醫療儀器設備管理缺失存在的護理安全隱患分析及防范對策

李君慧　方開清

【摘要】目的：探討醫療設備管理缺失存在的護理安全隱患，從而予以有序規避。方法：選取并分析2017年9月至2019年8月醫療儀器設備管理工作記錄，并通過醫療儀器設備管理有關人員20人，了解分析醫療儀器設備日常使用情況。對相關問題進行反饋并對儀器設備管理人員進行有針性的培訓。結果：通過對設備管理人員進行培訓及對部分問題有針對的干預，有關問題得以解決，儀器設備維護力度有所加大，但針對醫療儀器設備的科學規范管理，還有較大改進空間。最終得出培訓（OR=3.297）、設備類型（OR=3.445）、認知情況（OR=3.021）和管理人員學歷（OR=3.502）是醫療儀器設備管理缺失致護理安全隱患的風險因子。結論：定期進行醫療儀器設備使用情況及功能狀況檢查，針對性進行正確操作醫療儀器設備相關培訓等，可降低儀器設備非正常耗損，給予醫療儀器設備有效的日常維護與保養，進行合的理管理等，可有效規避醫療儀器設備管理缺失所致護理安全隱患。

【關鍵詞】設備管理;護理安全;醫療器械

[中圖分類號]R47? ? [文獻標識碼]A? ? [文章編號]2096-5249（2020）16-0-02

近年來，隨著醫療技術的發展，醫療儀器設備廣泛應用于臨床診斷、治療、康復和保健等諸多方面。醫療儀器設備的應用，能夠有效提高臨床診治準確率，與此同時，在醫務人員對醫療儀器設備依賴性逐步增加的情況下，而管理不善所導致的醫患、護患糾紛也時有發生。因此，醫療設備使用和維護不及時、不適當等管理缺失導致的醫療不良事件逐漸成為醫院關注的重點[1]。本次研究旨在分析與排除醫療儀器設備管理缺失存在的護理安全隱患，確保醫療安全。報到如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年9月至2019年8月醫療儀器設備中心工作記錄進行研究，醫療儀器設備管理工作人員20名，其中男性工作人員13名，女性工作人員7名，本科及以上學歷12名，大專學歷8名，年齡25～47歲，平均年齡為（33.7±1.5）歲。以2018年8月為第一階段結束時間，2018年9月為第二階段開始時間，5年內使用的醫療儀器設備作為主要研究對象。期間抽取85起不良事件針對性分析，并統計事件中相關影響因素。

1.2存在問題分析

1.2.1違規操作 臨床護理中為了工作便利常存在違規操作，甚致部分儀器不能正常發揮功能。心電監護儀、呼吸機和其他檢測設備常發生此類問題[2]。使用過程中，當患者病情變化，儀器設備所設置的報警信息會提醒工作人員，對異常情況進行及時處理和采取迅速、有效救護措施[3]。本組研究中將對為保持病房安靜未而故意不使用報警裝置情況進行統計。

1.2.2質控措施不力 使用過程中的儀器設備出現明顯故障，報修后未能有效徹底解決問題，仍然存不明原因或不太影響正常使用的故障，影響醫療儀器提供信息的準確性與可靠性。對心電圖、震顫儀、心電監護儀器等有關情況進行針對性統計。

1.2.3問題設備管理欠到位 未完善儀器設備管理制度，未落實使用、保養備案制、未建立信息可追溯機制;未對老化、磨損、報警裝置失靈（或失控）等問題進行分析評估和對不符合設備有關質量要求者作報廢處理。

1.3安全事件分析 根據相關要求對醫師、護士如何正確操作、使用醫療儀器設備情況進行評價。配合本組研究人員對CRT、ACT儀、快測血糖儀、心功能檢測儀、呼吸機等相關設備使用操作情況進行評價。制作評分表格，各自填寫。進行評價分析是否存在設備使用不當導致儀器損壞。

根據統計結果，就有關問題至所發生不良護理事件進行統計，將兩個時間段統計情況進行比較。本組研究中將2017年9月至2018年8月設定為第一階段，2018年9月至2019年8月設定為第二階段，便于研究數據統計和比較。自制評分表，滿分100分，85～100分為優，70～84分為良，60～69分為尚可，60分以下為待研修（暫以“差”記錄便于統計學分析）。最終將對“醫療儀器管理缺失中存在的護理安全隱患”相關影響因素進行分析，將年齡、性別、職務、學歷、設備操作、人員培訓、管理強度、認知程度、維修度等因素進行比較。

