生態(tài)文明語境下的生物安全法：理念與制度

【摘要】生物安全問題發(fā)生于從工業(yè)文明發(fā)展到生態(tài)文明的過程之中，其出現(xiàn)并被人類認(rèn)知和關(guān)注。生物安全立法的推進(jìn)與加強(qiáng)生態(tài)文明建設(shè)的宏觀背景息息相關(guān)。生物安全法治應(yīng)遵循生態(tài)整體主義倫理觀和以風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則為中心、以謹(jǐn)慎發(fā)展原則和全程管理原則為支撐的法律原則，形成以維護(hù)生態(tài)安全、保護(hù)人體健康、促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)健康發(fā)展以及保障國(guó)家安全為主要內(nèi)容的多元協(xié)調(diào)的目標(biāo)體系。在法律制度建設(shè)層面，應(yīng)重點(diǎn)推進(jìn)形成多部門協(xié)同的管理體制，形成精細(xì)化的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制和基于科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的安全審查機(jī)制，同時(shí)重視面向公眾的生物安全風(fēng)險(xiǎn)溝通。

【關(guān)鍵詞】生物安全? 法律原則? 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估? 生態(tài)文明

【中圖分類號(hào)】D922.6? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【DOI】10.16619/j.cnki.rmltxsqy.2020.20.002

生物安全，是指生物技術(shù)健康發(fā)展和公共健康、生態(tài)系統(tǒng)免受危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素侵害的狀態(tài)。在這一意義上，生物安全管理和生物安全保障涵蓋現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用安全、生物多樣性保護(hù)和生物入侵防范、人類遺傳資源的安全、傳染性疫病防控、微生物耐藥應(yīng)對(duì)、與生物科技相關(guān)的軍事安全等諸多方面，這也是廣義上的生物安全觀念的范疇，與主要關(guān)注現(xiàn)代生物科技安全的狹義生物安全觀念有所不同。[1]2020年2月14日，習(xí)近平總書記在中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上要求從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系，盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法。[2]2020年10月17日，我國(guó)頒布《中華人民共和國(guó)生物安全法》（以下簡(jiǎn)稱《生物安全法》）。在此背景下，深入研究生物安全法的理念基礎(chǔ)、主要法律制度和法律機(jī)制的內(nèi)容，是加強(qiáng)生物安全體系建設(shè)亟需解決的問題。

生態(tài)文明視域下的生物安全法治

生物安全問題是人類文明發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物。迄今為止，人類文明經(jīng)歷了從原始文明、農(nóng)業(yè)文明、工業(yè)文明再到如今的生態(tài)文明四個(gè)發(fā)展階段。生物安全問題的出現(xiàn)并被人類認(rèn)知和關(guān)注，發(fā)生于從工業(yè)文明發(fā)展到生態(tài)文明的過程中。現(xiàn)代意義的生物安全問題，是指在一定的時(shí)空范圍內(nèi)，由于自然或人為因素對(duì)生物安全產(chǎn)生的負(fù)面影響。在生物安全法治語境和廣義的生物安全觀念下，無論是現(xiàn)代生物技術(shù)[3]及其應(yīng)用對(duì)人體健康、生態(tài)系統(tǒng)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)甚至損害，還是致病有害生物、外來入侵生物以及其他生態(tài)環(huán)境開發(fā)利用行為產(chǎn)生或者可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，都是在工業(yè)文明社會(huì)到生態(tài)文明社會(huì)的發(fā)展過程中產(chǎn)生的;相應(yīng)地，生物安全法治也在這一背景下展開。

生物安全問題在國(guó)際法層面引起關(guān)注始于上世紀(jì)八九十年代。1992年，國(guó)際社會(huì)為了推進(jìn)生物多樣性保護(hù)，制定了《聯(lián)合國(guó)生物多樣性公約》。在該公約中，生物安全被視為影響生物多樣性的一個(gè)重要方面。也正因如此，國(guó)際社會(huì)在該公約框架下制定了《卡塔赫納生物安全議定書》（2000年）以及《關(guān)于賠償責(zé)任和補(bǔ)救的名古屋-吉隆坡補(bǔ)充議定書》（2010年）。這些國(guó)際法文件構(gòu)成了生物安全國(guó)際法的重要淵源。在生物安全國(guó)際法的推動(dòng)下，各國(guó)生物安全管理雖然采取不同的策略，[4]但近幾十年來均取得了不同程度的進(jìn)展。我國(guó)的生物安全專門立法從20世紀(jì)90年代啟動(dòng)，在二十多年間取得了一定進(jìn)展。及至2020年2月，習(xí)近平總書記在中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上發(fā)表重要講話，生物安全立法進(jìn)入了快車道。經(jīng)過各方積極努力，《生物安全法》于2020年10月17日出臺(tái)。

