磁控膠囊內鏡在健康體檢中的應用

段杰婧，馬會民

(河南省人民醫院健康管理學科，鄭州 450000)

消化道疾病是全球的高發疾病，在亞洲地區尤為顯著[1]。我國是胃癌的高發國家，根據國家癌癥中心最新發布的數據顯示，2015年我國胃癌的發病與死亡人數分別為60余萬和49余萬人，發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中分別位居第二位和第三位[2]。盡管胃癌的發病率和病死率高，且有早齡化趨勢，但是其早期治愈率高[2]。然而我國的早期胃癌診治率卻低于10%，遠遠低于韓國和日本的50%和70%[3]。大多數早期胃部疾病缺乏明顯的癥狀，門診有癥狀的患者也是依靠機會性的胃鏡篩查[4]。但是隨著人們健康知識的提升，對疾病的防范意識上日益加深[5]，在體檢人群中做到早發現、早診斷、早治療顯得尤為重要[6]。目前對胃部疾病的診斷主要依靠電子胃鏡檢查，鏡下活檢是診斷胃癌的金標準。但是因為檢查過程的不舒適，限制了其在人群中進行大規模篩查，尤其是健康人[7]。而磁控膠囊內鏡(magnetically controlled capsule endoscopy，MCCE)概念自2006年首次提出后，其作為一種新興的消化道檢查技術，可行性和應用價值被大量研究[8-9]認可，作為一種無痛無創、無交叉感染、舒適便捷等特點的新型檢查技術，已經逐漸被大眾所接受[10]。

1 MCCE的應用現狀

隨著科技的進步，現代人民物質生活的提高，人們對生活質量也有了更高的要求。隨著新型膠囊胃鏡的不斷創新發展，膠囊內鏡(capsule endoscopy，CE)已經成為小腸疾病診斷的主要手段[11]，CE的適應證已經從單純的小腸診察，逐步擴展到包括胃部在內的整個消化道[12]。然而傳統內鏡是被動式運動，主要依靠自身的重力以及消化道的蠕動，無法滿足對整個胃腔的全面、有效的拍攝。2013年，我國首創推出全球第一臺磁控二代膠囊內鏡，即磁控膠囊胃鏡系統(magnetically controlled capsule gastroscopy system，MCCG)[11]。目前，機器臂式磁控正式批準應用于胃部檢查，機器臂式的永磁體與膠囊胃鏡內的永磁體相互作用，可在體外控制膠囊在胃腔內實現多維度旋轉運動，實現精準拍攝[6，11-12]。該系統共由五部分組成，分別是：NaviCam膠囊、膠囊定位儀、控制操作系統、便攜記錄儀以及ESNavi軟件。膠囊體積小，長27.0 mm，直徑11.8 mm，重量不到5 g，工作時間>8 h，在整個胃部的操控時間約15 min，且CE隨腸道蠕動以及外部磁控作用移動，在體內不會被破壞或者吸收，正常情況下次日即可排出體外[6，13]。

磁控膠囊內鏡的臨床診斷價值已被大量研究[5-6，14]證明，2016年至2018年中國人民解放軍總醫院第七醫學中心消化內科收集446例患者進行MCCE檢查，以MCCE檢查前后2周胃鏡檢查作為金標準，發現MCCE對胃部疾病診斷靈敏度達95.8%、特異度達76.9%、陰性預測值達83.3%、陽性預測值達93.9%、診斷準確率達91.8%，且準備與檢查期間均無顯著不適，最長1周可見膠囊排出體外[14]。劉婧等[5]通過回顧性分析719例在解放軍總醫院健康管理研究院胃腸鏡中心行MCCG檢查的無癥狀體檢者，結果發現胃部病變檢出率為100.0%，食道病變檢出率為9.2%。其中，同時行小腸檢查的檢查者421人，發現病變者152人，占所有小腸體檢者的36.1%。這種無創、無痛的食管+胃+小腸檢查，是傳統胃鏡所不能達到的。劉燕燕等[6]的一項回顧性研究，分析對比了MCCE組205例、胃鏡組314例2組體檢個體的臨床資料。這2組檢查手段對食管病變、胃部陽性病變、十二指腸病變的檢出率，MCCE組分別為5.4%(11例)、24.9%(51例)和18.0%(37例)；胃鏡組分別為20.7%(65例)、20.1%(63例)和20.7%(65例)。值得一提的是，MCCE運行到空回腸和結腸的比例分別為72.7%(149例)和51.7%(106例)，檢測出胃鏡組所不能檢測到的空回腸病變，其中，空回腸病變比例為18.5%(38例)；由于大量糞便儲存在結腸內，導致結果無法觀察。另外，96.4%的MCCE組受檢者表示愿意再次接受檢查，而胃鏡組僅有21.3%。