于2018年9月，就前階段涉及相關管理制度建立有關情況進行梳理和分析，對醫療儀器設備管理等部門進行包括操作規范、維護保養、記錄、校對等管理情況的查閱和分析;于2019年9月，對第二階段情況進行統計分析，包括醫療儀器設備基本情況、院醫療儀器設備管理中心工作人員情況、護理不良事件/事故與醫療儀器管理缺失所致安全隱患因果關系等。

1.4統計學處理 SPSS 25.0軟件處理，計量資料采用（mean±sd）表示，如符合正態分布，組間比較t，不符合則采用秩和檢驗。計數資料采用卡方檢驗或Fisher確切概率法。影響因素如培訓影響，設備型號，認知情況，學歷等經單因素分析后差異項進入logistic多因素分析。

2 結果

2.1一般情況 兩階段分析表明，院內醫療器械設備管理尚待加強，第一階段，單一性由醫療器械引發護理糾紛14起，可能與醫療儀器設備使用有關引發護理糾紛者35起;由于設備老化或未及時校對引起護理糾紛49起。第二階段，單一性醫療器械引發護理糾紛8起，可能與醫療儀器設備使用有引發護理糾紛18起;設備老化或未及時校對引發護理糾紛18起。兩階段比較，第二階段情況相對較好，但改進空間仍然較大，詳見表1所示。

2.2影響因素 本組研究發現培訓影響（OR=3.297）、設備類型（OR=3.445）、相關人員認知情況（OR=3.021）和學歷（OR=3.502）是醫療儀器設備管理缺失致護理安全隱患的風險因子，詳見表2所示。

2.3需要重視和改進點

2.3.1規范操作醫療儀器 根據第一階段調查情況，進一步分析發現，醫療器械違規操作情況較多，部分護理人員擅自改變或不按儀器操作流程進行操作。影響護理工作正常進行（合并護理糾紛）達134例次，經專業人員指導，第二階段給予干預，則影響護理工作正常進行（合并糾紛）僅為56例次，有明顯降低，詳見表3所示。結果示，心電監護儀、呼吸機、ACT儀、血糖儀，通過干預其效果仍不滿意，震顫儀、CRT儀操作雖有較大提升，但與第一階段比較尚未構成統計學意義;僅心電圖操作使用達到較為滿意效果;表明儀器設備使用培訓、校正保養等合理有效管理及針對性干預非常重要。

2.3.2加強醫療儀器設備管理 研究組通過對以往資料分析找出管理弊端，對第二階段管理員進行為期1個月培訓，同時專業技術人員對醫療儀器設備運行狀況進行校驗，對臨床儀器設備有關使用人員進行基礎培訓，配合做好醫療設備日常維護工作。分析發現，加強日常維護保養，提高正確使用率后，有關情況明顯好轉，但仍存在違規操作和質量監管不到位情況。

3 討論

醫療工作中，醫護人員作為醫療儀器設備的直接使用者，常常忽略對其科學合理管理，加之儀器設備管理部門相關人員責任心不強，也疏于監管等，導致臨床工作的正常開展受到一定程度影響，甚至因此發生醫療不良事件等[4]，存在較大安全隱患，如何及時有效干預，規避問題發生是關鍵。通過上述研究分析，提高醫護等工作人員安全隱患防范意識，加強儀器設備使用人員相關操作培訓、定期組織醫療儀器設備相關管理人員進行有關法律法規知識培訓，掌握儀器設備的科學管理方法并落實科學合理的管理非常重要[5]。

具體為，建立醫療儀器設備專業管理團隊，針對醫療儀器設備制作并懸掛操作流程、注意事項卡，便于醫護人員查看，指導正確使用。建立健全維護保養機制，定期督導使用情況，追蹤儀器設備運行狀況，分析整改;借助大數據平臺，推進信息化醫療儀器設備的管理，確保安全有效，充分發揮醫療儀器設備在醫療服務中提供詢證支撐和輔助醫療的積極的良好的作用，同時規避安全隱患，更好地服務人民群眾健康。

參考文獻

[1] 王軒明. 廢棄醫療儀器設備逆向物流的回流量預測研究與應用[D]. 哈爾濱： 哈爾濱工業大學， 2012.

[2] 袁啟坤. 醫療儀器設備質量控制在手術室管理中的應用[J]. 醫療裝備， 2013， 26（8）： 102-103.

[3] 聶波. 芻議提高醫院醫療儀器設備管理水平的措施[J]. 醫學信息， 2014， 27（17）： 27-28.

[4] 史蘇霞， 周立. 護理工作中安全應用醫療儀器設備的研究現狀[J]. 解放軍護理雜志， 2008， 25（11A）： 40-42.

[5] 馬莉， 杜堃， 葉岳順， 等. 在用醫療儀器設備現狀及監管對策思路[J]. 中國醫療器械雜志， 2014， 38（4）： 295-298.