微生物檢驗在基層疾控機構的改進分析與探討

肖萍

摘要：目的 分析微生物檢驗質量控制工作在基層疾控機構所面臨的問題，并探討相關的措施對策。方法 采取經驗性總結的方法對相關的文件進行總結分析，發(fā)現微生物檢驗質量控制工作中的相關問題并制定應對措施。結果 通過對基層疾病預防控制機構微生物檢驗質量的相關的文件進行總結之后，發(fā)現當前存在的問題主要包括：實驗設備配置等硬件落后、實驗過程的不規(guī)范化、實驗方法缺乏科學化和標準化、檢驗人員專業(yè)素質水平較低。針對這些問題，我們可以通過以下幾個方面的質量控制管理措施控制，包括完善實驗設備配置、規(guī)范實驗過程、應用標準科學的實驗方法以及加強和提高優(yōu)秀實驗人員的考核制度等。結論 保證基層疾病預防控制機構微生物檢驗工作的質量，關鍵是實施針對性的質量控制管理措施，對于提高機構微生物檢驗水平具有重要的意義。

關鍵詞： 微生物檢驗；基層疾控機構；質量控制

Abstract：Objective This paper analyzes the problems faced by the quality control work of microbiological inspection in the primary disease control institutions，and probes into the relevant measures and countermeasures.Methods The related empirical summary analysis and summarize the relevant documents，found problems related to microbiological quality control work and formulate measures.Results After the basic institution of disease prevention and control of microorganisms quality inspection of the relevant documents were summarized，the problems mainly include：experimental equipment hardware backward，the experiment process is not standardized，the experimental method is lack of scientific and standardized，professional quality inspection personnel is low.To solve these problems，we can adopt the following several aspects of the quality control and management control， including the improvement of experimental equipment，standardized experimental process，experimental method of applying the standard scientific and strengthen and improve high excellent experimental personnel assessment system.Conclusion To ensure quality control mechanism of microbiological examination work illness prevention，the key is to implement the quality control management measures，has important significance for improving the mechanism of microbiological examination.

Key words：Microbiological examination；Primary disease control institution；Quality control

在疾病預防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、職業(yè)安全、食品安全、健康相關產品質量檢測和評定等方面及工作當中，疾控機構微生物實驗室起著非常重要的技術保障作用[1]。特別是近年來，隨著人們環(huán)境衛(wèi)生及自我保護意識的不斷加強，人們對實驗室檢測的需求變得越來越大，對于實驗室檢驗結果的客觀性、科學性以及準確性等方面的要求也越來越高，這就使得微生物實驗室面臨的挑戰(zhàn)大大增加[2]。在微生物實驗室常見的標本主要有血培養(yǎng)、尿培養(yǎng)、痰培養(yǎng)、糞便培養(yǎng)等幾個不同類型[3]。本次研究的目的主要是采取經驗性總結的方法對相關的文件進行總結分析，發(fā)現微生物檢驗質量控制工作中的相關問題并制定應對措施，以對基層疾控機構微生物檢驗工作做出一定的貢獻。

1資料與方法

1.1一般資料 調查我縣疾病預防控制機構，依據《食品檢驗機構資質認定評審準則》（國認實[2015]49號）、《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2015]141號）以及ISO/IECl7025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的相關標準和要求，總結和分析本所微生物實驗室質量控制工作中存在的問題，并制定相應的應對措施。

1.2方法 采用普查方式進行調查，課題組參照衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委聯合下發(fā)的《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》，結合我縣實際情況設計調查表，確保使用標準檢測方法的最新有效版本。

1.3人員的管理 檢驗人員必須有扎實的與其工作任務相適應的理論知識、豐富的實際工作能力和分析判斷能力，人員要經培訓考核合格持證上崗，檢驗人員要有高度的工作責任心和嚴謹求實的工作態(tài)度，人員要保持相對穩(wěn)定。實驗室技術人員要接受繼續(xù)教育，定期參加培訓和考核，并建立人員的業(yè)務技術檔案。

1.4檢測方法 采用國家、行業(yè)、地方制定的標準檢驗方法，若需使用非標準方法需對其進行確認，確認的內容應包括：目的、方法的選擇性、線性、測量范圍、檢出限、重現性、準確度和不確定度等內容。在實施新方法（包括標準方法和非標準方法）之前，必須要核實其正確性和精確性，應對照方法和要求進行確認，證明實驗室能夠重復實驗中的指標。

1.5樣品采集 采樣前必須根據國家標準、檢測方法、檢測目的綜合考慮采樣工具、清潔（消毒）樣品容器、采樣方法、取樣量和取樣部位，樣品的采集要有代表性、適時性、典型性。樣品登記宜詳細，包括樣品名稱、受檢單位名稱、采樣地點及布點圖、采樣時間、生產單位名稱、樣品的型號、規(guī)格、數量、包裝、生產時間、批號、采樣人、環(huán)境溫濕度等。

2結果

在本次研究中，通過對基層疾病預防控制機構微生物檢驗質量的相關的文件進行總結之后，我們發(fā)現當前存在的問題主要包括：實驗設備配置等硬件落后、實驗過程的不規(guī)范化、實驗方法缺乏科學化和標準化、檢驗人員配置及專業(yè)素質水平較低。針對這些問題，我們可以通過以下幾個方面的質量控制管理措施控制，包括完善實驗設備配置、規(guī)范實驗過程、應用標準科學的實驗方法以及加強和提高優(yōu)秀實驗人員的考核制度等。

