阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應和藥學分析

徐蘇平

[摘要] 目的 探討阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應，對其藥學分析加以總結(jié)。 方法 隨機選擇該院兒科2016年1月—2018年1月期間收治的200例患兒，根據(jù)患兒入院時間的先后順序?qū)⑵浞譃?00例觀察組和100例對照組，觀察組患兒采用口服阿奇霉素進行治療，對照組患兒采用注射阿奇霉素進行治療，觀察兩組患兒臨床出現(xiàn)的聽力損害、抽搐、皮疹、消化道反應、發(fā)熱等不良反應情況，并對其藥學分析進行總結(jié)。結(jié)果 觀察組患兒出現(xiàn)聽力損害5例，胃腸道反應41例，抽搐9例，發(fā)熱23例，皮疹16例，發(fā)生率為94%，對照組患兒有1例聽力損害，11例胃腸道反應，4例發(fā)熱，5例皮疹，無抽搐，不良反應發(fā)生率為21%，明顯比觀察組患兒低，，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=11.681，P<0.05）。結(jié)論 兒科臨床上采用阿奇霉素為患兒進行治療，容易出現(xiàn)多種類型的不良反應，損害患兒健康。臨床醫(yī)生應重視阿奇霉素給患兒帶來的不良反應，及時為其提供有針對性的合理措施，確保阿奇霉素應用有效性的同時，提高其應用安全性，從而降低患兒發(fā)生不良反應的幾率。

[關鍵詞] 阿奇霉素;兒科臨床應用;不良反應;藥學分析

[中圖分類號] R969? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）10（b）-0097-03

[Abstract] Objective To investigate the adverse reactions of azithromycin in pediatric clinical application and to summarize its pharmaceutical analysis. Methods A total of 200 children admitted to the hospital from January 2016 to January 2018 were randomly selected. According to the order of admission， the patients were divided into 100 cases of the observation group and 100 cases of the control group. Oral azithromycin was used for treatment. The control group was treated with azithromycin. The clinical manifestations of hearing impairment， convulsions， rash， digestive tract reaction， fever and other adverse reactions were observed， and the pharmaceutical analysis was summarized. Results There were 5 cases of hearing impairment in the observation group， 41 cases of gastrointestinal reactions， 9 cases of convulsions， 23 cases of fever， 16 cases of rash， the incidence rate was 94%， 1 case of hearing loss in the control group， and 11 cases of stomach intestinal reaction， 4 cases of fever， 5 cases of rash， no convulsions， the incidence of adverse reactions was 21%， significantly lower than the observation group， the difference was statistically significant（χ2=11.681，P<0.05）. Conclusion Pediatric clinical use of azithromycin for the treatment of children， prone to many types of adverse reactions， damage to the health of children. Clinicians should pay attention to the side effects of azithromycin in children， and provide timely and reasonable measures to ensure the effectiveness of azithromycin application， improve the safety of its application， and thus reduce the incidence of adverse reactions in children.

[Key words] Azithromycin; Clinical application of pediatrics; Adverse reactions; Pharmaceutical analysis

在兒科臨床上，阿奇霉素不但是一種新型的抗生素，也是臨床應用非常普遍的藥物。長期以來，兒科臨床如小兒肺炎的治療中通常應用傳統(tǒng)紅霉素，其治療時間較長，導致患兒胃腸無法適應，直接影響治療效果，且疾病容易反復發(fā)作，也影響患兒的生長發(fā)育。但諸多醫(yī)療人員也發(fā)現(xiàn)，將阿奇霉素應用在臨床治療工作中，也給患者誘發(fā)了不少不良反應，特別是兒科臨床應用后患兒出現(xiàn)的不良反應并不少，對此進行探討，并總結(jié)兒科應用阿奇霉素的藥學特點與效果有著非常重要的意義[1-2]。該研究隨機選擇該院2016年1月—2018年1月收治的200例兒科患兒，對其臨床資料進行回顧性分析，并對阿奇霉素應用的藥學分析進行總結(jié)，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

從該院兒科臨床患兒中隨機選擇200例作為研究對象，結(jié)合患兒收治前后順序?qū)⑵浞譃橛^察組與對照組，各100例。所選患兒入院時經(jīng)診斷均符合《實用兒科學》中疾病的診斷標準[3]，為普通感染，且患兒家屬均知曉研究流程，并簽署知情同意書。排除存在認知障礙、重要臟器質(zhì)變性疾病及該研究應用藥物過敏史的患兒，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。觀察組中，男58例，女42例，患兒年齡在4～11歲之間，平均年齡為（8.3±1.0）歲，病程在2～12 d之間，平均病程為（4.4±0.6）d，包括呼吸道感染疾病61例，皮膚感染疾病24例，泌尿感染疾病15例。對照組患兒中，男60例，女40例，患兒年齡范圍為3～11歲，平均為（8.1±1.1）歲，病程范圍為2～11 d，平均為（4.2±0.5）d，包括呼吸道感染疾病59例，皮膚感染疾病25例及泌尿感染疾病16例。兩組患兒的性別、年齡、病程及疾病類型數(shù)據(jù)對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 研究方法

