中醫輔助干預療法對兒童自閉癥干預效果的Meta分析

閆婷婷 陳佳玉 王藝雯 趙夢娟 彭洋洋 趙士程 陳金星

【摘 要】本文的目的是對中醫輔助干預療法在兒童自閉癥干預效果進行薈萃分析。樣本數據來源于四篇兒童自閉癥干預隨機對照試驗的中文文獻，分別對四篇文獻進行了文獻質量評價、一致性分析和發表偏倚分析。結果表明中醫輔助干預療法對兒童自閉癥具有較好的干預效果，同時具有價格低廉，方便實施的優點，是兒童自閉癥干預的較好選擇。

【關鍵詞】兒童自閉癥;中醫輔助診斷;干預效果;Meta分析

中圖分類號： R272 文獻標識碼： A 文章編號： 2095-2457（2019）07-0197-003

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.07.082

【Abstract】The purpose of this study is to conduct a meta-analysis on the effect of traditional Chinese medicine （TCM） assisted intervention in children with autism.The sample data were obtained from four Chinese literatures on randomized controlled trials of intervention in children with autism，and literature quality evaluation，consistency analysis and publication bias analysis were conducted on the four literatures.The results showed that the TCM assisted intervention therapy had better intervention effect on children with autism，and it was a good choice for children with autism intervention because of its advantages of low price and convenient implementation.

【Key words】Children with autism;Traditional Chinese medicine;Intervention effect;Meta analysis

0 引言

近年來患兒自閉癥的發病率逐漸上升，由以往稀有的病種逐步成為常見的兒童發育阻滯疾病。給患兒自身、家境及整個社會帶來了較大的風險和影響[1]。目前，兒童自閉癥（孤獨癥）尚無有用的藥物或醫治措施，也沒有形成有效的患病風險評估機制。因此，針對患兒的健康干預是兒童自閉癥（孤獨癥）康復治療的重要措施，也開始得到越來越多專家學者的關注。

相對于其他行為干預措施來說，兒童自閉癥的中醫療法因其副作用較低、效果較好，逐漸受到患兒父母和醫療康復機構的關注。然而，中醫療法對于兒童自閉癥治療效果，在這些文獻中的報道是不一致的，并且尚未有文獻對其干預效果給出定量綜合評估。因此，對前期基于中醫療法開展的兒童自閉癥干預研究進行回顧和總結，評估中醫療法對兒童自閉癥干預效果，給出定量分析結果，對于改善患兒健康狀況、減輕其受到的并發癥影響與傷害，具有重要的理論價值和現實意義。

1 方法

1.1 文獻檢索及篩選策略

通過檢索中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、維普中文科技期刊數據庫、萬方數據庫、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）獲取中國大陸地區發表的兒童自閉癥干預研究文獻。檢索詞選擇“自閉癥兒童”或“孤獨癥兒童”和“中醫療法”或“中醫治療”，檢索范圍為2000年—2018年12月的相關文獻。

文獻納入標準：①參考的納入文獻一定是已發表的文獻;②對于檢索的納入文獻一定要是隨機對照試驗（RCT），而且實驗為對照實驗，且實驗的干預組的干預措施為中醫療法（針灸、刮痧等），實驗的對照組只采用簡單的康復訓練方法;③參考的文獻的治療效果的指標采用兒童自閉癥測評量表。文獻排除標準：①對于納入的文獻存在相同或重復的情況;②對于納入的文獻未能按照實驗的需求提取到效應量及其95%的置信區間;③納入的文獻沒有按照實驗的要求應用量表法或評分法評價中醫療法治療的療效的或者是無法提取到治療后中醫療法效果的評分。

1.2 質量評價

文獻資料報道治療效果的判定標準、隨機方法、治療方法、樣本含量、統計學方法、干預組＼對照組之間的比較，由本人在指導老師的指導下獨立完成，當出現意見分歧時，及時與指導老師交流、探討得出一致的結論。

1.3 干預方法界定

參照CNKI中全部有關評價中醫治療法對自閉癥兒童干預效果的隨機對照實驗（RCT）研究文獻。納入對象均符合1994年的《美國精神障礙診斷統計手冊》第4版（DSM-IV）H1及《中國精神疾病分類方案與診斷標準》[2]的自閉癥兒童，而且采取中醫干預療法或中醫治療法配合其他治療方法者，排除干預方法為非中醫干預療法或非中醫治療法者。

干預組采用中醫療法（針灸、刮痧、按摩、熏洗、針刀、敷貼、膏藥、臍療、足療、耳穴療法、物理方法等），或中醫療法配合其他治療方法，對照組采用非中醫療法。對照組、實驗組在干預實施后最后一次評估結果作為meta分析的采樣數據。

