臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施及對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響

許巖

摘? 要：目的? 探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施的實(shí)施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性產(chǎn)生的影響。方法? 選取2020年8月～2021年5月鄭州人民醫(yī)院收治的100例接受免疫檢驗(yàn)的患者為研究對(duì)象，根據(jù)干預(yù)方式分為對(duì)照組（49例）與觀察組（51例）。對(duì)照組患者給予常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)，觀察組患者在臨床免疫檢驗(yàn)中強(qiáng)化質(zhì)量控制。觀察兩組患者的檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性以及兩組患者的檢驗(yàn)誤診率、免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率。結(jié)果? 觀察組患者的檢驗(yàn)結(jié)果可靠性、準(zhǔn)確性均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者的檢驗(yàn)誤診率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者的免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 在臨床免疫檢驗(yàn)工作中強(qiáng)化質(zhì)量控制效果顯著，可確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn);質(zhì)量控制;檢驗(yàn)結(jié)果;檢驗(yàn)誤診率

中圖分類號(hào)：R446.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-8011（2022）-7-0-03

臨床免疫檢驗(yàn)，具體是指借助免疫學(xué)方法分析受檢者各項(xiàng)免疫指標(biāo)，繼而分析機(jī)體實(shí)際狀況，并判斷患者現(xiàn)階段是否存在免疫疾病;而免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，會(huì)對(duì)臨床診療結(jié)果產(chǎn)生直接影響[1]。臨床免疫檢驗(yàn)是一種優(yōu)質(zhì)的免疫學(xué)檢驗(yàn)手段，借助免疫檢驗(yàn)可明確患者是否有免疫缺陷，繼而為臨床后續(xù)治療提供參考。傳統(tǒng)的免疫檢驗(yàn)工作，在質(zhì)量控制方面存在不足，繼而影響檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，為確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需對(duì)免疫檢驗(yàn)工作進(jìn)行質(zhì)量控制[2]。為探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施的實(shí)施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性產(chǎn)生的影響，選取2020年8月～2021年5月鄭州人民醫(yī)院收治的100例接受免疫檢驗(yàn)的患者為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2020年8月～2021年5月鄭州人民醫(yī)院收治的100例接受免疫檢驗(yàn)的患者為研究對(duì)象，根據(jù)干預(yù)方式分為對(duì)照組（49例）與觀察組（51例）。對(duì)照組患者中，男26例，女23例;年齡26～70歲，平均年齡（47.39±9.52）歲。觀察組患者中，男26例，女25例;年齡25～70歲，平均年齡（47.56±8.63）歲。兩組患者的一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。患者及家屬均知情并簽署知情同意書，本研究經(jīng)鄭州人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后開(kāi)展。

1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①意識(shí)清晰、精神狀態(tài)良好;②神志清楚。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①交流障礙者;②對(duì)臨床檢查和干預(yù)工作存在抵觸心理者;③依從性差者;④伴有急慢性感染者;⑤患有躁狂、抑郁、癲癇等精神疾病者;⑥患者或家屬不同意且不配合此研究者。

1.3? 方法

對(duì)照組患者采取常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)方法。前期做好健康宣教工作，叮囑其檢驗(yàn)前一晚禁飲食，檢驗(yàn)當(dāng)日上午抽取4 mL靜脈血作為檢驗(yàn)樣本，將其置于抗凝管并進(jìn)行離心處理，分離血清后借助全自動(dòng)生化分析儀和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)各項(xiàng)免疫指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

