六炭湯加減治療胃食管反流病的臨床療效觀察

陳燕 張娜 燕小寧

【摘要】?目的?觀察六炭湯加減治療胃食管反流?。℅ERD）的臨床療效。方法?將60例GERD患者按照治療方法的不同分組，對照組和觀察組各30例。對照組給予口服奧美拉唑腸溶片、枸櫞酸莫沙必利分散片治療，觀察組給予中藥六炭湯加減治療。兩組均治療8周。比較兩組治療前后各項癥狀評分和內鏡下食管炎情況的變化，評價治療后臨床療效。結果?兩組臨床療效比較，差異有統計學意義（u=-2.651，P=0.008），觀察組的總顯效率高于對照組（χ2=9.774，P=0.002）。治療后，觀察組次要癥狀總積分和綜合癥狀總積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組主要癥狀（燒心、反酸）及次要癥狀（上腹部疼痛不適、口干苦、睡眠障礙、納差）評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;而次要癥狀（噯氣反胃、惡心、大便不調）評分比較差異有統計學意義（P<0.05）;內鏡黏膜下炎癥改善率觀察組和對照組分別為96.7%、93.3%，比較差異無統計學意義（P>0.05），觀察組停藥6個月后復發率低于對照組（6.7% vs 36.7%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論?六炭湯加減辨證治療GERD的臨床療效明顯優于西藥治療效果，且在減輕噯氣反胃、惡心、大便不調等方面效果更明顯，復發率更低。

【關鍵詞】?胃食管反流病;六炭湯;中醫;辨證論治

中圖分類號：R57?文獻標識碼：A?DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.06.011

胃食管反流?。╣astroesophageal reflux disease，GERD）是指因過多的胃、十二指腸內容物反流入食管所引起的燒心、反酸或反食、胸骨后疼痛等一系列食管的特異性改變，可導致食管黏膜損害和口腔、耳鼻喉、氣道、肺等食管以外的組織損害。其常見并發癥包括食管消化性狹窄、食管潰瘍、Barretts食管、肺吸入及上消化道出血，嚴重者甚至可誘發食管癌[1～2]。隨著人們生活方式的西化，肥胖者的增多和人口老齡化的加劇，其發病率在我國達到15%左右[3]。該病的治療手段很多，西藥是治療的主要藥物，雖可直達病所，起效迅速，短期療效明顯，但大多數GERD患者病情復雜，復發率較高，長期被該病所困擾[4]。近年來，中醫在臨床中的應用越來越廣泛，本研究旨在探討六炭湯辨證治療GERD的效果，并與西藥治療進行對比分析，現報告如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

病例均為2014年3月至2016年3月在我院中醫科經胃食管反流病問卷（RDQ）及內鏡診斷為GERD患者60例。按治療方法的不同分為觀察組30例和對照組30例。觀察組男18例，女12例;病程1～10（4.87±2.47）年;年齡24～64（43.10±9.40）歲。對照組中男17例，女13例;病程1～10（5.20±2.26）年;年齡23～62（47.57±8.70）歲。內鏡結果：觀察組Ⅰ級11例，Ⅱ級13例，Ⅲ級6例;對照組Ⅰ級12例，Ⅱ級11例，Ⅲ級7例。兩組患者年齡、病情、病程等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?治療方法

觀察組給予六炭湯加減，基礎方：香附炭10 g、陳皮炭10 g、枳實炭10 g、蘇子炭10 g、神曲炭10 g、內金炭10 g。辨證加減：熱證，可加黃連、梔子，佐以吳茱萸;寒證，可加丁香、吳茱萸;郁積證，可加柴胡、白芍;脾胃虛弱證，可加炒白術、茯苓;如有陰虛，可加玉竹、沙參;痰濕中阻，可加蒼術、厚樸;反流、燒心明顯者，宜加烏貝散;噯氣反胃者，宜加旋復花、代赭石;惡心者，加竹茹、姜半夏;胃脘部疼痛不適，可加延胡索、炒川楝子;口干苦，可加生石膏、生知母;納差者，可加焦三仙、雞內金;不寐者，可加炒酸棗仁、石菖蒲;便秘者，可加焦檳榔、生大黃。依照《中國藥典》（2015版）第四部制劑通則0213項下炒炭法制備，每劑煎取300 mL，于早晚餐后2 h溫服，每次150 mL，每日1劑，連服8周為1個療程。對照組給予奧美拉唑腸溶片（國藥準字：H20044871，10 mg/片，山東新時代藥業有限公司）和枸櫞酸莫沙必利分散片（國藥準字：H20031110，5 mg/片，成都康弘藥業集團股份有限公司）治療，用法：奧美拉唑腸溶片，每次10 mg，每日2次，餐前30分鐘口服;枸櫞酸莫沙必利分散片，每次5 mg，每日3次，餐前15分鐘口服。療程8周。