1.4 文獻異質性分析

由于各研究在設計、實施、效果評估等階段往往存在顯著差異，因此，再meta分析中文獻異質性問題難以避免。本研究中，采用State12統計軟件完成meta分析，采用I2評估研究間是否存在異質性，若P>0.1，I2<50%可認為各研究是同質的，選用固定效應模型進行Meta分析;若P<0.1，I2≥50%，判斷各組間具有異質性時，選擇隨機效應模型進行Meta分析。

1.5 發表偏倚分析

發表偏倚是meta分析中需要重點評估的內容。本研究中，應用Egger檢驗對本次meta分析的發表偏倚情況進行評估。當P值大于0.1時，我們認為meta分析不存在明顯的發表偏倚，反之，我們認為該meta分析中存在發表偏倚。

2 結果

2.1 文獻描述

通過檢索數據庫，遵循文獻納入標準和排除標準，最終有四篇研究文獻納入本次meta分析。四篇研究文獻的干預組均涉及針灸治療，其中兩篇在針灸治療過程中，還配合了音樂療法。對照組則采用康復訓練方式或者在實驗結束后，對參與實驗的對照組兒童采取與干預組兒童同樣的干預措施。干預評估指標三篇文獻采用CARS量表，一篇文獻還報道了優勢比。四篇文獻的具體情況匯總見表1。

2.2 干預效果的綜合評價

本次研究納入四篇文獻的meta分析結果見圖1。由于文獻報道的評估結果觀察指標不完全一致，本研究中采用了加權均數差WMD作為效應量的計算值。四篇文獻獨立效應量的計算結果分別為：-5.46（-8.73，-2.19）、-10.08（-11.2，-8.96）、-1.8（-3.33，-0.27）、-4.54（-7.16，-1.92）;meta分析計算的合并效應量為-5.50（-10.22，-0.77）。無論是獨立實驗還是最終的meta分析結果均提示，基于中醫療法的干預措施對于改善兒童自閉癥癥狀具有積極的意義。

2.3 異質性分析

本次meta分析設計的四篇文獻，存在一定的異質性（χ2=77.65，df=3，I2=96.1%，p=0.023）。為了確定造成研究異質性的文獻，本研究對四篇文獻做了敏感性分析，結果表明文獻[4]和文獻[5]的Estinate值超出95%CI區間，是造成異質性的主要因素。回顧這兩篇研究文獻，我們發現其研究設計存在不同，主要體現在干預方法（單純針灸治療和針灸、中醫五行音樂治療）和觀察指標（CARS量表和優勢比）的差異。為了降低文獻異質性對于meta分析結果的影響，我們選擇建立隨機效應模型來完成meta分析。

2.4 發表偏倚

Egger檢驗表明本次meta分析沒有出現先出的發表偏倚情況（P>0.1）。漏斗圖基本對稱，詳情見圖2。

3 結論

通過本次實驗，可以發現中醫輔助干預療法對自閉癥患兒的身體功能恢復具有一定的作用。森林圖的結果提示其干預效果具有統計學意義。中醫輔助干預療法可以在一定程度上改善自閉癥兒童的部分障礙，具積極的臨床價值[7]。

本研究也存在一些局限。首先，本研究因為納入文獻較少，各文獻的研究設計及評估方案不一致，導致meta分析的異質性較高;其次，限于時間和精力，沒有更廣泛的收集研究文獻，尤其是國外發表的相關文獻。導致本研究的有效性有待進一步觀察。在今后的實驗中要提高納入文獻的質量。雖然存在這些不足，本研究仍然給出了中醫療法對兒童自閉癥干預效果的定量分析結果，對今后開展兒童自閉癥干預相關工作提供了理論支持。

【參考文獻】

[1]American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manu-al of mental disorders（DSM-IV）[M].Washingtion DC：American Psychiatric Association，1994：65-78.

[2]中華精神科學會.中國精神疾病分類方案與診斷標準（CCMI-2-R）[M].南京東南大學出版社，1995：74.

[3]袁青.靳三治療兒童自閉癥不同中醫證型療效分析[J]. 臨床研究.2009.26（03）：241-245.

[4]王冠.針灸推拿配合中醫五行對自閉癥患兒康復的干預研究[J].臨床研究.2016.11（07）：968-971.

[5]張程茜夢.針灸治療兒童孤獨癥療效分析[J].中醫臨床研究.2015.24（07）：117-120.

[6]何慧.對音樂治療干預自閉癥兒童的臨床效果觀察與實證研究[J].臨床研究.2016.01（02）：27.

[7]劉剛，袁立霞.針刺治療兒童自閉癥臨床研究[J].遼寧中醫雜志，2008.02：273-274.