復方紅豆杉膠囊聯合順鉑方案治療非小細胞肺癌臨床觀察

任芳 張印 王海明 崔藝馨 王茂云 陳格格

（中國人民解放軍總醫院中醫院，北京，100853）摘要目的：探究復方紅豆杉膠囊聯合順鉑方案對非小細胞肺癌的作用效果。方法：選取2015年11月至2017年5月解放軍總醫院中醫院收治的非小細胞肺癌患者76例作為研究對象，采用隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組38例。對照組患者給予常規化療方案，觀察組患者在對照組的基礎上加用復方紅豆杉膠囊，對2組患者的癌灶面積、Karnofsky評分、腫瘤標記物及臨床有效率進行評價。結果：治療后，觀察組和對照組治療有效率分別為8947%、7895%，觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<005）；2組患者治療后癌灶面積較治療前明顯縮小，且觀察組癌灶縮小面積顯著大于對照組，差異有統計學意義（P<005）；Karnofsky評分顯示，治療后2組患者評分均高于治療前，且觀察組評分增加較對照組更為顯著，差異有統計學意義（P<005）；治療后，2組患者腫瘤標記物水平較治療前明顯降低（P<005），但組間比較差異無統計學意義（P>005）。結論：臨床上使用復方紅豆杉膠囊對肺癌患者進行治療具有提高治療有效率、縮小癌灶面積、改善患者生命質量的顯著作用，有助于提高肺癌的治療水平，可將該方法作為主要的治療手段在臨床上推廣應用。

關鍵詞復方紅豆杉膠囊；非小細胞肺癌；順鉑；化學療法；臨床觀察；腫瘤標記物；Karnofsky評分

The Clinical Observation on the Treatment of Nonsmall Cell Lung Cancer

by Compound Taxus Capsule Combined with Cisplatin

Ren Fang，Zhang Yin，Wang Haiming，Cui Yixin，Wang Maoyun，Chen Gege

（Traditional Chinese Medicine Hospital of PLA General Hospital， Beijing 100853，China）

AbstractObjective：To investigate the effect of compound taxus capsules combined with cisplatin on nonsmall cell lung cancer. Methods：A total of 76 cases came to our department from November 2015 to May 2017 and diagnosed with nonsmall cell lung cancer werechoosed.They randomly divided into observation group and control group，each group of 38 cases.The control group was treated with conventional chemotherapy regimens，and the observation group added the compound hongyew capsule.Evaluate the focal area， Karnofsky score， tumor marker and clinical efficiency of the two groups. Results：After treatment， the treatment efficiency of observation group and control group were 8947% and 78.95%respectively.And the treatment efficiency of the observation group was significantly higher than that in the control group （P<005）.The area of cancer focal area was significantly smaller than that of the treatment group in both two groups， and the reduction area of cancer focal area was significantly larger than that in the control group （P<005）.After treatment， the Karnofsky scores were higher than those before treatment in both two groups， and the observation group score increased significantly compared with the control group （P<005）.After treatment， the level of tumor markers in both groups decreased significantly （P<005）， but there was no statistical difference between the two groups （P>005）.Conclusion：The compound yew capsule can significantly improve the treatment efficiency， reduce the tumor area and improve the quality of life of the patients.It is helpful to promote the treatment of lung cancer， and can be used as the main therapeutic method in clinic.

Key WordsThe compound yew capsule； Nonsmall cell lung cancer； Treatment effect

中圖分類號：R273文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.05.014

肺癌無論是在發達國家還是在發展中國家都是發病率最高的惡性腫瘤之一，由于受到社會經濟不斷發展、環境污染加劇以及生活方式改變等因素的影響，該疾病的發病率呈逐年上升趨勢，嚴重危害了人類的生命健康[1]。據最新流行病學研究調查顯示，我國每年發患者數約為7626萬例，其中男4924萬例，女2702萬例，死亡人數高達6034萬例，給我國社會經濟的發展造成了嚴重的影響[2]。目前，臨床上主要使用放療和化療的方式對肺癌患者進行治療，雖然取得了一定的治療效果，但給患者的身心帶來了較重的負擔，患者普遍存在較大的不良反應，且承受了較重的經濟壓力。因此，尋找一種安全有效、治療費用低的肺癌治療方法，不僅有利提高臨床治療水平，更有利減輕患者身心和經濟負擔。復方紅豆杉膠囊具有顯著消腫散結、活血祛瘀的作用，常用于血瘀癥的肺癌以及肝癌的治療，且對放療和化療具有一定的增效作用[3]。鑒于此，為提高我院治療肺癌的臨床水平，本次研究對我院76例肺癌患者進行了分組研究試驗，通過與化療療效的比較探討復方紅豆杉膠囊治療肺癌的有效性，取得良好療效，現將整個研究過程和結果進行詳細報道。

