肢傷合劑的制備及臨床應用研究

莊彥　趙貴紅　文金隆　馬夢黎

摘要 目的：對肢傷合劑的制備與效果進行研究。方法：收治肢體創(chuàng)傷患者47例，以處方藥材加水煎煮制備成肢傷合劑，應用于患者早期癥狀治療，對其療效結(jié)果進行觀察分析。結(jié)果：肢傷合劑制備工藝簡單、質(zhì)量可靠且性質(zhì)穩(wěn)定，在肢體創(chuàng)傷患者47例治療應用后，總有效率91.5%。結(jié)論：肢傷合劑制備簡單、應用范圍廣，且應用功效顯著。

關(guān)鍵詞肢傷合劑;制備;臨床應用

肢傷合劑是結(jié)合中醫(yī)正骨治療有關(guān)秘方，采用當歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁等藥方制成，具有活血化瘀、消腫止痛，促進骨折創(chuàng)傷愈合等功效，尤其適用于骨折以及關(guān)節(jié)脫位、軟組織損傷等肢體創(chuàng)傷早期病證治療[1]。下文就肢傷合劑的制備及其臨床應用研究結(jié)果進行總結(jié)分析，以供參考。

資料與方法

2016年1月-2017年1月收治肢體創(chuàng)傷患者47例，包含骨折23例，嚴重軟組織損傷15例，關(guān)節(jié)脫位9例;其中男27例，女20例;年齡7-76歲，平均（45.2±4.7）歲。

處方：本合劑制備處方包括川芎9 g，陳皮9 g_上鱉蟲9g，丹參20g，川斷20 g，酸棗仁 20 g，當門12 g，延胡索12 g，桑枝12 g，遠志12 g，枳殼12 g，赤芍15 g，蘇木10g，大黃6 g，厚樸6 g，桃仁6 g。

制備：將上述藥方中16味中藥采用快水沖洗后，放在提取鍋中，在鍋內(nèi)加水，水量以淹沒藥材為宜，然后將藥材浸泡1h后，加熱煎煮兩次，第1次煎煮時間1h，第2煎煮時間40min，完成后將藥渣進行過濾，并將濾液進行合并，把合并濾液放置過夜，最后提取上清液加入濃縮鍋內(nèi)，濃縮加工至1 mL藥液中包含原生藥1g的含量標準后，分裝滅菌，完成對肢傷合劑的加工制備。

質(zhì)量標準：①性狀：本品為黃棕色至紅棕色液體，氣味苦。②鑒別：首先，提取本品溶液約25 mL，加入2 mL的濃氨試液后，采用氯仿進行振動搖晃后分3次提取，提取量15 mL/次，然后合并氯仿提取液，采用水浴方式放置在水上蒸干后，將殘渣加入2 mL乙醇進行溶解，并過濾，完成后作為試驗品溶液進行備用。同時，提取延胡索乙素，加入乙醇制成2 mg/mL的溶液，作為對照品溶液，按照薄層色譜法進行試驗鑒別。具體方法：精確量取10μL試驗品溶液與1 μL對照品溶液后，將其點放在同一硅膠的G薄層板上，使用正乙烷一氯仿一甲醇（比例分配10：6：1）作為展開劑進行展開，取出并晾干后，放置在碘蒸氣中熏蒸后，試驗品溶液的色譜與對照品溶液色譜對應位置會存在相同顏色熒光斑點，即表示鑒別合格。此外，對上述方法制備的肢傷合劑進行鑒別的過程中，還可以通過量取制備好的肢傷合劑溶液約30 mL后，放置在水上通過水浴蒸發(fā)后濃縮至10 mL，然后加入1 mL鹽酸，放置在水上繼續(xù)進行水浴加熱蒸發(fā)，蒸發(fā)時間30 min，完成后立即進行冷卻，然后使用乙醚進行提取2次，保持每次提取量20 mL，并與乙醚液進行合并，放置在水上，以水浴方式進行低溫蒸干，殘渣使用1 mL氯仿進行溶解，作為試驗品溶液備用;同時提取大黃酸對照品，加入甲醇制成1 mg/mL的對照品溶液，按照薄層色譜法中有關(guān)試驗操作進行分析，具體方法：精確量取以上2種溶液（即試驗品溶液和對照品溶液），分別量取4μL，然后點在同一含羧甲基纖維素鈉黏合劑的硅膠H層薄層板中，采用展開劑石油醚一甲酸乙酯一甲酸（比例分配15：5：1）進行展開、取出、晾干后，放在紫外燈下進行檢測觀察，紫外燈射線365 nm，檢測中試驗品溶液與對照品溶液在色譜相對應位置顯示為橙黃色熒光斑點，并且防止在氨氣中進行熏蒸后，在日光下檢測觀察變?yōu)榧t色斑點，即鑒別合格。③檢查：本品相對密度根據(jù)2010版《中國藥典》有關(guān)規(guī)定應≥1.10，并且其他要求與合劑項下有關(guān)各項規(guī)定相符合。

