關于中藥生產過程中質量控制的思考

摘 要：隨著我國經濟的快速發展，人們的生活質量得到了顯著的改善，相應的思想認識水平也有了較大的提升，近幾年，人們越來越重視自身的健康問題，保健意識愈加濃烈。而隨著保健意識的不斷增長，人們對于藥物的質量也就愈加重視。只有保證藥物的質量，才能取得良好的治療效果，更好的保護患者的身心健康，這具有重要的意義。所以，針對中藥生產過程中的質量控制就有必要進行深入的探究。

關鍵詞：中藥生產；質量控制；思考

中藥生產過程中質量控制是值得人們進行深入思考的，因為這關系著人們的身體健康，同時對于我國醫藥行業的發展也具有一定的影響。只有加強對于中藥生產過程中質量控制的研究，才能幫助人們更為深入的了解這方面的知識，找出其中的問題，進而為后續的質量控制提供一定的參考。因此，這就要求有關人員能夠提高對于中藥生產過程中質量控制的認識以及重視程度，并且能夠積極的采取有效的措施，以更好的促進我國中藥產業的發展。

1 中藥生產的基本特征

中藥產品多是由不同種類的藥材經炮制、粉碎等手段加工成一定形狀，并通過膠囊加工設備等制成成藥。中藥產品生產過程中牽扯到多種原料和輔料的質量控制及配比問題。中藥藥材藥效的發揮受環境影響較大，因而要嚴格控制起始的藥材種植和選用環節，才能保證藥品質量。另外，為達到特定治療效果，中藥產品多采用多種藥材制成，各藥材的特性及成分的相互作用都將影響中藥產品的最終藥效。因此，中藥產品生產過程中必須科學合理地控制各類藥材的含量。最后，中藥產品的藥材多為植物，其穩定性不易保障，必須通過輔劑添加的方式或特殊處理手段來穩定藥效，如嚴格控制不能長時間暴露的藥材的加工時間等。

2 中藥生產管理中的常見問題

中藥生產過程中的質量控制問題主要有：追求片面指標、工藝流程設計不合理或不按流程進行生產加工、成本控制方面易出現以次充好現象等。其中追求片面指標問題是指為使某一成分含量達標，某些企業會采用犧牲其他成分含量的處理方式，而忽略了中藥產品不同成分之間的相互影響；工藝流程問題主要是受傳統中藥手工生產的影響，在藥物生產過程中不能嚴格按照工藝流程進行生產加工；成本控制問題主要是在成本控制和管理不以保證中藥產品藥效為前提，為降低成本而減少工序、偷工減料。中藥產品生產過程中的諸多問題都與產品質量密切相關，必須要加強其質量控制。

3 加強中藥生產過程中質量控制的有效措施

3.1 大力發展中藥農業

大力發展中藥農業是有效的措施之一，這是基本的方法，因為就目前而言，中藥農業已經成為中藥資源的重要來源，對于我國中藥生產現代化的發展具有重要的影響，起著關鍵的支撐作用，因此，大力發展中藥農業就顯得至關重要。尤其現在中藥野生資源的稀缺問題日益凸顯，這就無疑對于人工培植中藥植物提出了更高的要求，只有重視加大中藥農業的建設，才能更好的促進其產業的可持續發展，這具有重要的意義。因此，這就要求有關人員能夠提高這方面的重視程度，并且能夠積極的加大其中職力度，在實際種植的過程中，還要嚴格控制各類污染物質對于藥材的影響，同時加強對于種植以及加工過程中的規范性，以進一步保證藥用植物的安全性以及品質，從而種植出綠色無污染、質量高的藥材。另外，藥物的種植區域應盡量選在野生藥材產區附近，因為特定的環境才能有效地激發植物中的有效成分。

