計量實驗室質量管理體系內部審核程序分析

于宇

摘 要：為了使計量實驗室質量管理體系能夠更好的發展，實行計量實驗室質量管理體系的內部審計程序有著重要的作用。基于此，本文說明了計量實驗室質量管理體系內部審核的基本要求，著重闡述了內部審核計劃的制定、實施內部審核、報告的編寫與發布、文件的修訂與記錄這一系列內部審核程序的步驟。

關鍵詞：質量管理體系；內部審核程序；基本要求

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.14.215

0 引言

內部審核作為一項計量實驗室質量管理的相對有效的管理辦法，有相應的審核流程和活動，內部審核的結果是制定相應管理措施的重要依據。內部審核的是審計活動的一種形式，依照ISO/IEC17025號質量管理程序來開展活動。內部審核的文件是相關組織的質量管理的規范性文件，對于建立組織內部相對完善的質量管理體系給予具體的操作方式，并能夠發出強制性的指令。這些指令中包括審核質量的方式、目標和政策等等，會反映在具體的質量管理體系文件中。

1 計量實驗室質量管理體系內部審核基本要求

要進行計量實驗室質量管理體系的內部審核工作，首先要有明確的審核程序和審核計劃。審核程序的建立是進行內部審核的基本要求，也可以視作開展內部審核的首要工作。內部審核必須要建立起書面的程序并隨著審核次數的增多而不斷添加與完善，這些補充的程序也要以書面的形式添加在程序中。內部審核程序的制定包括：第一，對于基本信息進行說明。要明確內部審核的一些基本信息，例如，審核的基本要求、審核的計劃的次數、審核開展的范圍和目標、審核的參照標準等等。第二，明確開展審核工作中的相關信息。對于審核的組織、后續審核的安排、審核人員的確定和職責等等進行說明。第三，對審核結束后的相關信息進行說明。這其中包括審核記錄、分析和最終的報告處理等相關信息[1]。

審核計劃的制定主要依據被審核對象的實際情況進行制定，一般都是以年為單位進行審核。有些組織的審核計劃是有相關的程序規定的，且必須有最高管理層的批準。年度的審核計劃的制定和落實對于組織的管理和發展有著重要的意義，當遇到重大的質量問題時，也可以進行組織額外審核進行問題的查找，及時進行問題的解決。

2 計量實驗室質量管理體系內部審核程序

2.1 內部審核計劃的制定

內部審核計劃通常都是在每年年初的時候由審核人員進行提交，一般制定的都是年度的審核計劃，然后交予最高領導層批準后開始進行相關的準備工作。根據內部審核計劃制定的不同，征集負責內部審核工作的相關管理人員的意見以及管理要求，結合計量實驗室質量管理體系進行內部審核計劃的制定。

在內部審核計劃的制定過程中，對于審核的目標、標準等一定要結合實際情況來進行制定。內部審核計劃的制定關系到整個計量實驗室質量管理體系內部審核程序的有效性和科學性，必須要確保在計劃的制定中設計的內部審核方式等相關程序的合理性，使內部審核的結果具有參考價值。

2.2 實施內部審核

實施內部審核是整個計量實驗質量管理體系內部審核程序最為復雜、發生情況也最多的一步。由于這一步驟的工作量較大、時間跨度較長，也因為這是內部審核從計劃到操作真正的第一步，所涉及到的程序也較多。

第一，實施內部審核的第一次會議。一般這樣的第一次會議參加的人員有被審核方的人員代表、被審核方的隨行人員、內部審核人員的所有參與人員、實驗室的質量管理人員、部門負責人。在會議中，審核組長要明確的提出該次審核的目的和審核范圍、采用的審核標準及審核方式和程序。同時，要對審核計劃進行公布和分工。在這次會議中，審核組長必須對審核的風險性進行說明與強調，為了使內部審核工作能夠更好的開展，各個部門必須積極配合審核部門的工作，評估要秉持著客觀性的原則。這次會議的召開要進行簽字、記錄、存檔[2]。

第二，現場審核。在現場審核工作中，審查組長必須嚴格控制整個審核過程，對于審核的進度要了如指掌。在審核中必須要堅持公平、公正，必須強調審核的客觀性。在審核的抽樣中，應該注意樣本的代表性。內部審核人員要嚴格遵守審核紀律，做到用事實和數據說話。

2.3 審核報告的編寫與發布

內部審核的報告中應該包括審核目的與范圍、審核部門的相關負責人及組成成員、審核的日期和標準、對于第一次會議的整理和記錄、不符合項目要求的匯報結果及修改意見等等，要做到盡可能的全面和詳細。對于制定好的審核報告，應交到管理高層進行批復再進行發表。

此外，在審核過程中，由于實際情況的不同會導致審核方式、標準發生變化，需要執行文件更改程序。對于所有的內部審核計劃制定、相關程序的執行等步驟都需要進行記錄并存入檔案，保證程序實行和文件修改的有效性。

3 總結

綜上所述，實驗室質量體系內部審核程序是為了對實驗室的內部改進工作提出指導性建議。通過明確內部審核的基本要求，嚴格的按照程序進行計量實驗室的內部審核工作，能夠有效的發現實驗室的問題，并對問題提出指導性的修改意見，促進實驗室的更好發展。

參考文獻：

[1]侯長滿，閆道廣.計量實驗室質量管理體系中文件的控制與管理[J].計測技術，2015，35（S1）：264-267.

[2]汪海兵.計量實驗室質量管理體系內部審核程序研究[J].中國新技術新產品，2013（18）：150.