我國網上藥店發展現狀的文獻研究及建議

張津維 胡書琛 徐政澤 劉開來 伍龍成 楊才君

中圖分類號 R95 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）14-1678-07

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.03

摘 要 目的：為我國網上藥店的發展以及監督管理提供政策建議。方法：采用文獻調研法，檢索有關網上藥店發展研究的相關文獻和政策文件，篩選并整理文獻，總結我國互聯網藥品交易模式以及政策的發展歷程，分析我國網上藥店的發展現狀，結合部分發達國家網上藥店的發展經驗，為我國相關政策提出建議。結果與結論：我國的醫藥電商起步相對稍晚，網上藥品交易相關政策基本集中在近20年內，各有側重;網上藥店數量呈現出不斷增長的態勢，分布地區廣泛但不均衡，網上藥店經營品種多，線上處方藥政策逐漸放開，支付方式和配送方式多樣，但提供的相關藥學服務需要進一步提升;英、美、德三國的網上藥店發展模式可供參考。根據我國網上藥店的經營情況，結合國外發展模式和經營策略，建議我國完善相關法律法規，加大法律支撐;加強政府監管，保證藥品安全;利用行業力量，規范藥品經營行為;建立第三方交易平臺，推進醫保支付。

關鍵詞 網上藥店;監管政策;現狀;文獻分析;建議

Literature Study and Suggestions on the Development Situation of Online Drugstores in China

ZHANG Jinwei，HU Shuchen，XU Zhengze，LIU Kailai，WU Longcheng，YANG Caijun（School of Pharmacy，? ?Xian Jiaotong University， Xian 710061， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide policy suggestions for the development and supervision of online drugstores in China. METHODS： By literature review， the relevant literatures and policy documents about the development of online drugstores were searched， screened and sorted out to summarize the development process of Chinas internet drug trading mode and policy， analyze the development status of Chinas online drugstores; on the basis of the development experience of some developed countries， the suggestions were put forward for Chinas relevant policies. RESULTS & CONCLUSIONS： Chinas medical e-commerce started relatively late， and the policies related to online drug trading were basically released during last 20 years. The number of online drugstores showed a growing trend. The online drugstores were geographically allocated widely but unevenly. They sold many varieties， and policies on selling prescription medicines were gradually liberalized. These online drugstores provided diverse payment and delivery choices， but their pharmaceutical service needed to be improved. The development models of online drugstores in the United Kingdom， the United States and Germany could be referred. According to the current situation of online drugstores in China， combined with the development mode and operation strategy in foreign countries， it is suggested to improve relevant laws and regulations， and strengthen legal support; strengthen the government supervision to ensure drug safety; use the industrial power to standardize medicine operation behavior; set up the third part trading platform to promote medical insurance payment.

KEYWORDS? ?Online drugstores; Regulatory policies; Situation; Literature analysis; Suggestion

隨著互聯網商業化的發展，互聯網藥品交易模式逐漸興起[1]。1994年，網上藥店經營模式首次出現在美國，首批網上藥店開始線上銷售藥品且發展迅猛[2]。互聯網藥品交易模式較為豐富，典型的交易模式包括醫藥網上零售B2C模式（銷售商直接面向消費者銷售醫藥產品和服務的零售類商業模式）、B2B模式（醫藥企業之間交易的批發類商業模式）以及第三方交易服務平臺模式等[3]。其中，應用最廣泛的是B2C網上藥店，即藥品銷售企業根據相關法律法規設立網站或開設網上店鋪，為消費者提供在線藥學咨詢服務;消費者在線選購藥品并支付（也可線下支付），并由物流機構配送到家[4]。與傳統醫療機構藥房和社區藥店相比，網上藥店打破了地域空間的局限，具有明顯的時空優勢，能最大限度節省庫存成本，降低流通費用，提高患者的藥品可及性和可負擔性;同時，互聯網平臺具有人機互動性、可實時在線咨詢交流等特點，有助于為患者提供個性化的醫藥服務，方便消費者快速獲取藥品信息[5]。

