中國和歐亞聯盟食品添加劑法規標準比較分析

席靜 李冠斯 關麗軍 李志勇

摘要? ? 對中國和歐亞聯盟的食品添加劑法規標準比較研究準體系進行闡述，重點介紹了中國和歐亞聯盟的食品添加劑法規標準的監管部門、主要內容及區別，以期為監管部門和企業開展食品添加劑法規標準研究和促進中國-歐亞聯盟食品添加劑貿易發展提供參考。

關鍵詞? ? 中國;歐亞聯盟;食品添加劑;法規標準;比較

中圖分類號? ? TS202.3? ? ? ? 文獻標識碼? ? A

文章編號? ?1007-5739（2020）06-0223-04? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?開放科學（資源服務）標識碼（OSID）

Comparative? Study? of? Food? Additive? Regulations? and? Standards? Between? China? and? Eurasia? Union

XI Jing 1，2? ? LI Guan-si 3? ? GUAN Li-jun 1，2? ? LI Zhi-young 1，2 *

（1 Technology Center of Guangdong Customs，Guangzhou Guangdong 501623; 2 Guangdong Key Laboratory of Animal，Plant and Food Testing;

3 Shantou Customs）

Abstract? ? This paper focused on comparative research system of China and Eurasia Union′s food additive regulations and standards，introduced the regulatory authorities，main contents and differences of China and Eurasia Union′s food additive regulations and standards，so as to provide basis and reference for regulatory authorities and enterprises to carry out the research on food additive laws and standards and promote the development of China Eurasia Union′s food additive trade.

Key words? ? China;Eurasian Union;food additive;regulations & standards;comparison

食品添加劑對食品成品的保質保鮮、食品營養提高、新產品開發、加工工藝要求滿足起著重要作用。因此，食品添加劑是食品生產中最活躍的一個創新領域，它對食品工業的發展起著不可或缺的作用。歐亞聯盟各國政府及組織非常重視食品添加劑的標準及限量要求，已經制訂食品添加劑方面的法規和標準并不斷修訂。研究比較中國與歐亞聯盟對食品添加劑的使用及限量規定，總結其在食品添加劑類別及限量方面的特點，對中國制修訂食品添加劑限量法規和標準具有重要借鑒作用，促進食品出口歐亞聯盟，保障歐亞聯盟進口食品安全，有效應對食品添加劑限量技術性貿易措施方面具有重要意義。

1? ? 中國食品添加劑的監管制度和法規標準

1.1? ? 食品添加劑的定義與范圍

中國《食品安全法》[1]對食品添加劑的定義，是指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質?！妒称钒踩珖覙藴?食品添加劑使用標準》（GB 2760—2014）[2]對食品添加劑的定義是為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入的食品中的化學合成或者天然物質，食品用香料、食品工業用加工助劑也包括在內。明確營養強化劑、食品用香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑（包括食品用酶）也按食品添加劑管理。按照GB 2760—2014對食品添加劑的功能分類，將食品營養強化劑和膠基糖果中基礎劑物質及其配料調整由其他相關標準進行規定。營養強化劑按照《食品安全國家標準 營養強化及使用標準》（GB 14880—2012）執行。膠基糖果中基礎劑物質及其配料按照《食品安全國家標準 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987—2014）執行。

1.2? ? 食品添加劑的編號系統及適用范圍

中國食品添加劑編號系統（Chinese number system，簡稱CNS）[3]：參照采用FAO/WHO食品法典委員會CAC/Vol X IV（1983）文件，采用5位數字表示法，按其功能特征分類，功能分類按英文名稱的首字母順序列出，各食品添加劑的品種則按其所屬主要功能類別任意安排，功能類別編號和其在該功能類別中的編號由兩部分組成，前2位數字碼代表添加劑分類，小數點后的3位數字碼代表該類目中的添加劑品種，中間以黑點分隔。中國添加劑編號系統雖然容量大，但是與INS與E-number編號不同，只對食品添加劑的某一種功能賦碼，未反映食品添加劑的多種功能，而且在國際上不通用，不便于與別國交流進行比較研究。

