醫(yī)院西藥庫(kù)房的規(guī)范化管理探討

胡正明

[摘要] 西藥庫(kù)房管理作為醫(yī)院重要組成部分，管理水平將影響臨床用藥效能與患者用藥安全，決定醫(yī)院是否能夠健康、持續(xù)發(fā)展。該文對(duì)此展開探究，分析了當(dāng)前醫(yī)院西藥庫(kù)房管理存在的問題，并提出了相關(guān)建議與看法，旨在為醫(yī)藥事業(yè)藥品規(guī)范化管理提供參考。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院；西藥庫(kù)房；規(guī)范化管理；現(xiàn)狀；對(duì)策

[中圖分類號(hào)] R952 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）04（b）-0107-02

藥品是治療疾病的重要商品，不僅可以防病治病，同時(shí)具有康復(fù)保健的良好效用，對(duì)患者疾病治療、身體康復(fù)具有重要意義。作為醫(yī)院治療中重要的商品，藥品管理必須引起醫(yī)務(wù)人員的高度重視，不僅要保證臨床用藥的及時(shí)、安全，也要保證藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存科學(xué)合理[1]。西藥本身種類較多，數(shù)量豐富，治療功效與化學(xué)性質(zhì)不同，一旦藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題，將會(huì)威脅到患者的生命安全。醫(yī)院必須加強(qiáng)西藥庫(kù)房管理，從合理采購(gòu)、加強(qiáng)驗(yàn)收、高效儲(chǔ)存、全面監(jiān)管、提高人員綜合素質(zhì)等多個(gè)方面建立西藥庫(kù)房規(guī)范化管理體系，以加快醫(yī)療事業(yè)藥品質(zhì)量管理現(xiàn)代化建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。

1 醫(yī)院西藥庫(kù)房管理現(xiàn)狀

1.1 采購(gòu)計(jì)劃不合理

藥品采購(gòu)計(jì)劃隨意是多數(shù)醫(yī)院西藥庫(kù)房管理存在的問題。隨意制定采購(gòu)計(jì)劃往往無(wú)法滿足現(xiàn)實(shí)用藥需求，各類臨床藥物的使用情況可能會(huì)隨時(shí)發(fā)生變化，這會(huì)造成部分臨床藥品供應(yīng)不足、低價(jià)藥物供應(yīng)不足，或藥物積壓過期等情況。藥品庫(kù)存管理中，過期失效藥品報(bào)損占總藥品報(bào)損的比例較大。藥品采購(gòu)?fù)ǔ?yīng)根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況，科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃，以滿足臨床需求為主，藥劑科同時(shí)還要保證藥品的質(zhì)量安全。但實(shí)際情況下，臨床用藥需求量與供貨量都是隨機(jī)變量，同時(shí)藥品采購(gòu)涉及范圍較廣、供應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、進(jìn)藥程序繁瑣，導(dǎo)致臨床用藥得不到有效保證[2]。此外，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷開放，一些魚目混雜的假藥、劣藥生產(chǎn)商販也乘虛而入，旨在獲得高額利益，對(duì)藥品市場(chǎng)質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅。

1.2 儲(chǔ)存條件不滿足

絕大多數(shù)醫(yī)院都很重視藥品存儲(chǔ)條件的設(shè)置，藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的除濕設(shè)備、冰柜、空調(diào)等，同時(shí)結(jié)合控溫、遮光、防潮及陰涼庫(kù)等措施，以確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量滿足要求。但是仍有許多藥庫(kù)存在藥品儲(chǔ)存條件較差的問題，儲(chǔ)存設(shè)備配置不完善、儲(chǔ)存措施不合理等，可能會(huì)造成藥品質(zhì)量發(fā)生一定程度的變化，即便在有效期內(nèi)，也會(huì)導(dǎo)致藥效的降低。藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣往往直接關(guān)系到患者健康，嚴(yán)重的甚至?xí){到患者生命安全，而藥品質(zhì)量穩(wěn)定性涉及到多方面的因素，比如溫度、濕度、光線、氧氣、二氧化碳、微生物等，儲(chǔ)存時(shí)間與儲(chǔ)存容器也會(huì)一定程度上影響藥品質(zhì)量，導(dǎo)致藥品揮發(fā)、潮解、沉淀、酸敗、生霉等。藥品存儲(chǔ)條件不滿足多表現(xiàn)在冷藏設(shè)備不齊全、溫濕度計(jì)配備不齊全、技術(shù)人員管理不善、法律意識(shí)淡薄等。

