血液成分制備信息化建設在血液質量控制中的應用探討

陳麗

[摘要] 隨著臨床輸血需求的日益增長，成分血制備質量的要求也越來越高。儀器設備自動化的推廣以及計算機技術的應用，血液成分制備信息化也逐漸被臨床熟知并逐步應用于臨床，均取得了滿意的效果。血液成分制備信息化成功實現了對人、機、料、法、環的質量管控，并對關鍵點進行持續改進，在提高成分血制備的效率及質量方面具有重要的作用。

[關鍵詞] 血液成分制備；信息化；質量控制

[中圖分類號] R197.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）04（b）-0166-02

輸血是指將血液通過靜脈輸注給需要的患者，從而達到治療目的的一種臨床治療手段[1-2]。輸血可快速補充患者的血容量，提高患者的血壓，避免患者因大量失血而出現休克，同時還可改善患者的缺氧癥狀，在臨床上應用較廣[3]。然全血輸血所含成分多，易造成發熱、過敏反應、溶血性貧血、急性心力衰竭等并發癥[4]。成分血輸血是根據患者病情，選擇性的輸注單采血小板、濃縮紅細胞、血漿等成分，在治療患者的同時，極大地降低了因輸血帶來的不良反應。為進一步提高成分血的質量，成分血制備信息化逐漸應用于臨床，該文通過對成分血制備的概念、信息建設的意義及血液成分信息化建設與血液質量控制作簡要綜述，希望為從血液成分制備信息化建設提供一定的參考價值。

1 血液成分制備的概念

血液成分制備是將血液中的紅細胞、白細胞血小板等成分通過物理手段提取出來，供臨床治療和研究等使用[5]。目前常見的成分血制品主要有濃縮紅細胞（concentrated red bloodcells ，CRBC）、洗滌紅細胞（Washed red blood cells ，WRBC）、少白細胞的紅細胞、濃縮血小板（platelets concentrate，PC）、新鮮冰凍血漿等，具有濃度高、療效顯著、易存儲、低輸血反應發生率、低病毒感染風險等優點，深受現代輸血的關注。

2 信息化建設的意義

成分血作為作為臨床常用的特殊藥品，關系到患者的生命健康，其質量需進行嚴格控制。在歐美等發達國家，成分血的制備、檢測、純度及效期等內容均進行了明文規定；此外，我國衛生部門還專門添加了成分血制備的室溫以及各個環節的溫度都進行了明確，特別是對去白細胞進行了突出強調[6]。然而，成分血在制備過程中，受環境、操作者等因素的影響較大，其質量也難以得到保證[7]。王飛等[8]研究結果顯示，南京紅十字血液中心在2009—2010年共采集成分血8 068份，報廢93份，比例高達1.52%，而過期和實驗室檢測不合格成為報廢的主要原因；王玉紅[9]研究結果顯示，河南省安陽市中心血站2009—2011年在成分制備過程中共計72份發生差錯，其中4份熱合漏血、16份成分制備產品碼錯誤、5份紅細胞中忘記加添加劑、21份制備記錄錯誤、16份微機操作失誤、2份分離成分錯誤、1份使用過期轉移袋、7份離心鼓包漏血。隨著醫學技術的發展和人們自我保護意識的增強，成分血對制備過程的操作者、醫療設備、制備步驟、各環節的環境調節等的溯源要求越來越高，而傳統的手工血液成分制備操作準確性低、記錄完整性差，逐漸被臨床淘汰[10]。因此，實現成分血制備信息化建設，達到實施監控和記錄各個環節的操作過程及環境條件的目的，具有重要的臨床價值。

3 血液成分制備信息化建設與血液質量控制

3.1 血液成分制備信息化建設的模塊實現

血液成分制備信息化建設的實現，不同的醫療機構有所不同。各醫療機構在充分結合自身成分科室的基礎上，分析血液成分制備各個環節的有關因素并將其進行規范、細化，再與血站標準化管理系統的數據進行聯網采集交互。盡管如此，信息化系統主要由成分制備環境溫濕度監測模塊、成分制備過程模塊2大模塊構成[11]。其中，成分制備環境溫濕度監測模塊主要涉及監控的負責人、日期、時間點以及濾液濾白區、血液離心區、血液分離區、冷沉淀制備區、無菌操作區等共計8個區域的溫濕度內容；成分制備過程模塊以人體血液、機器、試劑、方法等為基礎信息，按照制備的先后順序進行信息整合。

3.2 信息化系統在成分血制備前質量控制的應用

信息化軟件系統，在血液的篩選、分離、交接及儲存環境方面起著重要的作用[12]。成分血制備前，通過軟件系統對影響成分血制備產品質量的相關信息如制備過程的狀態、速度以及環境的溫濕度等進行記錄、分析，可有效篩選出不合格的原料血，進一步加強原料血液的質量管理。此外，該信息化系統還可監測離心機、病毒滅活柜的預熱溫度，或者檢測熱合機、無菌接駁機的開機運行狀態，一旦出現異常情況，即發出警告信號，及時進行糾正或廢棄，確保血液在設備正常使用情況下進行分離。制備環境的溫濕度也是保證成分血質量的重要因素，通過信息化系統實時監測對其進行監測，可有效掌握成分環境的質量，并適時采取措施進行整治[13]。

3.3 信息化系統在成分血制備中質量控制的應用

制備人員作為血液的直接接觸者，自身的安全衛生意識顯得極為重要，盡管各醫療機構在制備人員上崗前均進行了培訓，但是難免因自身的懈怠而出現差錯，影響血液的質量。信息化軟件系統的建立，一定程度上約束了制備人員的操作行為，同時避免了多人同時操作同一步驟的混亂場面，有效提高了制備的質量和效率[14]。同時，許多自動化設備如濾白監控儀等設備的引入，使成分血制備過程的模式、重量及速度可視化，及時提示過濾中出現的問題，確保血液過濾后的質量。在制備過程記錄的物料信息，通過聯網與物料站的生產廠家、批號及上產日期等信息進行實時對比分析，有效地保證了物料的使用質量。還可通過系統判斷血液是否存在溶血、脂血、標簽錯誤等情況發生，及時廢棄不合格血液，保證血液制備的質量。

3.4 信息化系統在成分血制備后質量控制的應用

信息化軟件系統與各類設備進行連接，匯總制備者信息、血袋標簽碼、物料標簽碼等信息并進行過濾，及時保存有用、規范的數據，在需要時快速進行查詢和處理，保證了數據記錄的準確、客觀、完整和安全；通過對血袋流轉的各環節進行分析，可有效展示涉及的制備者、儀器、方法等信息，從而展示出成分血的類型及數量、制備者的工作情況、儀器的運行情況等[15]。此外，還可分析出廢棄血或成分血質量不合格所涉及的人、機、法、環等相關信息，并對關鍵部位進行針對性改進，進一步提升成分血的質量。

4 結語

在成分血的制備過程中，基礎是產品的最終質量檢測，而關鍵點則是整個過程的質量監控。質量監控必須具有全程性、實時性，才可確保成分血的質量符合臨床的需要，最大限度地降低輸血風險。隨著信息化時代的到來，傳統的手工記錄已逐漸被信息化軟件系統所取代，成分血質量也在逐漸提高。然成分血制備復雜，涉及的人、機、料、法、環信息多，一定程度上加大了信息化軟件系統的建立，也是制約制備全過程信息化的主要因素。因此，不斷完善成分血制備信息化建設，嚴格把控血液質量，是向國外成分血質量看齊的重要手段，也是未來臨床研究的熱點。

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（收稿日期：2018-01-12）