國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合麻醉用于無痛分娩中的臨床研究

楊文斌 黃燕燕

【摘要】 目的：研究并探討國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合麻醉用于無痛分娩中的臨床效果。方法：選擇2015年1月-2017年12月本院產科采取無痛技術分娩的100例產婦，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組50例。兩組產婦均采用國產羅哌卡因復合舒芬太尼麻醉，對照組產婦麻醉方式為硬膜外阻滯麻醉，觀察組產婦麻醉方式為腰硬聯合阻滯麻醉。比較兩組的鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、鎮痛效果、產時疼痛評分、產程時間、陰道自然分娩率、出血量、產后下肢肌力、新生兒Apgar評分。結果：觀察組鎮痛起效時間短于對照組（P<0.05），其鎮痛維持時間長于對照組（P<0.05），其產時疼痛評分低于對照組（P<0.05），且觀察組的鎮痛總有效率高于對照組（P<0.05）。觀察組第一產程時間明顯短于對照組（P<0.05）。兩組陰道自然分娩率、產時出血量、產后出血量、產后下肢肌力評分、新生兒Apgar評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：在產婦無痛分娩中，采取國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合阻滯麻醉，可促使麻醉藥物快速起效，維持長時間鎮痛效果，有利于減輕分娩疼痛，促進產程進展，且不會對產婦陰道自然分娩率、出血量、產后下肢肌力造成不良影響。

【關鍵詞】 無痛分娩； 羅哌卡因； 舒芬太尼； 腰硬聯合麻醉

【Abstract】 Objective：To study and discuss the clinical effect of domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia on painless labor.Method：A total of 100 puerperae who had painless delivery during obstetrics in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method，50 puerperae in each group.Two groups were treated with domestic ropivacaine combined with sufentanil anesthesia，the control group was epidural anesthesia，the observation group was combined spinal and epidural analgesia.The onset of analgesia time，duration of analgesia，analgesic effect，pain during delivery，delivery time，spontaneous vaginal delivery，bleeding volume，muscle strength of postpartum lower limbs，neonatal Apgar score and so on were compared between the two groups.Result：The onset of analgesia time in the observation group was shorter than that in the control group（P<0.05），the duration of analgesic maintenance in the observation group was longer than that in the control group（P<0.05），the pain score at delivery in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05），the total effective rate of analgesia in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）.The duration of the first stage of labor in the observation group was significantly shorter than that in the control group（P<0.05）.There was not statistically significant on the natural vaginal delivery rate，hemorrhage of delivery，postpartum hemorrhage，post-natal lower limb muscle strength score，neonatal Apgar score in the two groups（P>0.05）.Conclusion：In the painless labor of maternal，the domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia can promote the rapid onset of anesthetic drugs and maintain the long-term analgesic effect，which is beneficial to relieve labor pain and promote labor progress，and will not have effect on natural vaginal delivery rate，bleeding，post-natal lower limb muscle.

【Key words】 Painless labor； Ropivacaine； Sufentanil； Combined spinal and epidural analgesia

First-authors address：Zhaoqing New District Peoples Hospital，Zhaoqing 526238，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.11.029

無痛分娩技術是產科針對分娩疼痛推出的一項分娩技術，在產科分娩中的應用越來越廣泛，其麻醉藥物多選擇羅哌卡因、舒芬太尼，而在無痛分娩時采取何種麻醉方式尚存在爭議[1-3]。本研究旨在探討國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合麻醉用于無痛分娩中的臨床效果，為此，針對采取無痛技術分娩的100例產婦進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月-2017年12月本院產科采取無痛技術分娩的100例產婦，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組50例。納入標準：（1）均為初產婦；（2）單胎足月分娩；（3）具備無痛分娩指征；（4）對研究知情同意，簽署知情同意書。排除非單胎分娩、早產、經產婦、合并妊娠并發癥等產婦。本研究獲倫理學委員會批準，產婦及家屬均知情同意。

1.2 方法 兩組產婦均采用國產羅哌卡因（生產廠家：廣東嘉博制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20113381）+舒芬太尼（生產廠家：宜昌人福藥業有限責任公司，批準文號：國藥準字H20054256）麻醉，產婦采取仰臥位，于產婦宮口直徑開至3 cm時，改體位為左側臥位，于其腰椎L2～3間隙硬膜外穿刺。

1.2.1 對照組 產婦麻醉方式為硬膜外阻滯麻醉，在穿刺成功后直接置入導管，連接自控鎮痛泵，持續泵入50 mg羅哌卡因+25 μg舒芬太尼+50 mL生理鹽水，泵入速度為每小時5 mL。

1.2.2 觀察組 產婦麻醉方式為腰硬聯合阻滯麻醉，在穿刺成功后，沿著硬膜外穿刺針的進針方向，將腰麻穿刺針置入，直至可見腦脊液，將2.5 μg舒芬太尼+2.5 mg羅哌卡因+2.5 mL生理鹽水注入蛛網膜下腔，退出腰麻穿刺針，再置入導管，按照對照組方法連接自控鎮痛泵泵入麻醉藥物。