1.3?觀察指標

1.3.1?臨床癥狀

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]觀察治療前后癥狀的變化。主要癥狀：燒心、反酸，按其程度頻度的不同可分為4級（無，0;輕，1;中，2;重，3），分別計分為0、2、4、6分。次要癥狀：噯氣反胃、惡心、上腹部疼痛不適、口干苦、納差、睡眠障礙、大便不調（便秘或便溏），按其程度頻度的不同可分為4級（無，0;輕，1;中，2;重，3），分別計分為0、1、2、3分。

1.3.2?內鏡診斷及分級

參照1994年美國洛杉磯世界胃腸病大會制訂的洛杉磯分類（LA分類）法，記錄食管黏膜炎癥分級情況。根據內鏡下食管炎分級正常、A、B、C、D，分別計分為0、1、2、3、4分。

1.4?療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》及《胃食管反流病中醫診療專家共識意見》[6]的有關內容制定。①兩組單項癥狀療效評定：將患者各項癥狀評分相加，比較組內治療前后及組間評分。②臨床療效評定標準：采用尼莫地平法計算，療效指數=[（治療前主次要癥狀總積分-治療后主次要癥狀總積分）/治療前主次要癥狀總積分]×100%。臨床痊愈：癥狀總積分減少≥95%;顯效：70%≤癥狀總積分減少<95%;有效：30%≤癥狀總積分減少<70%;無效：癥狀總積分減少不足30%，或反而惡化者?？傦@效率=（臨床痊愈+顯效）/總例數×100%。③內鏡療效判定標準：痊愈為內鏡下食管黏膜正常;顯效為內鏡下食管炎癥好轉，治療前后積分差為2分;有效為內鏡下食管炎癥好轉，治療前后積分差為1分;無效為內鏡下食管炎癥無明顯改善，治療前后積分差為0分或為負值。改善率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5?統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件進行統計分析，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，等級分組資料的比較采用Wilcoxon秩和檢驗，計量資料符合正態分布者采用均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布者采用Wilcoxon秩和檢驗。檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2?結果

2.1?兩組患者臨床療效比較

觀察組痊愈、顯效、有效的例數分別為3例、20例、7例，對照組痊愈、顯效、有效的例數分別為3例、8例、19例，兩組臨床療效比較，差異有統計學意義（u=-2.651，P=0.008）。觀察組的總顯效率為76.7%（23/30），對照組的總顯效率為36.7%（11/30），觀察組的總顯效率明顯高于對照組（χ2=9.774，P=0.002）。

2.2?兩組患者單項癥狀評分比較

2.2.1?主要癥狀比較

兩組治療前中醫主要癥狀燒心、反酸評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組燒心、反酸評分較治療前明顯降低（P<0.001），但兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2.2?次要癥狀比較

治療前兩組中醫次要癥狀噯氣反胃、惡心、上腹部疼痛不適、口干苦、納差、睡眠障礙、大便不調評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組上述次要癥狀評分較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.001）。觀察組治療后噯氣反胃、惡心、大便不調評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而其他次要癥狀評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3?兩組患者治療前后癥狀總積分比較

治療前兩組中醫主要癥狀總積分、次要癥狀總積分和綜合癥狀總積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組上述總積分較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.001），且觀察組治療后次要癥狀總積分、綜合癥狀總積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而兩組的主要癥狀總積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4?兩組內鏡黏膜下炎癥改善情況