3討論

3.1當前疾控機構微生物檢驗質量存在的問題

3.1.1實驗設備配置等硬件落后 基層疾控機構開展的微生物檢驗項目逐漸增多，對于儀器設備配置的要求也在不斷提高，而目前我中心的儀器設備多以前幾年的配置為主，如全自動生化儀、酶標儀、低溫高速離心機等，而缺乏相對先進的如蛋白印跡儀等，已經不能滿足當前的檢驗需求。同時，檢驗數量也在大幅度攀升，導致現有設備數量也存在嚴重不足的現象，難以保證高效的檢驗速率。

3.1.2實驗過程中的行為存在不規(guī)范化性 微生物檢驗對于實驗過程要求較高，而部分實驗人員不能嚴格的執(zhí)行相關的規(guī)范要求，存在隨意更改作業(yè)指導書和國家標準方法上的檢驗內容與步驟，或者在實驗過程中某一個環(huán)節(jié)出現疏漏，如不能嚴格的按照規(guī)定在合適的溫度與空氣下、使用滅菌鍋和超凈工作臺等都會使整個檢驗工作失去可靠性、客觀性以及準確性。

3.1.3實驗方法缺乏標準化、科學化 微生物檢驗的一個重要的質量控制管理因素就是實驗方法的標準化、科學化，然后部分檢驗人員在實際檢驗工作當中，不能嚴格的按照現行的行業(yè)及國家標準進行相關的檢驗工作，使得檢驗結果的可靠性大大降低。

3.1.4檢驗人員配置及專業(yè)素質水平較低 微生物檢驗技術是一項復雜性和專業(yè)性都比較高的檢測技術，這就必然會對檢驗人員的學業(yè)水平、專業(yè)知識以及操作水平有很高的要求，必須具備相關的檢驗技術知識以及規(guī)范的操作技能水平[4]。當前基層疾控機構面臨著檢驗種類及項目不斷復雜及增多情況，使得相關的檢驗人員就必須不斷地進行學習才能掌握各種新的技能，而部分檢驗人員卻不能很好地滿足這些學習要求，不能掌握相關的微生物檢驗技術和要求。

3.2疾控機構微生物檢驗質量控制管理措施 針對當前基層疾控機構微生物檢驗質量控制所存在的問題，我們提出了以下四項應對措施，分別是：完善實驗設備配置、規(guī)范實驗過程、應用標準科學的實驗方法以及加強和提高優(yōu)秀實驗人員的考核制度。具體的解決方法是：

3.2.1完善實驗設備配置 對于當前基層疾控機構實驗設備配置缺乏的現狀，應該完善相關的設施設備，逐步引進微生物檢測相關儀器以及微生物檢測等相關系統，合理的分配相關儀器設備的使用和分配，根據現有的檢測工作量，適當的增加現有某些工作量大的儀器，為相關檢驗工作提供相應的政策支持和必要的資金建設，以提高檢測效率，確保檢驗工作順利開展。

3.2.2規(guī)范實驗過程 由于微生物檢驗的相關實驗過程一般都有相對嚴格的過程規(guī)范，因此應該嚴格要求檢測人員執(zhí)行標準的實驗操作、正確的完成各類樣品的采集、轉運以及儲存等，嚴格的執(zhí)行規(guī)范的管理程序，這樣才能保證微生物檢驗的實驗過程順利的進行。指導相關人員正確的處理實驗數據[5-6]。另外疾控機構還可以相關規(guī)范要求以便有效的對微生物檢驗人員的操作行為進行嚴格約束。

3.2.3建立標準化、科學化的檢驗方法 制定標準化、科學化的檢驗方法，這就要求根據不同實驗室檢驗規(guī)范標準，同時結合國家、行業(yè)等相關的技術要求來創(chuàng)建制定。包括嚴格規(guī)范實驗人員的行為規(guī)范；制定合適的檢測方法；定期消毒，嚴格做好實驗凈化系統，如做好相關檢驗品的處理工作，妥善處置廢棄樣品，以防止病原體污染泄露；嚴格的按照相關檢驗項目的溫度、環(huán)境要求進行檢驗，滿足相關的實驗室條件，可以對不同實驗所需環(huán)境加以標識；制定合理優(yōu)化的實驗操作步驟；準確測量和處理相關的試驗數據，并做好相關檢驗記錄[7-8]。

3.2.4加強檢驗人員專業(yè)素質培養(yǎng) 由于微生物檢驗技術對人員的專業(yè)性和知識性都有一定的要求，因此應該加強相關實驗室檢驗技術人員的培訓工作，定期開展相關的檢驗知識講座和相關的檢驗技能培訓，使微生物檢驗人員能夠熟練的掌握相關的檢驗原理和操作技能，有效地提高他們的專業(yè)素質能力和水平。同時，可以由政府部門適當的進行調控，向基層疾控機構導入一定比例的高素質人才，并提高相應的工作待遇，改善基層疾控機構的工作環(huán)境和條件，使得高學歷高素質人才能夠踏踏實實的扎根基層，做出貢獻。

總之，要保證基層疾病預防控制機構微生物檢驗工作的質量，關鍵的方法就是實施針對性的質量控制管理措施，這對于提高機構微生物檢驗水平具有重要的意義。

參考文獻：

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編輯/雷華