實施GSP促進藥品流通業發展的意義研究

駱碧雯　樓雄偉

[摘要] 將藥品流通行業作為研究重點，對GSP規范進行了分析，總結了藥品流通管理中的基本方法，認識到藥品流通中存在的問題，總結相關的優化策略，旨在通過GSP規范的完善，提升藥品流通的價值，滿足現代藥品產業的運行需求。

[關鍵詞] GSP；藥品流通；發展狀況；研究分析

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）06（b）-0071-02

在藥品行業運行及發展的過程中，通過藥品流通產業的運行，可以逐漸優化藥品流通的方式，提高藥品的銷售價值。研究中發現，在現階段藥品管理方案確定中，存在著藥品安全、監管漏洞以及高額折扣等問題，限制了藥品流通產業的穩定運行。因此，在現階段藥品行業運行中，應該認識到這些限制問題，通過對藥品管理方案的構建完善GSP流通形式，以便滿足產業的發展需求，為現代藥品行業的發展奠定基礎。通過GPS規范的項目整合，可以逐漸完善藥品的內部運行結構，通過審批程序、庫存盤點、賬款的簽收，實現對風險的規避，滿足藥品行業的運行及發展需求，促進產業的穩定發展。

1 藥品流通業發展中存在的問題

1.1 信息化管理程度相對較低

通過對藥品流通產業運行狀況的分析，在現階段產業運行中，存在著信息化程度相對偏低的現象，主要是由于醫藥配送難度相對較大，導致現代化的信息管理程度相對較低，為藥品流通產業的運行及發展造成制約。同時，在藥品流通產業中，其中的藥品配送方式以及運輸路徑等仍然以人工方式為主，導致一些藥品的流通受到信息開發的限制，導致機械化的程度相對較低。因此，在藥品流通產業運行中，應該將信息活動管理方法作為重點，完善監管策略，以便提高藥品產業的運行效率[1]。

1.2 專業人才相對匱乏

在現階段醫藥企業運行及發展的過程中，缺乏專業性、復合性的物流管理人才，使一些醫藥物流的政策引導相對滯后，從而為藥品流通業管理工作的執行造成制約。同時，在物流管理理念中，相關理念相對落后，一些醫藥流通產業仍然采用傳統運輸、倉儲思維的模式，管理理念也相對落后，導致制度執行政策不健全，為現代物流產業的發展帶來限制[2]。

1.3 藥品配送存在限制

通過對藥品流通產業運行狀況的分析，在藥品配送的過程中，存在著一定的限制性因素，具體體現在以下幾個方面：①配送過程中的冷鏈藥品質量控制相對滯后。在我國醫藥冷鏈物流管理中，由于管理方案缺少標準化、規范化的現象，導致冷藏藥品在生產及流通的過程中存在管理不合理的問題，主要是由于相關配送管理制度不規范，監管存在漏洞等，這些現象都與發達國家的藥品物流管理存在差異性。因此，在我國藥品流通業發展中，應該加快冷鏈物流產業的建立，逐漸促進藥品配送的模式的穩定發展。②醫藥物流運營成本相對較高。研究中發現，在我國藥品流通產業運行及發展的過程中，企業為了謀取自身發展中的最大利潤，在制藥企業、醫藥批發企業等產業運行中，存在著各自為政的現象，這種現象的發生導致藥品物流資金嚴重浪費，而且在產業發展中無法提高自身的競爭力，出現建設及經營成本較高的問題[3]。

2 GSP促進藥品流通業發展的策略

2.1 強化GSP認證力度，明確人才激勵制度

在現階段藥品流通產業運行及發展的過程中，為了提高產業發展的價值性，通過GSP認證策略的構建，可以滿足產業的發展需求。通常狀況下，整個過程應該做到以下幾點內容：①提高GSP的認證力度，實現對認證管理工作的嚴格控制。通過對GSP管理策略的優化，產業在發展中應該將藥品質量的控制作為重點，通過對認證管理策略的實施，進行藥品管理軟件的構建，提升硬件管理方案實施的價值性。在GSP管理策略完善的過程中，能夠抑制低水平的運行狀況，實現對藥品流通行業的合理優化，并逐漸推動產業的發展，提高藥品行業的經營力度。而且，在整個過程中，也可以改變藥品流通產業運營能力差、管理水平低的問題，積極推動市場的準入及競爭機制，防止企業出現非違法行為，提高GSP的認證力度，滿足行業的發展需求。②在GSP規范構建的過程中，可以逐漸完善藥品流通產業的人才激勵制度，優化產業的檢查策略。不同區域的藥品流通產業在發展中，應該通過對產業發展狀況的分析，結合區域的生活水平、物價水平進行檢查項目的完善，并通過工作評估與認證檢查工作的完善，實現工作績效與年度單位的政策整合，加強項目的檢查及補貼政策，逐漸形成完善性的工作整合政策。而且，在人員激勵制度構建中，也可以提高人員工作的積極性，優化應聘機制，為現代藥品流通產業的發展奠定良好基礎[4]。