治療后，兩組內鏡黏膜下炎癥改善均有效，其中觀察組改善率為96.7%，對照組為93.3%，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0，P=1.000>0.05）。見表4。

2.5?兩組復發率的比較

停藥6個月后，觀察組與對照組的復發率分別為6.7%、36.7%，觀察組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

3?討論

GERD的發病機制從根本上講是食管自身抵抗酸性物質的能力下降以及酸性物質對食管黏膜攻擊作用增強引起的[7]。臨床聯合用藥治療GERD最常見的是將促胃動力藥、質子泵抑制劑、黏膜保護劑聯合應用，必要時可加用抗抑郁藥物[8]。西藥雖可直達病所，起效迅速，短期療效明顯，但周期較長，停藥后容易復發，患者可能在服藥期間執行力差，沒有定時定量地依從醫生的要求，影響治療效果[9]。臨床上中醫藥針對GERD的病因病機，從辨證論治和整體觀念出發治療該病[10]，標本兼顧，在減少復發率、減輕患者病痛、提高生活質量、縮短病程、減少醫療費用等方面體現了中醫藥的優勢。

GERD中醫學屬于“吐酸”“嘈雜”“胃脘痛”“膽脹”“痞證”“噎膈”“噯氣”“梅核氣”等疾病范疇，古代醫家對其已經有相關內容的描述。中醫學認為，本病是由于七情失和、寒邪犯胃、飲食失節、脾胃虛弱使胃失和降、胃氣上逆所致。本病的發生多與脾胃升降、運化功能，肝膽疏泄功能失常息息相關，其中有偏寒、偏熱之不同，久之以致痰、氣、瘀、食結于食道致酸而發病，故自擬六炭湯以疏調肝膽、和胃降逆，重在調理脾胃肝膽的氣機功能，氣行則血行，氣血流通，則痰、濕、食諸邪自解。香附味辛、苦、微甘，性平，歸肝、脾、三焦經，調血中之氣，為疏肝理氣之要藥，開郁、寬中、消食，能通三焦，解六郁;陳皮味苦、辛，性溫，歸肺、脾經，長于行脾胃之氣，能理氣健脾，燥濕化痰，降逆止嘔;枳實味苦、辛，性微寒，歸脾、胃、大腸經，善行中下焦之氣，調五臟，健脾開胃，破氣消積，化痰散痞。三藥伍用，共奏疏肝健脾、燥濕化痰、行氣消脹、消食導滯之功效。蘇子辛，性溫，歸肺經，降氣消痰，潤腸通便，止咳平喘，因為該病常伴有肺系癥狀和便秘;神曲甘、辛，性溫，入脾胃經，健脾開胃，行氣消食;雞內金甘，性平，入脾、胃、小腸、膀胱經，既可消食又可健胃，長于治療食積兼脾虛的證候?！恫健吩唬骸叭缬破湓?，助其消導可炒黑用?！敝T藥炭化后，可緩和其燥烈之性，并可增強助消化的作用，加強抑酸的效果。

本研究顯示，治療后觀察組的臨床療效優于對照組，總顯效率明顯高于對照組，兩組的內鏡黏膜下炎癥改善率均超過90%。而從各項癥狀評分方面分析，兩組患者治療后主要癥狀及次要癥狀評分較治療前明顯降低，且治療后觀察組噯氣反胃、惡心、大便不調評分低于對照組;兩組治療后主要癥狀總積分、次要癥狀總積分和綜合癥狀總積分較治療前明顯降低，且治療后觀察組次要癥狀總積分、綜合癥狀總積分低于對照組;停藥6個月后，觀察組復發率低于對照組。表明六炭湯在治療胃食管反流病中有其獨特的優勢，不僅可以減少胃食管反流以加強抗反流防御機制，而且減少反流液對食管的損害，保護食管黏膜以對抗攻擊因子的作用，體現中藥多環節、多靶點的作用特點。

綜上所述，六炭湯加減辨證治療GERD的臨床療效明顯優于西藥治療效果，且在減輕噯氣反胃、惡心、大便不調等方面效果更明顯，復發率更低。

參?考?文?獻

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