溫針灸治療急性期周圍性面癱的Meta分析

顧偉于 肖田甜 劉華茹 潘凌靖秀 石學慧

【摘要】 目的：分析評價溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床效果。方法：檢索建庫至2021年12月的中國知網（CNKI）、維普（VIP）、萬方（WF）、中國生物醫學、PubMed、Cochrane圖書館等數據庫中關于溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床隨機對照試驗，從中獲取相關數據及資料，使用RevMan 5.3軟件進行分析。結果：最終共檢索出符合納入標準的18篇文獻，共1 347例患者。溫針灸療法在總有效率、面部殘疾指數（FDI）量表軀體功能評分、痊愈時間方面均優于非溫針灸療法，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：溫針灸治療急性期周圍性面癱效果明顯，值得在臨床廣泛應用。

【關鍵詞】 溫針灸 周圍性面癱 急性期 Meta分析

Meta-analysis of Warm Acupuncture and Moxibustion in the Treatment of Acute Peripheral Facial Paralysis/GU Weiyu， XIAO Tiantian， LIU Huaru， PAN Lingjingxiu， SHI Xuehui. //Medical Innovation of China， 2022， 19（16）： -174

[Abstract] Objective： To analyze and evaluate the clinical efficacy of warm acupuncture and moxibustion in the treatment of acute peripheral facial paralysis. Method： Clinical randomized controlled trials on warm acupuncture and moxibustion in the treatment of acute peripheral facial paralysis of CNKI， VIP， WF， China Biomedicine， PubMed， Cochrane Library and other databases were searched from database establishment to December 2021. Relevant data and materials were obtained and they were analyzed by RevMan 5.3 software. Result： In the end， a total of 18 documents that meet the standards were retrieved， with a total of 1 347 patients. Warm acupuncture therapy was superior to non-warm acupuncture therapy in total effective rate， facial disability index （FDI） physical function score and recovery time， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Warm acupuncture and moxibustion is effective in the treatment of acute peripheral facial paralysis， which is worthy of wide clinical application.

[Key words] Warm acupuncture and moxibustion Peripheral facial paralysis Acute stage Meta-analysis

First-author’s address： Hunan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.16.041

周圍性面癱又稱為特發性面神經麻痹、面神經炎，是因莖乳孔內面神經非特異性炎癥所致，其病因未明，多考慮為病毒感染或自主神經功能紊亂引起面神經缺血、水腫，繼而導致神經受壓，多表現為一側面肌癱瘓。周圍性面癱的中醫臨床診斷為“面癱病”。中醫認為，面癱的發病原因大多與人體正氣不足、過度勞累、感受風寒風熱之邪等因素有關。目前，對于周圍性面癱的分期尚無定論，臨床上普遍認為，急性期為自發病起至發病第7～10天。在周圍性面癱的急性期治療方案中，西醫多主張進行激素沖擊治療，配合營養神經藥物等，但有一定的副作用。中醫治法種類繁多，有針刺、皮膚針（梅花針）、電針、艾灸、拔罐等。其中，最常用的方法為針刺治療。在周圍性面癱急性期時，針刺面部穴位時多主張少穴、淺刺，針刺遠端穴位時多重刺并選用瀉法。溫針灸是針刺與艾灸的結合，最早見于《傷寒論》[1]，通過艾絨或艾柱的燃燒，將熱量通過針柄輸送到針刺的穴位處，對于周圍性面癱急性期患者具有溫經通絡、活血祛瘀的效果[2]。另外，艾柱燃燒時會產生紅外作用，也可達到疏經通絡的效果。因此，本研究通過Meta分析對溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床效果進行探討，為臨床使用溫針灸治療急性期周圍性面癱提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略 應用計算機檢索相應數據庫中關于溫針灸治療急性期周圍性面癱的隨機對照試驗（RCT）相關文獻。語種為中文及英文。中文文獻主要檢索中國知網（CNKI）、維普（VIP）、萬方（WF）、中國生物醫學等數據庫，英文文獻主要檢索PubMed、Cochrane圖書館等數據庫。檢索時間為數據庫建庫至2021年12月。中文檢索關鍵詞為“周圍性面癱/面癱/面神經麻痹”“急性期/急性”“溫針灸”，英文檢索關鍵詞為“peripheral facial paralysis/facial paralysis/facial nerve palsy”“acute phase/acute”“warm acupuncture”。