生物安全立法的推進(jìn)與加強(qiáng)生態(tài)文明建設(shè)的宏觀背景息息相關(guān)，需要以生態(tài)文明思想為指引。生態(tài)文明思想關(guān)涉生態(tài)系統(tǒng)健康性和完整性，要求實(shí)現(xiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護(hù)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，旨在促進(jìn)人與自然和諧共處。生態(tài)文明思想的核心觀念，即生態(tài)歷史觀、生態(tài)自然觀、生態(tài)發(fā)展觀、生態(tài)民生觀、生態(tài)協(xié)同觀、生態(tài)合作關(guān)系以及生態(tài)法治觀，[5]為生物安全法治提供了各個(gè)層面的指引。特別是從廣義上的生物安全觀念出發(fā)，生物安全保障是從法治層面落實(shí)生態(tài)文明思想的重要手段和不可或缺的途徑。

基于生態(tài)整體主義視角的生物安全法治理念基礎(chǔ)

生物安全法的理念基礎(chǔ)可從倫理基礎(chǔ)、基本原則和目標(biāo)體系三個(gè)層面探究。在倫理基礎(chǔ)方面，生態(tài)整體主義觀念的有益成分恰與生態(tài)文明建設(shè)的內(nèi)在要求相一致。這既體現(xiàn)在法律原則體系之中，也體現(xiàn)在科學(xué)完備的目標(biāo)體系之中。

生態(tài)整體主義倫理觀。生態(tài)整體主義主張生態(tài)系統(tǒng)具有客觀的內(nèi)在價(jià)值，并特別關(guān)注生態(tài)系統(tǒng)的完整性和穩(wěn)定性;人類作為法律主體，對(duì)維護(hù)生態(tài)系統(tǒng)負(fù)有道德義務(wù)。[6]生態(tài)整體主義關(guān)注生態(tài)系統(tǒng)、物種和生態(tài)過程的價(jià)值，要求尊重生態(tài)系統(tǒng)整體及其組成的自然客體的價(jià)值。這些觀念為保護(hù)生態(tài)系統(tǒng)提供了倫理依據(jù)，同時(shí)也與生物安全法治的內(nèi)在追求高度契合。

生物安全法制之所以采用廣義上的生物安全觀念，其根本原因在于生態(tài)文明社會(huì)形態(tài)和生態(tài)整體主義觀念的內(nèi)在要求。在生態(tài)文明社會(huì)中，由工業(yè)社會(huì)緣起并以“人定勝天”為主要特征的將自然作為征服客體的觀念，被尊重自然、順應(yīng)自然和保護(hù)自然的觀念所取代。工業(yè)社會(huì)階段不計(jì)后果地發(fā)展對(duì)生態(tài)系統(tǒng)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人體健康產(chǎn)生的負(fù)面影響，甚至對(duì)倫理道德的挑戰(zhàn)，也顯著地體現(xiàn)在各類生物安全問題中。在此情形下，生態(tài)整體主義觀念給出了一個(gè)適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案。例如，現(xiàn)代生物科技作為二十一世紀(jì)最前沿的科技領(lǐng)域之一，其眾所周知的“雙刃劍”效應(yīng)使得人類既受惠于此，也因此面臨風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，這也是各國(guó)積極推進(jìn)生物安全法律規(guī)制的一個(gè)重要原因。此種由科技風(fēng)險(xiǎn)延伸和衍生的其他方面的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，特別是對(duì)生物多樣性三個(gè)層面的影響，[7]也逐漸成為廣義生物安全法律規(guī)制的核心內(nèi)容。在此情形下，生態(tài)整體主義的理念和方法在應(yīng)對(duì)生物安全問題上具有特別的價(jià)值。

