紅花如意丸用于月經不調的臨床療效觀察

王立娟

【摘 ?要】目的：探討紅花如意丸治療月經不調的臨床療效。 方法：選取2016年3月至2019年12月我院收治的80例月經不調患者，隨機分為治療組和對照組，每組40例，治療組使用紅花如意丸，對照組使用暖宮孕子丸，治療60d后觀察比較兩組治療效果。 結果：治療組總有效率92.5%，對照組90%，組間比較無顯著性差異（P>0.05）;治療組在改善腹痛、心情煩躁、面部黃斑、乳房脹痛等全身癥狀方面優于對照組，比較有顯著性差異（P<0.05）;兩組在治療期間出現輕度不良反應，治療組有3例，對照組有4例，停藥后不良反應均消失，比較無顯著性差異（P>0.05）。 結論：紅花如意丸治療月經不調療效確切、安全。

【關鍵詞】紅花如意丸;月經不調;臨床觀察

【中圖分類號】R271 ? ? ?【文獻標識碼】A ? ? ? 【文章編號】1672-3783（2020）09-0091-01

月經不調（menstrual disorder）又稱月經失調，是婦科常見疾病，臨床發病率高，表現為月經周期或月經量的異常，可伴月經前、經期時的腹痛及全身癥狀，病因包括情緒異常、寒冷刺激、節食、嗜煙酒及人工流產等引起器質性病變或功能失常而造成異常子宮出血及閉經、絕經等，和/或伴有腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛等全身癥狀。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2016年3月至2019年12月來我院就診的女性患者， 依據病史、體格檢查和實驗室檢查（血常規及凝血功能檢查、肝腎功能檢查、激素檢查），影像學檢查（超聲檢查），及腹腔鏡、宮腔鏡檢查確診為月經失調者，選取總例數：80例;分組：隨機分為治療組和對照組，每組40例，治療組年齡為18-40歲，平均（27.2+4.9）歲，對照組年齡為18-40歲，平均（28.3+4.5）歲。兩組體征、臨床癥狀（經期異常、經量異常、痛經、閉經）及全身伴發癥狀（腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛）等一般資料比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。本試驗皆與所有入選患者告知試驗風險并已簽署知情同意書。

1.2診斷標準 ○1經期縮短：月經周期提前7d以上，甚至15d一次;○2經期延長：月經周期超過30d;○3經期不規律：月經周期提前或延后均超過7d以上;○4經量過多：經期基本正常，但經量明顯增多，大于80ml;○5經量過少：經期基本正常，但經量明顯減少，小于20ml;○6閉經：主要為繼發性閉經，即正常月經出現后停經6個月，或按自身原有經期計算停經3個周期以上。

1.3納入/排除標準

1.3.1納入標準 月經經期異常，和/或經量異常，及月經不調所引發全身伴發癥狀（包括腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛等）。

1.3.2排除標準 ○1全身或生殖器病理原因引起的月經異常，如血液病、甲狀腺功能異常、生殖道損傷、感染和腫瘤等;○2妊娠期、哺乳期;○3肝腎功能障礙;○4對本試驗相關藥物過敏;○5同時使用其它同類藥物;○6精神疾患;○7無法穩定完成療程治療者。

1.4方法 治療組：口服紅花如意丸（甘肅佛閣藏藥有限公司，國藥準字Z20027000，每10丸重2g）， 8丸/次，2次/日;對照組：口服暖宮孕子丸（陜西利君現代中藥有限公司，國藥準字Z20093578，每8丸重1.2g ），8丸/次，3次/日。兩組均連續服用60d為一療程，療程中及療程后進行療效觀察評定，觀察時間：用藥第30d（治療1）、60d（治療2）、90d（訪視1）、180d（訪視2）。治療中密切觀察兩組患者的肝腎功能，如有異常者立即停藥。