1.2 文獻納入與排除標準 納入標準：（1）采用隨機對照試驗設計，文獻中需帶有“隨機”“隨機分為”等文字表述;（2）納入病例均為確診為急性期周圍性面癱患者，要有明確的診斷、納入和療效評價標準;（3）試驗組研究方法以溫針灸治療為主，可配合其他中醫輔助療法或西醫治療措施，對照組治療方法為不同于溫針灸治療的其他中西醫療法;（4）預期結局包含總有效率、面部殘疾指數（FDI）量表軀體功能評分、痊愈時間中的一項或全部。排除標準：（1）除臨床研究文獻以外的文獻，如動物實驗、醫案分享、經驗分享、會議文獻等;（2）重復發表的文章;（3）溫針灸治療為輔助療法;（4）設有多個對照組，或未設置對照組，或為個體前后對照;（5）診斷標準不明確;（6）結局指標不明確;（7）與本研究相關的Meta分析文章或研究進展等綜述性文章。

1.3 文獻篩選與資料提取 由2名檢索人員閱讀文獻，進行篩選，過程中需要收集的信息包括文獻的第一作者、文獻發表年份、各個分組的樣本量（試驗組、對照組等）、試驗選取的隨機方法、干預措施及療程、結局指標（總有效率、FDI軀體功能評分、痊愈時間等）。若過程中出現意見分歧，則由2名檢索人員進行討論，得出一致結果。

1.4 文獻質量評價 選用改良的Jadad評分量表進行文獻評價，由2名研究者獨立進行，若2名研究者對于納入的試驗研究的評價結果有明顯差異，應由其共同閱讀后討論解決。評分總分為7分[3]，0分文獻不納入研究，1～3分納入研究并評價為低質量研究，4～7分納入研究并評價為高質量研究。

1.5 統計學處理 本次研究納入的數據選用RevMan 5.3軟件進行分析。進行統計學分析前應對納入的數據進行異質性檢驗。若異質性檢驗結果為P>0.1，I2≤50%，選用固定效應模型;若其不符合P>0.1，I2≤50%，但可以探索到其異質性來源，則選用隨機效應模型;若不可以探索到其異質性來源，則選用描述性分析。本研究所納入的數據為二分類變量和連續型變量，分別選用相對危險度（RR）及其95%可信區間（confidence interval，CI）、均數加權均數差值（MD）及其95%CI為效應指標。對于發表偏倚采用漏斗圖進行分析。

2 結果

2.1 檢索結果 最后共檢索到符合檢索時間及檢索關鍵詞的文獻308篇，經過篩選排除重復發表的文獻、非臨床研究文獻后，剩余25篇文獻，再通讀全文，根據納入與排除標準，最終篩選出符合標準的文獻18篇[4-21]。流程圖見圖1。

2.2 納入情況 在最終納入的臨床隨機對照研究中，共有1 347例患者，其中治療組674例，對照組673例。在納入的文獻中，文獻[4-17]治療組為單獨使用溫針灸治療，文獻[18-21]治療組為溫針灸聯合其他療法治療，包括電針、西藥等。對照組的治療方法有常規針刺、先藥后針、電針、西藥。納入文獻的基本信息及質量評價見表1。

2.3 風險評估 納入的文獻中，有4項研究采用“隨機數字表法”[7，10-11，21]進行分組，有1項研究采用“奇偶數法”[8]進行分組，有1項研究采用“隨機信封法”[12]進行分組，有1項研究采用“抽簽法”[4]進行分組，有1項研究采用“區組隨機法”[18]進行分組，有7項研究僅提及“隨機”字樣[5，14-17]或“隨機原則”[9]、“隨機分組法”[20]，有3項研究未提及分類方法[6，13，19]。所有18個研究均未提及盲法。經改良的Jadad評分量表評價后，有8篇文獻為6分[4，7-8，10-12，18，21]，有2篇文獻為5分[9，20]，有5篇文獻為4分[5，14-17]，有3篇文獻為3分[6，13，19]。見表1和圖2、3。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 總有效率 對18篇文獻[4-21]進行總有效率的比較。其中治療組共674例，對照組共673例。通過異質性檢驗后（I2=0，P=0.79）選用固定效應模型，結果顯示，治療組總有效率高于對照組[RR=1.27，95%CI（1.21，1.33），Z=10.00，P<0.000 01]。依據單獨使用溫針灸療法與溫針灸聯合其他療法進行亞組分析。單獨使用溫針灸療法中，治療組493例，對照組492例。結果顯示，單獨使用溫針灸療法治療組總有效率高于對照組[I2=0，RR=1.28，95%CI（1.21，1.35），Z=8.91，P<0.000 01]。溫針灸聯合其他療法中，治療組181例，對照組181例。分析結果顯示，溫針灸聯合其他療法治療組總有效率高于對照組[I2=0，RR=1.24，95%CI（1.13，1.37），Z=4.60，P<0.000 01]。見圖4。