我國自2000年推行醫療機構藥品集中采購政策以來，電子商務在全國醫藥行業開始被廣泛應用[6];但之后，由于相關政策法規的不斷調整，我國互聯網藥品銷售的發展有所放緩。近幾年，我國又密集出臺了一系列網上藥店的利好政策，如2017-2018年國務院辦公廳先后發布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》以及《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等，為引導、完善“互聯網+”藥品供應保障服務、促進藥品網絡銷售和醫療物流配送等的規范發展指明了方向[7-8];又如2019年新修訂的《藥品管理法》，首次確立了網售處方藥的合法地位[9]。在國家大力鼓勵“互聯網+藥品流通”的背景下，我國網上藥店發展迅速：2011-2018年，我國網上藥店市場規模從1.2億元增至99億元，增長速度遠高于實體零售藥店[10]。《2019年度中國醫藥電商市場數據報告》顯示，2019年我國醫藥電商交易規模達到964.3億元，同比增長46.68%[11]。而2020年之后，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，我國互聯網醫療服務的熱度進一步上漲，2020年醫藥電商交易規模已逼近2 000億元大關，達1 876.4億元，較2019年增長了94.58%[12]。在當前我國網上藥店高速發展的時期，完善、規范的管理制度與政策環境是保障網上藥店持續、健康、穩定發展的關鍵因素之一。然而，目前我國網上藥店的發展雖得到了一些政策的引導和肯定，但仍缺乏規范化管理的具體操作措施，政府部門的監管工作也仍有許多不足，如：網上藥店準入審查制度不夠完善，互聯網交易服務管理未涉及后續的支付、物流配送、售后責任等，極可能出現政出多門、監管不力的現象，降低消費者對網上藥店的信任度，甚至讓一些違法分子有機可乘[2]。基于以上背景，本研究圍繞我國網上藥店發展這一主題，采用文獻調研法開展研究，收集目前已發表的研究文獻和相關政策文件，從經營品種、網售處方藥、藥學服務、支付方式和配送系統等5個方面全面分析我國網上藥店的政策沿革及經營情況，并結合國外網上藥店發展經驗，為我國網上藥店的發展以及監督管理提供政策建議。

1 資料與方法

1.1 研究文獻檢索及篩選

以“網上藥店”“網上購藥”“互聯網藥店”“線上藥店”“‘互聯網+醫藥”“電子藥商”等為關鍵詞，分別在萬方數據、中國知網、維普網等數據庫中組合查詢自建庫起至2021年5月26日發表的相關文獻。納入標準包括：能夠獲取全文的研究性文獻，研究內容涉及我國網上藥品交易的研究現狀、或國外網上藥品交易的發展經驗等。排除標準包括：非研究性文獻（包括投稿須知、會議通知、會議發言、欄目介紹、書籍、期刊目錄等）以及與本主題無關或者重復發表的文獻。由2名研究人員根據所設定的文獻篩選標準分別獨立搜索、納入、排除文獻并合并整理;如遇分歧，通過討論或咨詢第3名研究人員，最終達成一致意見。使用Note Express 3.2.0.7276、Excel 2013軟件對檢索到的文獻進行統計分析。

1.2 政策文件的梳理及分析

基于上述研究文獻檢索分析的結果，開展政策文件的搜集。首先，提取上述研究文獻中提及的相關政策文件名稱以及發文單位，登陸相關政府網站查找文件全文，并在該政府網站上繼續以“網上藥店”“網上購藥”“互聯網藥店”“線上藥店”“互聯網+醫藥”“電子藥商”等為關鍵詞進行補充檢索。文件類型包括法律、行政法規、條例、意見、通知、辦法、措施、細則、決定、方案等。政策文件的搜集和篩選依舊由2名研究人員分別獨立操作，然后由第3名研究人員整合兩者的搜集篩選結果并納入最終分析。

