血液成分制備中冷沉淀制備技術(shù)的臨床應(yīng)用

李紅

【摘要】 目的 對(duì)血液成分制備中冷沉淀制備技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)分析， 為今后血液管理工作提供有價(jià)值的參考依據(jù)。方法 選取20份400 ml靜脈全血標(biāo)本， 經(jīng)離心、冷凍、解凍、分離、冷凍處理， 分析獲取血液成分情況。將冷沉淀制備技術(shù)完成的血液成分與《全血及成分血質(zhì)量要求》中血液品種合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果 冷沉淀制備最大容量為48.81 ml， 最低容量為40.63 ml， FⅦ最高206.37 IU/袋， 最低 121.35 IU/袋， 平均FⅦ（163.51±39.18 ）IU/袋。纖維蛋白原（Fg）最多257.94 mg/袋， 最少214.30 mg/袋， 平均Fg（237.05±21.84）mg/袋。所有的血液成分均符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的質(zhì)量要求， 在臨床應(yīng)用的過(guò)程中并未發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)。結(jié)論 冷沉淀制備技術(shù)在血液成分制備的臨床應(yīng)用效果顯著， 能夠獲取血液有效成分， 可為臨床血液類(lèi)疾病的治療提供原材料， 臨床價(jià)值顯著， 值得關(guān)注并推廣。

【關(guān)鍵詞】 冷沉淀;血液成分制備;凝血因子;臨床應(yīng)用

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.34.096

臨床上， 冷沉淀為一種白色絮狀物血液成分， 在血友病、先天性和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏癥、全身彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）、纖維蛋白原缺乏癥的患者治療中， 應(yīng)用廣泛。其是新鮮冰凍血漿在2～6℃條件下制備的， 主要成分包括凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和血管性血友病因子、凝血因子ⅩⅢ、纖維結(jié)合蛋白等[1]。近幾年， 隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展， 冷沉淀技術(shù)逐漸受到越來(lái)越多的重視。本次研究中， 以對(duì)血液成分制備中冷沉淀制備技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)分析為目的， 對(duì)20份400 ml全血標(biāo)本經(jīng)冷沉淀技術(shù)處理后的各項(xiàng)指標(biāo)展開(kāi)了統(tǒng)計(jì)分析， 結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年12月間收集的20份400 ml靜脈全血標(biāo)本。研究所需設(shè)備及材料有水浴解凍箱、離心機(jī)、凝血酶儀器、高頻熱合器、電子稱(chēng)重設(shè)備、分漿夾、冰柜、四聯(lián)袋等。應(yīng)用試劑包括凝血因子試劑、活化部分凝血時(shí)間（APTT）試劑、質(zhì)控血清。

1. 2 方法 在完成400 ml血液采集后， 在6～8 h內(nèi)將全血置入離心機(jī)， 進(jìn)行血漿分離， 將新鮮血漿在-50℃的平板速凍機(jī)中進(jìn)行速凍處理， 在血漿形成塊狀后， 放置在-30℃的冷凍環(huán)境中保存待用。冷沉淀制備方法包括水浴虹吸法、快速融化離心法， 采取水浴虹吸法制備冷沉淀時(shí)， 首先將冰凍血漿放置在4℃的水浴箱中， 在水浴箱外低于血漿袋位置， 放置與血漿袋保持相通的轉(zhuǎn)移袋， 方便融化的血漿可以流入轉(zhuǎn)移袋中， 最后血漿袋剩余40～50 ml的血漿塊為冷沉淀。利用快速融化離心法制備冷沉淀時(shí)， 將速凍血漿放置在4℃水浴箱內(nèi)保證其自然融化， 在血漿融化程度>50%時(shí)， 手動(dòng)將未融化的血漿捏碎， 加速融化。在1 h后， 將未融化血漿冰塊取出， 將其植入離心機(jī)中， 在0℃條件下離心處理10 min， 完成離心后， 分離上層血漿， 下層血漿、血漿中的白色沉淀物即為冷沉淀。冷沉淀的質(zhì)量多會(huì)受到溫度、時(shí)間等因素的影響， 在制備過(guò)程中需要注意控制室溫、掌握時(shí)間。

2 結(jié)果

冷沉淀制備最大容量為48.81 ml， 最低容量為40.63 ml，?FⅦ最高206.37 IU/袋， 最低 121.35 IU/袋， 平均FⅦ（163.51±39.18）IU/袋。纖維蛋白原最多257.94 mg/袋， 最少214.30 mg/袋，?平均Fg（237.05±21.84）mg/袋。所有的血液成分均符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的質(zhì)量要求， 在臨床應(yīng)用的過(guò)程中并未發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)。