除了《食品安全法》及有關部門規章強制管理食品添加劑外，GB 2760—2014（含6個增補公告）、GB 14880—2012（含9個增補公告）、GB 29987—2014都屬于強制性的通用標準，適用于中國大陸（不包括香港、澳門、臺灣）的食品添加劑的生產及使用。由于GB 2760—2014屬于食品安全國家標準的基礎標準，中國的其他食品產品標準關于食品添加劑的使用都必須以該標準的規定為依據制定。

1.3? ? 管理機構及法規標準

《食品安全法》第四條規定“國務院設立食品安全委員會，其工作職責由國務院規定”。國務院食品安全委員會作為國務院食品安全工作的高層次議事協調機構，負責全國的食品安全監督管理工作。根據《食品安全法》及其實施條例的規定，中國各部門職責分工為：①衛生行政部門負責食品添加劑的安全性評價和制定食品安全國家標準;②市場監督管理總局負責食品添加劑生產和食品生產企業使用食品添加劑監管，以及流通環節、餐飲服務環節食品添加劑的使用監管。

《食品安全法》（2015年10月1日實施）對食品添加劑的生產經營、進口和使用均有明確規定。該法中有22條直接涉及食品添加劑?！妒称钒踩▽嵤l例》（2019年12月1日）（中有5條直接涉及食品添加劑。此外，還有一些政府監管部門所發表的部門規章，如衛生行政部門于2010年3月30日發布并實施的《食品添加劑新品種管理辦法》，2010年5月29日發布并施行的《食品添加劑新品種申報與受理規定》，規定食品添加劑新品種擴大使用范圍或者用量的添加劑品種必須申報審批，以及如何規范食品添加劑新品種申報與受理工作。原國家質檢總局2010年3月10日公布的《食品添加劑生產監督管理規定》，從生產源頭加強對食品添加劑的監管，提高生產準入門檻，細化生產許可證制度;2011年4月18日公布的《進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規范》規范了對列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內的進出口食品添加劑的檢驗檢疫監督管理。

《食品安全法》第二十二條規定：在“本法規定的食品安全國家標準公布前，食品生產經營者應當按照現行食用農產品質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品的行業標準生產經營食品?！币虼?，食品添加劑根據食品安全法律法規制定配合相應標準來保障食品添加劑生產和使用安全。

目前《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準（含增補公告）》（GB 2760—2014）是中國食品添加劑使用規定的基礎標準。具體的食品添加劑標準是每種食品添加劑作為一個產品具有自己獨立的產品標準，有相應的技術要求和對應檢測方法。截至2019年11月中國已制定近500余項食品添加劑產品標準，如《食品安全國家標準 食品添加劑 木糖醇》（GB 1886.234—2016）、《食品安全國家標準 食品添加劑 冰結構蛋白》（GB 1886.299—2018），標準內容主要包括適用范圍、化學名稱、技術要求（感官、理化指標）含量、折光率、比旋光度、重金屬等，并規定了相應的檢測方法。

1.4? ? 食品添加劑標簽要求

《食品安全法》第四十七條規定：食品添加劑應當有標簽、說明書和包裝。標簽、說明書應當注明：①名稱、規格、凈含量、生產日期;②成分或者配料表;③生產者的名稱、地址、聯系方式;④保質期;⑤產品標準代號;⑥貯存條件;⑦生產許可證標號;⑧法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標簽上寫明“食品添加劑”字樣。第四十八條規定：食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。生產者對標簽、說明書上所載明的內容負責。食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨識。食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內容不符的，不得上市銷售。

《食品安全國家標準 食品添加劑標識通則》（GB 29924—2013）[4]于2013年11月29日發布，并且于2015年6月1日實施。要求強制性標注內容包括以下方面：名稱，成分或配料表，使用范圍、用量和使用方法，日期標示，貯存條件，凈含量和規格，制造者或經銷者的名稱和地址，產品標準代號，生產許可證編號，警示標識，輻照食品添加劑，標簽和說明書。