2 研究結果

2.1 我國網上藥店相關政策沿革

我國的醫藥電子商務起步相對稍晚，網上藥品交易的相關政策發文時間也基本集中在近20年內[13-23]。我國網上藥店的相關政策文件見表1。

由表1可見，2005年，由國家食品藥品監督管理局發布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》是我國首次出臺的關于網上藥品銷售的規定，標志著我國對網上藥品交易活動從完全禁止到適度放開的轉變[24]。2007年，商務部印發的《商務部關于促進電子商務規范發展的意見》旨在優化網絡交易環境，維護網絡市場秩序，保障資金流動安全，健全物流支撐體系，促進電子商務的規范發展[25]。2013年，國家食品藥品監督管理總局發布的《食品藥品監管總局關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》對藥品交易網站資質的認證、含麻黃堿類復方制劑的銷售、處方藥的銷售、網售藥品的配送等內容進行了規范，并進一步加大了對互聯網非法售藥的查處力度[26]。2015年，《國務院關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見》要求相關部門盡快制定和完善互聯網食品藥品經營監督管理辦法，加強互聯網食品藥品市場監測監管的體系建設，推動醫藥電子商務發展，反映了國家對于網上藥品交易的認同和重視[27]。2017年，《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》取消了互聯網藥品交易企業的資格審批，包括批發交易類B2B證書（醫藥電商B證）和網上零售類B2C證書（醫藥電商C證），意味著藥品零售連鎖企業可以自建網站，并遵照法律法規在互聯網上推廣和銷售藥品，此舉標志著我國網上藥品交易的發展迎來了新的機遇[13，28];同年，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》又取消了互聯網藥品交易服務企業（第三方）的資格審批（醫藥電商A證），至此，我國開辦網上藥店從審批制轉為備案制，進一步解除了對醫藥電商擴張的限制，反映出我國從政策層面開始大力扶持醫藥產品電商的發展[12]。2018年，《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》進一步放開了處方藥領域的管理權限，允許網上藥店依據處方銷售處方藥，進一步完善了“互聯網+”藥品供應服務，大大推動了我國網上藥店的持續健康發展[8]。2019年新修訂的《藥品管理法》又從立法高度重新劃定了網絡藥品的禁售范圍，并明確規定國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度，授權國務院藥品監督管理部門會同國務院健康衛生主管部門等多部門聯合制定具體的網絡藥品銷售相關規定，以助力我國網絡藥品銷售的進一步實踐探索。2021年，由國務院辦公廳印發的《國務院辦公廳關于全面加強藥品監督管理能力建設的實施意見》則要求進一步提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平，推動工業互聯網在疫苗、血液制品、特殊藥品等監管領域的融合應用，同時進一步加強了對網絡銷售行為的監督檢查，強化了對藥品網絡交易的質量監管能力[23]。可見，我國對網上藥店的政策呈現出逐步放寬的特點，緊密結合了我國社會發展和藥品監管的實際情況，一步步推動了我國網上藥品交易的發展。

2.2 國內網上藥品交易研究現狀及國外網上藥店發展經驗

檢索各數據庫，初次檢索得到文獻2 062篇，經逐層篩選后最終納入了符合條件的文獻84篇。文獻篩選的流程和結果見圖1。

2.2.1 我國網上藥店的發展和分布情況

近些年來，我國網上藥店數量呈現出不斷增長的態勢，分布地區廣泛但不均衡。截至2016年底，獲準開展互聯網藥品交易服務的企業共有896家，其中獲得A、B、C證的企業分別有40、217、639家[27]。2018年6月的調研數據顯示，目前我國各省、自治區、直轄市（不包括港、澳、臺地區）全部的網上藥店（即C證企業）共有693家[26]（由于2017年國務院取消了對網上藥店A、B、C證的審批制度，由審批制轉為備案制，故自2018年6月至今，我國國家藥品監督管理局官網查詢公布的網上藥店數量沒有再更新）。2010-2018年，有不少學者對我國網上藥店的分布情況進行了研究，結果顯示，我國網上藥店整體呈現出南方地區多于北方地區、東南沿海地區多于西北內陸地區的特點，這可能與地域經濟發展水平與互聯網及物流體系的發達程度有關[24，26，28-29]。

2.2.2 我國網上藥店的經營情況

（1）經營品種。整體來看，我國網上藥店的經營品種繁多且品類逐年增加，以藥品、保健食品和醫療器械為主，部分藥店還經營化妝品等其他商品，發展迅猛并呈現多樣化趨勢。楊莎莎等[28]調查了66家網上藥店中處于經營狀態的52家網上藥店，其中有50家同時經營藥品、保健食品、醫療器械和化妝品;張雪艷等[26]對27家網上藥店進行的調查發現，經營藥品的網上藥店共22家（81.5%），另有5家網上藥店不提供任何藥品，只提供營養食品、保健食品等健康系列產品，其中經營品種最少的網上藥店僅銷售16種非處方藥，最多的則高達上千種。