3 討論

臨床上， 冷沉淀所制備的成分血應(yīng)用十分廣泛， 特別是纖維蛋白的應(yīng)用更加普遍， 創(chuàng)傷治療過(guò)程中可顯著提高創(chuàng)面收縮效果， 并且能夠有效補(bǔ)充凝血因子[2]。因此， 在臨床上， 對(duì)于成分血的需求量較大。冷沉淀技術(shù)在上世紀(jì)的60年

代開(kāi)始被應(yīng)用于成分血的制備， 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展， 冷沉淀制備技術(shù)的應(yīng)用效果越來(lái)越理想， 但是在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)注意對(duì)全過(guò)程給予重點(diǎn)關(guān)注， 提升成分的質(zhì)量。

研究與實(shí)踐證實(shí)， 冷沉淀具有良好的凝血效果， 可以黏附結(jié)構(gòu)蛋白， 使細(xì)胞間的結(jié)合得到加固， 避免腫瘤細(xì)胞發(fā)生擴(kuò)散[3]。針對(duì)肝癌、肝臟移植手術(shù)患者而言， 冷沉淀的合理應(yīng)用能夠有效降低手術(shù)中的出血量， 促進(jìn)術(shù)后傷口愈合[4]。

針對(duì)纖維蛋白原缺乏癥患者而言， 冷沉淀相較于普通的纖維蛋白原濃縮制劑效果更佳， 可使纖維蛋白原濃度得到快速提高。曾有學(xué)者對(duì)200例腎炎患者給予冷沉淀輸入治療， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 大部分患者炎癥發(fā)展停滯， 再次建立了體內(nèi)循環(huán)[5]。需要注意的是， 約有87%的患者采取標(biāo)準(zhǔn)治療發(fā)生了病情惡化的情況， 甚至發(fā)生了明顯的并發(fā)癥。因此， 冷沉淀可以使外科手術(shù)的臨床治療效果得到顯著提高， 縮短療程[6， 7]。

研究證實(shí)， 冷沉淀可以對(duì)各種凝血因子予以補(bǔ)充， 減少術(shù)中出血、感染的幾率[8， 9]。對(duì)于部分血友病患者而言， 在血液制品治療后出現(xiàn)FⅧ抑制物的幾率在患者免疫能力降低時(shí)較高。由此證實(shí)， 冷沉淀能夠有效減少血友病患者治療中不良反應(yīng)的發(fā)生率。單獨(dú)應(yīng)用冷沉淀治療無(wú)法形成持久的免疫能力， 對(duì)于滴注量較高、反應(yīng)較高的抑制物患者臨床治療效果不是十分理想[10]。另有研究顯示， 年齡越小的患者更容易出現(xiàn)抑制物， 因此針對(duì)≤1歲的血友病患兒在治療時(shí)盡量不要輸入冷沉淀等含有FⅧ的制品[11]。

冷沉淀制備成分血質(zhì)量主要會(huì)受到時(shí)間、溫度的影響， 時(shí)間方面， 血液采集后的6 h內(nèi)需要將其展開(kāi)冷凍處理， 最多不可超過(guò)8 h， 若是超出規(guī)定的時(shí)間， 便會(huì)造成全血中凝血因子水平降低， 對(duì)制備質(zhì)量產(chǎn)生影響。除此外， 在進(jìn)行虹吸分離時(shí)， 在解凍箱內(nèi)血液剩余約為20～30 ml便可以結(jié)束流程， 多數(shù)情況下， 剩余量≤40 ml， 若是剩余量過(guò)多會(huì)導(dǎo)致成分血濃度降低等諸多問(wèn)題。同時(shí)也是造成成分血制備質(zhì)量降低的一種主要方式， 在解凍的過(guò)程中， 溫度一般需要嚴(yán)格控制在3～5℃， 避免由于溫度過(guò)高或者是過(guò)低對(duì)凝血因子活性造成的影響[12]。因此， 在血液成分制備中只有嚴(yán)格掌握冷沉淀制備技術(shù)操作時(shí)間與溫度才可以有效提高血液成分制備的質(zhì)量。除了注意時(shí)間和溫度外， 在血液成分制備中應(yīng)注意加強(qiáng)制備以及操作水平。①采血需一針見(jiàn)血;②采血后盡早進(jìn)行離心處理;③避免血細(xì)胞的混入;④運(yùn)輸及保管冷沉淀成分血需要進(jìn)行低溫處理;⑤融化后需立即應(yīng)用。以上幾項(xiàng)內(nèi)容是保障冷沉淀成分血質(zhì)量的一項(xiàng)重要舉措， 通過(guò)上述處理， 可以保證成分血中凝血因子的活性， 對(duì)于保障成分血臨床應(yīng)用具有重要意義[13]。

