高效液相色譜法在藥品檢驗中的運用分析

肖旭東

【摘 要】高效液相色譜法是一種較為常見的檢驗方法，在藥品檢驗中得到較為廣泛的應用，其檢驗效果十分明顯，能夠有效提升藥品檢驗的細致性和準確性，逐漸發(fā)展成為藥品檢驗中的關鍵性技術。本文首先對高效液相色譜法的分析原理展開分析，然后探討其在藥品檢驗中的具體運用，希望能夠為同行業(yè)者提供一定的借鑒和參考。

【關鍵詞】高效液相色譜法；藥品檢驗；運用

【中圖分類號】R286.0

【文獻標志碼】B

【文章編號】1005-0019（2018）12-227-01

隨著科學技術的快速發(fā)展，醫(yī)藥藥品的種類變得更加多樣化，為了有效檢驗這些藥品中的藥物含量，檢驗藥物的實際應用價值，在檢驗工作中引入高效液相色譜法，該方法的引入使得藥品檢驗工作變得更加的準確高效，在很大程度上提升檢 櫚男省*？

一、高效液相色譜法原理

高效液相色譜法屬于色譜法檢驗中的一種，其主要使用液體作為流動相，通過高壓輸液泵，將不同類型或種類的液體流動相泵入到裝有固定相的色譜柱之中，然后向其中注入需要檢測的樣品，并將檢測樣品中各成分進行充分的分離，將分離后的成分送入到檢測器中進行檢測，從而實現(xiàn)對樣品中各成分的化學分析[1]。從其實際的工作原理來看，該方法與傳統(tǒng)的液相色譜法并沒有根本上的不同，但是在技術的具體應用中引入高壓輸液泵、靈敏檢測器以及高效的微粒固相，從而讓整個檢驗過程變得靈敏、高效，將其應用于藥品檢驗中顯現(xiàn)出較大的優(yōu)勢。

二、高效液相色譜法在藥品檢驗中的具體運用

高效液相色譜法癌藥品檢驗中的應用十分廣泛，其不僅能夠用于對藥品中各成分的含量測定，而且能夠快速檢驗藥品中含有的雜質(zhì)，對其質(zhì)量做出有效的判定，在對藥品的實際檢驗工作中起到十分重要的作用。

（一）應用于藥品中各成分的含量測定 在對一些藥品包含成分的含量進行測定時，可以采用這種檢測方法，能夠提升檢測的準確性和可靠性。在具體應用中對液相溶劑進行選擇時，主要需要滿足以下兩點：第一，需要檢測的藥品能夠有效融入到液相溶劑之中；第二，待檢測藥品中的各種成分不會與液相溶劑發(fā)生化學反應[2]。通過該方法的應用能夠快速的對藥品中的成分含量做出準確檢測，能夠有效避免劣質(zhì)藥、假藥流入到市場之中，使得患者在藥物使用上能夠更加的安全。例如：在對吡羅昔康藥物中各種成分的含量進行檢測時，考慮到該藥物在構成上屬于一種酞胺類化合物，在遇水之后較容易發(fā)生水解反應和氧化反應，因此在實際的檢測工作中常使用低濃度的鹽酸甲醇溶液作為液相溶劑，既能夠讓吡羅昔康藥物溶解于該溶液之中，又能夠保持個成分的穩(wěn)定性，然后通過靈敏檢測器以及高效的微粒固相順利檢測出藥品中的各成分含量，從而實現(xiàn)對該藥物質(zhì)量的監(jiān)管[3]。

（二）應用于藥品中雜質(zhì)的檢測 在對藥品的檢驗工作中，雜質(zhì)檢測是十分重要的一項工作，也是藥品質(zhì)量檢驗中必不可少的一部分。在對藥品進行生產(chǎn)的過程中，每個環(huán)節(jié)都會產(chǎn)生出一定的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)在藥品中占據(jù)比例的多少將對藥品使用的安全性造成較大的影響，因此在檢驗工作中對這類型物質(zhì)的含量有著一定的要求，對超出某標準數(shù)值的藥物應當作為劣質(zhì)藥處理，防止其在市場中流通和應用。但是在實際的檢測之中，該類物質(zhì)整體含量普遍較少，如果采用常規(guī)的一些方法來進行檢測，將很難準確有效的檢測出其含量[4]。而在其中引入高效液相色譜法，通過其高度靈敏的檢測設備，能夠很好的檢測出這些物質(zhì)的含量。