以風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防為中心的法律原則。從生態(tài)整體主義視角出發(fā)，生物安全法治應(yīng)遵循以風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則為中心、以謹(jǐn)慎發(fā)展原則和全程管理原則為支撐的法律原則。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則，在沒有科學(xué)上的確實(shí)證據(jù)證明生物安全損害一定發(fā)生的情況下，也應(yīng)采取必要的預(yù)防措施。在生態(tài)整體主義視角下，生物安全法治應(yīng)著重關(guān)注生物安全風(fēng)險(xiǎn)，亦即現(xiàn)代生物科技的開發(fā)利用和生態(tài)環(huán)境的開發(fā)利用行為可能產(chǎn)生的損害。生物安全風(fēng)險(xiǎn)具體包括科技風(fēng)險(xiǎn)、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)。其中，科技風(fēng)險(xiǎn)，是指由現(xiàn)代生物技術(shù)本身的研發(fā)利用可能引發(fā)、但是尚無確切或充分的證據(jù)表明會(huì)引發(fā)災(zāi)難性后果的蓋然性。生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)，是指生態(tài)系統(tǒng)及其組成部分所承受的結(jié)構(gòu)性和功能性損害的可能性。環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)，是指生態(tài)系統(tǒng)、動(dòng)植物物種及遺傳資源的利用、生物入侵以及現(xiàn)代生物技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用對(duì)公眾健康和生命安全造成損害的可能性。[8]這三類風(fēng)險(xiǎn)是影響國(guó)家安全的重要因素。應(yīng)從生態(tài)文明建設(shè)和維護(hù)國(guó)家安全的高度，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則，積極應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)。謹(jǐn)慎發(fā)展原則要求在開展生物安全相關(guān)活動(dòng)時(shí)充分考慮可能引起的負(fù)面影響，將惠益與風(fēng)險(xiǎn)或者損害進(jìn)行綜合平衡，以趨利避害、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。[9]全程管理原則要求在開展生物安全相關(guān)活動(dòng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行全過程監(jiān)督管理，以防止生物安全風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生物安全損害。

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、謹(jǐn)慎發(fā)展和全程管理這三項(xiàng)原則，既有生物安全國(guó)際法上的依據(jù)，也是基于我國(guó)生物安全管理實(shí)踐探索的有益經(jīng)驗(yàn)，形成了完整的生物安全法律原則體系。[10]其中，作為目標(biāo)性原則的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則適應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)語境下生物安全問題的戰(zhàn)略關(guān)聯(lián)性和高風(fēng)險(xiǎn)性的特點(diǎn)。戰(zhàn)略關(guān)聯(lián)性指生物安全是生態(tài)文明社會(huì)中關(guān)涉國(guó)家安全的重要內(nèi)容，[11]高風(fēng)險(xiǎn)性是指生物安全相關(guān)活動(dòng)可能對(duì)生態(tài)系統(tǒng)、社會(huì)系統(tǒng)、人體健康乃至國(guó)家安全產(chǎn)生重大的、甚至不可逆轉(zhuǎn)的損害。作為手段性原則的謹(jǐn)慎發(fā)展原則，是風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則不可或缺的補(bǔ)充，要求社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方式應(yīng)以不損害生物安全利益為前提，體現(xiàn)了目標(biāo)性原則實(shí)現(xiàn)途徑的內(nèi)在要求，特別是可持續(xù)發(fā)展理念中關(guān)于發(fā)展限制性因素的觀念。作為程序性原則的全程管理原則適應(yīng)生物安全問題的特殊性，要求生物安全法律規(guī)制和管理措施貫穿于生物安全相關(guān)產(chǎn)業(yè)和行為的始終，從而在程序上確保風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則和謹(jǐn)慎發(fā)展原則的實(shí)現(xiàn)。

