制藥企業設備管理的問題與對策

摘 要：加強新時期設備的管理，有助于提高工作認識，推動企業健康長遠發展。本文旨在探討加強制藥企業設備管理的重要性及企業當前設備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業提高設備管理水平，推動企業健康長遠發展。

關鍵詞：制藥企業;設備管理;問題對策

作為重要的生產工具，企業技術和產品的生產都離不開設備。企業的生產的產品質量好壞、經濟效益的優劣都與設備息息相關。一旦設備出現問題，企業輕則減產重則停產，使企業經濟效益遭受損失，因此設備管理尤其重要。

一、加強制藥企業設備管理的重要性

（一）GMP 法規符合性的要求

藥品生產要按照GMP的要求，進行嚴格管理。作為藥品生產的重要組成部分，設備的好壞與藥品生產的質量息息相關。GMP條款明確規定，生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響;設備的維護和維修不得影響產品質量。設備應符合工藝需求，具有功能多樣性，運用科學技術對其加強控制和分析。

（二）藥品質量的要求

藥品質量與制藥設備的功能和使用性能密切相關。只有加強設備的管理，才能保證藥品的質量。人的生命和健康與藥品息息相關，設備的質量和安全得到保障的前提下，藥品的質量才能得到保障。

二、制藥設備管理中存在的問題分析

（一）設備管理模式滯后

制藥企業設備管理涉及機電專業、制藥專業、設備故障維修、設備保養等方面，涵蓋范圍廣泛。故障的發生，往往是突發性故障，對維修人員水平的要求較高。目前藥企的設備管理多存在模式落后、崗位職責欠明確等問題，當故障發生時，維修崗位和生產崗位互相推卸責任。設備管理方法得不到提升，藥企的發展會受到阻礙。[1]

（二）設備的更新率較低

對于制藥設備的使用，部分企業仍停留在能用則用的狀態。部分制藥設備已經落伍，高能耗、低效率，造成公司資源的浪費，增加了產品成本，影響企業的發展。陳舊的設備，給設備事故埋下隱患，也增加企業的維修成本。科學技術發展日新月異，新技術和新設備迅速更新。國家食品藥品監督管理局倡導，要加強制藥企業的設備更新換代。[2]

（三）設備管理團隊建設有待進一步加強

隨著科技的進步，制藥設備的自動化程度越來越高。在這種背景下，對設備管理團隊提出了更加嚴格的要求。目前，制藥企業設備管理團隊，組織崗位分工不明確，造成管理工作不協調。設備管理人員信息技術專業水平較低，無法有效管理信息化和自動化高度集成的制藥設備。

（四）重視程度不夠

制藥企業的設備重要性不言而喻，但部分企業仍未認識到其重要性，造成設備管理不足。具體來說，表現為以下幾個方面：（1）制藥設備管理的人、財、物缺乏投入，影響制藥設備的管理工作;（2）制藥設備的管理和維護跟不上，一旦發生故障，不能及時消除，產品的生產受到影響。此外發生問題之后，無法修復，設備的使用性能受到影響。

三、解決制藥其企業設備管理存在問題對策

（一）建立有效的管理工作模式

建立有效的管理工作模式，切實提高設備管理質量。強化設備的管理和維護，明確崗位職責，確實保障設備的使用性能。開展周例會和班組班會，不斷進行總結和反思，及時發現設備管理中的問題并改進。實行績效管理及績效考核制度，激發管理工作人員的積極性和主動性以提高制藥設備管理質量和水平。[3]

（二）對設備進行有針對性的更新和改造管理

對于藥企來說，設備的更新換代勢在必行。但是，設備更新改造要循序漸進，切不可盲目進行。具體來說，可從以下幾個方面著手：[4]（1）做好原始數據的統計分析。原始數據要全面，既要包括維修記錄、維修費用，也要包含生產性的關鍵數據。之后統籌規劃，注重輕重緩急，從關鍵和薄弱環節著手。（2）統計分析能耗數據。對于高能耗、低效率、污染大的設備，要果斷更換。（3）對于能夠改造，且改造之后能達到同類新設備的性能，應盡量改造。

（三）加強制藥設備管理團隊建設

分析制藥企業設備管理崗位，明確崗位職責，設備管理崗位依據工作需求而變動。采用競聘上崗制度，公正、公平的競聘上崗，擇優錄取，選擇能力強者，提高設備管理的效率。招聘素質高，信息技術專業水平高的設備管理人員，充實隊伍建設，滿足制藥企業信息化和自動化發展的要求。

（四）采用信息化技術管理

信息技術飛速發展，制藥設備管理自動化程度提高，管理團隊的要求越來越高。招聘素質高，信息技術專業水平高的設備管理人員，充實隊伍建設，滿足企業信息化和自動化發展的要求。此外，可以引進更加先進的信息管理軟件。

四、結語

設備管理在制藥企業中占據重要位置，企業的產品質量和長遠發展都與設備管理息息相關。傳統理念下，設備管理存在諸多問題。本文旨在探討加強制藥企業設備管理的重要性及企業當前設備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業提高設備管理水平，推動企業健康長遠發展。相信隨著設備管理工作的改進，制藥企業設備管理的質量一定會“百尺竿頭更進一步”。

參考文獻：

[1]郭長偉，田方嶺.制藥企業機械設備管理中出現的問題及有效措施[J].工程技術：文摘版，2016，（09）：00204.

[2]孫永論，商林，孫雨婷.現代生物制藥設備的維修與管理探討[J].企業技術開發，2016，（25）：123-124.

[3]高嶸.制藥設備管理中的問題與對策探索[J].2017，16（3）：244.

[4]周用松，阮峰平，尚加振.制藥企業醫藥機械設備的科學化管理[J].中國新技術新產品，2010.4.

作者簡介：高彥杰（1988-），男，大專（函授本科），研究方向：藥企設備工程。