POCT的發展現狀與前景

王銅 王國慶

【摘 要】隨著醫療體制的改革，檢驗醫學的發展也在逐漸順應時代的變化，現在臨床檢驗標本量大，工作節奏快，為了滿足人們對時間的需求，使患者能夠得到及時診斷與治療，生物高新技術迅速發展，出現了臨床檢驗領域的新興技術——現場快速檢驗（point-of-caretesting）也叫做即時檢驗或床旁檢驗。高效，穩定，便捷，檢驗結果準確等優勢，給現代醫療模式帶來新的機遇，同時，高端領域技術的產生也面臨著很大的挑戰。本文就POCT的應用現狀與發展前景進行綜述。

【關鍵詞】POCT；現狀；前景

【中圖分類號】R25.87 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）08--01

1995年美國實驗室標準化委員會（NCCLS）首次提出 POCT的概念，同年美國臨床化學學會（AACC）年會展覽展出了一些能夠快捷移動、操作簡便、結果準確可靠的技術和設備，即“在靠近病人的地方在極短的時間內以混合型實驗室的形式獲得準確測量結果的裝置與儀器[1]“，即 POCT設備。POCT隸屬于體外診斷行業，這一名詞的組成包括 point（地點、時間）、care（保健）和 testing（檢驗）[2]POCT（Point-of-care Testing）從英文字面看有兩方面的意思：一是從空間上理解，在患者現場進行的“床旁檢驗”，二是從時間上理解，在患者發病時刻進行的“即時檢驗”[3]簡單來說，就是在患者身邊可以隨時隨地無需專業技術人員操作來進行一些項目的檢驗。多為半自動儀器，檢測僅需少量樣本，極大方便臨床使用，其診斷結果同樣具有臨床應用價值。POCT 已經應用到疾病相關檢測的方方面面，涉及了血氣分析、血糖監測，凝血功能的檢查、心肌損傷標志物、心衰標志物、感染性疾病、糖尿病、免疫性疾病、甲狀腺功能等各方面的檢測[4]。近幾年POCT診斷產品層出不窮，應用領域也已擴展到食品衛生、環境監測、法醫、采供血機構等場所。

1 POCT應用現狀

1.1 POCT用于血氣分析 臨床用動脈血進行血氣分析，需要在30分鐘內送檢，并且避免與空氣接觸，操作時首先排出氣泡，吸液時也要注意不要吸空，操作具有一定技術性且成本高。而床旁的快速檢測使用極少的血標本，大大縮短了樣品的周轉時間，對ICU患者來說可謂爭取了寶貴時間。

1.2 POCT用于血糖監測 目前，便攜的血糖儀已經進入醫院病房乃至家庭當中，可以實時監測糖尿病患者的血糖水平。但是美國糖尿病協會（ADA）不支持用于糖尿病的診斷和篩查，POCT血糖儀僅適用于確診的糖尿病患者的治療監測，不能代替常規靜脈血葡萄糖的檢驗[5]。

1.3 POCT用于心血管疾病診斷 在心血管疾病的診斷中，傳統實驗室標本量大，對于急性重癥患者的診斷救治很不利，通過POCT 檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）及肌鈣蛋白（cTnI、cTnT）肌紅蛋白（MYO）等指標，數分鐘內報告結果，而且與檢驗中心陽性率無明顯差異，可以對急性心肌梗死患者（AMI）及時進行治療，挽救生命。床旁的 POCT 快速檢測血漿B 型利鈉肽（BNP），也有助于對心力衰竭患者的診斷和預后。大多數POCT儀用膠體金等納米材料采用金標法進行檢測。目前國內市場上出現的POCT產品多數為定性檢測或半定量檢測，相配套的檢測儀器也大都采用比色法，相比臨床如化學發光、免疫熒光等仍有明顯不足。

1.4 POCT用于感染性疾病的檢測 血清C-反應蛋白（CRP）對感染、炎癥和組織損傷等發生非特異性反應，CRP高低與感染程度正相關，降鈣素原（PCT）是衡量細菌感染的重要指標，IL-6是炎癥、膿毒癥的早期敏感標志物，床旁 POCT 對感染性疾病指標的檢測，可以判斷感染嚴重程度對其進行針對的治療，合理高效使用抗生素。

2 POCT存在的問題

POCT的最大優點在于檢查時間大大縮短，但是，由于操作者未經過專業培訓，加上個人檢測手法，儀器質控，采血等諸多原因導致檢驗結果準確率與臨床檢驗存在一定誤差，結果不穩定，質量較難保證。加上對于中國來說POCT是新興產業，發展苗頭迅猛，但與發達國家相比產品質量還存在一定差距，整個產業缺乏完整的質量管理體系。而且由于技術尚未成熟，有些檢測成本也偏高。

3 對POCT前景的展望

21世紀健康領域的先進理念是“以患者為中心”，突破傳統實驗室“以標本為中心”實現了人性化的醫療模式，使得以醫院為核心，對癥治療的診療模式逐步向社區，家庭保健的回歸模式發展[6]。人們現在越來越注重保健，所以，POCT這類新型醫療模式逐漸進入公眾視線當中。床旁即時檢驗，設備輕巧便攜，檢驗結果快速等優點適應快節奏的社會生活。與傳統流水線檢驗相輔相成，使檢測現場實時化，產品多樣化，檢測結果網絡化，可以云端同步醫生診療系統。可以說未來POCT的發展任重道遠，機遇與挑戰并存。雖不能代替傳統實驗室的檢查，而且某些方面具有局限性，但不能否認其優越性。2014年中國醫學裝備協會現場快速檢測（ POCT） 裝備技術專業委員會邀請國內專家擬定了《現場快速檢測（ POCT） 在醫療機構（ 院內） 管理建議》和《現場快速檢測（ POCT） 專家共識》，通過對 POCT 臨床應用進行規范化管理，將極大地促進 POCT醫學裝備合理配置，加強了行政管理質量體系和相關政策法規的落實。2015年9月，國務院辦公廳印發了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》[7]，分級診療制度的推行使我國未來POCT的發展向前邁出一大步。

參考文獻

袁啟明.臨床檢驗學應用新趨勢——POCT 實驗室[J].中國醫療器械信息，2003，9（1）：22-23.

李新軍，王成彬.POCT技術的現狀與發展前景[J].臨床檢驗雜志（電子版），2015，4（02）：844-849.

董家書，蔣麗君.POCT的發展應用現狀[J].醫學研究雜志，2009，38（10）：121-123.

萬本愿，姜青龍.POCT的臨床應用及存在的問題[J].實驗與檢驗醫學，2011，29（4）：387-390.

楊娟，包野春.臨床科室POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測的對比分析[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2017，5（31）：45+48.

包杰，楊永俊，陳予梅，劉慧，曹麗幸.探討POCT技術的應用現狀與發展前景[J].中國醫學創新，2016，13（30）：138-141.

鄧均，宋世平，鄭峻松.我國POCT發展現狀與展望[J].臨床檢驗雜志，2015，33（11）：844-845.