多元協(xié)同的目標(biāo)體系。基于生物安全法的基本原則，生物安全法的目標(biāo)體系主要包括四個(gè)方面。其一是維護(hù)生態(tài)安全，這本質(zhì)上是基于生態(tài)整體主義觀念，對(duì)生態(tài)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)上的完整性和功能上的健康性的保護(hù)。從生物多樣性保護(hù)的視角看，這既包括對(duì)環(huán)境的保護(hù)，也包括對(duì)賦存其中的生物物種和生物遺傳資源的保護(hù)。其二是保護(hù)人體健康，這既體現(xiàn)了對(duì)人作為生態(tài)系統(tǒng)重要組成部分的利益的保護(hù)，也是對(duì)生態(tài)系統(tǒng)其他物種保護(hù)的“反射性利益”的反映。生物安全法對(duì)人體健康的保護(hù)契合環(huán)境健康法律規(guī)制的范疇，即與現(xiàn)代生物科技的發(fā)展和生態(tài)環(huán)境開發(fā)利用相關(guān)的人體健康風(fēng)險(xiǎn)的防范相呼應(yīng)，體現(xiàn)了生物安全法正義價(jià)值的訴求。其三是促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)健康發(fā)展，這體現(xiàn)了生物安全法貫穿始終的謹(jǐn)慎發(fā)展原則。事實(shí)上，國(guó)際上對(duì)生物安全問題的關(guān)注肇始于應(yīng)對(duì)以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)“雙刃劍”特征的負(fù)面影響。然而，對(duì)生物安全的保障并不意味著否定生物科學(xué)探索自然的價(jià)值和現(xiàn)代生物技術(shù)在推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步方面的積極作用，而是通過法律和其他社會(huì)規(guī)范使現(xiàn)代生物科技的發(fā)展符合科技倫理要求和社會(huì)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的需要。其四是保障國(guó)家安全。生物安全不僅決定著一國(guó)賴以存續(xù)發(fā)展的生態(tài)基礎(chǔ)的穩(wěn)定性和健康性，而且影響著國(guó)家安全的各個(gè)方面，這也是總體國(guó)家安全觀的視野下生態(tài)安全的核心內(nèi)容（即上述“戰(zhàn)略關(guān)聯(lián)性”）。

維護(hù)生態(tài)安全、保護(hù)人體健康、促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)健康發(fā)展以及保障國(guó)家安全，構(gòu)成了多元協(xié)同的生物安全法制目標(biāo)體系。在這四方面的目標(biāo)中，生態(tài)安全是實(shí)現(xiàn)生物安全法制其他方面目標(biāo)的前提和基礎(chǔ);保護(hù)人體健康是生物安全法制的核心目標(biāo);促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)健康發(fā)展是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重要途徑，也是生態(tài)安全和人體健康安全保護(hù)的基礎(chǔ);保障國(guó)家安全是生物安全法治在“五位一體”總體布局中生態(tài)文明建設(shè)的內(nèi)在要求，也是生物安全法治的主旨。這四個(gè)方面相互補(bǔ)充，從不同方面共同發(fā)揮作用，構(gòu)成了生物安全法的目標(biāo)體系。在《生物安全法》中，這些方面均有體現(xiàn)。

以風(fēng)險(xiǎn)防范為中心的關(guān)鍵制度

健全的生物安全保障法律制度，對(duì)于完善生物安全法制至關(guān)重要。在生態(tài)整體主義倫理觀的視角下，有重點(diǎn)地加強(qiáng)以風(fēng)險(xiǎn)防范為中心的制度建構(gòu)，是目前亟待解決的問題。為此，一方面應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)的生物安全管理體制;另一方面，應(yīng)當(dāng)在從事現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用和生態(tài)環(huán)境開發(fā)利用等活動(dòng)之前，對(duì)影響或者可能影響生物安全活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)的監(jiān)測(cè)與評(píng)估，健全安全性審查機(jī)制，并施行有效的風(fēng)險(xiǎn)溝通。

多部門協(xié)同的管理體制。我國(guó)現(xiàn)有的生物安全管理體制大致呼應(yīng)于狹義上的生物安全觀念，主要涉及生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科技、林草、衛(wèi)生健康等部門。在廣義上的生物安全觀念下，生物安全管理綜合性更強(qiáng)，協(xié)調(diào)難度更大。這就需要在目前分領(lǐng)域管理的基礎(chǔ)上，明確主管部門和分管部門，形成高效的生物安全協(xié)同管理機(jī)制。[12]同時(shí)，生物安全管理的兩個(gè)方面的特點(diǎn)需要特別予以關(guān)注。

