新藥專項 八年的創新之路

文／本刊記者 連 漪

2008年～2016年，重大專項創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）實施整8年。近日，科技部召開新聞發布會就新藥專項整體進展進行通報，新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金在會上表示，新藥專項實施8年來，中國生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得了階段性成效。

新藥專項分三個五年實施

按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006～2020年）》，經國務院批準，2008年，重大新藥創制科技重大專項由國家衛生計生委（原衛生部）和中央軍委后勤保障部（原總后勤部衛生部）牽頭啟動實施。

新藥專項以實際應用和產業發展為導向，按照三個五年計劃“鋪、梳、突”的聚焦發展策略，分階段落實重點任務。專項總體目標是針對惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，自主研制和技術改造一批藥物，完善國家藥物創新體系，提升自主創新能力，加速我國由仿制向創制、由醫藥大國向強國的轉變。

新藥專項實施8年取得的階段性成效主要體現為：

新藥研發成果顯著，惠及廣大患者。針對重大疾病防治需求，新藥專項圍繞產業鏈部署研發鏈，截至“十二五”末，累計90個品種獲得新藥證書，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、埃克替尼、阿帕替尼等24個1類新藥，是專項實施前總和的5倍；135個品種獲得臨床批件。技術改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼在國家藥品價格談判中促使國外專利藥物降價超過50%，大幅減輕患者用藥負擔；……