2? ? 歐亞聯盟食品添加劑的監管制度和法規要求

2.1? ? 食品添加劑的定義與范圍

歐亞聯盟關于食品添加劑的法規主要是依據白俄羅斯共和國、哈薩克斯坦共和國和俄聯邦2010年11月18日公布的《關于技術調節統一原則和規定的協議》，由歐亞經濟委員會會議于2012年7月20日第58號決議通過的關稅同盟技術法規《食品添加劑、香料和加工助劑安全要求》（TP TC 029/2012）（以下簡稱“技術法規”）[5]，已于2013年7月1日生效。該法規規定的食品添加劑定義：具有或不具有其自身營養價值的物質或混合物，通常不被人類直接消費的食物，其在生產制造、運輸儲存過程中有意添加到用于技術目的（功能）的食品中，導致或可能導致該物質或其轉化產物成為食品成分。其適用對象是關稅同盟統一關稅區內即將上市的和下列流通產品：①食品添加劑、復配食品添加劑;②香料;③加工助劑;④包含食品添加劑、香料中的生物活性物質、加工助劑殘留物的食品;⑤食品添加劑、香料和加工助劑生產、貯存、運輸、銷售和回收的過程。

不適用于公民在家庭條件和（或）私有副業中進行、只用于個人使用，不適用于在關稅同盟統一關稅區上市的食品添加劑、香料和加工助劑生產、貯存、運輸、銷售和回收的過程。

目前歐亞聯盟主要的食品添加劑類別有食用香料（香精）、煙熏香料、熱工藝香料、抗氧化劑、抗結劑、合成香料、天然香料、面粉處理劑、保濕劑、被膜劑、凝固劑、增稠劑、催化劑、酸味劑、防腐劑、著色劑、復配食品添加劑、賦形劑、吸附劑、消泡劑、起泡劑、甜味劑、增味劑、推進劑、膨松劑、酸度調節劑、穩定劑、甜味劑、加工助劑、包裝氣體、增味劑（增香劑）、增稠劑、固色劑、發酵劑、絮凝劑（澄清劑、吸附劑）、乳化劑、乳化鹽等，但不包括營養強化劑。

2.2? ? 食品添加劑的編號系統及適用范圍

歐亞聯盟對食品添加劑的編號管理采用的是歐盟食品添加劑編號系統（E-number）。其方式是在食品添加劑編號前加“E”，如E967木糖醇。有E-number的食品添加劑表示已由歐盟批準使用。此編號系統已被國際食品法典委員會CAC采用制定食品添加劑的國際編號系統（INS），2個編號系統的絕大多數食品添加劑編號相同，只是有沒有“E”區別。

2.3? ? 管理機構及法規標準

歐亞經濟委員會（Eurasian Economic Commission）負責發布關于歐亞聯盟的食品安全的技術規定和法規標準。制定技術法規的目的是在關稅同盟統一關稅區內對食品添加劑、香料和加工助劑及食品中的含量確立統一的、強制使用的執行要求，保證在關稅同盟統一關稅區上市的食品添加劑、香料和加工助劑的流通。技術法規規定：只有當食品添加劑、香料和加工助劑符合本技術法規以及同等效力的關稅同盟其他技術法規時，才可以在關稅同盟統一關稅區上市;未證明符合本技術法規的食品添加劑、香料和加工助劑不得加貼關稅同盟成員國市場流通統一標記且不允許上市;在關稅同盟統一關稅區內流通的食品添加劑、香料和加工助劑應提供能證明其安全性的資料、保證其溯源性（隨貨文件）的資料以及相關產品貯存條件和有效期等信息。

該技術法規規定了以下內容：①食品添加劑的類別和種類;②食品添加劑的安全要求;③食品添加劑的鑒別規定;④各種食品添加劑的最大使用水平;⑤是否食品添加劑是否符合本技術法規要求的合格評估（確認）形式和程序。

