自擬通脈益心湯對高血壓患者的臨床療效及血液流變學指標的影響

莊乾雷

摘要：目的?探討自擬通脈益心湯對高血壓患者的臨床療效及血液流變學指標的影響。方法?選取2017年8月—2018年7月菏澤市中醫醫院收治的140例氣虛血瘀型高血壓患者，按隨機數字表法分為對照組70例及研究組70例。2組均采取相同的運動鍛煉和飲食指導，對照組予以苯磺酸氨氯地平片治療，研究組則加用自擬通脈益心湯治療。觀察2組療效，比較2組治療前后中醫證候評分及血液流變性指標，評價2組安全性。結果?研究組治療總有效率較對照組顯著增加（P<0.05）;治療后2組中醫證候積分及血細胞比容（HCT）、血漿黏度（ηp）、全血黏度（（ηb）等血液流變學指標明顯低于治療前（P<0.05），且研究組的降低幅度顯著優于對照組（P<0.05）;2組治療期間不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論?自擬通脈益心湯對高血壓患者具有較好療效，可有效改善其臨床癥狀及血液流變學指標，且治療安全性較高。

關鍵詞：自擬通脈益心湯;氣虛血瘀;高血壓;中醫證候積分;血液流變學指標

中圖分類號：R544.1?文獻標志碼：A?文章編號：1007-2349（2020）06-0017-04

Effect of Self-made Tongmai Yixin Decoction on Clinical Efficacyand Hemorheology Index of Hypertension Patients

ZHUANG Qian-lei

（Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City， Heze 274002， China）

【Abstract】Objective： To explore the effect of self-made Tongmai Yixin Decoction on the clinical efficacy and hemorheology index of hypertension patients.?Methods： 140 hypertension patients with qi deficiency and blood stasis type， who were admitted to Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City from August 2017 to July 2018， were divided into a control group and a research group according to the random number table method， 70 cases per group.?Both groups took the same exercise and diet guidance.?The control group was treated with amlodipine besylate tablets and the research group was treated with self-made Tongmai Yixin decoction.?The curative effect and TCM syndrome scores and hemorheology indexes of the two groups were observed and compared before and after treatment and the safety of the two groups was evaluated.?Results： The total effective rate of the research group increased significantly when compared with that of the control group （P<0.05）.?After treatment， the TCM syndrome scores and hematocrit （HCT）， plasma viscosity （ηp） and whole blood viscosity （ηb） were significantly lower than the pre-treatment （P<0.05）， and the reduction of the study group was significantly more than that of the control group （P<0.05）.?There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the treatment （P>0.05）.?Conclusion： The self-made Tongmai Yixin Decoction has a good curative effect on patients with hypertension and can effectively improve its clinical symptoms and hemorheology indexes and the treatment is of high safety.

【Key words】self-made Tongmai Yixin Decoction， qi deficiency and blood stasis， hypertension， TCM syndrome score， hemorheology index

高血壓疾病因先天遺傳或后天環境共同作用所引起，臨床表現以血壓明顯升高為主，伴有失眠、頭暈和心悸等癥狀，同時導致心腦腎等臟器受損，從而導致腦梗死、心律失常及冠心病等相關疾病[1]。據臨床調查研究發現，全球范圍內每年大約有1700萬人次死于高血壓及其所致的相關疾病[2]。隨著社會的快速發展，高血壓每年患病人數不斷增加，并成為威脅人類身心生命安全的“隱形殺手”。目前臨床對原發性高血壓的患病機制尚不完全清楚，且該病難以治愈，僅采取降壓藥物控制血壓，然而隨著降壓藥物服用時間的增加，藥物所致的毒副反應也逐漸凸顯，因此尋找即有效又安全的治療藥物迫在眉睫[3]。文獻報道，中醫中藥在控制血壓、提高生存質量及用藥安全性方面具有獨特優勢[4]。本研究將自擬通脈益心湯用于高血壓患者的治療，獲得較好療效。現報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2017年8月—2018年7月菏澤市中醫醫院收治的140例氣虛血瘀型高血壓患者，按隨機數字表法分為對照組70例及研究組70例。對照組男39例，女31例，年齡范圍為（35～76）歲，平均年齡為（57.24±3.58）歲，病程為（2～17）a，平均病程為（9.35±2.52）a;研究組男35例，女35例，年齡范圍為（33～79）歲，平均年齡為（57.54±3.22）歲，病程為（2～19）a，平均病程為（9.56±2.30）a。一般資料間2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2?納入與排除標準?納入標準：西醫診斷與《中國高血壓防治指南》[4]診斷標準相符，中醫診斷與《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中高血壓診斷標準相符，中醫辨證分型為氣虛血瘀，患者有眩暈、頭痛、失眠少食和心悸等臨床表現，近3月未服用降壓藥物或降壓藥物停用2周以上，均簽署知情同意書且研究經倫理委員會批準。排除標準：繼發性高血壓，合并嚴重心肝腎等臟器損傷，精神病、產婦、哺乳期和危重疾病等特殊人群，伴有影響觀測或判斷效應指標的病理生理狀況。

1.3?方法?2組均采取相同的運動鍛煉和飲食指導，治療前完善相關檢查。對照組予以苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950224）治療，每次5mg，每天1次。研究組則加用自擬通脈益心湯治療，方劑組成包括黨參20 g，生黃芪30 g，丹參30 g，麥冬20 g，檀香3 g，川芎12 g，元胡20 g，砂仁6 g，炙甘草3 g，用水浸泡約2h，經武火煮沸，并文火煮沸0.5h，共煎兩次，每天1劑，早晚飯后0.5h溫服。4周為1個療程，2組均持續治療2個療程。