一方面是生物安全管理的綜合性、跨部門性特點(diǎn)。為此，需要在相關(guān)主管部門間建立運(yùn)行順暢的跨部門的部際協(xié)調(diào)機(jī)制，對(duì)部門間的生物安全管理活動(dòng)進(jìn)行協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用安全、生物多樣性保護(hù)和生物入侵防范、人類遺傳資源的安全、傳染性疫病防控、微生物耐藥應(yīng)對(duì)、與生物科技相關(guān)的軍事安全等事宜進(jìn)行統(tǒng)籌與安排。包括主管部門和分管部門在內(nèi)的管理部門，均應(yīng)遵從這一協(xié)調(diào)機(jī)制。

另一方面是生物安全管理的科學(xué)技術(shù)性和專業(yè)性特點(diǎn)。為此，應(yīng)確保決策的科學(xué)性和可操作性，在生物安全管理中需要各相關(guān)領(lǐng)域的專家支持。可設(shè)立生物安全專家委員會(huì)，作為生物技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)。國(guó)家生物安全專家委員會(huì)由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門的代表以及相關(guān)領(lǐng)域的專家組成，就國(guó)家生物安全管理的方針、政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等重大問題提供科學(xué)技術(shù)咨詢意見。

精細(xì)化的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。精細(xì)化的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，是實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的重要方式。生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范的有效實(shí)施以科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估為前提。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是指在從事現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用和生態(tài)環(huán)境開發(fā)利用等活動(dòng)前，對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)的措施。[13]

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)在國(guó)際法層面早有規(guī)定。例如，《生物多樣性公約》第7條“查明與監(jiān)測(cè)”要求締約國(guó)查明和監(jiān)測(cè)生物多樣性組成部分，并要求保存、整理查明和監(jiān)測(cè)活動(dòng)所獲得的數(shù)據(jù)。[14]對(duì)于這些要求，我國(guó)積極回應(yīng)。在《全國(guó)野生動(dòng)植物保護(hù)與自然保護(hù)區(qū)建設(shè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，明確要求建設(shè)野生動(dòng)物疫源疫病監(jiān)測(cè)防控體系預(yù)警系統(tǒng)、應(yīng)急保障系統(tǒng)和信息管理平臺(tái)主題框架;在《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》（以下簡(jiǎn)稱《野生動(dòng)物保護(hù)法》）中要求對(duì)野生動(dòng)物及其棲息地狀況進(jìn)行調(diào)查、監(jiān)測(cè)和評(píng)估。[15]地方立法對(duì)監(jiān)測(cè)要求也有回應(yīng)。例如，《天津市重大動(dòng)物疫情應(yīng)急預(yù)案》就預(yù)警和報(bào)告作出了專門規(guī)定。然而，我國(guó)目前的生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系尚不健全，缺乏動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，這不僅影響到?jīng)Q策的科學(xué)性，而且對(duì)政策和立法的實(shí)施也帶來負(fù)面影響。為此，應(yīng)在廣義生物安全觀和現(xiàn)有各領(lǐng)域監(jiān)測(cè)體系的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)生物安全各領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步完善國(guó)家生物安全監(jiān)測(cè)體系，健全生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。此外，生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)并非僅是管理部門的義務(wù)，從事有可能引發(fā)生物安全問題的法律主體，也應(yīng)當(dāng)在所在領(lǐng)域內(nèi)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)開展跟蹤監(jiān)測(cè)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制的重要內(nèi)容，也是《卡塔赫納生物安全議定書》特別關(guān)注的方面。[16]在我國(guó)，除了前述《野生動(dòng)物保護(hù)法》的規(guī)定外，其他相關(guān)立法也就此作出了基本的規(guī)定。例如，《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》建立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)制度，并就風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)、安全評(píng)價(jià)所需材料、安全證書的申請(qǐng)與頒發(fā)等事項(xiàng)作出了詳細(xì)規(guī)定。[17]此外，《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》要求對(duì)動(dòng)物疫病狀況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;[18]《中華人民共和國(guó)畜牧法》（以下簡(jiǎn)稱《畜牧法》）規(guī)定首次進(jìn)口的種畜禽由國(guó)家畜禽遺傳資源委員會(huì)進(jìn)行種用性能的評(píng)估;[19]《引進(jìn)陸生野生動(dòng)物外來物種種類及數(shù)量審批管理辦法》規(guī)定，準(zhǔn)予首次引進(jìn)境外陸生野生動(dòng)物外來物種進(jìn)行馴養(yǎng)繁殖的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行隔離引種試驗(yàn)（包含中間試驗(yàn)），中間試驗(yàn)未獲成功的，評(píng)估不得通過。[20]在這些領(lǐng)域中，關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的規(guī)定相對(duì)完善，國(guó)際法準(zhǔn)則借鑒價(jià)值亦相對(duì)較高，可供其他領(lǐng)域進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制參照。需要注意的是，近些年來對(duì)生物多樣性價(jià)值評(píng)估的研究相對(duì)較多，但從生物安全角度對(duì)生物多樣性所受風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)評(píng)估尚未給予足夠的重視，需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