此外，歐亞聯盟于2011年12月9日通過《食品安全技術法規》（TP TC 021/2011），在該法規第二章第7條“食品安全的一般要求”中提出對食品包括食品添加劑的明確要求：如果引起食品感官指標的惡化、對人體和動物健康構成危害的食品不得進入流通環節。在第8條對特定食品的安全要求中規定某些禁用食品添加劑的情況，如生產兒童食品時，禁止使用山梨酸、苯甲酸及苯甲酸和山梨酸鹽;或是在某些特殊食品生產中使用食品添加劑的限制要求，如在生產幼兒食品時，只允許使用該技術法規之第9號附件中規定的維生素和礦物質。

2.4? ? 食品添加劑標簽要求

關于標簽的要求主要見于《食品添加劑、香料和加工助劑安全要求》（TP TC 029/2012）技術法規的第9條：①食品添加劑、香料和加工助劑，以及含有食品添加劑、香料和加工助劑的食品標簽應含有關稅同盟技術法規規定的信息，并包括以下信息：名稱應包含“食品添加劑”（或“復配食品添加劑”）一詞，及（或）食品添加劑的功能等級、該法規附件二中規定的食品添加劑名稱，以及（或）國際數字系統（INS）或歐洲數字系統（E-number）規定的食品添加劑代號;香料名稱應包含“香料”（“調味增香物質”或“調味增香制劑”或“煙熏香料”或“熱工藝香料”或“香料來源”）一詞;如果香料只采用天然原材料配制的調味增香劑和（或）天然的調味增香物質，則香料名稱中還可附加“天然”一詞;如果某種天然香料只包含采用該種食品制取的調味增香劑和（或）天然的調味增香物質時，其命名中允許指明香料包含的食品名稱，以及其具有的味道和香氣。②加工助劑名稱中應包含“加工助劑”一詞和該法規附件二十一和二十七規定的加工助劑的名稱;③酶制劑標簽中應補充酶活性類別、微生物-激活體種類、來源;④對于含有酶制劑的食品，允許不指明此類制劑的活性類別、微生物-激活體種類;⑤不用于零售的食品添加劑、香料和加工助劑，其標簽中應包含 “非零售”一詞;⑥對于餐用甜味劑，其標簽中應標明每日安全用量;⑦對于包含調味增香制劑的食品，其標簽中應指明制劑類別（萃取物、浸液、精油、樹脂油等）或“天然香料”一詞;⑧對于含香料的食品，允許不標明香料成分中包含的調味增香物質和（或）調味增香制劑;⑨如果食品中所含的二氧化硫防腐劑在換算為二氧化硫形式時，含量低于10 mg/kg，則標簽中允許不予標注。⑩非零售用的食品添加劑、香料和加工助劑的標記方式應符合關稅同盟技術法規中關于采用運輸包裝食品的標簽要求。

此外，符合該技術法規要求、且按照該技術法規第10條通過合格評估（確認）的食品添加劑、香料和加工助劑，應在關稅同盟成員國市場上市前加貼關稅同盟成員國市場產品流通統一標識（EAC標識），并保證在食品添加劑、香料和加工助劑使用有效期內標識圖案清晰，不易脫落，易于辨認。

3? ? 中國和歐亞聯盟食品添加劑標準法規的差異比較

3.1? ? 食品添加劑編碼系統、標準法規差異對比

中國和歐亞聯盟對食品添加劑定義基本一致，都是為了需要而添加到食品中的物質，且不能單獨作為食品使用。但中國是將營養強化劑與食品添加劑分別制訂法規標準進行管理，而歐亞聯盟是將營養強化劑納入食品添加劑范疇進行管理。在編碼系統方面，中國采用中國食品添加劑編號系統（Chinese number system，簡稱CNS）。中國添加劑編號系統雖然容量大，但是與INS與E-number編號不同，只對食品添加劑的某一種功能賦碼，沒有反映食品添加劑的多種功能，而且在國際上不通用，不便于國際交流并進行比較研究。而歐亞聯盟主要采用歐盟編號系統（E-number），該編號系統已被國際食品法典委員會CAC采用，在國際更為通行。