1.3 觀察指標 比較兩組的鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、鎮痛效果、產時疼痛評分、產程時間、陰道自然分娩率、產時出血量、產后出血量、產后下肢肌力、新生兒Apgar評分，其評估方法包括（1）鎮痛效果：根據產婦分娩時疼痛情況進行判定，可分為顯效（基本無疼痛，可配合分娩）、有效（有輕微疼痛，但尚可忍耐，可配合分娩）、無效（疼痛劇烈，無法耐受，也無法配合分娩），總有效率=顯效率+有效率[4]。（2）產時疼痛評分：采用數字疼痛評估法評估，在數字0～10中選擇一個數字表示疼痛程度，對應相應分值，得分越高，則產婦疼痛感越劇烈[5]。（3）產后下肢肌力：采用Bromage評分原則評定，總分為0～4分，得分越高，下肢肌力越好[6]。（4）新生兒Apgar評分：在新生兒娩出后1、5 min對其進行評估，根據新生兒的肌張力、脈搏、刺激反應、膚色、呼吸等體征進行評估，總分為10分，得分越高，則新生兒的機體健康狀況越好[7]。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組：年齡21～34歲，平均（26.67±4.37）歲；孕周37～40周，平均（38.72±1.19）周。觀察組：年齡20～33歲，平均（26.15±4.41）歲；孕周37～41周，平均（39.05±1.28）周。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組鎮痛起效時間、鎮痛維持時間、產時疼痛評分比較 觀察組鎮痛起效時間短于對照組，其鎮痛維持時間長于對照組，觀察組的產時疼痛評分明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組鎮痛效果比較 觀察組鎮痛總有效率為96%，高于對照組的82%，差異有統計學意義（字2=5.005，P=0.025）。見表2。

2.4 兩組產程時間比較 觀察組第一產程時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；其第二產程時間、第三產程時間與對照組比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.5 兩組陰道自然分娩率比較 觀察組陰道自然分娩率為98%，共有49例產婦經陰道自然分娩，1例剖宮產。對照組的陰道自然分娩率為92%，共有46例產婦經陰道自然分娩，4例剖宮產。兩組陰道自然分娩率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.6 兩組產時出血量、產后出血量、產后下肢肌力評分比較 兩組產時出血量、產后出血量、產后下肢肌力評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表4。

2.7 兩組新生兒Apgar評分比較 兩組新生兒出生后1、5min的Apgar評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表5。

3 討論

分娩過程相對漫長，在該過程中，由于胎兒娩出時對產婦產道進行擠壓，往往會出現持續的分娩疼痛，部分產婦可堅持至分娩結束，也有部分產婦因無法耐受分娩疼痛而選擇剖宮產，嚴重時甚至因子宮收縮乏力而致難產[8-10]。如何減輕分娩疼痛是保證分娩順利完成的關鍵，為此，臨床上提出“無痛分娩”這個概念，無痛分娩是針對產婦在分娩過程中的疼痛而推出的一項助產技術，主要是通過實施麻醉鎮痛，以減輕產婦分娩中的疼痛，進而減輕疼痛對產婦子宮收縮功能的影響，有利于促使產婦順利打開宮口，完成分娩[11-14]。

羅哌卡因復合舒芬太尼方案是產科無痛分娩的主要麻醉用藥方案，這兩種藥物均具有顯著的麻醉效果，但在無痛分娩中采取何種麻醉方式尚存在爭議[15-16]。無痛分娩的麻醉方式以硬膜外阻滯、腰硬聯合阻滯為主，兩種麻醉方式均具有良好的運動神經阻滯效果，其中，硬膜外阻滯可保留產婦盆底肌末梢神經對胎兒頭部的感覺，有力促進分娩順利進行，而腰硬聯合阻滯在硬膜外阻滯基礎上加以腰麻，可使麻醉藥物更快發揮藥效，能夠實現用最少的麻醉藥物快速達到滿意的鎮痛效果，還可降低全脊椎麻醉風險[17-20]。

本研究發現，觀察組鎮痛起效時間短于對照組（P<0.05），其鎮痛維持時間長于對照組（P<0.05），其產時疼痛評分低于對照組（P<0.05），鎮痛總有效率高于對照組（P<0.05），充分說明國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合麻醉用于無痛分娩中可快速起效，具有顯著鎮痛效果。本研究還發現，觀察組第一產程時間明顯短于對照組（P<0.05），而兩組陰道自然分娩率、產時出血量、產后出血量、產后下肢肌力評分、新生兒Apgar評分比較均無統計學意義（P>0.05），充分說明在無痛分娩中采用國產羅哌卡因聯合舒芬太尼腰硬聯合阻滯在發揮有效鎮痛作用后，可促進產程進展，不會增加產婦出血風險、新生兒窒息風險。

綜上所述，在產婦無痛分娩中，采取國產羅哌卡因復合舒芬太尼腰硬聯合阻滯麻醉，可促使麻醉藥物快速起效，維持長時間鎮痛效果，有利于減輕分娩疼痛，促進產程進展，且不會對產婦陰道自然分娩率、出血量、產后下肢肌力造成不良影響。

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