1.5療效判斷方法 療程結束后，就兩組臨床癥狀治療總有效率、全身癥狀緩解情況、不良反應發生情況等進行觀察比較。（一）顯效：臨床癥狀消失，全身癥狀消失，經期、經量恢復正常，停藥2月內臨床癥狀未復發;（二）有效：臨床癥狀明顯改善，全身癥狀明顯緩解，經期、經量基本恢復正常，停藥2月內臨床癥狀未復發;（三）無效：臨床癥狀幾無改善，甚或加劇。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6統計學方法 使用SPSS17.0統計軟件，采用P<0.05為有統計學差異，計量資料以x+s表示，計數資料行x2檢驗，運用t檢驗行組間比較。

2 結果

2.1 兩組療效比較

2.1.1 兩組臨床癥狀療效比較 經一療程治療后，兩組在經期、經量、痛經、閉經等臨床癥狀的總有效率為：治療組92.5%，對照組90%，組間比較無顯著性差異（P>0.05）。見表1。

2.1.2 兩組全身癥狀改善情況比較 經治療后，在腹痛、面部黃斑、心煩不安、乳房脹痛等全身癥狀改善方面，治療組明顯優于對照組，比較有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

2.2兩組不良反應情況比較 治療中患者出現輕度蕁麻疹、紅疹、惡心、頭暈、胸悶等不良反應，治療組3例，對照組有4例，停藥后不良反應均消失，比較無顯著性差異（P>0.05）。

3 討論

月經不調多是受到飲食、環境、精神等因素影響，造成體內分泌系統失調而誘發的不良癥狀，臨床常使用西藥治療，如孕、雌激素等激素類藥物（包括地屈孕酮、黃體酮、戊酸雌二醇、甲苯酸雌二醇等），其可改善患者月經不調的癥狀，但西藥的副作用很大[1]，而在長期的臨床實踐中發現，對月經不調的患者使用中藥進行調經治療具有明顯的優勢[2]。紅花如意丸系根據傳統藏族驗方[3]采用26味天然藥物組成的中成藥，以紅花、藏紅花、鬼臼等為主藥，具有祛風鎮痛，調經血，祛斑的功效[4]，臨床常用于婦女月經不調、痛經、小腹冷痛、心煩血虛及寒濕性痹癥等。月經不調、閉經、痛經等屬女性生殖內分泌疾病，多與體內雌、孕激素水平異常有關。劉海龍等[5]研究發現紅花如意丸能降低雌、孕激素負荷大鼠垂體泌乳素含量，可明顯下調血清雌二醇含量，改善機體內分泌環境，對改善月經異常癥狀可能具有獨特的效果，如丁楠等[6]在臨床應用紅花如意丸治療月經不調，總有效率達到92.31%。

本研究中治療組使用紅花如意丸治療月經不調，取得滿意療效，但因其含有朱砂成分，所以在臨床應用時需注意監測患者的肝腎功能。

參考資料

[1]黃琴，劉聲樂，王永周.月經不調的中醫辨證及臨床療效研究[J].實用婦科內分泌電子雜志，2019，6（11）：81、83

[2]楊永強，林朝清，魏紹斌. 中成藥治療月經不調的辨證應用[J].中國計劃生育和婦產科，2015，7（2）：9-10、15

[3]周莉，王蓉，馬愛翠等.藏藥紅花如意丸對雌鼠生育力與早期胚胎發育的影響[J].中國新藥雜志，2017，26（01）：70-76

[4]禹宏.紅花如意丸治療月經不調[J].吉林中醫藥，2014，34（7）：692-694

[5]劉海龍，李曉強，李智勤等.紅花如意丸對雌、孕激素負荷大鼠雌二醇、黃體酮、催乳素的影響[J].中國醫藥指南，2011，9（3）：15-16

[6]丁楠，戴建國，駱文斌.紅花如意丸治療月經不調的臨床療效評價[J].中國藥理與臨床，2015，31（1）：329-330