1資料與方法

11一般資料選取2015年11月至2017年5月中國人民解放軍總醫院中醫院中醫內科住院部收治的Ⅲ、Ⅳ期非小細胞肺癌患者76例作為研究對象，采用隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組38例。對照組中男27例、女11例；年齡35～75歲，平均年齡（541±46）歲；TNM病期分類顯示：Ⅲ期17例、Ⅳ期21例；鱗癌17例、腺癌18例、大細胞癌2例、未分化癌1例。觀察組中男26例、女12例；年齡37～73歲，平均年齡（536±48）歲；TNM病期分類顯示：Ⅲ期16例、Ⅳ期22例；鱗癌15例、腺癌19例、大細胞癌2例、未分化癌2例。本研究獲得本院倫理委員會審核通過，所有觀察對象均簽署知情同意書，組間基本資料比較，差異無統計學意義（P>005），具有可比性。

12診斷標準參照中華人民共和國衛生部擬定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]關于支氣管肺癌診斷要求。

13納入標準符合本病的診斷標準；志愿受試者；簽署知情同意書。

14排除標準妊娠期或哺乳期婦女；對本研究所用藥物過敏者；合并嚴重心、肝、腎和血液系統等原發疾病者；因多種原因導致檢查不能合作者等。

15治療方法2組患者均給予抗感染、止咳平喘、吸氧等內科常規治療，其中對照組患者給予常規化療方案；觀察組患者在對照組的基礎上加服復方紅豆杉膠囊，具體方法如下。1）常規治療方案：按照患者的實際情況選用最為合適的化療方案。TP方案：多西他賽（江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20064301）75 mg/m2+順鉑（山東鳳凰制藥股份有限公司，國藥準字H20056422）75 mg/m2。GP方案：吉西他濱（江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20093698）1 000 mg/m2+順鉑75 mg/m2。PP方案：培美曲塞（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20090135）500 mg/m2+順鉑75 mg/m2。21 d為1個療程，嚴禁在觀察期內使用功能相同的其他藥物。2）觀察組患者治療方案：化療方案同對照組，在化療期間加服復方紅豆杉膠囊（重慶賽諾生物藥業股份有限公司，國藥準字Z20026350），3次/d，2粒/次；21 d為1個療程，嚴禁在觀察期內使用功能相同的其他藥物。

16觀察指標1）參照UICC中實體瘤客觀療效評定標準對2組患者治療后的療效進行判定，其中完全緩解（CR）：原發腫瘤不再觸及；部分緩解（PR）：腫瘤2徑乘積減少50%以上；穩定（SD）：腫瘤2徑乘積減小，無新病灶出現；進展（PD）：腫瘤2徑乘積增大25%以上或出現新病灶。2）使用醫學影像檢查2組患者治療后腫瘤面積。3）參照Karnofsky評分標準，對2組患者治療前后的健康狀況進行評分。4）分別于治療前后采取患者肘靜脈血，檢測患者癌胚抗原（CEA）及骨膠囊（CY211）水平。

17統計學方法采用SPSS 200統計學軟件對研究所得數據進行比較分析，計量資料均符合正態分布、且方差齊，因此用均數±標準差（±s）的形式進行表示，并配以t、P值檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗，以P<005為差異有統計學意義。

2結果

21患者完成實驗情況本次研究患者配合度良好，未出現脫落情況。

222組患者治療效果比較觀察組治療有效率為8947%，顯著高于對照組的7895%，差異有統計學意義（P<005）。提示復方紅豆杉膠囊能有效提高本病臨床療效。見表1。