網上銷售處方藥在我國一直存在爭議，相關政策也在不斷變化。2005年國家食品藥品監督管理局制定的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》等文件曾明確禁止網絡銷售處方藥。2014年國家食品藥品監管總局發布的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》指出，“銷售處方藥、甲類非處方藥的，建立執業藥師在線藥事服務制度，由執業藥師負責處方的審核及監督調配，指導合理用藥”，首次提出放開處方藥的網絡銷售;2017年國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》再次明確提出不得通過網絡銷售處方藥，向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息，但上述兩份征求意見稿均未正式出臺[30]。2018年4月，國務院辦公廳發布的《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》再次提出，“對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送”。可見，我國關于網售處方藥是否應該放開的政策經過了多次調整[31]。2019年新修訂的《藥品管理法》則從法律高度規定我國網絡銷售藥品要遵守藥品經營的有關規定，并授權國務院藥品監督管理部門會同國務院健康衛生主管部門等多部門聯合制定具體的操作辦法;但對于網上銷售藥品的種類，該法僅規定了幾類特殊管理藥品不能在網上銷售，為網上銷售處方藥的實踐探索留有一定的空間[22]。可見，我國網售處方藥政策直到2019年新修訂的《藥品管理法》頒布后才正式確定，但在此之前網上一些電商平臺長期游離于“灰色地帶”，一直有銷售處方藥的行為。如，鄧艷萍等[32]對34家網上藥店的處方藥占比（即處方藥占所有藥品的比例）進行的統計發現，銷售處方藥的16家網上藥店中處方藥占比高達88.89%;張雪艷等[26]對27家網上藥店進行的調研結果顯示，18家（66.7%）藥店在其網頁上展示了處方藥，其中3家可直接購買，7家可間接購買（聯系客服即可購買），8家不可在線購買但也在其網頁上對處方藥作了展示宣傳。

（2）藥學服務。網上藥店大都可以提供藥學服務，但是較少有藥店可以提供執業藥師資質證明，且可以提供執業藥師資質證明的藥店還存在資格證書展示位置、形式以及超鏈接不統一的問題。陳麒駿等[29]對17家網上藥店進行的調查發現，全部網上藥店都提供“在線客服”和“執業藥師在線咨詢”，但只有3家藥店提供了在線查詢執業藥師資質的鏈接。楊莎莎等[28]、趙超等[33]和張雪艷等[26]研究發現，網上藥店存在資質證書標注位置不統一、證書已過期、鏈接無效、部分網上藥店客服響應不及時難以為消費者提供實時用藥咨詢等問題。

（3）支付方式。目前網上藥店的主要支付方式包括銀行轉賬、貨到付款、微信支付和支付寶支付等。鄧艷萍等[32]對34家網上藥店支付方式進行了統計分析，發現各網站使用的支付方式較多的前4位依次為銀行轉賬、貨到付款、郵局匯款和支付寶支付。而在當今的大數據時代，智能手機和移動互聯網已經融入人們的日常生活，當下我國的綜合性移動醫療應用程序（APP）已經超過2 000款，早期郵局匯款的支付方式已消失，而第三方支付（支付寶支付、微信支付）得到了更為廣泛的應用[12] 。

（4）配送系統。根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第九條，“向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業應當具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統”[15]。目前多數企業沒有自己的物流公司，大多依賴第三方進行配送。然而，由于藥品的特殊性，我國對藥品配送企業的資質要求較高。《藥品經營質量管理規范（GSP）》規定，“企業委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合本規范運輸設施設備條件和要求的方可委托”，而“承運方運輸質量保障能力應符合GSP運輸設施設備的條件和要求”[34]。

文獻分析結果顯示，目前網上藥店主要配送方式為“郵政配送”“簽約快遞公司配送”“用戶自取”“同城配送”“自營物流”等5種[26，28-29，32]。鄧艷萍等[32]對34家網上藥店的配送方式進行了調查，發現有16家使用簽約快遞公司配送，13家使用郵政配送，5家使用實體藥店工作人員送貨上門或顧客上門自提等方式;張雪艷等[26]調研顯示，簽約快遞公司配送是目前網上藥店最主要的配送方式。

