中藥調(diào)劑管理與中藥房的質(zhì)量控制分析

高曉菡

[摘要] 目的 分析中藥調(diào)劑管理對(duì)中藥房質(zhì)量控制的影響。方法 回顧性分析2016年1—12月加強(qiáng)中藥房管理對(duì)提高中藥房質(zhì)量控制的效果，比較質(zhì)量監(jiān)管體系建成前后不良事件的發(fā)生情況。結(jié)果 調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建成前后對(duì)比在處方錯(cuò)誤、未執(zhí)行腳注、不符查對(duì)制度、飲片質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)、配伍禁忌、藥物治療不良反應(yīng)率明顯下降，實(shí)施前藥物不良事件發(fā)生率為20.0%，建成后不良事件發(fā)生率為7.5%，前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥房采取多種方法可以提高調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，有效降低藥物不良反應(yīng)率，提高臨床用藥有效性。

[關(guān)鍵詞] 中藥房；調(diào)劑管理；監(jiān)管方法；質(zhì)量控制

[中圖分類號(hào)] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）02（c）-0025-02

[Abstract] Objective To analyze the effect of TCM dispensing management on the quality control of TCM pharmacy. Methods From January to December 2016 The quality control effect of TCM pharmacy was reviewed by enhancing the TCM pharmacy management， and the occurrence of adverse events before and after the construction of quality monitoring system was compared. Results The prescription error， no implementation of footnotes， inconsistence with checking system， tablets quality problem， adverse reactions， incompatibility， and the adverse reaction rate of drugs treatment after the construction of dispensing quality monitoring system obviously decreased compared with those before the construction， and the incidence rate of adverse events before and after construction was respectively 20.0% and 7.5%， and the difference was obvious（P<0.05）. Conclusion The multiple methods in TCM pharmacy can improve the dispensing quality monitoring， effectively reduce the adverse reaction rate of drugs， and improve the effectiveness of clinical medication.

[Key words] TCM pharmacy； Dispensing management； Monitoring method； Quality control

中藥在我國(guó)有著悠久的應(yīng)用歷史，隨著中藥應(yīng)用研究的不斷深入，各種新劑型和品種不斷涌現(xiàn)，加上中西醫(yī)聯(lián)合應(yīng)用的發(fā)展，用藥不良反應(yīng)及藥源性疾病的發(fā)生率不斷上升[1-2]。由于中藥劑在臨床應(yīng)用前受到多方面的影響，如疾病譜和病例數(shù)目等，再加上少數(shù)中藥制備工藝的不科學(xué)，質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等等，使得藥物不良反應(yīng)率不斷提高[3-4]。所以需要系統(tǒng)研究和建立中藥調(diào)劑管理體系，加強(qiáng)和提高中藥的質(zhì)量管理水平。為此，該文回顧性分析該院2016年1—12月中藥房160例，建立中藥調(diào)劑管理體系進(jìn)行調(diào)劑管理，分析前后對(duì)中藥房質(zhì)量管理的影響，效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究選取該院中藥房強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后中藥房160例，對(duì)應(yīng)160例患者，強(qiáng)化質(zhì)量調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前80例作為對(duì)照組，強(qiáng)化后80例作為觀察組，患者年齡在4～81歲之間，兩組患者處方用藥資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 建立專門(mén)的管理組織 中藥房專門(mén)建立強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量小組，組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，組員選擇中藥房調(diào)劑師、醫(yī)務(wù)工作人員、臨床藥師、護(hù)理部人員及信息部管理人員構(gòu)成。質(zhì)量監(jiān)管工作涉及醫(yī)院的各個(gè)中藥科室，從而在整個(gè)醫(yī)院范圍內(nèi)建構(gòu)網(wǎng)狀金字塔型的管理結(jié)構(gòu)，將中藥調(diào)劑監(jiān)管范圍覆蓋整個(gè)醫(yī)院。其管理小組的任務(wù)主要是：對(duì)相關(guān)的工作人員開(kāi)展崗前培訓(xùn)，加強(qiáng)職業(yè)道德培訓(xùn)；加強(qiáng)對(duì)中藥調(diào)劑師的專業(yè)技能培訓(xùn)，提升專業(yè)技能和素質(zhì)；推進(jìn)中藥房各項(xiàng)規(guī)章制度得到貫徹實(shí)施，不斷完善相關(guān)管理和監(jiān)督制度；對(duì)已開(kāi)出的處方進(jìn)行定期檢查；對(duì)不規(guī)范用藥進(jìn)行責(zé)任追究；對(duì)中藥房衛(wèi)生管理進(jìn)行檢查；統(tǒng)計(jì)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)及不合理情況。

1.2.2 提升中藥房調(diào)劑工作質(zhì)量 ①加強(qiáng)處方審查。要提高中藥調(diào)劑質(zhì)量首先需要嚴(yán)格審查處方[5-6]，這是整個(gè)調(diào)劑工作的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。在使用電子軟件開(kāi)具藥房時(shí)要使用規(guī)范的名稱，做到劑量、規(guī)格、用法、用量都準(zhǔn)確無(wú)誤，處方上有關(guān)中藥的使用劑量、名稱、劑數(shù)等要科學(xué)合理。避免出現(xiàn)寫(xiě)錯(cuò)或者開(kāi)重藥房的現(xiàn)象，所選用的中藥要和疾病的診斷結(jié)果相吻合，在藥品配合使用時(shí)注意藥物之間的配伍禁忌。在需要特殊藥物時(shí)，要開(kāi)具專用的處方。