2.4.2 發表偏倚分析 對納入文獻作漏斗圖分析，總有效率漏斗圖見圖5，結果顯示，所有研究均在漏斗圖內，中線兩側均有分布，但不是完全對稱，中線左側的研究數量較多。

2.4.3 FDI軀體功能評分 有5篇文獻[4-5，7，10，13]對治療前后的FDI軀體功能評分進行了比較，其中治療組189例，對照組189例。通過異質性檢驗后（I2=44%，P=0.13）選用固定效應模型，分析結果顯示，治療后，治療組的FDI軀體功能評分改善優于對照組[MD=3.10，95%CI（2.75，3.46），Z=17.20，P<0.000 01]。見圖6。

2.4.4 痊愈時間 有4篇文獻[6，16-17，21]對治療前后的痊愈時間進行了比較，其中治療組121例，對照組121例。通過異質性檢驗后（I2=0，P=0.90）選用固定效應模型，分析結果顯示，治療后，治療組的痊愈時間較對照組更短[MD=-3.85，95%CI（-4.85，-2.85），Z=7.56，P<0.000 01]。見圖7。

3 討論

周圍性面癱多為面部一側病變，表現為一側口眼歪斜、額紋變淺或消失、眼瞼閉合不全、鼻唇溝變淺、鼓腮漏氣、飲水漏水、不能咀嚼食物、口角向健側歪斜，有些患者還會伴有味覺異常。因其病變部位在面部，對患者整體的美觀帶來很大的影響，所以，盡快緩解癥狀乃至痊愈是所有周圍性面癱患者的迫切需求。因此，找到一種療效好、起效快的治療方法極其重要。周圍性面癱大多起病急、病變迅速，患者普遍為感受風寒、風熱或勞累后，出現口眼歪斜、眼瞼閉合不全等癥狀。因其發病急促，所以很難做到未病先防，給患者的身心帶來極大的困擾。西醫治療該疾病主要以激素治療為主，其療效在臨床上被普遍認可。但是部分患者接受治療時對其副作用存在一定的抵抗心理，也有部分患者拒絕接受激素治療。因此，中醫針灸治療作為一種綠色、副作用小的療法成為大多數急性期周圍性面癱患者的首選療法。

研究表明，溫針灸具有改善局部血液循環，改善甚至消除炎癥等作用[2]。周圍性面癱在中醫多屬于氣滯血瘀所致，在西醫又屬于面神經炎癥，由此可見，溫針灸在周圍性面癱發病機制方面可以做到“對癥治療”。部分患者會在周圍性面癱的同時出現面部肌肉痙攣，有研究表明，溫針灸對于肌肉痙攣也有很好的緩解作用[22]。溫針灸將針刺與艾灸相結合，同時發揮兩種治療方法的優點，達到復合療效的效果。但目前臨床上對于溫針灸的應用還不普遍，大多是因為溫針灸的艾絨制作較為困難，其技術要求較高，并且治療過程中若艾絨掉落易發生燙傷，會給患者帶來額外的傷害，因此很多臨床工作者會放棄選擇溫針灸療法。因此，關于溫針灸的數據挖掘可以為其臨床應用提供理論依據，增加其臨床使用率，提高溫針灸的安全性及有效性。

該Meta分析顯示，溫針灸治療急性周圍性面癱療效顯著，在總有效率、改善FDI軀體功能評分、痊愈時間方面均優于其他療法。亞組分析顯示，單獨使用溫針灸療法和溫針灸聯合其他療法在總有效率方面均高于其他療法，說明溫針灸治療該疾病的臨床優勢，為該療法在臨床上推廣應用提供數據支撐。但本研究仍存在不足之處：（1）納入文獻中的治療方法雖均為溫針灸療法為主，但溫針灸的取穴、治療時間、治療療程、艾絨的大小、艾絨的質量等存在差異;（2）納入文獻均無具體的隨機方法的選擇、確定過程，有的僅提及“隨機”字樣;（3）納入文獻的結局指標較為單一;（4）納入文獻樣本量較少，缺少大樣本的臨床研究，容易造成結果偏倚。待收集更多大樣本、高質量的文獻后，再進一步論證，提高可信度。

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（收稿日期：2022-04-20） （本文編輯：占匯娟）