（5）第三方平臺經營。互聯網行業巨頭（如天貓醫藥館、阿里健康網等）進入醫藥電商領域，可充分利用其自身的平臺優勢以及影響力整合線上線下資源。2017年，我國醫藥電商第三方平臺市場規模約為188億元，其中天貓醫藥館的銷售規模超過百億;同時，各醫藥連鎖企業在開展自營網上藥店的同時，也較重視第三方平臺的經營，醫藥市場在互聯網時代的引領下產生了新的競爭格局和增長態勢[26] 。

2.2.3 國外網上藥店發展經驗

（1）美國。美國FDA從1994年就開始關注網上售藥管理，目前已經形成了一套較完善的管理體系[35]。其監管網上藥店的政府機構主要有FDA（重點監督網上藥店是否銷售未經批準的藥品、偽劣藥品和無有效處方的處方藥）、聯邦貿易委員會（FTC）、麻醉藥品強制管理局（DEA）及網上藥店所在州的醫藥管理部門[36]。

除政府監管外，美國的一些行業藥事組織也發揮了重要作用。其中，全美藥房理事會協會（NABP）制定了“網上藥店開業站點認證（VIPPS）”標準，并負責VIPPS的認證工作，美國的網上藥店經VIPPS認證后可獲準在其網頁的明顯位置添加VIPPS認證標志，該標志可鏈接到NABP網站;消費者也可在上述網站上查詢到通過VIPPS認證的網上藥店及其信息。NABP每年會組織對經VIPPS認證的網上藥店進行年度評價，每3年實施再認證，并及時在其網站更新認證信息。對于沒有通過VIPPS認證的網上藥店，NABP會開展持續審查，并將審查到的未通過認證的網上藥店進行公布，警告消費者不要在此類藥店網購處方藥。可見，NABP在規范網絡售藥尤其是網絡銷售處方藥方面起到了重要作用[37]。

（2）英國。英國首家網上藥店于1999年1月開始營業。英國的實體藥店經過注冊便可以開辦網上藥店。英國政府對網上藥店的監管部門主要為英國醫藥與健康產品管理局（MHRA），其負責保障英國境內的藥品、醫療器械以及衛生保健產品的安全性及有效性[38]。

與美國類似，英國也充分發揮了行業協會對網上藥店的監管作用。英國皇家藥學會（RPSGB）負責對網上藥店的申請注冊進行審核，制訂“網上藥店標志（IPL）”計劃，監管藥劑師的服務及查處未經合法注冊的網上藥店[39]。IPL計劃的主要目的在于幫助消費者識別合法的網上藥店，確保消費者買到合格、安全的藥品。參加IPL計劃的網上藥店必須在網站主頁顯示一個綠色的“網上藥店標志”。所有依法開設售藥網站的實體藥店都必須在RPSGB注冊，點擊“網上藥店標志”便可以鏈接到RPSGB網站，查找網上藥店的注冊資料（實體藥店的名稱、地址）以及在線提供服務的藥劑師[38]。

（3）德國。德國于2004年初才允許藥品網上交易。網上藥店和傳統藥店一樣，都需經德國衛生部下的權威機構——醫學文獻與信息研究所（DIMDI）批準許可后方能經營，同時DIMDI還要求被批準在網上交易的醫藥公司必須擁有“藥品郵路銷售許可”[40]。

德國藥劑師協會負責對該國網上藥店實施監管，將兜售假藥的網站名單報告給政府部門和食品藥品管理局。同時，德國充分發揮了公眾的監督作用，德國政府要求消費者網上購藥時要去醫療保險公司或消費者協會咨詢網上藥店的真假，辨別其從業資格以及是否擁有質量認證標志。若消費者在網上被不法分子欺騙后買到假冒、非法或質量低劣的藥品，醫療保險公司將不為其購藥行為提供報銷。為進一步推動網上藥店的發展，德國還實行了下述政策：建立了數字化的病歷卡或者電子藥方系統以方便患者得到專業的遠程醫療服務;組建了藥劑師咨詢專線，全國約900名藥劑師共用一條電話熱線，保證患者全天都可得到專業人士的回復[40]。

