阿侖膦酸鈉聯合側方椎體間融合術在腰椎退行性疾病中的效果

魏海清　任忠明　金文孝　薛軍　曾忠友

[關鍵詞] 腰椎退行性疾病;阿侖膦酸鈉;側方椎體間融合術;腰椎功能

[中圖分類號] R681.53? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）18-0075-04

Efficacy of alendronate sodium combined with lateral lumbar interbody fusion on lumbar degenerative diseases

WEI Haiqing? ?REN Zhongming? ?JIN Wenxiao? ?XUE Jun? ?ZENG Zhongyou

Department of Orthopedics， Hospital of Coust Guard General Corps of， Jiaxing? ?314000， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of alendronate sodium combined with lateral lumbar interbody fusion （LLIF） on lumbar degenerative diseases. Methods A total of 80 patients with lumbar degenerative diseases admitted to and treated in our hospital from February 2018 to February 2020 were selected as the research objects. They were randomly divided into the control group （n=40） and the observation group （n=40） according to the random number table method. Both groups were treated with LLIF. The control group was treated with conventional drugs after operation， while the observation group was treated with alendronate sodium on the basis of the control group. The lumbar function [lumbar dysfunction assessment form （Oswestry disability index， ODI）] and pain degree [visual analogue scale （VAS）] between the two groups before and 3 months after operation were compared. The patients were continuously followed up for 6 months after operation. The rehabilitation quality and quality of life （QoL） [QoL assessment scale （short form-36， SF-36）] of the two groups were compared， and the incidences of complications （myelitis， lumbar instability， lumbar mobilization and intervertebral infection） of the two groups at 1 month after operation were compared. Results After 6 months of follow-up， the excellent and good recovery rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After operation， the ODI and VAS scores of the two groups were all lower than those before operation， and the SF-36 scores were higher than those before operation （P<0.05）. The ODI and VAS scores of the observation group were lower than those of the control group， and the SF-36 scores were higher than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The total incidence of postoperative complications in the observation group was 5.00%， which was lower than 20.00% in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion Alendronate sodium combined with LLIF in lumbar degenerative diseases can reduce the incidence of complications， improve lumbar function， relieve pain symptoms， promote postoperative rehabilitation and improve the QoL of patients.

[Key words] Lumbar degenerative diseases; Alendronate sodium; Lateral lumbar interbody fusion; Lumbar function

