中藥飲片質量監督管理的思考

黃永芹

[摘要]中藥在我國擁有悠久的歷史，其應用十分廣泛，受到我國人民的歡迎和認可。但是隨著中藥行業的發展，其在質量檢驗、加工炮制和生產銷售方面存在一些問題，對中藥飲片的治療效果帶來一定影響。在此背景下，本文主要針對中藥飲片質量監督管理進行分析和闡述，希望給予我國醫藥行業以參考和借鑒。

[關鍵詞]中藥飲片質量；監督管理；思考

[中圖分類號]R288

[文獻標識碼]A

[文章編號]ISSN.2095-6681.2018.05.33.02

中藥飲片是我國中藥的關鍵商品規格以及組成部分，在長期的完善和發展中，其形成了較為系統的操作方法和加工理論，例如炮制規范以及道地藥材等方法，已經廣泛用于中藥的炮制和生產中。新時期下，隨著我國醫藥行業的發展，中藥飲片質量與療效和居民健康具有直接影響，我國先后出臺了相關法律，對中成藥、中藥飲片以及中藥材的質量進行了嚴格的規定，雖然取得了一些效果，但是中藥飲片的質檢措施和方式還相對落后，在此背景下，針對中藥飲片質量監督管理進行思考具有積極意義。

1中藥飲片在檢測和生產中存在的幾點問題

1.1原料品質下降

當前，我國沒有對中藥材種植進行規范要求，導致原料品質不斷下降，尤其是野生中藥材，難以滿足醫藥的需求。同時，中藥種植受到品種退化、采收季節、生長周期、栽培技術、土壤環境以及周邊環境的影響，導致其品質難以保證，一些種植物受到經濟的趨勢，對于價格上揚、市場緊缺的藥材，沒有到采收期就匆忙加工采收，進而導致質量下降。

1.2炮制加工標準之后

當前，我國對中藥飲片炮制加工流程尚未形成統一的標準，導致各個地區都有不同的炮制標準，甚至一些企業都具有自己的獨立規程，對飲片質量帶來一定的影響，在此背景下，急需加強對炮制規范的增補和修訂。

1.3包裝和儲存工藝簡陋

當前，中藥飲片在包裝以及儲存方面，其工藝十分簡單粗放，甚至一些飲片只是簡單的用白紙包裝，對飲片藥性帶來了一定的影響。

2對中藥飲片加強監管的相關措施分析

2.1加強質量認證

當前，我國對中藥飲片雖然提出了質量認證，并且對其質量標準進行了適當的完善和修訂，但是依然需要進一步的規范，保證所有生產企業在制定的生產條件下炮制飲片，如果企業不符合生產標準，要立即要求企業停止生產。同時，我國醫藥部門還要進一步要求中藥企業按照炮制規程和質量標準設定潔凈區，加強對企業的管理和監督，定期對大型企業開展突擊檢查和跟蹤檢查，尤其針對含毒性飲片要進行重點檢查，如果發現問題要責令其整改，對于其中存在的違法行為要嚴格處理。

2.2完善炮制規范

為了有效優化中藥飲片質量管理和監督，需要建立統一而完善的生產標準，要求企業在同一的標準下進行飲片生產。中藥炮制的目的是減毒增效，其炮制方法是經過長期的實踐所得，與西藥生產相比較，缺乏系統而科學的數據支撐。特別是藥材的炮制方法、加工方法、儲存時間與條件、采收期、產地以及來源等不同，其有毒成分和有效成分也存在一定的差異。針對這種情況，我國藥監部門要完善以及修訂炮制規范，增加飲片的藥用含量以及有效成分、毒理學以及藥理學方面的數據等，在尊重各個地區炮制經驗和用藥習慣的基礎上，將臨床效果良好的中藥飲片作為同類藥品標準。藥監部門還要積極加強各個省份炮制方法的學術交流，實現生產業務方面相互切磋以及相互學習，統一臨近省份的飲片炮制方法。

2.3提升檢測水平

中藥飲片質量檢測的傳統方法主要是通過飲片的氣味、性狀、形態以及簡單反應現象，對飲片的優劣真偽進行辨別。隨著我國醫藥行業的不斷發展，在質量檢測方面已經發展到通過藥效學、藥理學、分析化學、植物化學以及植物學等方面的研究，對其品質進行科學評定。通過我國中藥學者的相關研究，已經對常用的近百種中藥藥材的藥理藥效、化學成分、顯微特性、性狀、產地以及來源進行了系統而全面的研究，對同類重要品種的藥用成分進行了鑒定和分離，有效提升了中藥鑒別的效率，肅清了我國藥材質量混亂的情況。新時期下，我國要持續提升檢測水平，利用色譜學、光譜學等手段對中藥飲片進行分析，為藥品以及藥典標準提供基礎數據，確保中藥飲片的醫療效果。檢測部門也要加大建設資金投入，積極購買先進的檢測設備，實現藥品檢測更加準確和快捷。

2.4提供技術保障

由于中藥飲片的制作和質量具有一定的復雜性，為監督管理工作增加了困難。因此，在質量檢測中，除了將飲片與樣品進行對照之外，還要對其毒性成分以及水分進行檢測；對飲片的氣味、風化潮解、蟲蛀以及走油現象進行檢測；對炮制質量以及方法進行檢測。當前，很多藥材性狀需要經過認真而仔細的鑒定，因此，藥監部門需要聘請工作經驗豐富的專家，幫助檢測人員在鑒定中傳承經驗、答疑解惑。藥監部門還要組織檢測人員加強對中藥調劑、中藥炮制、中藥鑒定以及中藥學等知識的培訓，通過炮制操作、質量講評以及等方式，提升檢測人員的實際技能和理論水平。

3討論

總而言之，中藥是我國文化精髓和醫學瑰寶，在我國擁有深厚的民眾基礎，受到人民的廣泛認可和接受。新時期下，隨著我國醫藥行業的蓬勃發展，市場的中藥飲片制品也不斷增加、品種繁多，而如何有效規范中藥飲片市場，保證其醫療質量，是我國相關部門長期面臨的重要問題。

本文編輯：吳宏艷