對照組患兒采用阿奇霉素（注射用阿奇霉素，國藥準字H20000197 ）注射治療，予以靜脈滴注，藥量結(jié)合患兒體重與年齡進行控制，應用范圍為10～500 mg，觀察組患兒采用阿奇霉素（阿奇霉素片，國藥準字H10960167 ）口服治療，口服劑量為0.25～0.5 g。兩組患兒治療過程中醫(yī)療人員密切觀察和監(jiān)測，記錄并統(tǒng)計發(fā)生的不良反應，對比分析發(fā)生原因。

1.3? 觀察指標

醫(yī)療人員詳細為患兒記錄治療過程中出現(xiàn)的聽力損害、胃腸道反應、抽搐、發(fā)熱、皮疹等不良反應，比較兩組患兒的不良反應發(fā)生率，并分析發(fā)生原因，總結(jié)藥學性質(zhì)。

1.4? 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)應用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行分析，其中計數(shù)資料（%）進行χ2檢驗，計量資料（x±s）進行t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1? 不良反應發(fā)生率

觀察組患兒發(fā)生不良反應的總例數(shù)為94例，發(fā)生率為94%，明顯高于對照組的21%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 不良反應情況

觀察組患兒發(fā)生聽力損害、胃腸道反應、抽搐、發(fā)熱與皮疹的情況均比對照組患兒嚴重，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

3? 討論

3.1? 阿奇霉素藥物在兒科臨床的應用

在兒科臨床上，如小兒呼吸系統(tǒng)感染等感染疾病常發(fā)，集中在春冬兩季，給患兒的健康成長帶來威脅。對于小兒患者的感染治療，過去常用傳統(tǒng)紅霉素，但治療過程周期普遍較長，容易給患兒造成胃腸道疾病，療效往往不理想，還會導致病情反復發(fā)作，進一步影響患兒的成長[4]。阿奇霉素屬于新型抗生素的一種，其優(yōu)勢表現(xiàn)為不良反應較少、起效快、藥效明顯，優(yōu)勢其對于支原體蛋白質(zhì)合成的效果更是比紅霉素應用療效高，有穩(wěn)定的殺滅病原菌作用[5]。這種大環(huán)內(nèi)酯抗生素尤其針對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、肺炎球菌、厭氧菌以及金葡萄有著非常好的殺菌活性，另外針對肺炎支原體、衣原體等產(chǎn)生的作用也很大，因此得到兒科臨床醫(yī)療人員和不少患兒家屬的認可[6]。阿奇霉素應用后進入患兒機體組織內(nèi)，很快得到吸收，機體吞噬細胞將阿奇霉素吞噬后釋放藥效，作用于被感染的患兒發(fā)病部位，其濃度高，且有68 h半衰期，因此患兒可以持續(xù)每天用藥，能夠取得較好的療效。但在耐藥菌株不斷產(chǎn)生的情況下，患兒應用阿奇霉素的效果也會與日俱減。有臨床研究資料顯示[7]，長期臨床應用阿奇霉素治療的患兒共出現(xiàn)的不良反應多達18種，作為長效抗生素，阿奇霉素應用在兒科患兒治療過程中必須注意對藥量的控制。通常情況下為1次/d，并且阿奇霉素不需要與其他藥物聯(lián)用，必要聯(lián)用的情況下則要盡可能降低藥量，才能有效降低不良反應的發(fā)生率。

3.2? 不良反應分析

該研究接受調(diào)查的200例患兒，無論是靜脈注射或口服治療，出現(xiàn)的最主要不良反應表現(xiàn)為胃腸道反應，觀察組患兒出現(xiàn)41例，對照組患兒出現(xiàn)11例，發(fā)生率分別為41%與11%，總占比45.2%，發(fā)生率最高。患兒普遍出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉腹痛的情況，口服藥物的患兒發(fā)生偏多，靜脈滴注患兒則發(fā)生于滴注后。此外還有過敏反應，如過敏性皮疹和過敏性休克，前者中該研究觀察組出現(xiàn)16例，對照組出現(xiàn)5例，總占比為18.3%，后者相對嚴重，該研究無1例患兒發(fā)生。患兒出現(xiàn)過敏性皮疹的時間不一，臨床顯示發(fā)生于用藥十幾分鐘甚至幾天的情況均存在，嚴重的臨床表現(xiàn)還有呼吸困難、胸悶以及面色蒼白。另外靜脈炎也是一種比較常見的不良反應，患兒多為淺靜脈炎與無菌性炎癥，部分出現(xiàn)白細胞數(shù)增加和發(fā)熱的情況，該研究發(fā)熱癥狀出現(xiàn)的觀察組患兒有23例，對照組患兒有4例，總占比為23.5%，占比較多。而焦偉杰等人[8]的研究報告顯示患兒會出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)損害的情況，該研究為神經(jīng)系統(tǒng)損害，兩組患兒共發(fā)生12例，占據(jù)總研究對象200例的6%，該研究結(jié)果為聽力損害，觀察組患兒5例，對照組患兒1例，總占比僅為5.2%，與該研究結(jié)果相近，而患兒還有口干、煩躁不安、大汗淋漓的臨床表現(xiàn)。

