levels of E2 and P after treatment in the two groups was lower than that before treatment，with significant differences （P<0.05）.There was no significant difference in the level of E2 and P after treatment between the two groups （P>0.05）.Conclusion Compared with conventional dose，the effect on perimenopausal uterine fibroids treated by low-dose Mifepristone is optimal with a lower incidence of adverse reactions and higher safety，which is worthy of clinical application and promotion.

[Key words]Different doses；Mifepristone；Uterine fibroids；Fibroids size

子宮肌瘤是婦科常見疾病之一，研究顯示，子宮肌瘤的發病機制與患者體內激素水平變化密切相關，如治療不及時會對患者的身體和心理造成嚴重影響[1-3]。目前，藥物治療仍是治療子宮肌瘤的首選方法，米非司酮為子宮肌瘤的常用藥物[4-5]，臨床經驗證實，大劑量米非司酮治療圍絕經期子宮肌瘤的不良反應發生率較高，效果并不十分理想[6]。本研究選取我院收治的圍絕經期子宮肌瘤患者作為研究對象，探討不同劑量米非司酮對圍絕經期子宮肌瘤患者肌瘤體積的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年2月～2016年2月我院收治的60例圍絕經期子宮肌瘤患者作為研究對象，所有患者均經超聲檢查確診，且治療前3個月內未接受過性激素類藥物治療，同時排除合并惡性腫瘤、肝腎功能嚴重不全及米非司酮禁忌證者。將入選患者隨機分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組中，年齡41～52歲，平均（43.8±8.4）歲；病程（2.01±1.00）年。對照組中，年齡40～51歲，平均（42.6±8.7）歲；病程（2.27±1.08）年。兩組的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。兩組患者對本研究均知情同意并簽署知情同意書。本研究經我院醫學倫理委員會討論通過。

1.2方法

觀察組給予米非司酮（上海新華聯制藥有限公司，國藥準字H10950202）12.5 mg/次，1次/d，晚飯前口服。對照組給予米非司酮25 mg/次，1次/d，晚飯前口服。兩組均連續治療6個月。記錄兩組治療前后的子宮和子宮肌瘤體積變化情況、雌二醇（E2）和孕酮（P）水平、總有效率及不良反應發生情況。

1.3臨床療效判定標準

①顯效：患者臨床癥狀體征完全消失，子宮肌瘤體積較治療前縮小≥50%；②有效：患者臨床癥狀體征明顯改善，子宮肌瘤體積較治療前縮小<50%；③無效：治療后患者的臨床癥狀體征未改善甚或加重，腫瘤體積未縮小甚至變大[7]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。采用酶聯免疫試劑盒測定E2和P，試劑盒由鄭州博賽生物工程有限責任公司生產，按說明書操作。

1.4統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分數表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效的比較

觀察組的總有效率為96.67%，對照組的總有效率為90.00%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積的比較

兩組治療前子宮及子宮肌瘤體積比較，差異無統計學意義（P>0.50）。與治療前相比，兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積顯著小于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組治療后不良反應發生率的比較

觀察組的不良反應總發生率為13.33%，顯著低于對照組的30.00%，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組E2和P水平的比較

兩組治療前的E2和P水平比較，差異無統計學意義（P>0.50）。兩組治療后的E2和P水平顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后的E2和P水平與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表4）。

3討論

30～50歲育齡期婦女為子宮肌瘤的常見多發人群[7-9]，臨床主要表現為子宮出血、白帶增多、疼痛，由于手術治療為創傷性且費用較高，因此藥物治療成為治療子宮肌瘤的關鍵[10-14]。米非司酮為孕激素受體拮抗劑，具有顯著的抗孕激素作用，能有效抑制排卵，干擾內膜生長，抑制雌激素分泌，從而抑制子宮肌瘤生長[15-18]。研究顯示，子宮肌瘤患者血清FSH、E2及P水平明顯高于正常女性。本研究結果顯示，觀察組的總有效率與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積均治療前顯著縮小，但兩組治療后的子宮及子宮肌瘤體積比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示米非司酮治療子宮肌瘤具有較好的臨床效果，且對子宮肌瘤體積影響效果相當。此外，觀察組的惡心、嘔吐、多汗等不良反應總發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示小劑量米非司酮治療子宮肌瘤對不良反應發生率具有重要意義，可使子宮肌瘤得到積極有效的保守治療，具有較高的安全性。

綜上所述，小劑量米非司酮治療圍絕經期子宮肌瘤即可起到減小子宮肌瘤體積的作用，臨床效果較為理想，且不良反應發生率較正常劑量更低，安全性更高，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2017-01-18 本文編輯：祁海文）