美國、英國、德國網上藥店的發展情況見表2。

3 我國網上藥店發展存在的問題

3.1 法律法規體系有待完善

由上述分析可見，我國關于網上藥店法律法規的完整性存在一定程度欠缺，如出現違法或違規現象，處罰極可能出現無法可依，或政出多門、監管不力的現象。例如，在2019年新修訂的《藥品管理法》頒布以前，對于涉嫌藥品安全領域的違法犯罪行為，《刑法》規定制假、售假達到5萬元才予入刑。2019年新修訂的《藥品管理法》加大了對藥品違法行為的處罰力度，如對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的“二倍到五倍”提高到“十五倍到三十倍”，“貨值金額不足十萬元的以十萬元計”;生產銷售劣藥違法行為的罰款金額也從貨值金額的“一倍到三倍”提高到“十倍到二十倍”，提高了量刑標準;將“假藥”“劣藥”“按假藥論處”“按劣藥論處”等4種違法行為調整為“假藥”“劣藥”兩種違法行為，重新界定了假藥、劣藥范圍。然而，目前仍有一些難以監管的“灰色區域”存在，例如，對于網上藥店的經營規范過于籠統，互聯網處方藥銷售不規范，針對淘寶、京東等第三方藥品交易平臺的法律規范較少等。

網上藥店相關法律法規存在規范不足、操作乏力等問題。例如，根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的要求，未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書而擅自從事互聯網藥品交易服務，或者互聯網藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，藥品監督管理部門應責令限期改正并給予警告;情節嚴重的，應移交信息產業主管部門等有關部門依照有關法律法規予以處罰[8]。根據該規定，未獲得許可而進行網上售藥一般只是給予警告，處罰力度明顯不足;此外，并未對“情節嚴重”作出明確規定，只能由執法人員自由裁量，沒有量化標準，法律適用方面缺乏可操作性。

3.2 網上藥店藥學服務不夠規范

2019年新修訂的《藥品管理法》規定了幾類特殊管理藥品不能在網上銷售，其余藥品要求網絡銷售時要遵守藥品經營的有關規定，這標志著處方藥的線上銷售已放開[22]。允許處方藥的線上銷售，對于網上藥店來說能夠占據更大的市場份額，有利于其持續健康發展;對于消費者來說，購藥更加便捷且不受時間和地域的限制，有利于提高藥品的可及性。但放開處方藥網上銷售同樣面臨一定風險，如藥品不良反應、抗生素濫用等，需要監管部門對網上藥店進行更加嚴格的監督與管理，對不憑處方銷售處方藥的行為予以嚴厲打擊，從而保證消費者用藥安全有效。

目前，我國網上藥店存在客服響應不及時、鮮有藥店能提供執業藥師資質證明等現象，導致消費者無法辨別執業藥師的身份，對網上藥店的不信任程度增加，不利于網上藥店的可持續發展[41]。同時，相關部門并未對能夠提供執業藥師資質證明的網上藥店的網站頁面設置進行具體規定，導致各藥店證書號碼標注位置各異。《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》要求網上藥店必須在網站首頁顯著位置標明執業藥師證書號碼[8]，而“顯著位置”這個概念并不明確，不同的商家有不同的理解，造成網上藥店的標注位置和字體各不相同，這也導致了消費者難以鑒別真偽。

3.3 未與醫保系統對接

美國、英國、德國的網上藥店均可以使用消費者的醫保賬戶支付費用，這是推動網上藥店發展的關鍵措施之一。然而，目前我國網上藥店醫保系統尚未建立，間接阻礙了我國網上藥店的發展。由于我國醫保管理較為復雜，各個省份地區的報銷標準、財政狀況以及監管流程不盡相同，短時間內在全國范圍內推廣網上醫保支付還存在較大困難;此外，我國網上藥店與醫療系統的分離也可能造成網絡處方藥銷售的不合規，從而引發藥品安全問題[24，42]。