1.3 效期監(jiān)管不到位

藥品效期監(jiān)管進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求，根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：不得使用過期藥品，如將過期藥品發(fā)出，按銷售劣藥處理；釀成后果的，要按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級(jí)進(jìn)行賠償，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任[3]。藥品有效期可以視為藥品的生命周期，當(dāng)藥品超過該周期時(shí)限，就會(huì)發(fā)生結(jié)構(gòu)、組成與藥效的變化，療效將發(fā)生不同程度的降低，僅有極少數(shù)毒劇藥品會(huì)因毒性加強(qiáng)而增強(qiáng)藥理。許多醫(yī)院藥房工作重點(diǎn)都會(huì)放在藥品及時(shí)供應(yīng)方面，對(duì)于西藥有效期與壓庫(kù)情況的定期檢查往往存在形式化與敷衍檢查的情況，監(jiān)管人員沒有盡到相應(yīng)責(zé)任，導(dǎo)致將過期藥物發(fā)給患者，對(duì)患者健康產(chǎn)生極大威脅。一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員法律意識(shí)淡薄，不按規(guī)定執(zhí)行定期檢查，或形式上例行檢查，產(chǎn)生較大安全隱患。

2 醫(yī)院西藥庫(kù)房規(guī)范化管理對(duì)策

2.1 藥品采購(gòu)管理

嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦法，執(zhí)行藥品價(jià)格管理辦法。按照醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、質(zhì)量?jī)?yōu)異價(jià)格低廉優(yōu)選藥品；嚴(yán)格控制品種，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能有缺項(xiàng)；加強(qiáng)新藥引進(jìn)申請(qǐng)管理，實(shí)行職級(jí)控制與質(zhì)量控制，保障新藥引進(jìn)質(zhì)量可靠；加強(qiáng)新藥審核，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)共同評(píng)審；加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)禁向任何證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)禁采購(gòu)假藥劣藥，嚴(yán)禁向個(gè)人采購(gòu)，采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策與藥政管理相關(guān)法規(guī)；西藥采購(gòu)價(jià)格按照掛網(wǎng)公示零售價(jià)格執(zhí)行。進(jìn)一步建立健全藥品采購(gòu)管理制度，規(guī)范采購(gòu)計(jì)劃，充分利用網(wǎng)絡(luò)資源，避免藥品出現(xiàn)積壓與供求脫節(jié)現(xiàn)象。按照藥品采購(gòu)清單要求一一落實(shí)，藥庫(kù)管理員按照管理程序落實(shí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)，并妥善保存藥品采購(gòu)原始資料、采購(gòu)合同等。

2.2 藥品驗(yàn)收管理

首先健全藥品驗(yàn)收人員考核機(jī)制，加強(qiáng)驗(yàn)收人員專業(yè)技能考核，確保驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，工作能力與業(yè)務(wù)能力滿足要求。加強(qiáng)藥品入庫(kù)管理，嚴(yán)格按照規(guī)定程序把好驗(yàn)收關(guān)，包括藥品包裝、質(zhì)量、數(shù)量等，都要按照藥品采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行，避免假劣藥品入庫(kù)，或供應(yīng)不足、積壓嚴(yán)重等，保證藥品質(zhì)量完好與數(shù)量準(zhǔn)確，為臨床用藥提供保障。藥品驗(yàn)收必須仔細(xì)，檢查包裝破損、異常，及藥品外觀、破碎等問題，逐一核對(duì)藥品規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。進(jìn)口藥品驗(yàn)收要檢查中文注明信息、中文說明書，符合《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章。驗(yàn)收過程中如果發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常等問題，應(yīng)暫存于不合格區(qū)，及時(shí)與采購(gòu)人員溝通協(xié)調(diào)處理。

2.3 藥品儲(chǔ)存管理

配齊藥品儲(chǔ)存管理設(shè)備，規(guī)范化控制藥庫(kù)溫濕度條件，按照藥品溫濕度要求存放，各類藥品存儲(chǔ)均保持恒溫，按照儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于2～10℃冷庫(kù)、20℃以下陰涼庫(kù)、0～30℃常溫庫(kù)。相對(duì)濕度控制在45%～75%之間。規(guī)范化藥品色標(biāo)管理，按照質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，嚴(yán)禁錯(cuò)亂存放。規(guī)范藥品堆垛距離，控制堆垛與地面、墻壁、天花板、散熱器的間距，做好隔離措施，設(shè)置貨物通道，確保倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)工作順利開展。規(guī)范化分類儲(chǔ)存管理，按照藥品的用途、存儲(chǔ)要求、形狀分類存儲(chǔ)。西藥庫(kù)房管理人員應(yīng)當(dāng)具備強(qiáng)烈責(zé)任心，管理藥品的過程中按照藥品儲(chǔ)存條件核實(shí)與存放，并定時(shí)檢查庫(kù)房溫度、濕度，做好相應(yīng)記錄，對(duì)于庫(kù)房溫度、濕度發(fā)生偏差的情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，確保藥品存儲(chǔ)條件安全。實(shí)行優(yōu)勝劣汰機(jī)制，定期檢查與淘汰臨床療效不佳、副作用過大、易造成藥庫(kù)積壓的藥品。