腰椎退行性疾病是腰椎退行性病變引起的一組疾病統稱，也是老年人常見的生理病理過程，包括腰椎間盤突出、腰椎管狹窄、腰椎退變性滑脫等，對患者腰椎功能有極大影響，會使患者生活質量嚴重下降[1]。側方椎體間融合術（Lateral lumbar interbody fusion，LLIF）是治療腰椎退行性疾病的首選措施，經LLIF治療可維持腰椎穩定性。但手術治療具有一定局限性，如創傷大，術中出血量多，術后恢復慢等，不利于患者預后，而術后的藥物治療是近年來臨床重點研究問題[2]。阿侖膦酸鈉屬于骨代謝調節劑，以往常用于治療骨質疏松，近年來在多種骨科疾病術后治療中也發揮著價值，但阿侖膦酸鈉用于LLIF術后的相關研究較少[3]。鑒于此，本研究探討阿侖膦酸鈉聯合LLIF在腰椎退行性疾病中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年2月至2020年2月收治的80例腰椎退行性疾病患者作為研究對象。（1）納入標準：符合《實用骨科學》[4]中關于腰椎退行性疾病的診斷標準;入組前近1個月未服用過鈣類藥物;伴有嚴重腰腿疼痛、間歇性跛行;經保守治療3個月無效。患者及家屬均簽署同意書， 經醫學倫理委員會批準。（2）排除標準[5]：合并先天性腰椎畸形;合并骨質疏松;合并腰椎骨折;合并脊柱炎、脊柱結核;既往有腰椎手術史;對本研究藥物過敏。根據隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。觀察組中男30例，女10例;年齡62～72歲，平均年齡（67.12±1.25）歲;體質量指數（Body Mass Index，BMI）18.2～24.6 kg/m2;平均BMI（21.52±0.72）kg/m2;病程1～6年，平均（3.54±0.68）年;其中腰椎間盤突出22例、腰椎管狹窄10例、腰椎退變性滑脫8例。對照組中男28例，女12例;年齡62～72歲，平均年齡（67.15±1.31）歲;BMI 18.4～24.6 kg/m2;平均BMI（21.54±0.71）kg/m2;病程1～6年，平均（3.52±0.64）年;其中腰椎間盤突出20例、腰椎管狹窄14例、腰椎退變性滑脫6例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 行LLIF治療：常規消毒后，全身麻醉后行氣管插管通氣，將患者轉為右側臥位，腰下、雙腿下墊軟枕，固定體位后，經側位透視確定目標椎間隙遠側終板、椎體后緣重疊一線，定位目標并標記。（1）切口與顯露：自椎間隙中點向腹側斜行做約6 cm切口，依次切開皮膚、皮下組織、深筋膜，沿腹外斜肌至腹橫肌纖維方向撐開，分開橫筋膜暴露腹膜外脂肪，拉開腹壁肌，向腹側推開脂肪。沿背側腹壁暴露至腰大肌，再沿腰大肌表面向腹側分離，暴露腰大肌前緣。（2）切除椎間盤：取兩把直角拉鉤將腰大肌向背側及腹膜外脂肪方向拉開，暴露椎間盤。向相鄰椎體中插入4顆骨圓針，確定椎間隙位置，以椎間隙中點為中心，取尖刀緊貼相鄰終板并切開纖維環，再用髓核鉗剔除椎間盤，最后分離終板軟骨。向正側方打穿對側纖維環，取方形刮匙、骨銼清理殘余碎屑，之后清洗椎間隙。（3）融合器準備及安裝：根據術前X線評估的椎間隙活動度及撐開度，由小到大采用撐開器及逐級試模，水平插入椎間隙，緩慢撐開，高度不超過術前2～4 mm。確認撐開及復位程度，采用合適大小及角度的試模與融合器，適當撐開椎間隙，使椎間隙抱緊試模。經同一切口向髂骨方向拉開皮膚及軟組織，逐步分離直至髂骨前上棘上表面暴露，用骨鑿做約2 cm×0.5 cm的骨窗，刮去髂骨松質骨，置入融合器至骨腔中，最后壓實。將融合器安裝在把持器上，自正側方將融合器置入椎間隙中，確保融合器位于椎間隙中間，確保椎間隙覆蓋椎體骨骺環邊緣。最后沖洗術野，取出骨圓針，采用骨蠟，行雙極電凝止血術，撤出手術儀器后逐層縫合，不放置引流管。術后給予頭孢呋率鈉（葛蘭素史克（蘇州）制藥有限責任公司，國藥準字J20030090，規格：0.75 g）1.5 g，加入0.9%氯化鈉注射液100 mL靜滴，2次/d，連續滴注3 d。連續服用3個月安慰劑。

1.2.2 觀察組 LLIF后患者服用阿侖膦酸鈉（Merck Sharp & Dohme B.V.，批準文號：H20160100，規格：70 mg）70 mg/次，1次/周，連續服用3個月。

1.3 觀察指標

（1）療效判定標準：術后連續隨訪6個月，采用改良MaeNab標準[6]評估患者術后康復質量，優：臨床癥狀基本消失，大小便正常，肌力恢復正常;良：臨床癥狀好轉，腰椎偶有輕微不適，大小便恢復正常，肌力≥4級;可：部分癥狀緩解，大小便有所恢復，肌力<4級;差：未達上述標準。（優+良）/總例數×100%=優良率。（2）腰椎功能：分別于術前、術后3個月采用腰椎功能障礙評估表（ODI）[7]評估兩組患者腰椎功能，量表共分為10個條目，每條采用Likert5級評分法，滿分為50分，分值越高表示患者腰椎功能越差。（3）疼痛程度：分別于術前、術后3個月采用視覺模擬評分法（VAS）[8]評估兩組患者疼痛程度，量表共10分，0分表示無痛、1～3分表示輕度疼痛、4～6分表示中度疼痛、7～10分表示劇烈疼痛。（4）生活質量：術后連續隨訪6個月，采用生活質量評估量表（SF-36）[8]評估兩組患者術前、術后6個月生活質量，量表分為8個維度，滿分為100分，分值越高表示生活質量越好。（5）并發癥：記錄兩組術后1個月內的并發癥發生情況，如脊髓炎、腰椎不穩、腰椎松動、椎間隙感染等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0統計學軟件，以%和n表示計數資料，采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗;計量資料以（x±s）表示;組間以獨立樣本t檢驗，組內以配對樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組康復質量比較