冷沉淀制備的成分血應(yīng)高度重視安全性， 細(xì)菌污染是血液制劑最大的危險(xiǎn)因素， 很容易造成臨床應(yīng)用效果降低等情況。因此， 需要針對(duì)成分血制備相關(guān)注意事項(xiàng)展開(kāi)研究。本次研究中， 針對(duì)當(dāng)前血液成分制備相關(guān)學(xué)術(shù)成果進(jìn)行分析與研究， 并通過(guò)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)， 在冷沉淀制備成分血時(shí)應(yīng)注意：

①血液采集時(shí)， 血液采集前應(yīng)注意加強(qiáng)獻(xiàn)血人員局部皮膚清潔、消毒， 避免由于皮膚消毒不徹底而誘發(fā)血液污染， 并且對(duì)獻(xiàn)血人員的血液情況應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的篩查， 加強(qiáng)菌血癥患者篩查， 提高血液質(zhì)量及安全性;②血液采集后， 應(yīng)對(duì)病毒滅活處理給予高度重視， 多數(shù)情況下針對(duì)冷沉淀技術(shù)可實(shí)施有機(jī)溶劑方式展開(kāi)滅活。曾有研究指出， 有機(jī)溶劑滅活效果理想， 并且不會(huì)影響成分血制備結(jié)果;③冷沉淀制備過(guò)程中應(yīng)注意嚴(yán)格按照國(guó)家《全血及成分血質(zhì)量要求》進(jìn)行相應(yīng)管理， 同時(shí)針對(duì)制備好的冷沉淀成分血進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)， 針對(duì)檢驗(yàn)不合格、質(zhì)量不過(guò)關(guān)、病毒超標(biāo)的成分血應(yīng)及時(shí)展開(kāi)妥善處理， 并找出造成不合格的原因， 避免類(lèi)似事件再次出現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 王萬(wàn)仲， 張雪， 王艷. 冷沉淀制備技術(shù)在血液成分制備中的臨床應(yīng)用效果淺析. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2013， 8（3）：268-269.

[2] 徐蓓， 邱穎婕. 趨勢(shì)分析方法在血液成分質(zhì)量控制中的探索和應(yīng)用. 臨床輸血與檢驗(yàn)， 2015， 17（2）：167-170.

[3] 經(jīng)曉杰， 王冬梅， 董偉群， 等. 重大高危手術(shù)患者血液成分輸注的臨床分析. 云南醫(yī)藥， 2015， 36（3）：313-314.

[4] 黃志森， 王慶， 陳慶愷， 等. 改良血液成分制備技術(shù)對(duì)輸血不良反應(yīng)的影響. 廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2015， 33（4）：413-415.

[5] 夏和鳳， 賁燕華， 于澤芝. 不同血液成分輸血不良反應(yīng)調(diào)查與分析. 臨床輸血與檢驗(yàn)， 2015， 17（5）：413-416.

[6] 宋毅. 血站管理信息系統(tǒng)對(duì)血液成分制備過(guò)程數(shù)據(jù)的控制和利用. 中國(guó)輸血雜志， 2016， 29（10）：1200-1201.

[7] 潘凌子， 孟慶麗， 范亞欣， 等. 全國(guó)省市兩級(jí)采供血機(jī)構(gòu)血液成分制備技術(shù)開(kāi)展情況調(diào)查與分析. 中國(guó)輸血雜志， 2017， 30（5）：482-485.

[8] 戴木仙， 楊建春， 方艷玲. PDCA循環(huán)提高血液科成分輸血的規(guī)范執(zhí)行率. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2016， 16（70）：203-204.

[9] 周萍. PDCA循環(huán)法在血站成分科工作流程規(guī)范化管理中的應(yīng)用. 臨床輸血與檢驗(yàn)， 2015， 17（2）：182- 184.

[10] 張翙， 蘇武錦， 農(nóng)媛. 血液成分制備關(guān)鍵控制點(diǎn)的確立和控制. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2013， 10（16）：2202.

[11] 陳冬梅， 宋美蘭， 馮博， 等， 懸浮紅細(xì)胞容量與血細(xì)胞比容的質(zhì)控分析. 北京醫(yī)學(xué)， 2014， 36（4）：316-320.

[12] 嚴(yán)曉蕓， 范恩勇. 血液成分制備過(guò)程中血液報(bào)廢情況調(diào)查分析. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2017， 38（1）：110-112.

[13] 陳小嫄. 研究血站成分制備過(guò)程中血液報(bào)廢的原因及預(yù)防方法. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 37（9）：1261-1262.

[收稿日期：2019-03-29]