生化檢驗全程中質量控制管理方式及應用意義

李文

[摘要] 目的 探析將質量控制管理方式在整個生化檢驗過程中起到的作用，并評價其有效性。方法 盲選200例需要進行生化檢驗的患者（2015年9月—2018年12月）作為試驗對象，依據隨機數字表法原則分兩組，各100例。分別在科室中使用普通生化檢驗控制方式（對照組）和生化檢驗全程質量控制管理方式（觀察組）進行有關操作。結果 觀察組不同時段差錯率、誤差值、重現性與時效性低于對照組，準確性高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 對于整個生化檢驗的全過程中予以質量控制管理方式效果理想。

[關鍵詞] 質量控制;生化檢驗;臨床研究;管理

[Abstract] Objective To analyze the role played by the quality control management method in the entire biochemical inspection process and evaluate its effectiveness. Methods Blindly selected 200 patients who needed biochemical tests （September 2015-December 2018） as test subjects， which were divided into 2 groups based on the principle of random number table method. 100 cases in each group. Relevant operations were performed in the department using the general biochemical inspection control method （control group） and the biochemical inspection full quality control management method（observation group）. Results The error rate， error value， reproducibility and timeliness of the observation group at different periods were lower than those of the control group， and their accuracy was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The quality control management method in the whole process of biochemical inspection is effective.

[Key words] Quality control; Biochemical testing; Clinical research; Management

生化指標檢驗的意義不言而喻。其定義即利用化學/生物實驗室對人體中的多種生化指標進行臨床檢驗，在臨床治療中占據著重要地位[1]，目前主要有病理學檢驗、血液學檢驗、免疫學檢驗、微生物學檢驗等多種醫學檢驗內容，醫生在對患者發作的疾病進行明確診斷時，生化檢驗結果便可以提供準確的參考方向，使診斷效率提高。隨著我國對醫療事業上的大力推進和變革，各學者對生化檢驗的準確性和質量提出了更嚴格的要求，加上，醫療檢驗器械的更新換代，檢驗也逐漸向信息化、自動化和標準化靠近，不僅縮減檢驗耗費時間，也提高了檢驗靈敏性[2]。不過在使用一段時間后發現：生化檢驗質量會受到多種因素影響，造成漏診/誤診情況不斷發生。對此，為解決上述現象，該次業務報告針對2015年9月—2018年12月間所選進行生化檢驗患者200例展開研究，現報道如下。

1? 對象與方法

1.1? 研究對象

從該院當中選取進行生化檢驗患者（共收集200例），通過隨機數字表法分組，分為觀察組、對照組，各100例。

觀察組（100例）：女50例、男50例;年齡25～40歲，平均（29.63±6.72）歲。對照組（100例）：女49例、男51例;年齡26～39歲，平均（30.67±5.31）歲。兩組一般資料差異無統計學意義（P>0.05），可進行對比分析。

1.2? 方法

對照組：普通生化檢驗控制方式，具體為：檢驗前，確保患者為空腹，標本收集后，直接送往實驗室進行生化檢驗。

觀察組：生化檢驗全程質量控制管理方式。其中包括：①患者準備：采集前，確認患者精神狀態和身體狀態，由于每個患者需要進行的檢驗項目不同，對于患者身心兩方面的狀態提出的要求也是不同的[3]。同時仔細檢查并核對檢驗單上的患者基本信息。隨后，在樣本采集之前，幫助并指導患者將準備工作做好，使患者自發性地配合采集樣本的工作。②樣本采集：根據患者具體進行的檢驗項目，提前將可能用上的器材與足夠的采集劑量備好，并在容器上貼好條形碼。③樣本收集：血液采集完畢后，及時將條形碼貼在容器上，并按照類別分別存放好，并在所規定的時間之類將樣本及時通知運送樣本人員送去檢驗[4]，應盡快進行檢驗，并仔細、耐心地做好交接相關工作，并將對應的記錄同樣做好。同時需要尤其留心一些有著特別要求的檢測樣本，比方說個別樣本在檢驗時間上有特定時間要求，這就需要護理人員及時在規定時間內將樣本根據相關要求進行送檢[5]。④樣本運送：運送樣本時，一定要了解并清楚任何一種類型樣本對自然條件方面的要求。以保障樣本運送的順利和安全性。同時護理人員應明確掌握環境污染或水分蒸發等問題對于樣本的影響，并做好對應的生物防護手段。對于送檢距離較長的情況，可使用冷藏的方法進行樣本運送，并避免陽光直射對樣本造成的影響。⑤樣本檢測：使用醫院現有儀器，嚴格按照規定進行試劑與設備的檢查，以保證檢測精準度。

