當前中藥飲片質量管理現狀及應對措施分析

王永伏

【摘 要】目的：分析當前中藥飲片質量管理現狀，并制定有效措施。方法：回顧性分析我院2012年1月至2018年5月期間中藥飲片質量管理情況，統計不合格中藥飲片情況，并分析原因，制定有效措施。結果：共統計119批次質量不合格的中藥飲片，占5.89%（119/2019）。主要原因有種植地域混亂、采集時間不合理、炮制方法不當、輔料規格不統一、倉庫貯藏不規范以及劣質藥/假藥和市場經營混亂等，其中以炮制方法不當為首要原因，占60.50%，其次為倉庫貯藏不規范，占19.34%。結論：當前中藥飲片質量管理仍存在不足之處，飲片公司應嚴格把控原材料采購，以防假藥及劣質藥出現，并合理進行炮制加工及貯藏管理，以提高中藥飲片藥效。

【關鍵詞】 中藥飲片；質量管理；防范對策

【中圖分類號】R288

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）17-286-01

中藥飲片是我國中藥重要組成部分，也是目前中醫應用最多的藥劑類型，中藥飲片是以中藥材為原材料，進一步炮制加工而成，為確保中藥飲片最大程度發揮其藥效，應確保中藥飲片質量管理。但目前我國大多數醫院對中藥飲片質量管理不到位，繼而造成部分中藥飲片質量不合格[1]。既往研究[2]統計發現97批次質量不合格中藥飲片，可見目前我國在中藥飲片質量管理方面仍存在缺陷，本研究特回顧性分析我院2012年1月至2018年5月期間中藥飲片質量管理情況，分析主要原因，制定相應防范對策，旨在提高中藥飲片質量管理，確保中藥飲片臨床應用藥效及安全性，報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 回顧性分析我院2012年1月至2018年5月期間中藥房中藥飲片2019批次。

1.2 方法 對我院中藥飲片中不合格中藥飲片進行調查統計，并從藥材原材料、飲片的炮制過程以及飲片的管理等方面分析具體原因。

1.4 統計學分析 數據的統計處理采用軟件SPSS 19.0。計數資料以n（%）形式描述。

2 結果

本次調查共統計119批次質量不合格的中藥飲片，占5.89%（119/2019）。下表可見，當前我院中藥飲片質量不合格主要原因有種植地域混亂、采集時間不合理、炮制方法不當、輔料規格不統一、倉庫貯藏不規范以及劣質藥/假藥和市場經營混亂等，其中以炮制方法不當為首要原因，占60.50%，其次為倉庫貯藏不規范，占19.34%。

3 討論

本次調查顯示，當前我院中藥飲片質量管理不合格批次119，占5.89%，主要原因有種植地域混亂、采集時間不合理、炮制方法不當、輔料規格不統一、倉庫貯藏不規范以及劣質藥/假藥和市場經營混亂等，其中以炮制方法不當為首要原因，占60.50%，其次為倉庫貯藏不規范，占19.34%。為提高中藥飲片質量管理，特分析其原因，并探討有效措施。

①藥材原材料質量問題：就中藥材而言，絕大多數地道的藥材對于種植地域的限制較為嚴重，種植地域混亂可嚴重影響臨床療效。隨著近幾年我國中藥材市場經濟效益驅使，部分人盲目種植或移植中藥材，從而影響藥材臨床應用。所以對于某些地道的傳統中藥材，與種植地域自然生態環境密切相關，切忌為了經濟效益盲目種植和不合理采集。再者飲片公司在藥材采購方面應嚴格把關，合理制定采集計劃，合法生產經營[2]。②炮制問題：合理規范的炮制過程是確保中藥飲片質量的關鍵所在，其不僅可確保藥效，同時還能有效降低飲片毒副作用；絕大部分中藥材料主要來源于天然動植物，所以臨床應用前必須通過純凈的處理，此外中藥材炮制過程不當也會導致藥效下降。因此中藥炮制方面應結合中醫藥理，結合藥材性質以及用藥的需求進行炮制加工，還應加強炮制人員工作態度以及專業知識掌握程度[3]。③貯藏問題：在當前中藥飲片管理方面，普遍存在中藥貯藏不規范情況，以通風不足以設備簡陋等問題最為嚴重。因此中藥貯藏應確保藥房干燥通風，避免陰暗潮濕，同時還應定期監測藥房溫濕度，中藥飲片進入庫房后應結合藥材有效期實施科學管理，建立數據庫，分門別類管理，植物類中藥飲片應根據其根莖、葉及花分別貯藏，貴重藥材、普通藥材、具有毒性的藥材應嚴格區分管理，可采用獨立封存的小包裝保存，對于容易霉變、走油的藥材應存在在低溫通風處，含糖、蛋白質且容易生蛀蟲藥材應放置在容器中，并且定期核查藥材是否變質，對于變質藥材應及時清理并做好記錄[4]。④市場經營：部分飲片公司為企業利益，在市場上以假亂真，以次充好，往往添加不合格的劣質藥或假藥，混亂市場。故國家相關管理機關應完善中藥材管理相關法律，監督監管部門統一中藥飲片標準，對《藥品管理法》中存在的不足進行糾正，提高中藥飲片監管力度，對于質量不合格的中藥飲片進行曝光，并予以相應處罰，以提高中藥飲片質量[5]。

綜上，通過對我院中藥飲片質量管理現狀進行調查分析發現，當前中藥飲片質量管理仍存在種植地域混亂、采集時間不合理、炮制方法不當、輔料規格不統一、倉庫貯藏不規范以及劣質藥/假藥和市場經營混亂等問題，飲片公司應嚴格把控原材料采購，加強市場管理，以防假藥及劣質藥出現，并合理進行炮制加工及貯藏管理，以提高中藥飲片藥效。

參考文獻

[1] 孫靜， 楊林， 程蕊. 中藥飲片質量存在的問題及管理對策[J]. 中國中醫藥現代遠程教育， 2011， 09（7）：105-107.

[2] 李會銀.中藥房中藥飲片質量管理現狀及對策[J].湖南中醫藥大學學報.2013，33（2）：97-98.

[3] 張偉杭. 醫院中藥飲片質量管理存在的問題及改進對策[J]. 中國藥業， 2013， 22（4）：78-79.

[4] 張英男. 中藥飲片質量管理現狀及應對措施[J]. 湖北中醫藥大學學報， 2014， 16（2）：56-57.

[5] 王冬梅， 馬侗， 杜明才. 中藥飲片質量管理方法探悉[J]. 西部中醫藥， 2014， 27（6）：47-49.