觀察組患者對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制。免疫檢驗(yàn)是一項(xiàng)臨床常規(guī)工作，可為疾病的基礎(chǔ)診斷和后續(xù)治療提供參考，所以免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的高低至關(guān)重要，可對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)揮決定性的作用。可見(jiàn)，需在臨床免疫檢驗(yàn)工作中對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行相應(yīng)控制，可以有效提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為疾病的后續(xù)治療進(jìn)行指導(dǎo)。①完善質(zhì)量控制及考評(píng)機(jī)制：嚴(yán)格以《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)，建立免疫檢驗(yàn)管理制度，進(jìn)一步明確免疫檢驗(yàn)各項(xiàng)工作流程以及具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)還需成立質(zhì)量管理小組，小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)檢查免疫檢驗(yàn)中心的日常工作，每周五做一次工作總結(jié)，總結(jié)本周檢驗(yàn)缺陷發(fā)生情況，準(zhǔn)確制定質(zhì)量改進(jìn)策略[3]。②強(qiáng)化人員培訓(xùn)：定期組織免疫檢驗(yàn)中心工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，將免疫檢驗(yàn)流程、質(zhì)量控制措施作為重點(diǎn)內(nèi)容，全面提升其專業(yè)技能水平。在此期間還需加強(qiáng)工作人員的思想教育，旨在提升其質(zhì)量及安全意識(shí)。日常工作開(kāi)展過(guò)程中要求工作人員強(qiáng)化和各科室的溝通，樹(shù)立主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，隨時(shí)聽(tīng)取各科室物品使用建議，對(duì)以上信息進(jìn)行總結(jié)，并將總結(jié)結(jié)果在會(huì)議上反饋，以此為根據(jù)來(lái)改進(jìn)質(zhì)量措施[4]。③質(zhì)量控制具體措施：檢驗(yàn)前質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循操作程序收集免疫檢驗(yàn)標(biāo)本，確保采血體位正確并且合理控制采血時(shí)長(zhǎng);得到標(biāo)本后嚴(yán)格以標(biāo)本實(shí)際情況選用不同的存儲(chǔ)方式，例如對(duì)熱不穩(wěn)定的標(biāo)本應(yīng)即刻冷凍，避免對(duì)標(biāo)本質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。保證檢測(cè)環(huán)境，嚴(yán)格控制檢測(cè)環(huán)境溫度值和濕度值，盡快處置裝備溫度值和濕度值報(bào)警裝置出現(xiàn)的不正常情況。樣本采集和送檢，要求各科室在樣本采集前做好配合，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員正確采集樣本，嚴(yán)格控制采集后的樣本，確保樣本有效性。為提高樣本的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，需剔除條形碼不完整、出現(xiàn)溶血現(xiàn)象的樣本，同時(shí)還需指導(dǎo)和糾正做法不合格的醫(yī)護(hù)人員，確保樣本采集規(guī)范性大幅提高，繼而保證樣本合格率。強(qiáng)化對(duì)標(biāo)本質(zhì)量的管理和干預(yù)，嚴(yán)格檢測(cè)收入的標(biāo)本，若標(biāo)本已經(jīng)出現(xiàn)溶血現(xiàn)象或者是標(biāo)簽及條形碼粘貼錯(cuò)誤，必須拒絕收入標(biāo)本，并準(zhǔn)確指出標(biāo)本不合格原因，和標(biāo)本收集人員取得聯(lián)系后要求其再次收集標(biāo)本，保證標(biāo)本合格后送檢[5]。檢驗(yàn)中質(zhì)量控制，嚴(yán)格控制檢測(cè)環(huán)境溫度值和濕度值，盡快處置裝備溫度值和濕度值報(bào)警裝置出現(xiàn)的不正常情況。所用的檢測(cè)試劑必須是正規(guī)公司生產(chǎn)，確保檢測(cè)試劑盒處于有效期內(nèi)，禁止使用過(guò)期的試劑盒，嚴(yán)格以檢驗(yàn)要求合理選擇檢驗(yàn)方法，保證檢驗(yàn)流程順利開(kāi)展，繼而提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度[6]。定期對(duì)檢驗(yàn)人員開(kāi)展專業(yè)訓(xùn)練，提高其操作規(guī)范性，降低檢驗(yàn)失誤的發(fā)生，繼而保證各項(xiàng)操作的規(guī)范性。日常做好檢驗(yàn)儀器的養(yǎng)護(hù)工作，檢驗(yàn)前仔細(xì)且全面檢查各項(xiàng)設(shè)備，確保其穩(wěn)定工作。檢驗(yàn)后質(zhì)量控制，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)工作，檢驗(yàn)完成后要求檢驗(yàn)人員反復(fù)確認(rèn)，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。與臨床醫(yī)師良好溝通，認(rèn)真聽(tīng)取其意見(jiàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)工作中的不足并改正。所有的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備必須要定期維修及校準(zhǔn)，需定時(shí)養(yǎng)護(hù)酶標(biāo)儀、移液器等儀器，確保所有儀器保持較好精準(zhǔn)度[7]。④工作檢查：科室所有人員協(xié)同構(gòu)建并完善檢驗(yàn)科工作評(píng)價(jià)體系，確保對(duì)每周檢驗(yàn)科工作檢查和評(píng)價(jià);將儀器清潔、消毒等工作作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，定期展開(kāi)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果落實(shí)質(zhì)量管理措施。詳細(xì)記錄每周檢查結(jié)果，定期召開(kāi)會(huì)議，分析和總結(jié)檢查結(jié)果，討論檢驗(yàn)科室存在和出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，提出針對(duì)性、規(guī)范性的解決措施;及時(shí)補(bǔ)充，便于下一階段質(zhì)量管理措施的展開(kāi)。

1.4? 觀察指標(biāo)

兩組患者檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性[8]。以病理結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比分析此次檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

兩組患者檢驗(yàn)誤診率、免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率[9]。誤診率=誤診例數(shù)/總例數(shù)×100%;檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率=問(wèn)題發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性比較

觀察組患者的檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性分別為96.07%和92.15%，均高于對(duì)照組患者的檢驗(yàn)結(jié)果可靠性（79.59%）和檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性（75.51%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 兩組患者檢驗(yàn)誤診率、免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率比較

觀察組患者的檢驗(yàn)誤診率、免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率分別為1.96%和3.92%，對(duì)照組患者的檢驗(yàn)誤診率、免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率分別為10.20%和16.32%，兩組患者的檢驗(yàn)誤診率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者的免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3? 討論