②加強(qiáng)醫(yī)生與藥品調(diào)劑人員的溝通。調(diào)劑科工作人員要多和醫(yī)生進(jìn)行溝通和交流，提高相互之間對(duì)于藥品的共識(shí)，掌握用藥規(guī)律，避免出現(xiàn)配伍錯(cuò)誤，或者是不了解藥品使用禁忌而出現(xiàn)的處方錯(cuò)誤問(wèn)題。同時(shí)對(duì)于日常工作中出現(xiàn)的藥品處方錯(cuò)誤要及時(shí)和醫(yī)生進(jìn)行溝通，確保藥品使用的正確性。

③規(guī)范藥品稱重。中藥對(duì)于藥品的重量有著嚴(yán)格的要求，其藥品重量的準(zhǔn)確性對(duì)于藥物應(yīng)用有著很強(qiáng)的重要性，和疾病的治療效果息息相關(guān)。因此需要加強(qiáng)和規(guī)范藥品的稱重，要求稱重誤差要控制在5%以內(nèi)，而一些貴重藥品和還有毒性的藥品則需要更加嚴(yán)格的誤差標(biāo)準(zhǔn)，一般要求控制在1%范圍內(nèi)。

④加強(qiáng)重要飲片的質(zhì)量管理。中藥飲片有著很多的數(shù)量，所包含的成分較為復(fù)雜，如果保存和管理不當(dāng)，則很容易使得藥材出現(xiàn)變質(zhì)、發(fā)霉、潮濕、腐爛等情況。部分工作人員受到利益的趨勢(shì)，使得一部分質(zhì)量不過(guò)關(guān)的藥物也進(jìn)入正常使用渠道，對(duì)中藥的療效產(chǎn)生重大影響，因此要嚴(yán)把中藥飲片的質(zhì)量關(guān)，做好質(zhì)量管理，加強(qiáng)藥品保管工作。

⑤加強(qiáng)處方復(fù)核工作。加強(qiáng)復(fù)核工作可以更好地確保處方的準(zhǔn)確無(wú)誤，保障患者的用藥安全，因此要對(duì)配置好的藥品進(jìn)行必要的自查，之后要安排具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中藥師進(jìn)行審查和核對(duì)，核對(duì)時(shí)要具體到藥品的用量、特殊處理是否被忽略、是否存在藥品之間的配伍禁忌等。核對(duì)無(wú)誤后要進(jìn)行簽字，之后才能發(fā)藥，藥品包裝袋要注明患者姓名、藥品的使用方法及注意事項(xiàng)，從而確保藥品使用從開(kāi)具到拿藥和用藥安全。

⑥加強(qiáng)患者的交代工作。在藥品開(kāi)具、復(fù)核、發(fā)放后最后一個(gè)環(huán)節(jié)是交付給患者，這時(shí)需要做好交代工作，核對(duì)患者信息，對(duì)用法、用量及注意事項(xiàng)要交代清楚，對(duì)于患者提出的疑問(wèn)要熱情、認(rèn)真、全面解答，對(duì)中藥的使用方法及禁忌等內(nèi)容要給患者交代清楚。

1.3 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)該院中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的藥物不良反應(yīng)率等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對(duì)比分析，評(píng)價(jià)是否有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次研究使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對(duì)研究中所涉及的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)該院中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的藥物不良反應(yīng)率等統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果見(jiàn)表1。

3 討論

中藥調(diào)劑是臨床醫(yī)藥的重要環(huán)節(jié)，對(duì)疾病的準(zhǔn)確治療有著重要意義，中藥調(diào)劑質(zhì)量的高低直接關(guān)系著臨床用藥的安全。在中藥房管理中常會(huì)出現(xiàn)調(diào)劑差錯(cuò)問(wèn)題，這對(duì)于患者的用藥安全造成極大影響[7-8]。在日常工作中，經(jīng)常出現(xiàn)：處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，中藥稱重不精確，中藥飲片存在質(zhì)量安全問(wèn)題，小包重要顆粒容易調(diào)配錯(cuò)誤等情況。這些問(wèn)題的出現(xiàn)需要建立中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)和實(shí)施中藥房調(diào)劑管理，從而更好地提高中藥房藥劑調(diào)劑工作水平。

該文對(duì)該院實(shí)施中藥房藥劑調(diào)劑質(zhì)量體系前后的用藥安全、重要調(diào)配等工作進(jìn)行了對(duì)比分析，實(shí)施前后不良事件發(fā)生率明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明實(shí)施中藥房藥劑調(diào)配管理能夠有效提高中藥房藥劑管理質(zhì)量，值得臨床推廣和應(yīng)用。

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（收稿日期：2017-11-23）