淺談生物技術藥物的研究進展及趨勢

摘 要：隨著科學技術水平的不斷提高，生物技術藥物為人類的疾病治療與預防做出了卓越的貢獻，這也使世界各個國家高度重視生物技術藥物的研究工作。為此，通過對國內外在生物技術藥物的研究進展進行闡述，以此探討生物技術藥物的未來發展趨勢。

關鍵詞：生物技術；藥物；研究進展；發展趨勢

一、生物技術藥物的研究進展

（一）國外生物技術藥物的研究進展

自20世紀80年代人工胰島素誕生以來，生物技術藥物的研發進入了高速發展時期，各個國家紛紛大力開展生物技術藥物的研發工作，僅在20世紀90年代中末期，美國的FDA機構就批準了三四十種生物技術藥物，近些年來生物技術藥物的批準種類逐年遞增，在21世紀初期，所批準的藥物就已高達將近80種。歐美等其他發達國家在生物技術的種類上也不斷豐富。除此之外，國外還對以往生物技術藥物的適應癥進行了明確統計，這些生物技術藥物主要包括用于血友病、血小板減少癥、急性心肌炎治療的重組血液因子，用于治療糖尿病、生長素缺乏癥、甲狀腺病、低血糖的重組人激素，用于治療貧血、皮膚病、神經性潰瘍等癥病的促紅細胞生長因子，此外還有重組干擾素、白介素，治療甲肝、乙肝病毒的疫苗、用于癌癥治療的單克隆抗體等。

（二）國內生物技術藥物的研究進展

我國對生物技術藥物研究予以了高度重視，目前我國在生物技術藥物的研發成果主要包括IFN類型藥物、GM-CSF藥物、EPO藥物、EGF藥物及其衍生物、胰島素、TNF藥物、乙肝疫苗、胸苷激酶細胞制劑等諸多種類，在新型活性蛋白質突變體方面，我國相繼研發出了腫瘤壞死因子突變體、神經營養因子突變體、人降鈣素突變體、尿激酶突變體、重組水蛭突變體、人重組血紅蛋白突變體。在融合蛋白的生物技術研發方面，我國研發出了TNF/1L-6融合蛋白、用于前列腺癌癥治療的TNF/PSP94融合蛋白、血小板單鏈抗體/尿激酶原融合蛋白、尿激酶/水蛭素12肽融合蛋白及用于帕金森治療的酶氨酸轉化酶/BDNF融合蛋白。在克隆天然活性物質基因藥物研發方面，相繼研發出鯊肝HSS、SCDI抑制因子、TGGIP抑制蛋白、SFP、AOP、蜂毒多肽等。隨著生物技術藥物種類的不斷增長，現有的生物技術藥物在主要分類上共包括單克隆抗體、激素、基因治療劑、疫苗、細胞因子、反義藥物及抗血栓因子等，特別是近些年來核酸基因藥物的產品種類正在不斷增加，正處于研發過程中的疫苗更高達九十幾種，而處于臨床試驗中的反義藥物種類也在不斷上漲，相比于20世紀，我國在生物技術藥物的研發種類上要超過以往三倍，并且仍在不斷增長中。

二、生物技術藥物的發展趨勢

（一）我國在生物技術藥物研發方面已經步入了蛋白質工程藥物研發新階段

如今，我國正在實施以第二代重組生物技術藥物的研發來逐漸替代原有的第一代重組生物技術藥物，這也使蛋白質工程技術的發展愈發快速，定向計劃、點突變技術、基因插入、融合蛋白等眾多新型生物技術的應用，使蛋白質工程藥物的種類越來越多，這也標志著我國已經步入了蛋白質工程藥物研發的新階段，通過蛋白質工程的大力推廣與應用，能夠使生物技術藥物的穩定性更高，從而極大地提高了生物技術藥物的藥效與應用價值。

（二）新型表達系統的研究與應用已成為未來的發展趨勢

從目前我國在基因工程藥物表達方面的研發方向來看，當前已經出現在市面的基因生物工程藥物中大多數為E.coli表達系統所研發出來的，其種類高達30多種。還有一部分屬于CHO細胞生物技術藥物，種類約為10幾種，其他的還有利用幼倉鼠細胞與釀酒酵母菌研發出來的生物技術藥物，種類共計13種。通過對新型表達系統的改進，必然能夠使這些生物技術藥物的種類不斷向著其他動物、真菌、轉基因植物及昆蟲細胞等方面進行研究，從而進一步實現將轉基因動物作為基礎來進行生物技術藥物研發，這使新型表達系統的研究與應用已經成為未來的發展趨勢。

（三）將原有蛋白質與基因組藥物研發成果作為研發基礎的新型生物技術藥物研發

蛋白質組學的出現為新型生物技術藥物的研發提供了全新的發展方向，這也使依據原有蛋白質與基因組藥物研發成果作為基礎的新型生物技術藥物種類不斷增多，在未來新型生物技術藥物利用蛋白組學的研發方向主要集中在研究與疾病特異有關的蛋白治療藥物、個性化藥物、個體蛋白質組數據庫及具備傳統中藥活性物質的生物技術藥物四個方面。

（四）新劑型生物技術藥物已成為研發重點

由于生物技術藥物會受到人體胃酸與消化酶的影響，因此需要進行頻繁給藥，這不僅使患者的痛苦增加，也使生物技術藥物的利用率較低。為此，我國正致力于向著新劑型生物技術藥物的研發方向進行重點發展，這也使新劑型生物技術藥物得到了快速發展，在未來很長一段時間內，新劑型生物技術藥物的種類必將得到大幅度增長。

參考文獻：

[1]鄧樹海.生物技術藥物給藥系統研究進展[J].中國醫藥工業雜志，2003（2）：47-51.

[2]苗青，張吉安，于小春.生物技術研究進展及我國生物技術藥物的研發對策[J].中國藥師，2004（5）：343-345.

作者簡介：代潤松，男，漢族，籍貫：河北石家莊元氏縣。生于2000年10月8日，河北辛集中學高三533班學生，理科。

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