例如：在使用高效液相色譜法檢測鹽酸特拉唑嗪片中雜質(zhì)的含量時，其最低的檢測濃度能夠達到0.05ug/ml，而如果采用常規(guī)的薄層色譜法進行檢測，其最低的檢測濃度只能夠達到0.025mg/ml。從中可以看出，二者之間的檢測最低限數(shù)值相差500倍，高效液相色譜法在檢測上具有更高的準確性，將其應用于對藥品中雜質(zhì)的檢測有著極其重要的意義。

又如：在抗生素藥品中如果含有雜質(zhì)的含量較高，較容易造成患者在使用之后出現(xiàn)不良反應，因此在對這類型藥物的檢測中應當對雜質(zhì)含量進行準確測定。如：在檢測阿奇霉素、紅霉素、阿莫西林等藥物時，采用高效液相色譜法，先對各種抗生素藥物進行定量分析，將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的降解物、有關物質(zhì)與主要成分進行分離，然后進行含量測定，并與制定出來的相關標準進行比對，能夠有效限制市場中抗生素藥物雜質(zhì)含量，進而減少使用過程中不良反應發(fā)生率，幫助患者盡快恢復。

（三）應用于對中藥質(zhì)量的檢測 中藥與西藥進行對比，在成分含量上相對更為復雜，對檢測工作也提出更高的要求，傳統(tǒng)的中藥檢驗方法將很難準確檢測出該中藥中的成分和含量，進而無法準確判斷藥材的質(zhì)量。而采用高效液相色譜法能夠能夠將中藥之中需要檢測的成分與其它物質(zhì)進行分離，然后快速測定出需要檢測成分的含量，并以此給予中藥材質(zhì)量上的評定[5]。例如：在使用高效液相色譜法檢測丹芩滴丸中的黃芩苷、二氫丹參酮、丹參酮I、ⅡA等的含量時，能夠將這些成分進行有效的分離，且分離度較高，然后開展定性檢測，能夠準確高效的檢測出這些成分的含量，對中藥質(zhì)量評定給予更為有力的依據(jù)。

三、未來運用發(fā)展

經(jīng)大量的實踐應用證明，高效液相色譜法在藥品檢驗中有著較大的優(yōu)勢，尤其體現(xiàn)在檢驗效率、檢驗準確性等方面。在今后對該方法的改進之中效率和準確性也是重點提升的方向。同時，為了能夠帶給人們檢驗檢測更大的便利性，對該方法的應用將逐漸朝著自動化、智能化方向發(fā)展，通過在檢測過程中應用較多的自動化設備，實現(xiàn)對藥品成分分離、含量計算、標準比對等工作環(huán)節(jié)，直接在液晶屏幕上生成檢測結果。

四、結語

高效液相色譜法是一種十分有效的藥品檢驗方法，對我國藥品質(zhì)量的提升有著較大的幫助，而且隨著當前科學技術不斷發(fā)展進步，該檢測方法中所使用的設備和檢測儀器也在不斷的改進和優(yōu)化，在檢測準確性和速度上都有著較大的進步，使其在藥品檢驗方面的性能更加的優(yōu)越。相信隨著該項技術的廣泛普及和應用，能夠對我國藥品行業(yè)的規(guī)范化管理帶來積極的促進作用。

參考文獻

[1] 楊慧，封公喜，單蘭天.高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用研究[J].山東工業(yè)技術，2017（13）：268.

[2] 馬曉彬，許立君.高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用和效果[J].海峽藥學，2017，29（02）：78-79.

[3] 張洪秀.高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用效果評價[J].化工管理，2016（03）：210.

[4] 孫會敏，田頌九.高效液相色譜法簡介及其在藥品檢驗中的應用[J].齊魯藥事，2011，30（01）：38-42.

[5] 董影杰，于泓，張小東.芳香族羧酸的高效液相色譜法測定及其在藥品分析中的應用[J].分析測試學報，2010，29（06）：564-567+572.