免疫檢驗(yàn)是臨床重要的檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)對(duì)疾病診斷造成直接影響，而準(zhǔn)確的免疫檢驗(yàn)結(jié)果，可幫助醫(yī)師及時(shí)確定致病因子，繼而制定對(duì)應(yīng)的治療方案并實(shí)施[10]。臨床免疫檢驗(yàn)屬于檢驗(yàn)科重要工作，其檢驗(yàn)水平的高低和檢驗(yàn)科工作質(zhì)量之間有直接關(guān)系，而檢驗(yàn)項(xiàng)目較多且復(fù)雜，操作過(guò)程較繁瑣;在實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中，免疫檢驗(yàn)會(huì)受內(nèi)外源因素的影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)準(zhǔn)確性出現(xiàn)誤差。其中內(nèi)源性因素以體內(nèi)物質(zhì)較為多見(jiàn)，會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性;而外源性因素主要以人為因素為主[11]。

近年來(lái)諸多因素的聯(lián)合推動(dòng)下，我國(guó)檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作持續(xù)發(fā)展，對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制也提出較高要求，要求在臨床免疫檢驗(yàn)工作中，需嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展各項(xiàng)工作，并對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題仔細(xì)查找原因并改進(jìn)，繼而確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果更準(zhǔn)確。質(zhì)量控制屬于優(yōu)質(zhì)模式，以檢驗(yàn)科工作現(xiàn)狀為基準(zhǔn)，在質(zhì)量管理期間有效解決檢驗(yàn)科存在的不良事件，同時(shí)規(guī)范消毒、滅菌等各項(xiàng)措施，有效控制院內(nèi)感染發(fā)生率的同時(shí)提高檢驗(yàn)科工作質(zhì)量[12]。研究發(fā)現(xiàn)[13]，免疫檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床疾病診斷發(fā)揮至關(guān)重要的作用，但在實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)受諸多內(nèi)外源因素的干擾而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性遭受影響，所以在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中開(kāi)展質(zhì)量控制至關(guān)重要，是提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的根本和關(guān)鍵。諸多臨床研究證實(shí)，為保證免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需開(kāi)展并做好以下幾點(diǎn)工作：①免疫檢驗(yàn)人員與臨床各科室人員需強(qiáng)化溝通，確保臨床人員詳細(xì)了解免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目，繼而提高自身對(duì)標(biāo)本采集的規(guī)范性。②標(biāo)本采集所用管需和輸注藥物管嚴(yán)格區(qū)別開(kāi)，避免藥物融入其中，對(duì)標(biāo)本結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生直接影響。采集結(jié)束后及時(shí)送檢標(biāo)本，檢驗(yàn)前再一次核對(duì)患者信息，確保標(biāo)本標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤。③為提高免疫檢驗(yàn)操作規(guī)范性，醫(yī)院還需定期培訓(xùn)檢驗(yàn)人員，確保其規(guī)范開(kāi)展各項(xiàng)操作，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[14]。

本研究結(jié)果示，觀察組患者的檢驗(yàn)結(jié)果可靠性為96.07%，準(zhǔn)確性為92.15%，對(duì)照組患者分別為79.59%和75.51%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。證實(shí)了在臨床免疫檢驗(yàn)工作中強(qiáng)化質(zhì)量控制的效果和價(jià)值。分析原因：檢驗(yàn)科是醫(yī)院特殊且重要的一個(gè)工作科室，而檢驗(yàn)質(zhì)量的高低直接關(guān)系到臨床治療措施的順利開(kāi)展。近年來(lái)，我國(guó)各類疾病臨床患病率逐年攀升，但治療前的檢驗(yàn)工作要求較高，由此說(shuō)明免疫檢驗(yàn)工作質(zhì)量至關(guān)重要[15]。觀察組患者的檢驗(yàn)誤診率為1.96%，對(duì)照組患者的檢驗(yàn)誤診率為10.20%;觀察組患者的免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率為3.92%，對(duì)照組患者的免疫檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)生率高達(dá)16.32%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。分析原因：質(zhì)量控制是典型的責(zé)任制模式，可細(xì)化免疫檢驗(yàn)工作內(nèi)容，合理分配工作人員各項(xiàng)任務(wù)，明確各自職責(zé)，增強(qiáng)工作人員責(zé)任意識(shí)的同時(shí)確保各項(xiàng)工作合理、有序開(kāi)展。設(shè)立組長(zhǎng)，可確保其從細(xì)節(jié)加強(qiáng)對(duì)免疫檢驗(yàn)工作的監(jiān)督和管理，保證檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)減少誤差發(fā)生。與常規(guī)管理模式相比，質(zhì)量控制的實(shí)施更有利于均衡分配工作，具體職責(zé)落實(shí)到個(gè)人，可保證免疫檢驗(yàn)工作順利且規(guī)范化開(kāi)展;第一時(shí)間明確質(zhì)量問(wèn)題并采取改進(jìn)措施，可完善免疫檢驗(yàn)工作，提高整體檢驗(yàn)質(zhì)量[16]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)工作中強(qiáng)化質(zhì)量控制效果顯著且應(yīng)用價(jià)值較高，值得臨床借鑒。

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[16]陸軍，李建立，王濤.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響探析[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2018， 23（A1）：98.