2 MCCE的優勢與弊端

2.1 優勢

1)MCCE檢查為非侵入性操作，整個過程舒適、安全，無交叉感染[13]。2)MCCG為一次性產品，無需提前進行心電圖、乙肝五項等病毒檢測。3)無需進行麻醉，不需要提前配備搶救器械及藥品。對醫護人員配備人數要求低，僅需一位專業人員即可完成操作，無需醫師、護士及麻醉師全程陪同。4)胃內的拍攝時間為10～15 min，頻率為每秒2張，拍攝照片數量可高達2000張。MCCG在腸道內拍照模式為智能化自動感應，依據腸道運行速度快慢進行拍攝，腸道運行速度越快拍攝幀數越高，保證膠囊電量的合理應用[15]。5)對胃部進行360°無死角拍攝，在整個胃腔進行三維2 mm小步長平移、二維3度小角度旋轉[16]。6)可以自行或者在體外磁控系統的引導下通過幽門進入小腸繼續檢查[17]。

2.2 缺陷

1)MCCG無法沖洗患者病灶，因此對患者胃部清潔度要求高，胃部需要高度充盈狀態下才可獲取清晰完整的圖像[11,15]。無法進行活組織檢查，不具備內鏡下治療功能[18-19]。2)食管蠕動及膠囊本身的重力使其在在食管中滑落較快，對食管中上段黏膜診斷的敏感度和特異性低。不容易主動控制膠囊進入十二指腸，胃部蠕動欠佳時進入腸道的時間晚，可導致觀察不夠全面[20-21]，存在體內滯留的風險[15]。與傳統電子胃鏡相比費用相對較高[11,13]。4)MCCG拍攝幀數較多，篩選病變圖片時容易漏診，報告生成周期長[19]。

3 MCCE的推廣人群

在體檢過程中，對體檢人群疾病的早發現是體檢中心的工作重點。隨著膠囊胃鏡進入臨床，其作為胃病初篩和檢查的重要輔助工具[15]，在體檢中心的應用尤為重要。《中國磁控膠囊胃鏡臨床應用專家共識精簡版(2017年，上海)》[12]明確指出，MCCE適用于懷疑胃部疾病的患者，包括健康管理的體格檢查以及胃癌的初步篩查。雖然MCCE適用范圍較廣，但是也有相對禁忌人群。

3.1 適用人群

1)適用于8歲以上的兒童[11]。需要進行胃部檢查，但是由于恐懼等原因不愿意接受，或者不能耐受電子胃鏡檢查者；2)由于藥物引起的相關性胃腸道黏膜損傷，比如抗血小板藥物、非甾體類抗炎藥(NSAID)等；3)復查或檢測隨訪，比如胃部分切除、內鏡下微創治療術后、胃底靜脈曲張、萎縮性胃炎、胃潰瘍規范治療后以及胃息肉等；4)在胃部檢查完成后需要繼續進行小腸檢查。

3.2 禁忌人群

1)無手術條件或者拒絕接受腹部手術者以及妊娠期女性(膠囊有滯留的風險)；2)除新型MRI兼容性起搏器，裝有普通心臟起搏器、除顫儀者；3)其他植入體內的磁性金屬物、金屬材質的電子醫學儀器設備，如電子耳蝸、磁性金屬藥物灌注泵、神經刺激器等；4)腸道梗阻、狹窄、瘺管、吞咽困難者，既往有腸道腹部手術史者，嚴重缺血性疾病，急性、放射性腸炎者，對高分子材料過敏者，需要進行病理檢查者(不適用)。

4 小結與展望

MCCE作為一種新型的無痛、無創、無交叉感染的舒適化內鏡檢查，更加符合患者對醫療條件的高要求，在體檢人群中是一項安全高效的檢查手段[15]。體檢中心的體檢人群年齡、職業等跨度范圍較大，考慮到傳統無痛電子胃鏡在操作過程中不僅需要做心電圖、病毒快檢等大量的準備工作，并且需要麻醉，而麻醉后可能會影響當天的日常工作，因此MCCE對于日常工作量大、任務繁重的工作人員或者商業人士尤為合適。同時，其與胃鏡有著對胃黏膜的觀察相差無異的準確性，還能夠同時完成在胃鏡下所不能觀察到的小腸情況，有望成為健康人群上消化道疾病、胃部疾病的重要篩查手段[10]，尤其是在無癥狀體檢人群中胃內局灶病變的檢出率高[22]，在大于45歲男性中的價值更大[23]。然而，高昂的檢查費用會讓大多數人在面臨選擇時對其望而卻步，從而選擇傳統胃腸鏡的檢查方式。MCCE在食管及十二指腸中檢查不夠全面，無法進行胃液吸引、病灶的活檢及內鏡下治療，閱片工作量大等也是亟待解決的問題[6,19]。

目前，國外已經有機構開發研究活檢設備用于動物模型，實現膠囊內鏡獲取組織樣本。隨著微電子機械系統(microelectro-mechanical systems,MEMS)技術的發展，對膠囊實時定位跟蹤，在需要釋放藥物的病灶處進行高效的靶向給藥治療[24]，同時人工智能技術也逐步應用于膠囊內鏡的閱讀診斷。因此基礎醫學、臨床試驗以及生產企業之間緊密合作，才能夠使得MCCE快速發展和促進成果的轉化[19]，從而在人群中得到更加廣泛的應用。