方法：臨床中，對骨折患者實施骨折復位，對關(guān)節(jié)脫位患者實施手法復位治療，確保患者復位情況良好后，采用肢傷合劑進行患者創(chuàng)傷早期癥狀治療。對肢體軟組織損傷患者在損傷早期（即損傷發(fā)生2周之內(nèi)）即可直接采用肢傷合劑進行服用治療，治療方式：成年患者按照50 mL/次、2次/d方式進行服用;對創(chuàng)傷較嚴重患者，可酌情增加至3次/d進行服用;兒童患者根據(jù)患兒具體情況酌情減量服用治療，禁止孕期或妊娠婦女服用;連續(xù)服用4d為1個療程，共治療1-2個療程。

療效判定標準：評價根據(jù)患者服藥治療后創(chuàng)傷部位腫脹、疼痛變化及骨折愈合情況進行分級判斷。①療效顯著：服藥治療1-2d后患者創(chuàng)傷部位腫脹明顯消退，且無疼痛情況，25 - 35 d內(nèi)骨折愈合;②治療有效：將患者服藥治療2-5d后患者創(chuàng)傷部位腫脹基本消失，且疼痛減輕，骨折愈合時間35 -45 d;④無效：治療結(jié)束后，患者創(chuàng)傷部位腫脹及疼痛無明顯消退，45 d后骨痂生長不明顯。

結(jié)果

47例肢體創(chuàng)傷患者，經(jīng)治療后，療效顯著31例，顯效率66.0%;有效12例，有效率25.5%;無效4例;總有效率91.5%。

例1：患者，男，27歲，臨床診斷為左股骨中段閉合性長斜形粉碎骨折，入院時左腿大腿部位腫脹嚴重，疼痛表現(xiàn)劇烈，皮下存在大面積積血與畸形，存在肢體功能障礙，骨擦音明顯。入院后對患者實施手術(shù)整復骨折復位，術(shù)后給予抗生素聯(lián)合肢傷合劑支持治療，服藥1d后，患者腿部腫脹明顯出現(xiàn)消退變化，腫脹部位皮膚紋理及毛孔可見，皮膚彈性正常;繼續(xù)服用肢傷合劑治療，1個療程結(jié)束后，患者腿部腫脹及瘀血癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能活動受限解除;1個月后行X線檢查顯示患者骨折部位有新骨痂生長，骨折愈合恢復良好。

討論

肢傷合劑是針對肢體骨折或關(guān)節(jié)脫位、軟組織損傷等創(chuàng)傷引起的早期腫脹、疼痛等癥狀，該藥劑尤其適用于“血瘀氣滯”為主要癥狀的患者。

本文研究制備的肢傷合劑，其藥方包含川芎、桃仁、赤芍等多種藥物成分，其中川芎與桃仁、赤芍、土鱉蟲等中藥材具有活血化瘀的功效，是整個藥方的主要功能成分。而陳皮、枳殼、厚樸等藥方具有止痛理氣的功效，是肢傷合劑的輔助藥方。再加上大黃的瀉下攻功效，能夠促進干結(jié)之物的有效排出，促使瘀血下行排出，為重要佐藥。延胡索具有行氣止痛、酸棗仁具有甘酸柔補作用等[2]。通過多種藥物成分的共同作用，能夠產(chǎn)生較好的活血化瘀、消腫止痛的治療效果，促進臨床患者腫脹、疼痛癥狀逐漸緩解并消失，提高臨床治療效果，具有較高的制備應用價值意義。

參考文獻

[1]李文豪，黃小賓，楊旭，等.蛇傷后飲酒對傷

肢腫脹及組胺影響的臨床研究[J].光明中醫(yī)，2017.32（4）：502-505.

[2]王水橋，陳同升，葉鋒肢傷I號方加理氣和胃藥治療下肢骨折的研究[J].黑龍江中醫(yī)藥，2016，45（5）：25-26.