1.4?觀察指標?觀察2組臨床療效，根據《常見疾病的診斷與療效判斷標準》[6]評估臨床療效。顯效指血壓基本恢復至正常，且臨床體征或癥狀顯著改善;好轉指血壓降低至臨界高血壓值以下，或舒張壓下降程度>20 mmHg;無效指血壓、體征或癥狀未顯著改善或病情加重。中醫血瘀證候積分[7]：主癥包括頭痛、眩暈，評分為無0分、輕3分、中6分、重9分，次癥包括失眠食少和心悸，評分為無0分、輕2分、中4分、重6分。血液流變學：抽取患者空腹狀態下肘靜脈血，采用北京中勤世帝科學儀器公司生產的LG-R80A型全自動血液粘度儀測定治療前后血液流變學指標，包括血細胞比容（HCT）、血漿黏度（ηp）、全血黏度（ηb）。統計分析2組治療期間不良反應，如胃腸道不適、皮膚瘙癢及下肢水腫等。

1.5?統計學方法?采用SPSS20.0處理數據，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，若P<0.05則說明差異有統計學意義。

2?結果

2.1?臨床療效比較?見表1。

2.2?治療前后中醫證候積分比較?治療后2組中醫證候積分明顯低于治療前（P<0.05），研究組患者眩暈、頭痛、失眠食少和心悸等中醫證候積分顯著低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3?治療前后血液流變學指標比較?治療前2組血液流變學指標比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后2組患者HCT、ηp和ηb等血液流變學指標均較治療前顯著降低，其中研究組降低更為顯著（P<0.05）。見表3。

2.4?安全性比較?2組治療期間血尿常規及肝腎功能檢查結果均未有臨床意義的異常，研究組1例胃腸道不適，1例皮膚瘙癢，對照組1例下肢水腫。研究組和對照組不良反應發生率[2.86%（2/70）vs 1.43%（1/70）]比較差異無統計學意義（χ2=0.341，P=0.559）。

3?討論

高血壓是一種以動脈血壓升高為主要表現的慢性疾病，若未接受有效且安全治療，較易引發心腦血管類疾病，嚴重者猝死，因此臨床積極治療高血壓對提升患者預后生存質量具有重要意義[8]。目前臨床治療高血壓以β受體抑制劑、鈣離子拮抗劑和血管緊張素受體抑制劑等降壓西藥為主，可通過作用于腎上腺、心肌和血管控制血壓，但西藥需長期乃至終身服藥，而長期用藥可能加重肝腎負擔，引發諸多不良反應[9]。文獻報道，西藥輔以中藥固本治療高血壓效果頗佳，能有效發揮中醫中藥獨有優勢，為高血壓患者的治療帶來獲益[10]。中醫認為，高血壓屬于“眩暈”“頭痛”等范疇，高血壓中醫辨證分型以氣虛血瘀型為主，深入分析氣血理論可知氣虛血瘀型高血壓是氣血不和及氣虛血瘀所引起，因此治療應予以通脈、益氣、活血[11]。自擬通脈益心湯中黨參能升陽助陽、溫補心陽等功效，生黃芪能利水消腫、益衛固表、補氣升陽，兩者均為君藥;丹參可通形血脈、祛瘀止痛，川芎能祛風止痛、行氣活血，元胡可行氣活血止痛，三者同為臣藥，配伍使用可發揮通脈、行氣及活血之功效。砂仁能行氣溫中、化濕醒脾，麥冬可潤肺清心、養陰生津，檀香為理氣要藥，能行氣溫通，三者同為佐藥，與黃芪和丹參配伍使氣血生化、補而不滯。全方諸藥聯用共奏益氣養心、通脈活血之功效。本研究結果顯示，研究組治療總有效率較對照組顯著增加（P<0.05），中醫證候積分較之顯著降低（P<0.05），提示自擬通脈益心湯聯合西藥能有效提高高血壓治療效果及改善臨床癥狀，分析其可能原因為氣虛血瘀型高血壓多有氣血不足、氣虛血瘀，因此補益氣血能治其本，通脈活血能治其標[12]。血液流變學是研究細胞變形、血液流動及血管心臟與血液間相互作用的一門新型學科[13]。血液黏稠度及成分隨著血壓不斷升高而發生變化，特別是對微小動脈血管影響作用較大，因此血液流變學變化能有效評估高血壓風險及預后[14]。研究報道，血細胞積壓、血漿黏度及全血黏度水平升高，導致血液流動性降低，血管阻力升高，進而引起血壓顯著增加[15]。本研究結果發現，治療后2組血液流變性指標均明顯低于治療前（P<0.05），研究組患者HCT、ηp、ηb等血液流變學指標均顯著低于對照組（P<0.05），其提示自擬通脈益心湯有助于降低高血壓患者血壓流變學。此外考慮2組安全性發現，2組治療期間不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），該結果說明自擬通脈益心湯不會增加不良反應發生率。

綜上所述，自擬通脈益心湯對高血壓患者具有較好療效，可有效改善其臨床癥狀及血液流變學指標，且治療安全性較高。

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（收稿日期：2020-02-25）