化妝品研發過程中常見問題及解決對策

張慶

摘要：化妝品質量安全與人體健康息息相關，不但是公眾關注的焦點，更是監管部門的監管重點。近年來，國家質檢總局和地方質量技術監督局多次組織化妝品監督抽查工作。

關鍵詞：化妝品；常見問題；解決對策；

一、常見化妝品質量安全問題

1.微生物指標不合格。化妝品中的微生物指標主要有細菌總數、霉菌和酵母菌總數，其中菌落總數表示產品受細菌污染的程度，使用菌落總數超標的化妝品，容易引起皮膚感染，引發炎癥。霉菌和酵母菌超標除引起化妝品霉壞變質外，也會給人們的皮膚，乃至整個機體造成損害。有研究報道，引起的病變可累及各器官，甚至誘發各種惡性腫瘤，直接對人體健康安全構成威脅。而糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌等致病微生物，極易引起人體局部化膿性病灶，嚴重可導致敗血癥。《化妝品衛生規藕勤（2007年版）和相應化妝品產品標準均對衛生指標細菌總數、霉菌和酵母菌總數限量值進行了規定，其中細菌總數≤1000 CFU/g，霉菌和酵母菌總數≤100 CFU，g，糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌不得檢出。在某次化妝品產品質量監督抽查工作中，發現有品牌化妝品的細菌總數檢測結果超標，達限量值的190倍。

2.質量指標不合格。pH值不符合標準要求，pH值主要是指產品的酸堿度，產品過酸或過堿都不適合于人的皮膚和頭發，容易給人體皮膚和毛發帶來傷害。不同的產品標準均應對其pH值范圍進行詳細的規定。某次化妝品質量監督抽查工作中，發現某品牌爽膚精華液pH值的檢測結果僅為3.2，低于標準中要求的下限4.0。

二、我國化妝品研發過程中常見問題及解決對策

1.膏霜化妝品膚感沒有達到預期效果，化妝品的膚感很重要，消費者在購買產品后首先會觀察其外觀，其次就是膚感和質地，如果消費者在使用時膚感沒有達到內心預期時，很難激起消費者的購買欲望。這時作為配方設計人員就必須對配方進行必要調整，滿足消費者的心理需求。常用的方法有：篩選膚感更佳的乳化劑組合，調節液體油脂、半固體油脂、固體油脂的搭配比例，讓消費者在涂抹和吸收過程的膚感連續性更佳，硅油在膚感調節上也起著至關重要的作用。

2.膏霜化妝品穩定性出現問題。化妝品的穩定性是體現化妝品質量的重要因素之一。若消費者選購了未達到穩定性要求就上市出售的產品后，就會出現大批量的退貨事件，企業的信譽和經濟效益都會備受打擊。配方設計人員可以適當調整配方的增稠體系和乳化體系，在保證膚感的同時確保產品穩定性過關。有色水劑配方比較容易出現光照后褪色的現象，可以在產品中添加適當的水溶性紫外線吸收劑，有效防止紫外線對產品顏色的影響。

3.膏霜化妝品在使用過程中安全性評價出現問題，化妝品的安全性雖然有些不能直觀體現出來，但安全性對一個產品非常重要。化妝品安全性的一個直接體現就是消費者在使用產品時的致敏率。在配方研發過程中，經常會出現安全性和功效性沖突的情況。如果產品的致敏率超出正常范圍，那么無論產品的功效性多好，也不會被消費者認可。這就需要配方設計人員考慮到配方中原料的優化，篩選配方中可能產生刺激的原料，例如PEG基團、防腐劑、香精，盡量選擇比較溫和的乳化劑和功效原料，并適當添加可以舒緩刺激性的原料，從而在保證產品安全的大前提下優化產品功效。

4.化妝品原料成本超過預期怎么辦，每個企業在產品策劃之初都會對產品有一個明確的市場定位和定價，所以化妝品配方的研發與市場不能脫節。假設一款面霜是銷往二三線城市，定價為50元/50克，根據包裝、生產、灌裝、利潤等費用的核算，得出原料成本應控制在100元/千克，如若未達到該標準，配方設計人員就需要對此配方進行微調，降低該產品的成本，如選擇性價比更高的功效原料、添加量的優化、同比篩選出價位較低的原料等。