3.2 加強藥材采收、加工及貯藏環節的質量控制

事實上，在中藥生產過程中，不可避免的涉及到藥材的采收、加工以及貯藏等環節，這些環節的管理對于最終中藥產品的質量具有重要的影響。因此，為保證其質量過關，就需要有關人員能夠注重加強這些環節的質量控制。首先，在采收的階段，要注意加強藥用效果最為重要的部位，盡量避免采摘失誤的情況發生；其次，在采收結束后，就要采取適合它的加工方法，以延長其保存期限。最后，還需要注意合理的運用養護技術，有關人員還要不斷的擴充自身的知識，掌握各類養護技術，以避免其藥效下降。

3.3 優化中藥生產工藝

眾所周知，在中藥生產的過程中，工藝手段往往起著重要的作用，扮演著重要的角色，而工藝手段的優劣往往對于最終重要產品的質量也具有很大的影響。這就要求有關人員能夠提高這方面的重視程度，不斷的優化中藥生產工藝，同時還要做好生產過程中的質量監控，盡量避免發生一些不必要的問題。尤其在新藥的研發階段，更是需要有關人員能夠嚴格控制生產過程中的每個環節，針對各種影響因素進行深入的分析與對比，以不斷的探求最佳的加工工藝，以真正發揮出其藥效，保證藥效的穩定性以及有效性，最終使得工藝得以優化以及規模化。加工過程中一般以物理加工，包括炮制、粉碎、提取、純化、濃縮和干燥等手段為主，盡量保存藥材中發揮藥效的關鍵部位以及有效成分。為提高中藥產品藥效，在中藥加工過程中還引進了國際制藥領域中的關鍵技術，致力于提高中藥產品生產。

3.4 中藥成型過程中的質量控制

重要成型過程中的質量控制也是尤為關鍵的舉措，同時也是必然的要求，只有做好重要成型過程中的質量控制，才能進一步保障中藥產品的質量，避免危及人們的健康，這具有重要的意義。所以，在中藥成型的過程中，就需要有關工作人員能夠加以重視，并且能夠嚴格的規范自身的行為，針對各個加工環節都要加強注意。并且能夠選擇合理的承載方式進行產品劑型的控制。一般而言，主要的劑型有膠囊、滴丸等，通過制備出其產品形狀以完成中藥產品的生產過程。而在將藥物制備成膠囊、片劑、口服液等成型過程中，應引進先進藥物生產設備，加強對成型技術和工藝的研究，保證藥物成型質量。另外，要考慮到成型過程中輔劑的加入是否會對藥物藥效的發揮造成影響，選擇合適的輔劑材料，保證最終中藥產品的質量。最后，要不斷將新型中藥成型技術運用到中藥生產過程中，如中藥制劑成型技術等。

4 結束語

隨著時代的不斷向前發展，各個行業都獲得了較大的發展，我國的中藥產業在時代發展的浪潮中也取得了一定的進步，但是在實際進行中藥產品的生產過程中，往往還是會存在著一些問題，這些問題的存在極不利于藥效的穩定、可控，對于人體健康也具有很大的影響。因此，這就要求有關方面能夠加強重要生產過程中質量控制的思考，針對其中的問題積極的采取有效的質量控制措施，懂得利用先進的技術等，以進一步提高中藥產品生產的質量水平。

參考文獻

[1]楊越.基于近紅外光譜技術的中藥生產過程質量控制方法研究[D].浙江大學，2018.

[2]李文龍，瞿海斌.近紅外光譜應用于中藥質量控制及生產過程監控的研究進展[J].浙江大學學報（醫學版），2017，46（1）：80-88.

[3]楊元鳳，陳禮大，黃遠進.對照提取物在中藥質量控制中的應用分析[J].醫藥衛生：全文版，2017（1）：00200-00200.

[4]原文鵬，王潔，馬雙成，等.構建醫院內中藥飲片質量控制體系的必要性與探索研究[J].中草藥，2017，48（20）：4361-4366.

作者簡介：鄭洋，身份證號：230921198803072041。