基于科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的安全性審查機(jī)制。安全性審查是根據(jù)上述風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行行政決策的程序。事實(shí)上，風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制的最主要功能之一，就是為安全性審查機(jī)制提供科學(xué)依據(jù)。因此，將安全性審查置于科學(xué)的監(jiān)測(cè)和評(píng)估基礎(chǔ)之上，也是生物安全管理的應(yīng)有之義。關(guān)于安全性審查，目前規(guī)定較為完善的是轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)域的相關(guān)立法，其他領(lǐng)域的生物安全管理也有規(guī)定。例如，《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法》規(guī)定，新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)科學(xué)技術(shù)部審查同意;[21]《野生動(dòng)物保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)種子法》《畜牧法》等立法也規(guī)定了動(dòng)植物等生物資源的采集、獵捕、出境等審批制度，其中涉及安全性審查方面的內(nèi)容。

在此需要特別關(guān)注適用范圍、審查原則和動(dòng)態(tài)調(diào)整等三方面問題。一是在適用范圍方面，應(yīng)將生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、引進(jìn)外來物種、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究、生物設(shè)備及技術(shù)進(jìn)出境、藥品上市以及其他可能引起生物安全風(fēng)險(xiǎn)的重大活動(dòng)納入安全性審查的范疇。目前有較為成熟的現(xiàn)代生物科技安全性審查機(jī)制可供參考，特別是分階段審查和審批的方式，值得其他領(lǐng)域借鑒，從而貫徹全程管理原則。二是在審查原則方面，應(yīng)確立以科學(xué)結(jié)論為依據(jù)的獨(dú)立決策階段，而不是將安全性審查作為上述風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制的附屬步驟。這就意味著，安全審查并非僅僅是一個(gè)行政管理流程（環(huán)節(jié)），而是一個(gè)實(shí)質(zhì)性的判斷與決策過程。一方面，科學(xué)評(píng)價(jià)的結(jié)論應(yīng)成為安全性審查和后續(xù)決策的最為基礎(chǔ)的（同時(shí)也是不可突破）的依據(jù);另一方面，應(yīng)充分考慮科技風(fēng)險(xiǎn)、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)等方面的影響，引入相關(guān)考量因素作為科學(xué)性依據(jù)的補(bǔ)充，從而使審查原則更加符合風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)條件下生物安全管理的內(nèi)在要求。三是安全性審查標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。應(yīng)根據(jù)生物科技和生態(tài)學(xué)等科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展以及生物安全管理的實(shí)際要求，適時(shí)調(diào)整和更新審查標(biāo)準(zhǔn)，從而使生物安全性審查標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)充分的科學(xué)性。