2.2 確定GSP檢查時間，優化認證培訓時間

通過對藥品流通產業運行狀況的分析，在GSP相關制度落實的過程中，可以逐漸提高檢查內容的價值性，并逐漸擴展認證檢查的相關內容，提高藥品流通的整體價值。在一些小型藥品產業運行中，由于其規模相對較小、經營的層級相對簡單、經營種類單一，認證工作所耗費的時間就相對較短，可以即時滿足藥品流通產業的發展需求。但是，對于一些經營規模較大的藥品產業，由于經營面積大、經營品種相對多樣，導致認證檢查時間較長，從而限制了產業的穩定運行。因此，在藥品流通產業發展的過程中，為了提高產業運行的價值性，需要通過企業規模、企業特點以及檢查內容等綜合因素的分析，進行檢查項目的確定，以便保證GSP的有效認證。同時，在檢查項目優化的過程中，也需要有滿足人才專業能力的提升需求，針對認證人員的基本狀況，進行培訓策略的構建，有效提高認證培訓的價值性。因此，企業需要認真學習并貫徹GSP的相關內容，不同部門需要認真配合，并積極開展培訓工作，由藥品GSP管理規范的專家進行現場指導，并參與到培訓活動中，實現對認證人員的專業性指導，保證認證檢查工作的有效性，積極引導藥品流通產業的認證人員可以熟練掌握GSP的相關規范，提高自身的專業性，為工作的整合創新奠定基礎[5]。

2.3 明確藥品流通業的發展方向，優化GSP流程

2.3.1 有效完善日檢查的管理機制 在藥品流通業發展的過程中，藥品產業為了提高自身的競爭力，應該完善日檢查管理機制，并逐漸強化GSP的認證力度。藥品產業發展中，需要營造公眾監督、社會治理的發展局面，并積極出臺完善性的政策管理機制，鼓勵企業員工對一些違法亂紀的行為進行舉報，特別是對于一些認證后存在著反復違規的企業，發現后需要加強懲罰力度。相關的監管部門需要對認證后的企業進行不定期監督，發現不良現象予以通報，提高GSP的監督力度。而且，在整個檢查的過程中，可以制定完善性的現場檢查方案，改變以往的檢查模式，通過對認證企業產品經營品種以及產品經營方案的分析，進行認定方案的完善，有效提高產品檢測的質量，保證認證后續責任制度的合理追究，優化日檢查項目，積極促進藥品流通業的穩定發展[6]。

2.3.2 完善跟蹤監督檢查機制 通過跟蹤檢查、日常監督以及專項檢查工作的設計，可以改善以往的藥品流通整合方案，完善跟蹤監督流程，提高產業運行的價值性。在跟蹤及監督系統完善的過程中，應該通過科學、統一的規劃，進行資源的有效配置，通過多種檢測方法的融合可以實現檢查方法的交互性，并逐漸形成監管合力，為藥品流通產業的發展奠定基礎。對于藥品經營企業而言，在發展中應該通過對企業運行狀況的分析，進行企業分類管理、后續檢查以及管理方案的確定，并將GSP認證監管工作作為重點，實現日常監管與認證監管工作的有機融合，提高群眾的監督力量，規范藥品的使用價值，以便促進GSP認證工作的有效發揮，保證人們用藥安全[7]。

3 結語

綜上所述，在現階段藥品流通產業運行及發展的過程中，為了逐漸提高產業的運行效率，需要管理者明確藥品產業GSP背景下的監管制約因素，通過對這些因素的系統性分析，完善藥品流通產業的運行策略，提高產業的發展效率。一般情況下，在GSP策略指導下，為了提高產業運行的價值性，應該通過GSP認證力度的提升、GSP檢查時間的整合以及流通產業發展方向的規劃，進行人才培養制度的創新，充分發揮出藥品流通產業的監管需求，促進產業的經濟、穩定發展。

[參考文獻]

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[2] 劉敏.大型醫藥流通企業發展3PL的幾點優勢—以華潤湖南醫藥有限公司為例[J].江蘇商論，2016（3）：172-173.

[3] 劉瑩.新版GSP的藥品冷鏈物流質量風險管理研究[J].東方食療與保健，2016（6）：227.

[4] 郭輝.淺談新版GSP對藥品經營企業質量管理的影響[J].科技風，2014（23）：252.

[5] 陳英，徐志剛.新版GSP中醫藥企業藥品冷鏈質量管理的實踐與探討[J].海峽藥學，2013，25（12）：224-226.

[6] 王沁.符合GSP標準與要求的藥品倉庫改造設計[J].物流技術與應用，2017（13）：40-43.

[7] 董鵬，王惠永.修訂GSP能否堵住漏洞—山東“疫苗案”后我國藥品流通領域面臨新挑戰[J].首都食品與醫藥，2016（21）：46-47.

（收稿日期：2018-03-14）