3.4 監管主體單一

在網上藥店的監管方面，美、英、德三國均采用多元化的監管機制，并充分利用行業協會和社會公眾的監管力量，實現以政府為主導的多元化監管。我國網上藥店的監管部門主要是國家藥品監督管理局和各級藥品監督管理機構，此外監管過程還需工商、工信、公安等部門的配合。盡管我國采用的也是多部門共同協作的監管機制，但目前缺乏對網上藥店監管的具體程序及各部門的詳細分工，各部門之間缺乏有效的協作機制，難以實現聯合監管的目的。此外，美、英、德三國的行業自律組織在幫助消費者識別合法的網上藥店，確保消費者買到合格、安全的藥品方面發揮了重要作用，而我國目前仍缺乏有效的行業自律組織對網上藥店進行監督管理。

4 建議

根據我國網上藥店的經營情況，結合國外發展模式和經營策略，為提高我國網上藥店的經營水平、保證患者用藥安全，筆者提出以下建議：

4.1 完善相關法律法規，加大法律支撐力度

國家應該加大立法力度，出臺針對網上藥品交易銷售主體和行為的法律法規，進一步細化行業準則。例如，《互聯網藥品信息服務管理辦法》和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》對于網上藥店的經營規范過于籠統，還需從藥店準入、藥品流通、物流配送、自我監管、信息披露、廣告發布等方面進行具體補充。

4.2 加強政府監管，保證藥品安全

對網上藥店的監督管理需要藥品監督管理部門與其他部門（如工商、工信、公安等）聯合行動，合力監管。而要形成有效的監管合作機制，首先需要針對不同的監管內容確定具體的監管主體;其次，要明確各部門在監管活動中的具體分工，建議相關部門盡快建立和規范互聯網藥品經營案例處置流程以及具體的處置細則;最后，還需要各部門加強溝通，及時梳理聯合監管過程中存在的問題，探討應對措施，建立長效的合作機制[27]。此外，藥品監督管理部門需盡快出臺對淘寶、京東、微信等第三方藥品零售方實施管理的政策法律規范，盡快規范此類網上藥店的經營行為[26]。

4.3 利用行業力量，規范藥品網絡經營行為

我國可借鑒美、英、德三國的行業監管形式，成立相關的行業協會，協助藥品監督管理部門對網上藥店的資質進行核準，并進行定期審查，為審查合格的藥店提供特有標識，幫助消費者快速、準確地識別合法的網上藥店。

建議行業協會牽頭制作網上藥店的頁面布局規范模板，將相關規定細化到操作層面，使企業和消費者有據可依;同時，在網頁內增加驗證體系，以方便相關部門對執業藥師和藥品等信息進行驗證。

此外，為保障優質的線上藥學服務，建議行業協會可搭建執業藥師共享平臺，納入優秀的執業藥師，共同為網上藥店的消費者提供藥學服務，節約資源、降低成本，同時提高藥學服務質量。

4.4 建立第三方交易平臺，推進醫保支付

無法使用醫保支付是阻礙我國網上藥店發展的重要原因之一[24]。考慮到我國醫保支付存在地區政策差異的問題，建議由國務院藥品監督管理部門建立第三方網上交易平臺，前期可將該平臺以省為單位進一步細化，嚴格限制入駐的醫保定點藥店只能加入至注冊備案所在省市的網上藥店平臺，將全國各地零散的網上藥店分為省級板塊，分別管理;同時，規定消費者使用醫保資金支付地點只限于本省市的網上藥店平臺，嚴格管理醫保資金;后期則可根據全國醫保支付政策的動態變化調整網上平臺的管理政策。此外，可采用指紋驗證、虹膜驗證等技術手段核準消費者的信息，確保醫保身份的真實性。

5 結語

相比于美國、英國、德國等發達國家，我國醫藥電商起步較晚。近年來，隨著網上藥品交易政策的不斷完善，我國網上藥店數量呈現不斷增長的態勢，電商規模也逐漸擴大。然而，目前我國網上藥店仍存在法律法規不完善、藥學服務不規范、醫保系統未對接、監管主體單一等問題。政府有關部門需完善相關法律法規，加大法律支撐力度;加強監管，保證藥品安全;并發動行業力量，規范藥品網絡經營行為;積極探索建立第三方交易平臺，推進醫保支付，以適應和規范我國日益繁榮的醫藥電商市場。

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（收稿日期：2020-09-07 修回日期：2021-05-28）

（編輯：孫 冰）