面向公眾的風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制。在生態(tài)文明語境下，需要更加關(guān)注生態(tài)環(huán)境治理的多元共治。[22]風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制是推進(jìn)多元共治的重要措施。在生物安全管理領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)溝通是生物安全主管部門之間及其與其他法律主體之間交換、分享生物安全信息的過程。生物安全信息是指涉及現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用安全、生物多樣性保護(hù)和生物入侵防范、人類遺傳資源的安全、傳染性疫病防控、微生物耐藥應(yīng)對(duì)、與生物科技相關(guān)的軍事安全等方面的，與生物安全管理主體和社會(huì)公眾的利益密切相關(guān)的信息。從我國(guó)目前的生物安全管理現(xiàn)狀看，信息報(bào)告和信息發(fā)布應(yīng)成為重點(diǎn)關(guān)注的兩個(gè)重要方面。

信息報(bào)告，是指有關(guān)主管部門之間就生物安全信息進(jìn)行溝通交流的措施。主管部門之間以及相同的部門上下級(jí)之間就生物安全信息的順暢溝通，是有效的生物安全管理的前提和基礎(chǔ)，有助于解決因信息不對(duì)稱等原因影響生物安全管理時(shí)效等問題。在廣義生物安全視角下，一種類型的生物安全風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)導(dǎo)致其他類型的生物安全事故。在此情形下，順暢的信息報(bào)告措施就尤為關(guān)鍵。在遭遇重大新發(fā)突發(fā)傳染病和動(dòng)植物疫情暴發(fā)和流行時(shí)，信息溝通的通暢性和有效性也凸顯其重要性。

信息發(fā)布，是指有關(guān)管理部門依法向公眾披露生物安全信息的措施。在這一方面，應(yīng)根據(jù)生物安全信息的內(nèi)容，確定生物安全信息發(fā)布的范圍和方式。譬如，對(duì)于涉及現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用的食品安全、農(nóng)產(chǎn)品安全等關(guān)系到公眾健康安全的領(lǐng)域，應(yīng)賦予公眾充分的知情權(quán);在涉及生態(tài)安全的領(lǐng)域，可在不涉及國(guó)家秘密的前提下，盡可能使作為利益相關(guān)方的公眾獲取更多的信息;而在一些涉及國(guó)家秘密的領(lǐng)域，應(yīng)依法在特定的范圍內(nèi)，以符合法律要求的方式開展信息溝通。

結(jié)論

在生態(tài)文明語境下，生物安全法的理念定位與制度建構(gòu)在生態(tài)環(huán)境法治建設(shè)中具有重要價(jià)值。生物安全法所遵循的以風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防為基礎(chǔ)的法律原則體系和生態(tài)整體主義倫理觀，為生態(tài)環(huán)境保護(hù)法制理念體系的進(jìn)一步優(yōu)化提供了借鑒。與此同時(shí)，生物安全法的目標(biāo)體系所體現(xiàn)的對(duì)生態(tài)環(huán)境保護(hù)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人體健康甚至國(guó)家安全層面的深切關(guān)注，與生態(tài)文明社會(huì)中的總體國(guó)家安全觀的內(nèi)在要求也高度契合。在此背景下，應(yīng)在廣義的生物安全觀念指導(dǎo)下，理順多部門協(xié)同的管理體制，優(yōu)化面向生物安全管理各領(lǐng)域的精細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，實(shí)行基于科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的安全性審查機(jī)制，同時(shí)加強(qiáng)面向公眾的風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制，為生物安全管理提供更為科學(xué)、更具可操作性的制度支持。《生物安全法》在這些方面均作出了基本的規(guī)定，為進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)生物安全法治建設(shè)提供了重要的法律依據(jù)。

（本文系司法部2019年度國(guó)家法治與法學(xué)理論研究重點(diǎn)項(xiàng)目“生態(tài)文明建設(shè)法治保障研究”的中期研究成果，項(xiàng)目編號(hào)：19SFB1010）

注釋

[1]李卓謙：《生物安全法草案已過二審》，《民主與法制時(shí)報(bào)》，2020年6月14日。

[2]習(xí)近平：《全面提高依法防控依法治理能力 健全國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系》，《求是》，2020年第5期。

[3]生物技術(shù)包括發(fā)酵工程、酶工程、細(xì)胞工程和基因工程，現(xiàn)代生物科技一般是指細(xì)胞工程和基因工程。

[4]概言之，這種策略差異可以歸納為“實(shí)質(zhì)等同原則”和“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則”兩大類別。參見于文軒：《生物安全立法研究》，北京：清華大學(xué)出版社，2009年，第39頁。