在標準法規方面，中國除了制定《食品安全法》及有關部門規章來對食品添加劑的生產經營、進口和使用進行強制管理外，也將GB 2760作為食品安全國家標準的基礎標準和強制性標準，用于中國大陸食品添加劑的生產使用。相應的中國其他食品產品標準關于食品添加劑的使用都需要以該標準的規定為依據制定。另外，還制定了一系列的食品添加劑產品標準作為補充，以滿足食品添加劑的生產和使用安全需要。

歐亞聯盟關于食品添加劑法規標準要求基本來源于由歐亞經濟委員會批準通過的關稅同盟技術法規《食品添加劑、香料和加工助劑安全要求》（TP TC 029/2012），以及于2011年12月9日通過的《食品安全技術法規》（TP TC 021/2011）[5]。該2部法規均提出對食品添加劑的使用范圍和使用量、安全技術要求，但內容相對簡單，未對具體的食品添加劑制定相應的產品標準，也未在法規中規定相應的檢測方法。

3.2? ? 食品添加劑使用品種及安全要求的差異對比

食品添加劑的使用品種、范圍和使用量差別是影響貿易國之間食品貿易的重要因素。就是對同一種允許使用的食品添加劑，中國與歐亞聯盟在使用范圍及安全要求方面也有一定差別。監管機構和企業應在理解中國與歐亞聯盟法規和標準的前提下，客觀系統地分析比對中國與歐亞聯盟的食品添加劑使用規定的異同，現以著色劑及香料為例，作一簡單說明。

3.2.1? ? 著色劑的使用品種差別。在GB 2760—2014中，食品添加劑按功能共分為23類。將中國和歐亞聯盟所使用的著色劑作比較，中國列入的著色劑共78種，歐亞聯盟列入的著色劑共41種。中國與歐亞聯盟均批準使用的著色劑品種見表1。

3.2.2? ? 香精香料使用安全要求的差別。中國與歐亞聯盟在香精香料的安全要求方面也有一定的差別（表2）：都對微生物限量要求予以規定，在重金屬及污染物方面中國要求項目較歐亞聯盟則較少，但中國標準中均給出具體項目的檢測方法，更具有可操作性;而歐亞聯盟只是在技術法規中予以規定限量要求，沒有指定具體的檢測方法。

4? ? 結語

中國和歐亞聯盟在食品添加劑如批準品種以及安全要求方面有較大差異。中國允許使用的食品添加劑某些品種在歐亞聯盟是未批準使用的。反之亦然，歐亞聯盟允許使用的食品添加劑中也有一些品種在中國是未批準使用的。同時，歐亞聯盟所實行的食品添加劑法規標準也與我國的法規標準存在著不統一的問題，這必然會給我國的進出口食品安全監管工作造成一定的影響。因此，需要針對歐亞聯盟的法規標準要求，及時調整我國食品添加劑標準體系框架。在今后的標準制定中應以風險評估為依據，體系框架應涵蓋基礎（通用）標準、產品標準和過程控制規范等主要方面。此外，針對部分食品中食品添加劑含量及殘留量缺乏檢測方法標準，很多食品添加劑的使用難以判定其是否符合標準，不能進行有效監督使用安全的問題，我國相關監管部門及檢測機構應在食品添加劑含量及殘留量檢測技術方面加大研究力度，加快相應檢測方法標準的制訂進度。對于我國出口企業而言，應認真研讀歐亞聯盟各國關于食品添加劑的技術法規要求，針對其對食品添加劑的成分含量及使用安全等與我國標準法規要求不一致的情況，選擇性地開展產品出口貿易。

5? ? 參考文獻

[1] 中華人民共和國食品安全法[A].北京：中國法制出版社，2009.

[2] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.食品安全國家標準 食品添加劑使用標準：GB 2760-2014[S].北京：中國標準出版社，2015.

[3] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.食品安全國家標準 食品添加劑標識通則：GB 29924-2013[S].北京：中國標準出版社，2015.

[4] 鄒志飛.歐盟食品添加劑法規標準指南[M].北京：中國質檢出版社，2013：66-70.

[5] 關稅同盟.食品添加劑、香料和加工助劑安全技術法規：TP TC 029/2012[A/OL].[2019-11-01].https：//www.eac.int/customs-union.