5.防曬化妝品研發設計時需要如何平衡防曬劑與安全性，防曬化妝品是指具有吸收紫外線作用，能夠減輕因日曬引起的皮膚損傷的護理品。如今環境污染導致到達地球表面的紫外線量不斷增加，防曬已經成為當今化妝品行業發展的熱門話題之一。目前市場上防曬化妝品的流行趨勢為：高SPF值、廣譜防曬，還開發出了具有SPF標志的唇膏、粉底等。防曬劑主要分為兩類：化學防曬劑和物理防曬劑。其中物理防曬劑主要是用反射及散射紫外線來達到保護皮膚的作用；化學防曬劑則是通過吸收紫外線的能量，再以熱能或無害的可見光效應釋放出來。在研發防曬產品時，正確的做法是多種防曬劑復配以達到協同增效的目的。雖然防曬劑添加得越多，SPF值整體呈上升趨勢，但還需考慮膚感、成本等問題，而且防曬劑本身具有一定的刺激性，研發產品時還要考慮到產品的安全性，可以適當在配方中添加甘草酸二鉀或紅沒藥醇等抗炎劑。

6.溫度對增稠劑有的影響。有些增稠劑可能在高溫條件下出現增稠失效的情況。所以這類增稠劑一定要注意添加溫度，以保證其增稠效率和穩定性。部分增稠劑可能在高溫情況下出現黏度不可逆現象。所以在實際生產過程中，這類增稠劑一定要注意保存溫度，以保證增稠效率和穩定性。

7.功效性原料對增稠劑有的影響，由于功效性原料一般都是混合型的原料，其成分比較復雜，有些功效原料的離子濃度比較大，在配方設計選擇增稠劑時，要著重考慮，一般會選擇一些離子性比較強的增稠劑，比如在添加離子濃度高（即電導率高）的活性添加劑時，應考慮添加耐離子的增稠劑，像丙烯酸（酯）類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯聚合物（CarbopolUltrez20）等。

8.如何保證小試和大生產的產品沒有區別，一個產品是經過小試、中試后，再進行大生產的，這是由于在實驗室生產的量小，攪拌或者均質的力度很大，讓產品很容易得到更充分的攪拌、均質，但是大生產過程中，由于攪拌力度和均質力度發生改變，可能會使產品的外觀、粒徑等發一定的變化。為了保證這些指標不發生變化，一般會從100克樣品慢慢擴大倍數，再逐漸進行大生產。

9.攪拌時間對最終產品的影響，每個產品在灌裝之前都要進行充分的攪拌，在乳化體系中使油相與水相充分混合，或者使功效原料在體系中分散更加均勻。但化妝品中有些增稠劑的黏稠度隨著攪拌時間的增長，其溶液的黏度降低，從而影響產品的保質期和穩定性。增稠劑在體系中的穩定性主要表現在：有些增稠劑在體系中容易降解或與體系中其他化學原料發生反應，導致化妝品的黏度、顏色或者其他狀態發生變化，從而直接影響化妝品的穩定性。有些天然的增稠劑容易在微生物的作用下發生降解，從而影響產品的穩定性。

10.攪拌速度對最終產品的影響，乳化速度適中可以使油相與水相充分混合。攪拌速度過低，達不到充分混合的目的；攪拌速度過高，容易將氣泡帶人體系，使之成為三相體系，而使乳化體不穩定，同時也會影響到乳化體的外觀。

11.乳化溫度對產品的影響。乳化溫度對乳化體有很大的影響，一般情況下，乳化溫度取決于油相和水相中所含高熔點物質的熔點溫度，同時還要考慮乳化劑的種類及油相與水相的溶解度等因素。此外，油相與水相兩相之溫度需保持相同，尤其是對含有較高熔點的蠟、脂油成分進行乳化時，勿將低溫的水相加入，以防止在未乳化前而將蠟、脂結晶析出，造成塊狀或粗糙不勻乳化體。一般來說，在進行乳化時，油、水兩相的溫度皆可控制在75-85℃，如油相中有高熔點的蠟等成分，則此時乳化溫度就要高一些。若使用的乳化劑具有一定的轉相溫度，則乳化溫度也最好選在轉相溫度左右。

加強化妝品質量安全監管，促進企業質量意識的提高，保證化妝品產品質量，維護消費者合法權益，仍需要政府、行業和消費者各方不斷努力。