根據(jù)以上結(jié)果進行分析，患兒應用阿奇霉素發(fā)生不良反應的原因除了藥物本身的毒副作用、患兒體質(zhì)以外，還與用藥的科學性、合理性有關。李曉軍[9]《阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應和藥學分析》顯示，給患兒的阿奇霉素用量過大，靜脈滴注的速度過快、時間過長、藥物濃度過大或是給藥途徑不合理等等，都會增加患兒發(fā)生不良反應的幾率，該研究通過兩種不同的給藥方式進行對比，表現(xiàn)出了顯著差異。

3.3? 阿奇霉素不良反應藥學監(jiān)護

該研究選入的病例結(jié)果顯示，患兒總的不良反應發(fā)生率非常高，因此醫(yī)療人員必須為患兒提供針對應用阿奇霉素的藥學監(jiān)護措施，最大程度幫助患兒降低不良反應發(fā)生率，提高治療的效果。首先，建立健全阿奇霉素藥學的監(jiān)護制度，結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》相關規(guī)定[10]，堅持以患者為管理中心，提高藥物應用管理效率，尤其是針對兒科患兒應用阿奇霉素出現(xiàn)的多種不良反應，更要確保制度的合理性與完整性，將監(jiān)護工作落實到位。其次，要做好患兒的日常監(jiān)護工作。醫(yī)療人員要參與到患兒日常的醫(yī)療檢查工作中去，及時掌握患兒用藥的情況，強化對醫(yī)囑的審核與管理，尤其要注意對阿奇霉素與其他藥物的配伍，重點說明禁忌和相互的作用。針對存在有該藥物使用問題的患兒，更要開展全程化的監(jiān)護工作，為其制定個性化的監(jiān)護方案，最大程度提高用藥合理性與有效性，避免出現(xiàn)不良反應。再者是保障藥物應用的安全性，重視對阿奇霉素藥物濃度、使用劑量的控制，此外還要采取有效的對癥措施，如胃腸道反應情況要聯(lián)合阿奇霉素與維生素應用，皮疹情況要停藥并應用氯雷他定等，靜脈炎則要加強監(jiān)護，減少炎癥給患兒帶來的傷害。

綜上所述，阿奇霉素應用在兒科治療中有很多不良反應，醫(yī)療人員必須加強重視與管理，控制應用要點，保障阿奇霉素應用的有效性與合理性。

[參考文獻]

[1]? 劉慧琪.阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應和藥學分析[J].世界復合醫(yī)學，2018，3（5）：67-68.

[2]? 石李芳.阿奇霉素在兒科臨床應用的不良反應與藥學監(jiān)護[J].現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（2）：335-336.

[3]? 周玉萍.阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應和藥學分析[J].中國保健營養(yǎng)，2017，27（26）：342.

[4]? 歐陽玉環(huán).阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應與藥學分析[J].醫(yī)學理論與實踐，2016，14（19）：61.

[5]? 謝本昌.阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應與藥學觀察[J].當代醫(yī)學，2015，21（27）：147-148.

[6]? 吳麗杰.阿奇霉素在兒科臨床中應用時的不良反應分析[J].中國衛(wèi)生標準管理，2016，7（17）：123-125.

[7]? 李同川，宋建偉，劉彥民.阿奇霉素在兒科應用導致不良反應的危險因素分析研究[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2018，5（30）：117-118.

[8]? 焦偉杰，高天曙，陳團營.注射用阿奇霉素致兒童不良反應危險因素分析[J].中國藥房，2016，27（24）：3340-3342.

[9]? 李曉軍.阿奇霉素在兒科臨床應用中的不良反應和藥學分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2018，12（20）：126-127.

[10]? 林冬雨，盧君.小劑量阿奇霉素對反復呼吸道感染患兒免疫功能的影響[J].中國醫(yī)藥導報，2017，1（25）：53-54.

（收稿日期：2019-07-16）