表12組患者治療有效率比較[例（%）]組別CRPRSDPD有效率觀察組（n=38）3（789）22（5789）9（2368）4（1053）34（8947）*對照組（n=38）2（526）18（4737）10（2632）8（2105）30（7895）注：與對照組比較，*P<005

232組患者治療前后癌灶面積比較2組患者治療后癌灶面積均較治療前減小（P<005），且觀察組減小面積顯著大于對照組，差異有統計學意義（P<005）。提示復方紅豆杉膠囊能有效減小非小細胞肺癌患者癌灶面積。見表2。

242組患者Karnofsky評分比較2組患者治療后Karnofsky評分均高于治療前（P<005），且觀察組評分及增加值顯著大于對照組，差異有統計學意義（P<005）。提示復方紅豆杉膠囊能顯著提高患者生命質量。見表3。

表22組患者治療前后癌灶面積比較（±s，cm2）組別治療前治療后減小面積觀察組（n=38）1036±247602±172△423±106*對照組（n=38）1045±272801±188△234±122注：與對照組比較，*P<005；與治療前比較，△P<005

表32組患者Karnofsky評分（±s，分）組別治療前治療后增加值觀察組（n=38）5788±4237275±546*△1327±124*對照組（n=38）5896±3946335±487△534±109注：與對照組比較，*P<005；與治療前比較，△P<005

252組患者腫瘤標志物水平比較2組患者治療后腫瘤標志物水平均明顯降低，差異有統計學意義（P<005），但2組間比較，差異無統計學意義（P>005）。見表4。

表42組患者腫瘤標志物水平比較（±s，ng/mL）組別CEACY211觀察組（n=38）治療前774±537278±145治療后569±368*184±104*對照組（n=38）治療前737±572269±144治療后572±354*201±146*注：與治療前比較，*P<005

3討論

目前，醫學界對于肺癌的治療主要以提高患者的生存周期和生命質量為主旨，多采用物理或化學類型的治療方法，如化療、放療、生物治療、電化治療以及激光治療等，但以上方法均有一定的不良反應，會引起患者發生不良反應，因此并不是理想的治療方法[5]。隨著中醫藥越來越受到重視以及先關研究的進行，現已證實中醫藥具有緩解肺癌癥狀、降低化療不良反應的效果[6]。

中醫認為肺癌屬于“胸痛”“痞癖”“肺結”范疇，罹患肺癌的主要原因是正氣虧虛、臟腑陰陽失調，故而導致邪氣竄流，引發出血、疼痛、腫塊等，所以應使用具有清熱解毒、補氣化瘀功效的中藥給予治療。復方紅豆杉膠囊含紅豆杉皮、紅參及甘草三味主要成分。其中以紅豆杉皮為君藥，現代醫學研究表明[7]，紅豆杉皮中的活性成分紫杉醇對VEGF、MVD的表達具有抑制作用，進而對腫瘤血管的生成進行有效的控制；以紅參為臣藥，紅參中的活性成分人參皂苷不僅能抑制腫瘤血管生成，還可以對淋巴細胞轉移能力、人體免疫因子、NK細胞活性以及溶血素含量產生提高作用[810]；以甘草為佐藥，研究表明，甘草中的活性成分甘草甜素能通過水解產生葡萄糖醛酸，進而中和含羧基和羥基的毒性，使藥物對人體的不良反應降低[1112]。諸藥合用，共奏活血化瘀、補中益氣、通絡散結之效，可謂益氣化瘀的良方。

本次研究結果顯示，加用復方紅豆杉膠囊的觀察組患者較對照組患者癌灶面積較治療前明顯減小、腫瘤標記物水平明顯降低，而Karnofsky評分明顯增高。其中，在治療有效率、癌灶面積減小及Karnofsky評分上均具有明顯的優勢，組間比較顯示差異有統計學意義，證實了復方紅豆杉膠囊治療肺癌的有效性，與其他研究結果相似，提示本研究具有較好的重復性，科學性強[1314]。

綜上所述，臨床上使用復方紅豆杉膠囊對肺癌患者進行治療具有提高治療有效率、縮小癌灶面積、改善患者生命質量的顯著作用，有助于提高肺癌的治療水平，可將該方法作為主要的治療手段在臨床上推廣應用。

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