[5]習(xí)近平：《推動(dòng)我國(guó)生態(tài)文明建設(shè)邁上新臺(tái)階》，《求是》，2019年第3期。

[6][美]霍爾姆斯·羅爾斯頓：《哲學(xué)走向荒野》，劉耳、葉平譯，長(zhǎng)春：吉林人民出版社，2000年，第117～118頁。

[7]生物多樣性是指“所有來源的活的生物體中的變異性，這些來源包括陸地、海洋和其他水生生態(tài)系統(tǒng)及其所構(gòu)成的生態(tài)綜合體”。參見《聯(lián)合國(guó)生物多樣性公約》第2條。可見，生態(tài)系統(tǒng)多樣性包括生態(tài)系統(tǒng)多樣性、物種多樣性和遺傳多樣性三個(gè)層面。

[8]張?jiān)骑w：《統(tǒng)籌推進(jìn)“美麗中國(guó)”建設(shè)和“健康中國(guó)”建設(shè)——基于防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情阻擊戰(zhàn)的思考》，《福建師范大學(xué)學(xué)報(bào)（哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版）》，2020年第2期。

[9]可持續(xù)發(fā)展，是指既滿足當(dāng)代人的需要、又不對(duì)后代人滿足其需要的能力構(gòu)成危害的發(fā)展。它包括兩個(gè)重要的概念：“需要”的概念，尤其是世界貧困人民的基本需要，應(yīng)將此放在特別優(yōu)先的地位來考慮;“限制”的概念，技術(shù)狀況和社會(huì)組織對(duì)環(huán)境滿足當(dāng)前和將來的需要的能力施加的限制。參見世界環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)：《我們共同的未來》，北京：世界知識(shí)出版社，1989年，第19頁。

[10][13]于文軒：《生物安全法的基本原則》，《中國(guó)生態(tài)文明》，2020年第1期。

[11]根據(jù)總體國(guó)家安全觀，國(guó)家安全包括政治安全、國(guó)土安全、軍事安全、經(jīng)濟(jì)安全、文化安全、社會(huì)安全、科技安全、信息安全、生態(tài)安全、資源安全、核安全等方面的內(nèi)容。參見李大光：《國(guó)家安全》，北京：中國(guó)言實(shí)出版社，2016年，第14頁。在總體國(guó)家安全的這些方面中，生物安全至少與經(jīng)濟(jì)安全、軍事安全、社會(huì)安全、科技安全、生態(tài)安全、信息安全密切相關(guān)。另參見于文軒：《生物安全保障的法制原則與實(shí)現(xiàn)路徑》，《探索與爭(zhēng)鳴》，2020年第4期。

[12]朱炳成：《面向公眾健康保障的生態(tài)環(huán)境法律規(guī)制轉(zhuǎn)型》，《吉首大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版）》，2019年第5期。

[14]另外，《生物多樣性公約》附件一還明確規(guī)定了查明和監(jiān)測(cè)的對(duì)象，主要包括三個(gè)方面：生態(tài)系統(tǒng)和生境;特定的物種和群落，經(jīng)述明的具有社會(huì)、科學(xué)或經(jīng)濟(jì)重要性的基因組和基因。《卡塔赫納生物安全議定書》附件三和《名古屋議定書》第14、17條也就監(jiān)測(cè)作出了相關(guān)規(guī)定。

[15]《野生動(dòng)物保護(hù)法》第11、12、14條。

[16]參見《卡塔赫納生物安全議定書》第15條和附件三。其中，附件三對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目標(biāo)、用途、一般原則、方法、評(píng)估要點(diǎn)等作出了規(guī)定。

[17]《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第7、9、15～17、31、32條。

[18]《動(dòng)物防疫法》第12條。

[19]《畜牧法》第31條。

[20]《引進(jìn)陸生野生動(dòng)物外來物種種類及數(shù)量審批管理辦法》第10條。

[21]《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法》第2條。

[22]江國(guó)華、肖妮娜：《“生態(tài)文明”入憲與環(huán)境法治新發(fā)展》，《南京工業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版）》，2019年第2期，第7～8頁。

責(zé) 編/周于琬