隨訪6個月，觀察組康復優良率95.00%，高于對照組80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組腰椎功能、疼痛程度、生活質量比較

兩組術后ODI、VAS評分均較術前降低，SF-36評分較術前上升，觀察組ODI、VAS評分較對照組低，SF-36評分較對照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組并發癥發生率比較

術后1個月內，觀察組并發癥總發生率5.00%，低于對照組20.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

腰椎退行性病變是指腰椎自然老化、退化的生理病理過程，而過度活動導致腰椎超負荷，也會增加腰椎疾病的發病率。腰椎退行性疾病可分為多種類型，臨床主要表現為腰腿疼痛、下肢麻木及大小便功能障礙，對患者生活質量造成極大影響，而早期治療有助于改善患者預后[9-11]。

大多腰椎退行性疾病患者可經保守治療康復，但也有部分患者保守治療無效，此時手術治療是首選措施。LLIF可通過椎間隙及椎間盤的撐開壓縮原理將腰椎暫時固定，術中植入融合器后將錨定嵌片插入椎體內，嵌片尾部可將融合器鎖定，并將融合器與椎體鎖定在一起，達到即刻穩定的作用[12-13]。將融合器與椎體鎖定還可增加椎體穩定性及負載界面，不但可預防椎體位移，還可消除各方面的微動，嵌片穿透骨性終板插入椎體內，可使椎體松質骨的骨髓滲入融合器中，有助于促進骨性融合，加快術后康復[14-15]。此外，當嵌片嵌入融合器后無任何痕跡，對腰部肌肉及神經無明顯影響，有助于術后腰椎功能恢復，手術效果顯著[16-17]。手術雖具有理想的治療效果，但術后康復仍是關鍵階段，若不采取合理干預，不僅影響手術效果，還可能引發多種并發癥，影響腰椎功能恢復。本研究結果顯示，術后觀察組康復優良率高于對照組，并發癥發生率較對照組低，可見術后采用阿侖膦酸鈉治療可提高腰椎退行性疾病患者康復質量，降低并發癥發生率。阿侖膦酸鈉是治療骨質疏松的常用藥物，用于多種骨科手術后均發揮出顯著作用，該藥可選擇性與骨組織結合，起到抗骨吸收的作用[16];與骨表面結合后便和破骨細胞相連，影響不同階段破骨細胞的增生、分化及成熟，進而提高骨密度，加強骨質量[18-19]。此外，阿侖膦酸鈉還具有抗骨折作用，用于多種骨折術后可促進骨愈合，還可提高椎間植骨的融合率，保障手術效果[20]。本研究結果顯示，術后觀察組ODI、VAS評分較對照組低，SF-36評分較對照組高，可見LLIF術后使用阿侖膦酸鈉可改善患者腰椎功能，減輕疼痛癥狀，改善生活質量。這可能是因為阿侖膦酸鈉片可以抑制破骨過程、維持骨結構、改善礦化程度、增加皮質厚度和骨密度從而提高骨強度，有效降低椎體、髖骨和其他部位的骨折危險。阿侖膦酸鈉對骨吸收部位特別是破骨細胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣則是骨吸收活躍的標志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細胞的聚集或粘附，但它確實能抑制破骨細胞的活性。

綜上所述，阿侖膦酸鈉聯合LLIF用于腰椎退行性疾病可降低術后并發癥發生率，改善患者腰椎功能，減輕疼痛癥狀，還可促進術后康復，提高患者生活質量。

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（收稿日期：2021-02-11）