醫療器械的風險管理與質量控制探究

劉彥朋

摘要：在數字技術不斷進步發展的背景之下，智能化的設施已經在社會的各行各業進行著充分的運用，并且大大提升了社會發展的效益。在醫療器械領域，信息技術和設備的不斷升級是醫療器械更加智能化，使醫療器械得到了更進一步的優化和升級。對于醫療行業的發展來說，醫療器械是非常關鍵的因素，但是醫療器械的使用過程也有一定的風險系數。所以，相關部門和醫院必須要對醫療器械的引入和使用的各個環節進行嚴格的把控和管理，使醫療器械為醫療水平的進步起到良好的推動作用。

關鍵詞：醫療器械;風險管理;質量控制

引言：

在人們生活水平的不斷提升的現狀下，人們對于醫療水平也有了新的要求，所以醫療器械作為醫療水平進步的關鍵因素，必須要滿足數量和質量的同時優化。醫療器械在發展過程當中，必須要在保證安全穩定的基礎之上，越來越信息化和智能化。所以醫院在引進醫療器械的時候，必須將注意力放在醫療器械的質量和安全性能上，并且在使用過程當中，加強對醫療器械使用的監督和管理，避免出現醫療器械造成的醫療事故，完善相關操作流程和標準，使醫療器械為醫療領域的發展發揮有效價值。

1我國醫療器械風險管理與質量控制面臨的困境

事實上，在開展醫療救助的過程當中，仍然出現和存在著很多由于醫療器械的不安全導致的醫療事故，這主要是因為醫院內部對于醫療器械的風險管理不夠完善，相關體制機制的不健全。由于目前我國的醫療器械設備先進水平與世界發達水平差距較大，所以只是一味的進行醫療器械設備的生產制造，卻嚴重忽略了它可能造成的安全風險。大多數醫院即便有相關的風險管理制度，但是在落實貫徹過程當中仍然無法發揮有效作用，造成醫療器械存在危險性的因素有很多，包括主觀和客觀因素，而相關管理體系的缺陷，導致我國的醫療體制也一直都沒有實現完整化建設[1]。

由于目前我國醫療器械的發展水平仍然較低，所以為了能夠更好的開展高質量的醫療救治，會采購國外的醫療器械，這也嚴重打擊了醫療器械生產企業的信心，導致創新優化升級的速度降低，并且使用國外醫療器械時，很難對其進行定期的修護保養，導致質量可能會出現問題，從而醫療安全事故發生的可能性就會大大增加，進一步使醫患關系緊張。

2對醫療器械的風險管理和質量控制的建議措施

2.1重視對醫療器械設備的日常修護

在使用醫療器械的過程當中，要定期對醫療器械進行檢查和維修，不僅能夠使醫療器械的安全性得到提升，并且能夠使它的使用時間得到增加，充分發揮醫療器械的使用價值。定期的檢查也能夠使工作人員及時發現醫療器械運行過程當中出現的故障和問題，并且采取措施解決，避免出現安全事故。在出現嚴重的設備運行問題后，要上報相關維修部門，并且暫停醫療器械的使用，交給專業技術人員進行維修。同時，也要加強對醫療器械的監管，明確劃分醫療器械管理的職責和工作任務，使工作人員重視醫療器械的日常監管。建立追責制度，醫療安全事故發生時能夠及時的找到相應的醫療器械的負責人并且進行懲罰，起到警示作用。

2.2采取醫療器械安全保障措施

首先要使醫院的相關工作人員認識到醫療器械使用安全性的重要性，通過開展培訓和會議的方式，使工作人員提升在使用器械時的安全意識。醫院要確保每一個醫院的工作人員都接受醫療器械的安全培訓，醫療工作者在進行醫療器械的操作與使用時，能夠嚴格的按照相關流程和標準要求進行操作，使醫療工作的效率和質量得到提升。同時，醫療工作人員在操作醫療器械的過程當中發現不懂的問題，要進行虛心請教或者自主探索，進一步掌握醫療器械的具體操作方法，為醫療器械設備使用的安全性提供相應的保障[2]。

2.3建立健全醫療器械的管理體系

很多醫院和相關醫療機構在使用和保管醫療器械的過程當中，并沒有完整有效的管理體系，導致工作人員在操作的過程當中，沒有可以參考的流程，對各類專業的醫療器械設備隨意存放，也缺乏日常的保養和管理，很有可能會使醫療器械受到損壞。所以，相關部門必須要健全完善的醫療器械管理體系，并且貫徹落實到醫療器械使用的各個環節當中，確保醫療器械本身的安全性和使用過程中的安全性，避免出現人為失誤導致的醫療事故。

2.4加快醫療器械的創新和開發

人們對于醫療水平的要求在不斷提高，并且疑難雜癥的出現也使得醫療領域急需快速發展，而醫療器械在這個過程當中發揮著關鍵作用。所以醫療器械行業必須要加快醫療器械的創新和開發，借鑒國內外的優秀開發技術，靈活運用預算投入資金，根據目前醫療救治行業面臨的困境和問題，制造能夠滿足群眾醫療需求的醫療器械。但事實上，在醫療器械的開發過程當中，也面臨著很多困境，企業的能力無法使醫療器械得到充分的開發和創新，所以政府和國家層面必須要進行人力，物力和財力的大力支持，加快醫療器械的升級優化，提升醫療水平。

2.5對相關工作人員的工作技能進行培訓

僅僅只有醫療器械設備在不斷優化升級是不足以使醫療水平得到提升的，作為操作醫療器械的醫療工作人員必須要提升個人的工作技能，在面對患者出現的各種病癥時，能夠通過醫療器械的使用對患者的病情進行診治。同時，醫院應該積極開展定期的培訓，使相關醫療工作人員能夠及時了解醫療領域的前沿理論和知識，并且在操作醫療設備的時候，嚴格按照相關流程和制度，避免因為人為失誤而造成醫療器械的損害和醫療事故的發生。

3結語

根據以上所述內容，在醫療技術水平仍然無法滿足群眾的醫療需求的情況下，必須要加強對醫療器械的風險管理和質量控制，通過完善的醫療器械管理體系，是工作人員能夠根據相關流程和標準進行醫療器械的操作，保證醫療器械的安全性，同時，對醫療器械開展定期的維修，避免因為醫療器械的故障而發生醫療事故，推進醫療水平的發展進步。

參考文獻：

[1]龔志千， 邵勤， 肖富男，等. 醫療器械的風險管理與質量控制研究[J]. 飲食保健， 2018， 5（44）：278-279.

[2]程述森， 石應康， 金蓓，等. 醫療器械的風險管理與質量控制[J]. 中國循證醫學雜志， 2010， 10（6）：2.