1.3? 評價指標

①記錄兩組不同時間段（檢驗前、檢驗期間、檢驗后）的差錯率發生情況。

②對比兩組生化檢驗結果（誤差值、重現性、時效性、準確性）。

1.4? 統計方法

應用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，其中計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 不同時段差錯率發生情況

觀察組各時段的差錯率均少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 生化檢驗結果

觀察組準確性高于對照組，但誤差值、重現性與時效性低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3? 討論

隨著現代科學技術飛速發展，醫學模式也隨著社會的變化發生了翻天覆地的改變，尤其是在生化檢驗工作方面，更是將以往的手工操作模式漸漸過度到現代化機械式的操作模式，大大節省了人力資源并提高經濟效益[6]。而在這樣的一個機械化操作流程模式下，一半以上的采集生化檢驗樣本的工作都是交由專人負責。

現代醫學檢驗（實驗室技術、醫療儀器設備）是臨床診斷和治療的重要依據，具有顯著的臨床指導作用。故而對于檢驗人員的專業技術水平是否優越有著較高的要求，根據相關規定所有檢驗人員必須具備臨床醫學檢驗資格證。此外，為了有效的高靈敏度的儀器和高精確度的檢驗結果，檢驗人員需具有高質量的服務水平意識，同時在樣本采集、收集、運送、檢測的過程中，一定要根據有關規定嚴格按照要求執行，并盡量保證檢驗結果的準確度不要受到樣本因素的影響[7]。在醫學研究進行之前，應該從各個方面充分考慮申請生化檢驗的合理性，采集樣本前準備工作的全面性且充分性，合理性和樣本采集方法與及時性的樣本運送，實驗室內部正確性傳遞樣本[8]，對每份樣本都要保持著盡心盡責的態度去負責。

觀察組不同時段差錯率、誤差值、重現性與時效性低于對照組，準確性高于對照組（P<0.05）。

綜上所述，有效的質量控制管理方式在生化檢驗全過程中的意義重大，推廣價值高。

[參考文獻]

[1]? 吳禮鋒，池永斌，鄒躍玲.Westgard西格瑪規則在常規生化檢驗室內質量控制中的選擇應用[J].中國衛生檢驗雜志，2017，27（12）：1818-1820，1823.

[2]? 李潤青，宮麗君，王騰蛟，等.西格瑪方法在臨床生化檢驗質量管理中的應用[J].中華檢驗醫學雜志，2017，40（9）：727.

[3]? 姜雯雯，陳江君，李飛，等.六西格瑪在臨床生化檢驗質量控制中的應用[J].中國衛生檢驗雜志，2017，27（8）：1122-1124.

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[5]? 史清梅，代超，岳晉巍，等.應用六西格瑪進行臨床生化檢驗質量控制[J].中國衛生檢驗雜志，2016，26（23）：3420-3422.

[6]? 任鵬，李金蘭，孔建新.六西格瑪質量管理方法在血細胞分析儀質量管理中的應用[J].檢驗醫學與臨床，2016，13（10）：1344-1346.

[7]? 彭敏飛，余素飛，厲世笑，等.實驗室信息管理系統在臨床微生物檢驗流程質量控制中的應用[J].臨床檢驗雜志，2019， 37（2）：146-147.

[8]? 李阿平.生化檢驗全程中質量控制管理方式及應用意義分析[J].當代醫學，2018，24（4）：100-101.

（收稿日期：2019-10-15）